Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

fenilefrin, dimetindén-maleát

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Otrivin Allergia adagolóoldatos orrspray alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray‑t?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell az Otrivin Allergiaadagoló oldatos orrspray‑t tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray orrdugulást csökkentõ (fenilefrin) ésantihisztamin (dimetindén-maleát) hatóanyagot tartalmaz.

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray a légúti allergia következtébenkialakuló orrdugulás és orrfolyás enyhítésére szolgáló készítmény.

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray orrdugulást csökkentõ ésantihisztamin hatóanyagot tartalmaz, ami gyorsan és tartósan enyhíti azallergiás eredetû felsõ légúti megbetegedések okozta orrdugulást és orrfolyást.Elõsegíti az orrjáratok kitisztulását, mérsékli az orrdugulást és orrfolyást.

Nemgátolja az orrban lévõ csillószõrök mûködését. A szénanátha és más allergiásorrnyálkahártya‑gyulladás (pl. háziporral, állati szõrrel stb. szembeniallergia) következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál.

Keressefel kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2.       Tudnivalók az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása elõtt

Nealkalmazza az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t, ha Ön vagygyermeke:

·               allergiás (túlérzékeny) afenilefrinre, vagy a dimetindén-maleátra, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

·               monoaminooxidáz‑gátlót (MAO-gátló,depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó,vényre kapható gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt 14 nap során.
Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszer bármelyike tartalmaz-eMAO‑gátlót, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét, mielõttalkalmazná az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t.

·               az orrnyálkahártya krónikusgyulladásával és pörkképzõdéssel járó betegségben szenved (atrófiás rinitisz).

·               zárt zugú glaukómában szenved(megnövekedett szemnyomással járó zöld hályog).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következõ betegségek bármelyike fennállÖnnél:

·               szívbetegség,

·               magas vérnyomás,

·               pajzsmirigy-túlmûködés,

·               cukorbetegség,

·               prosztata‑megnagyobbodás,ami vizeletürítési zavarokat okozhat,

·               epilepszia

Haa fent említett betegségek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne alkalmazza azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t, amíg nem beszélt kezelõorvosával,vagy gyógyszerészével.

Egyéborrdugulást csökkentõ készítményhez hasonlóan az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray növelheti az alvászavarok, szédülés, remegéselõfordulását az erre különösen érzékeny betegeknél. Forduljon kezelõorvosához,ha Önnél ezek a tünetek kellemetlennek bizonyulnak.

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray megszakításnélkül nem használható 7 napnál hosszabb ideig. Amennyiben tünetei továbbra isfennállnak, forduljon kezelõorvosához. Az elhúzódó vagy túlzott alkalmazás azorrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.

Ajavasolt adagot, különösen a gyermekek és idõskorúak esetén, nem szabadtúllépni.

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható szemben vagy a szájban.

Gyermekekés serdülõk

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayalkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.

6-12éves gyermekek esetében felnõtt felügyelete mellett alkalmazható a készítmény.

Egyébgyógyszerek és az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl, különösen:

-            monoaminooxidáz-gátlók (MAO‑gátlók)esetén, melyek depresszió és Parkinson-kór kezelésére szolgáló szerek. Nealkalmazza az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t, ha ilyengyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 nap során.

-            depresszió kezelésére alkalmazottantidepresszánsok, úgymint a tri- és tetraciklikus antidepresszánsok esetén.

-            magas vérnyomás kezelésérehasznált gyógyszerek esetén, mint pl. béta-blokkolók.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke valamilyen egyéb gyógyszert szed vagyszedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhességés szoptatás

Terhességés szoptatás ideje alatt az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható.

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítmény nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridottartalmaz

A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyirritáló hatású és bõr reakciókat okozhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát, vagygyógyszerészét.

Adagolás

-              6 évesnél fiatalabb gyermekek: nemjavasolt.

-              6-12 éves gyermekek (felnõttfelügyelete mellett): mindkét orrnyílásba1‑2 befúvás napi 3‑4 alkalommal.

-              12 évesnél idõsebb serdülõk ésfelnõttek: mindkét orrnyílásba 1‑2 befúvás napi 3‑4 alkalommal.

Azalkalmazás módja

Vegye le a védõkupakot. Az elsõ befúvás elõtt végezzenpróbafújásokat a levegõbe. Az orrába csak akkor fújja bele a szükséges adagot,amikor a próbafújások során már egyenletesen szórt permet jelenik meg alevegõben. A késõbbiek során erre nincs szükség, az adagolós spray azonnalhasználható.

A fúvókát helyezze az orrnyílásába és a szórófejet egyszer,határozottan nyomja meg. A fúvókát még a nyomás felengedése húzni ki azorrnyílásából. A spray egyenletes eloszlásának elõsegítése érdekében, a befúvássorán az orron át lélegezzen be.

Helyezze vissza a védõkupakot.

Alkalmazásagyermekeknél

AzOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása 6 évesnél fiatalabbgyermekeknél nem javasolt.

6-12éves gyermekek esetében felnõtt felügyelete mellett alkalmazható a készítmény.

Haaz elõírtnál több Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t alkalmazott

Haaz elõírtnál több Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑talkalmazott, illetve a készítmény véletlen lenyelése esetén azonnaltájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Haelfelejtette alkalmazni az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhányritka mellékhatás (10 000 betegbõl 1-10-nél jelentkezik) amit az OtrivinAllergia adagoló oldatos orrspray okozhat: az orrnyálkahártyán jelentkezõ diszkomfortérzés,az orrnyálkahártya szárazsága, orrvérzés és az alkalmazás helyén fellépõ égõérzés.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell tárolni azOtrivin Allergia adagoló oldatos orrspray‑t?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb30^oC-on tárolandó.

Ahõtõl és a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray

-                A készítmény hatóanyagai: Egymilliliterben 2,5 mg fenilefrin és 0,25 mg dimetindén-maleát van.

-                Egyéb összetevõk:benzalkónium-klorid (tartósítószer), levendulaolaj, citromsav‑monohidrát,vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

15ml színtelen, ill. halványsárga színû, gyengén levendula illatú, tiszta oldat.

15 mloldat adagoló pumpával és mûanyag (PP) orrfeltéttel ellátott, mûanyag (LDPE) védõkupakkallezárt fehér, mûanyag (HDPE) tartály.

1tartály dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

GSKConsumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe4

80339München

Németország

OGYI-T-6245/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július