BETEGTÁJÁKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Optacid granulált porkeverék

nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

nátrium-hidrogén-szulfát

Mielõtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

-      Sürgõsen keresse fel orvosát, hatünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer azOptacid granulált porkeverék (továbbiakba: granulátum) és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Optacidgranulátum alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni azOptacid granulátumot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Optacidgranulátumot tárolni?

6.       További információk

1.     MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTACID GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Az Optacid granulátum az alábbiállapotok tüneti kezelésére használható: a gyomornedv kórosan változó mértékûsavassága, savhiányos állapotok, savtúltengés, rendszertelen étkezés okoztagyomorpanaszok, savhiány miatti emésztési problémák (hasmenés),gyomornedv-elválasztás zavarain alapuló bõrtünetek, gyomor- és nyombélfekély.

A Optacid granuláltporkeverék vízben történõ feloldását követõen a gyógyszerben lévõ kétszervetlen só, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát és a nátrium-hidrogén-szulfátún. pufferoldatot képez, amely képes mind az optimálisnál savasabb, mind pedigaz optimálisnál lúgosabb kémhatású (pH-jú) gyomornedv savasságának élettanilagnormális tartományba történõ beállítására. Ezért az Optacid egyaránt alkalmas asavtúltermelõdéses és a savhiányos állapotok tüneti kezelésére.

Az Optacid által a gyomorbanbiztosított 2,7 körüli pH-érték lehetõvé teszi az ott termelõdõ pepszinemésztõenzim megfelelõ mûködését, amelynek fehérje-emésztési optimuma pH 2körül van. Az Optacid alkalmazása esetében nem áll fenn a gyomornedv kémhatásatúlságosan lúgos irányba tolódásának kockázata, amely csökkentené az emésztéshatékonyságát.

Az Optacid granuláltporkeverékben lévõ nátrium-hidrogén-karbonát (szódabikarbóna) és citromsav avizes oldatban egymással reagálva széndioxid gázképzõdés révén pezsgõhatástbiztosít, amelynek következtében a granulátum szemcsék gyorsabban oldódnak.

2.    TUDNIVALÓK AZ OPTACID GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne szedje az Optacidgranulátumot

Gyógyszer-intolerancia (pl. abevételt követõ hányinger, hányás), metabolikus acidózis (többféle eredetû, avér túlságos savasságával járó állapot) és az erre hajlamosító állapotok,veseelégtelenség, dekompenzált szívelégtelenség, ödémás (vizenyõs) állapotok.

Az Optacid granulátumfokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Az Optacid nem hatékony olyanesetekben, amikor a gyomorsavtermelés normális.

Az Optacid tüneti kezelést nyújt,és nem pótolja az alapbetegség célzott terápiáját, csakúgy, mint azéletmódbeli, illetve táplálkozási problémák rendezését.

Ha a panaszok néhány napiszedést követõen nem javulnak, vagy ha a gyomornedv túlságosan savassá(alacsony pH-értékûvé) válik, az Optacid szedését fel kell függeszteni.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások azOptaciddal kapcsolatban nem ismeretesek.

Terhesség és szoptatás

Az Optacid összetevõi közöttcitromsav és szervetlen sók (nátrium-hidrogén-szulfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,nátrium-hidrogén-karbonát) szerepelnek. A nátrium- és a hidrogénion, valamint amegfelelõ anionok (szulfát, foszfát, hidrogén-karbonát, citrát) más forrásbóljelentõs mennyiségben jutnak/juthatnak a szervezetbe és vesznek részt azéletfolyamatokban.

Magzatkárosító hatásukrólnincs adat.

Nincs adat arról, hogy azOptacid káros hatást gyakorolna a szoptató anyára, illetve a csecsemõre.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínû, hogy azOptacid befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ OPTACID GRANULÁTUMOT?

A készítmény szokásos adagja:

Felnõtteknek szükség szerintnaponta 3-szor 2-4 g (3-szor 1-2 csapott kávéskanál) granulátum.

Gyermekeknek 1-6 éves korbannaponta 2-szer 1 g (2-szer 1 csapott mokkáskanál), 7-14 éves korban 2-szer 2 g (2-szer 1 csapott kávéskanál) granulátum.

A granulált porkeverékadagját fél pohár vízben oldva, étkezés közben vagy után kell bevenni.

1 g Optacid megfelel egy csapott mokkáskanálnyi, 2 g Optacid pedig 1 csapott kávéskanálnyi mennyiségnek.

Ha az elõírtnál többOptacid granulátumot alkalmazott

Túladagolásról nincs adat.Nagymértékû, akut túladagolás esetén valószínûsíthetõ a hányinger, illetve ahányás, a gyomornedv túlzott savassága, valamint a hasmenés. Ilyen esetekben azOptacid szedését azonnal fel kell függeszteni és szükség esetén orvoshoz kellfordulni.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így azOptacid granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem zárható ki a hányinger, ahányás, az ödéma képzõdés fokozódása, illetve a metabolikus acidóziskialakulásának elõsegítése.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.     HOGYANKELL AZ OPTACID GRANULÁTUMOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on, az eredeticsomagolásban, nedvességtõl védve tárolandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje az Optacid granulátumot. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Optacidgranulátum?

A készítmény hatóanyaga: 800 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát és

164 mg vízmentesnátrium-hidrogén-szulfát 2000 mg granulált porkeverékben.

Egyéb összetevõk: nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav,szacharin-nátrium, tisztított víz.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, granulált porkeverék.

60 g por, fehér, garanciazáras, HDPE kupakkal lezárt fehérHDPE tartályba töltve, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

Meditop Gyógyszeripari Kft.,

2097 Pilisborosjenõ, AdyEndre út 1.

OGYI-T-3653/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 26.