Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Penicillin1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

sterilbenzilpenicillin-kálium

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adjaát a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerrõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Penicillin 1 000 000 NE por ésoldószer oldatos injekcióhoz alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.                 Milyen típusú gyógyszer a Penicillin1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

APenicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz azantibiotikumok csoportjába tartozó készítmény, mely bizonyos baktériumok okoztafertõzések kezelésére szolgál.

2.         Tudnivalóka Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatosinjekcióhoz alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhozkészítményt:

-         ha allergiás (ismert vagy feltételezett túlérzékenység) penicillinreés/vagy az úgynevezett cefalosporinokra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Penicillin 1 000 000 NE porés oldószeroldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

-                ha más antibiotikumra vagy egyéb gyógyszerre allergiás;

-                ha bármilyen fennálló vagy ismert allergiája van, például  szénanáthavagy asztmás megbetegedés;

-                ha máj- illetve vesebetegségben szenved;

-                3 éves kor alatt a készítményadása mérlegelendõ, különösen bronhitis, allergiás betegségek és idegrendszerikárosodás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

HaÖn terhes vagy szoptat, kezelõorvosa csak akkor fogja Önnek felírni aPenicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítményt, ha az feltétlenül szükséges.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítménynek nem ismert ilyen hatása.

3.         Hogyan kell alkalmazni aPenicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítményt?

APenicillin 1 000 000 NE por ésoldószer oldatosinjekcióhoz készítményt mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen kellalkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Azelõírás szerint elkészített Penicillin 1 000 000 NE oldatos injekciótvénába vagy izomba adja be Önnek a kezelõorvosa vagy a gondozását végzõegészségügyi szakember az orvos által elõírt adagban és idõpontban, az Önállapotának megfelelõen.

Azinjekciót a kezelõorvosa által meghatározott adagban és ideig kell alkalmazni.

Ha az elõírtnál több Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatosinjekcióhoz készítményt kapott

Túladagolásesetén a gyógyszer adagolását fel kell függeszteni, és tüneti kezelés végzendõ.

Apenicillin hemodialízissel eltávolítható.

Ha elfelejtették alkalmazni Penicillin1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt

Nealkalmazzanak kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatosinjekcióhoz készítmény alkalmazását

Haa Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítménnyel végzett kezelést megszakítják, tünetei rosszabbodhatnak.Kérjük, közölje kezelõorvosával, ha meg akarja szakítani a kezelést. Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haa Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítmény beadása után nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj-,az arc- vagy az ajkak vizenyõs duzzanata, a bõrön piros foltok, bõrkiütések,láz jelentkeznek, azonnal tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert.

Azinjekció beadása helyén fájdalom, gyulladás jelentkezhet.

Ilyenvagy egyéb panaszok észlelésekor tájékoztassa a kezelõorvost vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert.

Nagyon gyakori (10-bõl több mint 1 beteget érinthet):

-         szifiliszes betegek esetén Jarisch – Herxheimer reakció,melynek tünetei: fáradékonyság, rossz közérzet, nagyon magas láz, bõrkiütés,piros foltok a mellkas bõrén, fejfájás, hasi, emésztési panaszok, hányinger,sápadt hideg, verejtékes bõr, szapora pulzus (nyugalomban), alacsony vérnyomása felsõ végtagokon, szapora légzés.

Gyakori mellékhatás (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         gombákkal történõ felülfertõzõdés, különösen hosszan tartókezelés esetén.

Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 betegetérinthet):

-         ellenálló kórokozókkal történõ felülfertõzés.

Ritka mellékhatás (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, súlyosvastagbélfertõzés (pszeudómembranózus kolitisz).

-         nagy adaggal történõ penicillin kezelés során, valamintbeszûkült vesemûködésû beteg (vesebetegség) esetén a görcsök fellépésének kockázatanõhet.

-         a vese szövetközti állományának gyulladása.

-         vérlemezkeszám csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés, avörösvértestek szétesése miatt kialakuló vérszegénység.

-         az elektrolit háztartás zavara alakulhat ki nagy adagokadásakor a készítmény kálium tartalma miatt.

Amennyibenkezelõorvosa úgy ítéli meg, a hosszantartó kezelés során - különösen nagyadagok alkalmazása esetén - a vese, máj és vérképzõszervi funkciók megfelelõidõközönkénti ellenõrzése szükséges.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg):

-         bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (a vizeletcukortartalmának, vizelet- vagy szérum fehérjekoncentráció meghatározása,Coomb’s teszt) eredményeit megváltoztathatja a penicillin alkalmazása.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül .

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Hûvöshelyen (5°C‑15°C között), fénytõl védve tárolandó.

Csakfrissen készített injekció használható.

Azelkészített injekció nem tartható el.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.                  A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítmény?

-              A készítmény hatóanyaga: 1 000 000 NE benzilpenicillin-kálium,steril injekciós üvegenként

-              Egyéb összetevõt nem tartalmaz.

-              Oldószer: injekcióhoz való desztillált víz (5 ml)üvegampullában.

Milyen a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér,steril, mikrokristályos por, vörös színû gumidugóval és ezüstszínû rollnizottalumínium kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegben.

Oldószere: tiszta, színtelen,steril injekcióhoz való desztillált víz, színtelen, átlátszó, fehér törõponttalellátott öntörõs OPC üvegampullában.

3 dbinjekciós üveg és 3 db oldószer ampulla, mûanyag tálcán, dobozban, vagy 50 dbinjekciós üveg és 50 db oldószer ampulla gyûjtõdobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva GyógyszergyárZrt.

4042 Debrecen

Pallagiút 13.

Gyártó

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

OGYI-T-2893/01         3x

OGYI-T-2893/02         50x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. május