Gyógyszerkeresés egyszerűen
Oftagel 2,5 mg/g szemgél
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
OFTAGEL 2,5 mg/g szemgél
karbomer 974P
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5-6 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Oftagelés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Oftagel alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Oftagel -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Oftagel -t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az OFTAGEL és milyen betegségek eseténalkalmazható?
Az Oftagel könnypótló készítmény, amely egy Karbomer 974P elnevezésûsíkosító anyagot tartalmaz. A szem elégtelen könnytermelése miatt kialakult szemszárazságtüneteinek (például fájdalom, égõ érzés, irritáció vagy szárazság)enyhítésére alkalmazott szemgél.
2. Tudnivalók az OFTAGEL alkalmazása elõtt
NEalkalmazza az Oftagel -t:
· ha allergiás a karbomerre vagy az Oftagel (6. pontMit tartalmaz az Oftagel c. részébenfelsorolt) egyéb összetevõjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
AzOFTAGEL alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
· ha lágykontaktlencsét visel: az Oftagel szemgél használata elõtt ki kell venni azokat. Az Oftagelalkalmazása után várjon legalább 30 percet a kontaktlencsék visszahelyezésével.Lásd még a 2. pont végét: Az OFTAGEL benzalkónium-kloridot tartalmaz.
· Ha állapotarosszabbodik vagy nem javul az Oftagel -kezelés megkezdése után: Forduljonkezelõorvosához.
· NE NYELJE LE!
Gyermekekés serdülõk
AzOftagél biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülõk esetében afelnõttek számára javasolt adagolás mellett a klinikai tapasztalat igazolta,de nincsenek rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok.
Egyéb gyógyszerek és az OFTAGEL
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Ha az Oftagel -kezelés alatt bármilyen más szemészeti készítményt iskell alkalmaznia: alkalmazza elõször a másik szemészeti készítményt, várjon 15percet, majd alkalmazza az Oftagel -t.
Terhesség, szoptatás éstermékenység
Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével. Õ fogja eldönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e az Oftagel-t.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre Közvetlenül az Oftagel alkalmazása után látása rövididõre elhomályosodhat. Nem vezethet gépjármûvet, illetve nem kezelhet gépeket,amíg látása újra ki nem tisztul.
Az Oftagel benzalkónium-kloridottartalmaz
Ha lágy kontaktlencsét visel, akkor azt az Oftagel szemgél alkalmazásaelõtt ki kell vennie. Az Oftagel alkalmazása után legalább 30 percet várniakell a kontaktlencsék visszahelyezése elõtt.
Ez azért fontos, mivel az Oftagel egyik összetevõje, az ún.benzalkódium-klorid, szemirritációt okozhat, és elszínezheti a lágykontaktlencséket.
3. Hogyan kellalkalmazni az OFTAGEL-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.
AzOftagel ajánlott adagja maximum naponta 4-szer 1 csepp a kezelendõ szembe.
Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél
AzOftagél biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülõk esetében afelnõttek számára javasolt adagolás mellett a klinikai tapasztalat igazolta,de nincsenek rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok.
Használati utasítás
Ne használja a flakont, ha a kupak körüli zár az elsõ felbontáselõtt már sérült.
A flakonkinyitása elõtt mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezet felé.
 |
1. Óvatosan húzza lea kezelendõ szem alsó szemhéját egészen addig, amíg a szemgolyó és szemhéjközött kis tasak nem keletkezik.
2. Fordítsa a flakont fejjel lefelé.Nyomja össze a flakont, és cseppentsen egy cseppet a résbe.
3. Engedje el az alsó szemhéjat, éspislogjon néhányat.
4. Ismételje meg az 1-3. lépéseket amásik szemnél is, ha az is kezelésre szorul.
A fertõzés megelõzése érdekében ügyeljen arra, hogy a tartály csúcsa neérjen hozzá a szeméhez, a környezõ szövetekhez vagy bármi egyébhez. Közvetlenüla használat után helyezze vissza a kupakot, és csavarja szorosan a helyére.
A tartályt kupakkal lefelé fordítva tárolja, mert így azOftagel -t következõ alkalmazásakor könnyebben ki lehet cseppenteni.
A tartály felbontás után maximum 28 napig használható; lásd mégaz 5. pont Hogyan kell az Oftagel -t tárolni? c. részét.
Ha az elõírtnál többOftagel -t alkalmazott
Azelõírtnál több Oftagel csepp alkalmazása nem jár káros hatással.
Ha elfelejtette alkalmazni az OFTAGEL-t
Ha kihagyott egy Oftagel adagot, akkor a szokásos módon folytassa azalkalmazást a következõ adaggal.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idõ elõtt abbahagyja az Oftagelalkalmazását
A szemgélidõ elõtti abbahagyása esetén a betegség tünetei visszatérhetnek.
Nefeledje, hogy az adott szemgélt tartalmazó tartályt kizárólag Ön használhatja.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Forduljonkezelõorvosához, ha:
· ha állapota rosszabbodik vagy nemjavul az Oftagel -kezelés megkezdése után.
Ha a következõ mellékhatások bármelyikét észleli a szemgél alkalmazásaután, és ez aggasztja Önt, forduljon kezelõorvosához:
· rövid ideig tartó homályos látás,
· enyhe, rövid ideig tartó szúróvagy égõ érzés a szemben.
A fentemlített mellékhatások elõfordulása ismert, azonban változó, hogy hány embertérintenek.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell az OFTAGEL-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°°C-on tárolandó. Afénytõl való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Nem fagyasztható!
A tartályt kupakkal lefelé fordítva tárolja, mert így az Oftagelkövetkezõ használatakor könnyebben ki lehet cseppenteni.
A felbontástól számított 28 nap után a tartályt ki kell dobni,még abban az esetben is, ha maradt benne néhány csepp.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz az Oftagel?
· A készítmény hatóanyaga: 2,5 mgKarbomer 974P grammonként.
· Egyéb összetevõk:benzalkónium-klorid, szorbit, lizin-monohidrát, nátrium-acetát-trihidrát,poli(vinil-alkohol), injekcióhoz való víz.
Milyen az Oftagel készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?
Az Oftagelátlátszó, színtelen vagy halványsárga színû, viszkózus gél.
10 g gél átlátszó, 10 ml-es LDPE tartályban, mely fehér LDPEcseppentõfeltéttel van ellátva és HDPE garanciazárást biztosító csavaroskupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.
Acsomagolás 1 tartályt tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés gyártó
SANTEN OY
Niittyhaankatu20
33720 Tampere Finnország
OGYI-T-9682/01
