Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

fenilefrin, dimetindén-maleát

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Otrivin Allergia adagolóoldatos orrspray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Otrivin Allergiaadagoló oldatos orrspray‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray orrdugulást csökkentő (fenilefrin) ésantihisztamin (dimetindén-maleát) hatóanyagot tartalmaz.

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray a légúti allergia következtébenkialakuló orrdugulás és orrfolyás enyhítésére szolgáló készítmény.

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray orrdugulást csökkentő ésantihisztamin hatóanyagot tartalmaz, ami gyorsan és tartósan enyhíti azallergiás eredetû felső légúti megbetegedések okozta orrdugulást és orrfolyást.Elősegíti az orrjáratok kitisztulását, mérsékli az orrdugulást és orrfolyást.

Nemgátolja az orrban lévő csillószőrök mûködését. A szénanátha és más allergiásorrnyálkahártya‑gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb. szembeniallergia) következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál.

Keressefel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2. Tudnivalók az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt

Nealkalmazza az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t, ha Ön vagygyermeke:

· allergiás (túlérzékeny) afenilefrinre, vagy a dimetindén-maleátra, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

· monoaminooxidáz‑gátlót (MAO-gátló,depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó,vényre kapható gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt 14 nap során.
Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszer bármelyike tartalmaz-eMAO‑gátlót, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mielőttalkalmazná az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t.

· az orrnyálkahártya krónikusgyulladásával és pörkképződéssel járó betegségben szenved (atrófiás rinitisz).

· zárt zugú glaukómában szenved(megnövekedett szemnyomással járó zöld hályog).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő betegségek bármelyike fennállÖnnél:

· szívbetegség,

· magas vérnyomás,

· pajzsmirigy-túlmûködés,

· cukorbetegség,

· prosztata‑megnagyobbodás,ami vizeletürítési zavarokat okozhat,

· epilepszia

Haa fent említett betegségek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne alkalmazza azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t, amíg nem beszélt kezelőorvosával,vagy gyógyszerészével.

Egyéborrdugulást csökkentő készítményhez hasonlóan az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray növelheti az alvászavarok, szédülés, remegéselőfordulását az erre különösen érzékeny betegeknél. Forduljon kezelőorvosához,ha Önnél ezek a tünetek kellemetlennek bizonyulnak.

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray megszakításnélkül nem használható 7 napnál hosszabb ideig. Amennyiben tünetei továbbra isfennállnak, forduljon kezelőorvosához. Az elhúzódó vagy túlzott alkalmazás azorrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.

Ajavasolt adagot, különösen a gyermekek és időskorúak esetén, nem szabadtúllépni.

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható szemben vagy a szájban.

Gyermekekés serdülők

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayalkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.

6-12éves gyermekek esetében felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a készítmény.

Egyébgyógyszerek és az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:

- monoaminooxidáz-gátlók (MAO‑gátlók)esetén, melyek depresszió és Parkinson-kór kezelésére szolgáló szerek. Nealkalmazza az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t, ha ilyengyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 nap során.

- depresszió kezelésére alkalmazottantidepresszánsok, úgymint a tri- és tetraciklikus antidepresszánsok esetén.

- magas vérnyomás kezelésérehasznált gyógyszerek esetén, mint pl. béta-blokkolók.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke valamilyen egyéb gyógyszert szed vagyszedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhességés szoptatás

Terhességés szoptatás ideje alatt az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható.

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítmény nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridottartalmaz

A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyirritáló hatású és bőr reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagygyógyszerészét.

Adagolás

- 6 évesnél fiatalabb gyermekek: nemjavasolt.

- 6-12 éves gyermekek (felnőttfelügyelete mellett): mindkét orrnyílásba1‑2 befúvás napi 3‑4 alkalommal.

- 12 évesnél idősebb serdülők ésfelnőttek: mindkét orrnyílásba 1‑2 befúvás napi 3‑4 alkalommal.

Azalkalmazás módja

Vegye le a védőkupakot. Az első befúvás előtt végezzenpróbafújásokat a levegőbe. Az orrába csak akkor fújja bele a szükséges adagot,amikor a próbafújások során már egyenletesen szórt permet jelenik meg alevegőben. A későbbiek során erre nincs szükség, az adagolós spray azonnalhasználható.

A fúvókát helyezze az orrnyílásába és a szórófejet egyszer,határozottan nyomja meg. A fúvókát még a nyomás felengedése húzni ki azorrnyílásából. A spray egyenletes eloszlásának elősegítése érdekében, a befúvássorán az orron át lélegezzen be.

Helyezze vissza a védőkupakot.

Alkalmazásagyermekeknél

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása 6 évesnél fiatalabbgyermekeknél nem javasolt.

6-12éves gyermekek esetében felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a készítmény.

Haaz előírtnál több Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t alkalmazott

Haaz előírtnál több Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑talkalmazott, illetve a készítmény véletlen lenyelése esetén azonnaltájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Haelfelejtette alkalmazni az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhányritka mellékhatás (10 000 betegből 1-10-nél jelentkezik) amit az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray okozhat: az orrnyálkahártyán jelentkező diszkomfortérzés,az orrnyálkahártya szárazsága, orrvérzés és az alkalmazás helyén fellépő égőérzés.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb30^oC-on tárolandó.

Ahőtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyagai: Egymilliliterben 2,5 mg fenilefrin és 0,25 mg dimetindén-maleát van.

- Egyéb összetevők:benzalkónium-klorid (tartósítószer), levendulaolaj, citromsav‑monohidrát,vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

15ml színtelen, ill. halványsárga színû, gyengén levendula illatú, tiszta oldat.

15 mloldat adagoló pumpával és mûanyag (PP) orrfeltéttel ellátott, mûanyag (LDPE) védőkupakkallezárt fehér, mûanyag (HDPE) tartály.

1tartály dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

GSKConsumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe4

80339München

Németország

OGYI-T-6245/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július