Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Peloid belsőlegescseppek

Belsőleges cseppek

Muskátligyökértinktúra

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő használata.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

- HaÖnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hét elteltével sem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Peloid belsőleges cseppek, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Peloid belsőleges cseppek szedéseelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Peloid belsőlegescseppeke?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Peloid belsőleges cseppekettárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Peloid belsőleges cseppek, és milyen betegség eseténalkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régótafennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymintfelső légúti megbetegedések pl. közönséges nátha tüneteinek enyhítésére,torokfájás, köhögés, orrdugulás vagy orrfolyás esetén.

6 éven felüliek számárajavallott.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1 héten belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalóka Peloid belsőleges cseppek szedése előtt

Ne szedje a Peloid belsőleges cseppeket:

- haallergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (muskátligyökér tinktúra)vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha fokozott vérzékenységi hajlamban szenved,

- ha Ön véralvadásgátló hatású gyógyszereket szed,

- 3 éves kor alatti gyermeknek nem adható alkoholtartalmamiatt,

- súlyosmáj- és vesebetegségben, mivel ezen a területen nem állnak rendelkezésremegfelelő tapasztalatok.

A Peloid belsőleges cseppek szedése 3 és 6 éves kor közöttigyermekek számára nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem állrendelkezésre elegendő mennyiségû adat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Peloid belsőleges cseppek szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas,vagy ha légszomja vagy véres köpete van, haladéktalanul keresse fel orvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Peloid belsőleges cseppek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Peloid belsőleges cseppek a véralvadási paramétereketbefolyásolhatja, nem zárható ki annak lehetősége, hogy a szájon át szedettvéralvadásgátló gyógyszerek (pl. dikumarol és warfarin) hatását egyidejûszedéskor esetleg fokozhatja.

A Peloid belsőleges cseppek egyidejû bevétele étellel ésitalokkal

A gyógyszer bevételét nem befolyásolják az egyéb ételek vagyitalok.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A készítményt nem szabad alkalmazni terhesség és szoptatásalatt, mivel ezekre az állapotokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóadatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Peloid belsőleges cseppek nem, vagy csak elhanyagolhatómértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Peloid belsőleges cseppek 12%V/V alkoholt tartalmaz.

30 cseppnyi készítmény 180 mg alkoholt tartalmaz, amelymegfelel 3,6 ml sörnek vagy 1,5 ml bornak.

20 cseppnyi készítményben 120 mg alkohol van, mely megfelel2,4 ml sörnek vagy 1,0 ml bornak.

Előírás szerinti alkalmazásaesetén, amely esetenként 30 csepp (=1,1g oldatnak felel meg) bevitelét jelenti, ez az adag 0,18galkoholt tartalmaz.

Etanol tartalma miatt a készítmény káros az alkoholbetegekszámára.

Terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és a magasrizikófaktorral rendelkező betegeknél (pl. májbetegségben vagy epilepsziában) akészítmény alkalmazását alaposan meg kell fontolni.

3. Hogyan kell szedni aPeloid belsőleges cseppeket?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak vagy a kezelőorvosa/gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A szükséges mennyiségû cseppet be lehet venni közvetlenülkanálból és utána elfogyasztani egy pohár vizet, illetve ha úgy kedvezőbb összelehet keverni fél pohár vízzel, ebben az esetben a pohárban lévő teljesmennyiséget egyszerre meg kell inni.

A cseppeket reggel, délben és este kell bevenni.

20 csepp körülbelül 0, 73 g-nak,30 csepp kb. 1,1 g-nak felel meg.

A készítmény szedésének időtartama

A tünetek enyhülése után ajánlott a kezelést még néhánynapig (2-3 napig) folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. Akezelés ne tartson 1 hétnél tovább.

Ha az előírtnál több Peloid belsőleges cseppeket vett be

Túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.

Ha elfelejtette bevenni a Peloid belsőleges cseppeket

A soron következő adagolási időpontban ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Peloid belsőleges cseppekalkalmazását

Ebben az esetben tünetei hamar kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során a következő mellékhatásokelőfordulását figyelték meg.

Nagyon ritkán(10000-ből kevesebb,,mint 1 gyógyszerszedő esetében): allergiás reakciók(duzzanat, bőrpír vagy kiütés a bőrön vagy nyálkahártyán); Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek (orrvérzés , fogínyvérzés); emésztőrendszeribetegségek és tünetek (gyomorfájás, gyomorégés, émelygés vagy hasmenés,nyelési nehézség).

Nem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Máj ésepebetegségek (májkárosodás)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Peloid belsőleges cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Peloidbelsőleges cseppeket.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A készítmény felbontás után 6 hétig alkalmazható.

Semmilyen gyógyszert se dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Peloid belsőleges cseppek?

- Akészítmény hatóanyaga: 10 g készítmény tartalma:Pelargonium sidoides DC., radix(muskátligyökér) tinktúra (1:10) 8 g

Kivonószer: 15% V/V alkohol.

Egyéb összetevők: etanol, vízmentes glicerin, tisztítottvíz.

Milyen az Peloid belsőleges cseppek készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Világosbarnától vörösbarnáig terjedő színû, tiszta oldat.

20 ml, 50 ml, 100 ml oldat III. típusú barna színû üvegben,polietilén cseppentővel, polipropilén csavaros kupakkal ellátva, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

1020 Bécs

Ernst-Melchior Gasse 20

Ausztria

Nyilvántartási számai

20 ml OGYI-TN-09/01

50 ml OGYI-TN-09/02

100 ml OGYI-TN-09/03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. szeptember