Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Penicillin1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

sterilbenzilpenicillin-kálium

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adjaát a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Penicillin 1 000 000 NE por ésoldószer oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Penicillin1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

APenicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz azantibiotikumok csoportjába tartozó készítmény, mely bizonyos baktériumok okoztafertőzések kezelésére szolgál.

2. Tudnivalóka Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatosinjekcióhoz alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhozkészítményt:

- ha allergiás (ismert vagy feltételezett túlérzékenység) penicillinreés/vagy az úgynevezett cefalosporinokra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Penicillin 1 000 000 NE porés oldószeroldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ha más antibiotikumra vagy egyéb gyógyszerre allergiás;

- ha bármilyen fennálló vagy ismert allergiája van, például szénanáthavagy asztmás megbetegedés;

- ha máj- illetve vesebetegségben szenved;

- 3 éves kor alatt a készítményadása mérlegelendő, különösen bronhitis, allergiás betegségek és idegrendszerikárosodás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

HaÖn terhes vagy szoptat, kezelőorvosa csak akkor fogja Önnek felírni aPenicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítményt, ha az feltétlenül szükséges.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítménynek nem ismert ilyen hatása.

3. Hogyan kell alkalmazni aPenicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítményt?

APenicillin 1 000 000 NE por ésoldószer oldatosinjekcióhoz készítményt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kellalkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Azelőírás szerint elkészített Penicillin 1 000 000 NE oldatos injekciótvénába vagy izomba adja be Önnek a kezelőorvosa vagy a gondozását végzőegészségügyi szakember az orvos által előírt adagban és időpontban, az Önállapotának megfelelően.

Azinjekciót a kezelőorvosa által meghatározott adagban és ideig kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatosinjekcióhoz készítményt kapott

Túladagolásesetén a gyógyszer adagolását fel kell függeszteni, és tüneti kezelés végzendő.

Apenicillin hemodialízissel eltávolítható.

Ha elfelejtették alkalmazni Penicillin1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt

Nealkalmazzanak kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Penicillin 1 000 000 NEpor és oldószer oldatosinjekcióhoz készítmény alkalmazását

Haa Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítménnyel végzett kezelést megszakítják, tünetei rosszabbodhatnak.Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha meg akarja szakítani a kezelést. Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haa Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhozkészítmény beadása után nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj-,az arc- vagy az ajkak vizenyős duzzanata, a bőrön piros foltok, bőrkiütések,láz jelentkeznek, azonnal tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert.

Azinjekció beadása helyén fájdalom, gyulladás jelentkezhet.

Ilyenvagy egyéb panaszok észlelésekor tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

- szifiliszes betegek esetén Jarisch – Herxheimer reakció,melynek tünetei: fáradékonyság, rossz közérzet, nagyon magas láz, bőrkiütés,piros foltok a mellkas bőrén, fejfájás, hasi, emésztési panaszok, hányinger,sápadt hideg, verejtékes bőr, szapora pulzus (nyugalomban), alacsony vérnyomása felső végtagokon, szapora légzés.

Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- gombákkal történő felülfertőződés, különösen hosszan tartókezelés esetén.

Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 betegetérinthet):

- ellenálló kórokozókkal történő felülfertőzés.

Ritka mellékhatás (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, súlyosvastagbélfertőzés (pszeudómembranózus kolitisz).

- nagy adaggal történő penicillin kezelés során, valamintbeszûkült vesemûködésû beteg (vesebetegség) esetén a görcsök fellépésének kockázatanőhet.

- a vese szövetközti állományának gyulladása.

- vérlemezkeszám csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés, avörösvértestek szétesése miatt kialakuló vérszegénység.

- az elektrolit háztartás zavara alakulhat ki nagy adagokadásakor a készítmény kálium tartalma miatt.

Amennyibenkezelőorvosa úgy ítéli meg, a hosszantartó kezelés során - különösen nagyadagok alkalmazása esetén - a vese, máj és vérképzőszervi funkciók megfelelőidőközönkénti ellenőrzése szükséges.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg):

- bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (a vizeletcukortartalmának, vizelet- vagy szérum fehérjekoncentráció meghatározása,Coomb’s teszt) eredményeit megváltoztathatja a penicillin alkalmazása.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül .

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hûvöshelyen (5°C‑15°C között), fénytől védve tárolandó.

Csakfrissen készített injekció használható.

Azelkészített injekció nem tartható el.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítmény?

- A készítmény hatóanyaga: 1 000 000 NE benzilpenicillin-kálium,steril injekciós üvegenként

- Egyéb összetevőt nem tartalmaz.

- Oldószer: injekcióhoz való desztillált víz (5 ml)üvegampullában.

Milyen a Penicillin 1 000 000 NE porés oldószer oldatos injekcióhoz készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér,steril, mikrokristályos por, vörös színû gumidugóval és ezüstszínû rollnizottalumínium kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegben.

Oldószere: tiszta, színtelen,steril injekcióhoz való desztillált víz, színtelen, átlátszó, fehér törőponttalellátott öntörős OPC üvegampullában.

3 dbinjekciós üveg és 3 db oldószer ampulla, mûanyag tálcán, dobozban, vagy 50 dbinjekciós üveg és 50 db oldószer ampulla gyûjtődobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva GyógyszergyárZrt.

4042 Debrecen

Pallagiút 13.

Gyártó

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

OGYI-T-2893/01 3x

OGYI-T-2893/02 50x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. május