Peloid belsőleges cseppek

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Peloid belsõlegescseppek

Belsõleges cseppek

Muskátligyökértinktúra

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintõ használata.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

- HaÖnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei egy hét elteltével sem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Peloid belsõleges cseppek, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Peloid belsõleges cseppek szedéseelõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Peloid belsõlegescseppeke?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Peloid belsõleges cseppekettárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Peloid belsõleges cseppek, és milyen betegség eseténalkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régótafennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymintfelsõ légúti megbetegedések pl. közönséges nátha tüneteinek enyhítésére,torokfájás, köhögés, orrdugulás vagy orrfolyás esetén.

6 éven felüliek számárajavallott.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 1 héten belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalóka Peloid belsõleges cseppek szedése elõtt

Ne szedje a Peloid belsõleges cseppeket:

- haallergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (muskátligyökér tinktúra)vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

- ha fokozott vérzékenységi hajlamban szenved,

- ha Ön véralvadásgátló hatású gyógyszereket szed,

- 3 éves kor alatti gyermeknek nem adható alkoholtartalmamiatt,

- súlyosmáj- és vesebetegségben, mivel ezen a területen nem állnak rendelkezésremegfelelõ tapasztalatok.

A Peloid belsõleges cseppek szedése 3 és 6 éves kor közöttigyermekek számára nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem állrendelkezésre elegendõ mennyiségû adat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Peloid belsõleges cseppek szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas,vagy ha légszomja vagy véres köpete van, haladéktalanul keresse fel orvosát.

Egyéb gyógyszerek és a

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Peloid belsõleges cseppek a véralvadási paramétereketbefolyásolhatja, nem zárható ki annak lehetõsége, hogy a szájon át szedettvéralvadásgátló gyógyszerek (pl. dikumarol és warfarin) hatását egyidejûszedéskor esetleg fokozhatja.

A Peloid belsõleges cseppek egyidejû bevétele étellel ésitalokkal

A gyógyszer bevételét nem befolyásolják az egyéb ételek vagyitalok.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A készítményt nem szabad alkalmazni terhesség és szoptatásalatt, mivel ezekre az állapotokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóadatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Peloid belsõleges cseppek nem, vagy csak elhanyagolhatómértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Peloid belsõleges cseppek

30 cseppnyi készítmény 180 mg alkoholt tartalmaz, amelymegfelel 3,6 ml sörnek vagy 1,5 ml bornak.

20 cseppnyi készítményben 120 mg alkohol van, mely megfelel2,4 ml sörnek vagy 1,0 ml bornak.

Elõírás szerinti alkalmazásaesetén, amely esetenként 30 csepp (=1,1g oldatnak felel meg) bevitelét jelenti, ez az adag 0,18galkoholt tartalmaz.

Etanol tartalma miatt a készítmény káros az alkoholbetegekszámára.

Terhes vagy szoptató nõknél, gyermekeknél és a magasrizikófaktorral rendelkezõ betegeknél (pl. májbetegségben vagy epilepsziában) akészítmény alkalmazását alaposan meg kell fontolni.

3. Hogyan kell szedni aPeloid belsõleges cseppeket?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak vagy a kezelõorvosa/gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A szükséges mennyiségû cseppet be lehet venni közvetlenülkanálból és utána elfogyasztani egy pohár vizet, illetve ha úgy kedvezõbb összelehet keverni fél pohár vízzel, ebben az esetben a pohárban lévõ teljesmennyiséget egyszerre meg kell inni.

A cseppeket reggel, délben és este kell bevenni.

20 csepp körülbelül 0, 73 g-nak,30 csepp kb. 1,1 g-nak felel meg.

A szedésének idõtartama

A tünetek enyhülése után ajánlott a kezelést még néhánynapig (2-3 napig) folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. Akezelés ne tartson 1 hétnél tovább.

Ha az elõírtnál több Peloid belsõleges cseppeket vett be

Túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.

Ha elfelejtette bevenni a Peloid belsõleges cseppeket

A soron következõ adagolási idõpontban ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Peloid belsõleges cseppekalkalmazását

Ebben az esetben tünetei hamar kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során a következõ mellékhatásokelõfordulását figyelték meg.

Nagyon ritkán(10000-bõl kevesebb,,mint 1 gyógyszerszedõ esetében): Vérképzõszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek (mésztõrendszeribetegségek és tünetek (

Nem ismert(:Máj ésepebetegségek (májkárosodás)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Peloid belsõleges cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Peloidbelsõleges cseppeket.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A készítmény felbontás után 6 hétig alkalmazható.

Semmilyen gyógyszert se dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Peloid belsõleges cseppek?

- Akészítmény hatóanyaga: 10 g készítmény tartalma:Pelargonium sidoides DC., radix(muskátligyökér) tinktúra (1:10) 8 g

Kivonószer: 15% V/V alkohol.

Egyéb összetevõk: etanol, vízmentes glicerin, tisztítottvíz.

Milyen az Peloid belsõleges cseppek készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Világosbarnától vörösbarnáig terjedõ színû, tiszta oldat.

20 ml, 50 ml, 100 ml oldat III. típusú barna színû üvegben,polietilén cseppentõvel, polipropilén csavaros kupakkal ellátva, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

1020 Bécs

Ernst-Melchior Gasse 20

Ausztria

Nyilvántartási számai

20 ml OGYI-TN-09/01

50 ml OGYI-TN-09/02

100 ml OGYI-TN-09/03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: