BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Otipax fülcsepp

fenazon, lidokain-hidroklorid

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagytanácsért l forduljon gyógyszerészéhez.

• Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

• Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Otipaxfülcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Otipax fülcseppalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Otipaxfülcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Otipax fülcseppettárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZOTIPAX FÜLCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyulladáscsökkentőés fájdalomcsillapító hatású fülcsepp.

Kizárólagkülsőleg használható!

Bizonyosfajta fülgyulladások okozta fájdalom helyi kezelésére, ép dobhártya mellett:

- pangásosheveny középfülgyulladás,

- vírusosinfluenza okozta fülgyulladás,

- légnyomásbántalomokozta fülgyulladás esetén.

2. TUDNIVALÓKAZ OTIPAX FÜLCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nealkalmazza az Otipax fülcseppet:

- ha allergiás (túlérzékeny) afenazonra, ill. a lidokainra vagy az Otipax fülcsepp bármely egyébösszetevőjére,

- haa dobhártya átfúródott.

Kétségesetén feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

AzOtipax fülcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Haa dobhártya lyukas, akkor ez a gyógyszer a középfülben nemkívánatos hatásokatokozhat. Óvintézkedésként forduljon orvoshoz, hogy ellenőrizze a dobhártya épségét,mielőtt elkezdené használni ezt a gyógyszert.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás:

Ezt a gyógyszert szükség esetén terhesek és szoptatóanyák is alkalmazhatják a szokásos módon.

Általánosalapelv: ha Ön terhes vagy szoptat, mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagygyógyszerészétől, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre:

Agyógyszer alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Fontosinformációk az Otipax fülcsepp egyes összetevőiről

Sportolók:

Asportolók figyelmét felhívjuk arra, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagottartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a tiltott gyógyszerhasználatkimutatására végzett tesztekben.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI AZ OTIPAX FÜLCSEPPET?

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

- Használatelőtt a tartályt kézbe fogva melegítsük, hogy a hideg oldat ne érintkezzen a füllel.

- Cseppentő üveg: a cseppentőfeltét puha részének óvatos összenyomásával cseppentsünk 4 cseppet a fájósfül hallójáratába naponta kétszer vagy háromszor.

Kizárólagkülsőleg használható, fülészeti alkalmazásra.

Hogyankell használni a cseppentős üveget?

- Csavarjale az üveg kupakját.

- Csavarjará a cseppentőt az üvegre.

- Vegyele a cseppentő kupakját.

- Fordítsa fejjel lefelé az üveget,majd óvatosan nyomja össze a cseppentőt és cseppentsen ki 1 cseppet.

- Nyomjatovább, amíg 4 cseppet ki nem cseppentett.

- Végülcsavarja vissza a fehér kupakot.

Akezelés időtartama ne legyen hosszabb 10 napnál.

Haa tünetek nem szûnnek meg, forduljon kezelőorvosához.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így az Otipax fülcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyireakciók kockázata a hallójárat allergiája, ingerlése vagy kivörösödéseformájában.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYANKELL AZ OTIPAX FÜLCSEPPET TÁROLNI?

Legfeljebb25 °C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza azOtipax fülcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Azelső felnyitás után 3 hónapig használható.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz az Otipax fülcsepp

• Akészítmény hatóanyaga 100 g fülcseppben:

- Fenazon 4 g

- Lidokain-hidroklorid 1 g

• Egyébösszetevők: nátrium-tioszulfát, tisztított víz, alkohol, glicerin.

Milyenaz Otipax fülcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:Tiszta, színtelen vagy nagyon enyhén aranysárga színû, alkoholos szagú oldat.

Csomagolás: 16 g oldat barna üvegben, fehér LDPE csavarós biztonsági kupakkal lezárva.

EgyPE/vinilacetát adagoló LDPE kupakkal lezárva, PE/papír fóliában. Használathozaz üvegre csavarandó. Egy üveg (16 g) és egy cseppentő dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

LaboratoiresBIOCODEX 7, avenue Galliéni 94250 Gentilly, Franciaország

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez:

ADPH Kft. 1067 Budapest, Podmaniczkyu. 37. 2/5

Tel.: +36 1 354 18 40

Fax: +36 1 302 00 72

OGYI-T-6180/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2017. július