Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panangin Forte 316 mg/280 mgfilmtabletta

kálium-aszpartát

magnézium-aszpartát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Panangin Fortefilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Panangin Forte filmtablettaalkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Panangin Fortefilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Panangin Forte filmtablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Panangin Fortefilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Panangin Fortefilmtabletta hatóanyagai fontos szerepet játszanak a különbözõanyagcsere-folyamatokban, az idegek, az izomzat, valamint a szív- és keringésirendszer mûködésében.

Ez a gyógyszer atáplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére, továbbá a kezelõorvosjóváhagyásával bizonyos idült szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktusutáni állapot) és bizonyos szívritmuszavarok kiegészítõ kezelésére szolgál.

2.       Tudnivalók aPanangin Forte filmtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje a Panangin Fortefilmtablettát:

-        heveny vagy idült veseelégtelenség esetén

-        úgynevezett Addison-kór(mellékvesekéreg-elégtelenség) esetén

-        a szív bizonyos ingerületvezetési zavaraiesetén

-        szív eredetû sokk okozta igen alacsonyvérnyomás esetén

-        ha allergiás a kálium-aszpartátra vagy amagnézium-aszpartátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

APanangin Forte filmtabletta csak orvosi ellenõrzés mellett szedhetõ olyanbetegségekben, melyeknél a beteg vérének kálium szintje magas lehet.

Gyermekek és serdülõk

Kálium-aszpartát ésmagnézium-aszpartát tartalmú készítmény biztonságosságát és hatásosságátgyermekek és serdülõk esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és aPanangin Forte

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A szájon át szedhetõtetraciklinek (bizonyos antibiotikumok), a vastartalmú sók és a nátrium-fluorida felszívódást gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között 3 óránakkell eltelnie.

Káliumspóroló vízhajtókés/vagy úgynevezett ACE-gátlók (vérnyomást csökkentõ gyógyszerek),béta-blokkolók csoportjába tartozó szívgyógyszerek, a szervátültetések utánhasznált ciklosporin, valamint a heparin, és nem szteroid gyulladáscsökkentõkegyidejû alkalmazásakor magas káliumszint alakulhat ki, ezért a kezelõorvosarendszeres laboratóriumi vérvizsgálatot rendelhet el Önnél.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Nemismert olyan adat, ami szerint a fenti állapotokban a készítménynek károsítóhatása lenne.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket aPanangin Forte filmtabletta nem befolyásolja.

3.       Hogyan kellalkalmazni a Panangin Forte filmtablettát?

Amennyibenkezelõorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott napi adagja 3-szor 1 filmtabletta.

A napi adag nememelhetõ.

A gyomorsavcsökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott étkezés után bevenni.

Haaz elõírtnál több Panangin Forte filmtablettát vett be

Ebbenaz esetben forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Teendõka kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítmény túladagolásaesetén

Elõfordulásaezidáig még nem ismert. Ha túladagolás történne, a vérben a magnézium és akálium szint megemelkedik, és ennek tünetei jelentkezhetnek.

Az emelkedett kálium szinttünetei: általános gyengeség,érzészavar, lassabb vagy rendszertelen szívverés, bénulás.

Az emelkedett magnéziumszint tünetei: hányinger, hányás,lehangoltság, alacsony vérnyomás, lassabb szívverés, gyengeség, a reflexekcsökkenése.

Túladagolás eseténfel kell függeszteni a Panangin Forte alkalmazását, súlyos esetben kórházi kezeléslehet szükséges.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nagyobb adagokbevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell aPanangin Forte filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-ontárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Panangin Forte filmtabletta

-                A készítmény hatóanyagai:

316mg kálium-aszpartát (332.6 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában,ebbõl 72,4 mg a kálium ion) és 280 mg magnézium-aszpartát (350 mgmagnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában, ebbõl 23,6 mg a magnézium ion)filmtablettánként.

-                Egyéb összetevõk:

Tablettamag:kukoricakeményítõ; talkum; magnézium-sztearát; burgonyakeményítõ; povidon K-30;vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid

-                Filmbevonat: talkum; bázisosbutil-metil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E), titán-dioxid (E171); makrogol6000

Milyen a Panangin Fortekülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Panangin Forte csaknemfehér színû, enyhe fényû, csaknem szagtalan, ovális alakú, domború, kisséegyenetlen felületû filmbevonatú tabletta, egyik oldalán A83 bevéséssel.Hosszúsága: 17 mm, szélessége: 9 mm.

30 vagy 60 db filmtabletta átlátszóPVC/PVDC //Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

1103, Budapest,

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

Gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

1103, Budapest,

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

Gedeon Richter Polska Sp. zo.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Lengyelország

OGYI-T-3329/03  30x    PVC/PVDC/Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-3329/04  60x    PVC/PVDC/Alumíniumbuborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017.július