BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Otipax fülcsepp

fenazon, lidokain-hidroklorid

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

•        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

•        További információkért vagytanácsért l forduljon gyógyszerészéhez.

•        Sürgõsen forduljon orvosához, hatünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

•        Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer az Otipaxfülcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók az Otipax fülcseppalkalmazása elõtt

3.      Hogyan kell alkalmazni az Otipaxfülcseppet?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell az Otipax fülcseppettárolni?

6.      További információk

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZOTIPAX FÜLCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyulladáscsökkentõés fájdalomcsillapító hatású fülcsepp.

Kizárólagkülsõleg használható!

Bizonyosfajta fülgyulladások okozta fájdalom helyi kezelésére, ép dobhártya mellett:

-        pangásosheveny középfülgyulladás,

-        vírusosinfluenza okozta fülgyulladás,

-        légnyomásbántalomokozta fülgyulladás esetén.

2.       TUDNIVALÓKAZ OTIPAX FÜLCSEPP ALKALMAZÁSA ELÕTT

Nealkalmazza az Otipax fülcseppet:

-        ha allergiás (túlérzékeny) afenazonra, ill. a lidokainra vagy az Otipax fülcsepp bármely egyébösszetevõjére,

-        haa dobhártya átfúródott.

Kétségesetén feltétlenül kérjen tanácsot kezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

AzOtipax fülcsepp fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Haa dobhártya lyukas, akkor ez a gyógyszer a középfülben nemkívánatos hatásokatokozhat. Óvintézkedésként forduljon orvoshoz, hogy ellenõrizze a dobhártya épségét,mielõtt elkezdené használni ezt a gyógyszert.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedettegyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás:

Ezt a gyógyszert szükség esetén terhesek és szoptatóanyák is alkalmazhatják a szokásos módon.

Általánosalapelv: ha Ön terhes vagy szoptat, mindig kérjen tanácsot kezelõorvosától vagygyógyszerészétõl, mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre:

Agyógyszer alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Fontosinformációk az Otipax fülcsepp egyes összetevõirõl

Sportolók:

Asportolók figyelmét felhívjuk arra, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagottartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a tiltott gyógyszerhasználatkimutatására végzett tesztekben.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI AZ OTIPAX FÜLCSEPPET?

Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

-        Használatelõtt a tartályt kézbe fogva melegítsük, hogy a hideg oldat ne érintkezzen a füllel.

-        Cseppentõ üveg: a cseppentõfeltét puha részének óvatos összenyomásával cseppentsünk 4 cseppet a fájósfül hallójáratába naponta kétszer vagy háromszor.

Kizárólagkülsõleg használható, fülészeti alkalmazásra.

Hogyankell használni a cseppentõs üveget?

-        Csavarjale az üveg kupakját.

-        Csavarjará a cseppentõt az üvegre.

-        Vegyele a cseppentõ kupakját.

-        Fordítsa fejjel lefelé az üveget,majd óvatosan nyomja össze a cseppentõt és cseppentsen ki 1 cseppet.

-        Nyomjatovább, amíg 4 cseppet ki nem cseppentett.

-        Végülcsavarja vissza a fehér kupakot.

Akezelés idõtartama ne legyen hosszabb 10 napnál.

Haa tünetek nem szûnnek meg, forduljon kezelõorvosához.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így az Otipax fülcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyireakciók kockázata a hallójárat allergiája, ingerlése vagy kivörösödéseformájában.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL AZ OTIPAX FÜLCSEPPET TÁROLNI?

Legfeljebb25 °C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne alkalmazza azOtipax fülcseppet. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Azelsõ felnyitás után 3 hónapig használható.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz az Otipax fülcsepp

•        Akészítmény hatóanyaga 100 g fülcseppben:

-     Fenazon 4 g

-     Lidokain-hidroklorid 1 g

•        Egyébösszetevõk: nátrium-tioszulfát, tisztított víz, alkohol, glicerin.

Milyenaz Otipax fülcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:Tiszta, színtelen vagy nagyon enyhén aranysárga színû, alkoholos szagú oldat.

Csomagolás: 16 g oldat barna üvegben, fehér LDPE csavarós biztonsági kupakkal lezárva.

EgyPE/vinilacetát adagoló LDPE kupakkal lezárva, PE/papír fóliában. Használathozaz üvegre csavarandó. Egy üveg (16 g) és egy cseppentõ dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

LaboratoiresBIOCODEX 7, avenue Galliéni 94250 Gentilly, Franciaország

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez:

ADPH Kft. 1067 Budapest, Podmaniczkyu. 37. 2/5

Tel.: +36 1 354 18 40

Fax: +36 1 302 00 72

OGYI-T-6180/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2017. július