BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Otosporin fülcsepp

polimixin-B-szulfát,neomicin-szulfát, hidrokortizon

Mielõttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer az Otosporin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalókaz Otosporin alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni az Otosporin-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az Otosporin-t tárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTOSPORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

AzOtosporin fülcsepp helyi kezelésre szolgáló antibakteriális készítmény,amelynek gyulladásgátló hatása is van. A külsõ hallójárat gyulladásosmegbetegedéseinek és duzzanatának kezelésére szolgál.

2.       TUDNIVALÓKAZ OTOSPORIN ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza az Otosporin-t

-         Haallergiás (túlérzékeny) az Otosporin hatóanyagaira, a hidrokortizonra, a polimixin-B-szulfátra,a neomicin‑szulfátra, vagy más egyéb antibiotikumra, mint pl. framicetin,kanamicin, vagy gentamicin, illetve a készítmény egyéb összetevõire.

-         Hadobhártyája át van fúródva.

-         Havírusos vagy gombás fertõzése van, amelyet nem kezelnek.

Ha a fenti állapotokat illetõenbizonytalan, a gyógyszer használata elõtt kérjen tanácsot orvosától vagygyógyszerészétõl.

Gyermekeknek két éves kor alatt azOtosporin alkalmazása nem ajánlott!

Terhesség és szoptatás

Az Otosporin fülcsepp használata terhesség és szoptatás alatt nemajánlott.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZOTOSPORIN-T?

Fontos,hogy a fülcseppet az orvos utasításainak megfelelõen használja.

AzOtosporin kizárólag fülcseppként használható, szembe cseppenteni nem szabad!

Használatelõtt óvatosan rázza fel a tartályt!

Tisztítsaki és szárítsa meg a fülét, mielõtt a fülcseppet alkalmazza. NE használjonszappant, mivel az befolyásolhatja az antibiotikumok hatását.

Aszokásos adag felnõtteknél naponta 3-4-szer 3 csepp a beteg fülbe.

7napnál tovább ne használja a fülcseppet, kivéve, ha az orvos ezt elõírja.

Gyermekeknél2 éves kortól a felnõtteknek elõírt adagban alkalmazható az Otosporin.

Ha az elõírtnáltöbb Otosporin-t alkalmazott

Fontos,hogy betartsa a betegtájékoztatóban található utasításokat. Ne aggódjon, hanéhány alkalommal véletlenül többet cseppent be az ajánlott mennyiségnél, eznem okoz problémát.

Ha elfelejtettealkalmazni az Otosporin-t

Amennyibenelfelejtette a fülcseppet alkalmazni, pótolja ezt, amint a mulasztást észleli,majd folytassa az alkalmazást ugyanúgy, mint eddig.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Otosporin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán elõfordulhat allergiásreakció. Ez azzal jár, hogy a betegség gyógyulása elmarad, vagy akárrosszabbodik is az állapota. Ebben az esetben mielõbb forduljon orvosához.

Ha a fülcsepp alkalmazása során égõ, szúróérzést tapasztal, az arra utalhat, hogy átfúródott a dobhártyája. Ekkor azonnalforduljon orvosához!

Amennyiben az alábbi panaszoktól szenved:vénás pangás okozta ekcéma és fekélyesedés, ill. krónikus külsõ fül gyulladás,akkor érzékenyebb lehet a neomicin-okozta mellékhatásokra.

5.       HOGYAN KELLAZ OTOSPORIN-T TÁROLNI?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25C-on, fénytõl védvetárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza az Otosporin-t.

A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz az Otosporin

Akészítmény hatóanyaga: polimixin-B-szulfát, neomicin-szulfát és hidrokortizon.

Egyéb összetevõk: metil-parahidroxibenzoát,szorbitán-laurát, poliszorbát 20, cetosztearil-alkohol, hígított kénsav, vízparenterális célra.

Milyen azOtosporin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Otosporin fülcseppfehér vagy sárgásfehér vizes szuszpenzió. 10 ml folyadékot tartalmazómûanyag tartályban és dobozban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest, Csörsz u. 43.

Gyártó:

Aspen Bad OldesloeGmbH

Industriestrasse32-36

23843Bad Oldesloe

Németország

OGYI-T-3689/01

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február