Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

PerindoprilActavis 4 mg tabletta

PerindoprilActavis 8 mg tabletta

perindopril-terc-butilamin

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Perindopril Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Perindopril Actavis szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Perindopril Actavis‑t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Perindopril Actavis‑t tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Actavis és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Perindopril Actavis tabletta hatóanyaga aperindopril-terc-butilamin, ami az úgynevezett angiotenzin‑konvertáló enzim-(ACE) gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszerek az erekettágítják, és ezzel könnyebbé teszik a szív számára a vér keringetését atestben.

A Perindopril Actavis4 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:

- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése;

- szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szívnem képes a szervezet szükségletének megfelelő mennyiségû vért keringetni);

- az olyan szívvel kapcsolatos kóros történések kockázatánakcsökkentése, mint a szívroham, azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér‑betegségükvan (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott)és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító mûtétenestek át, hogy a szív vérellátását javítsák.

A Perindopril Actavis8 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:

- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése;

- az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatánakcsökkentése, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér‑betegségükvan (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott)és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító mûtétenestek át, hogy a szív vérellátását javítsák.

2. Tudnivalók a Perindopril Actavis szedése előtt

Ne szedje a PerindoprilActavis‑t:

- ha allergiás a perindoprilra, egyébACE‑gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére;

- ha Ön bármikor a múltban egy korábbiACE‑gátló-kezelés során olyan tüneteket észlelt, mint a sípoló légzés, azarc, a nyelv vagy a torok duzzanata, nagyfokú viszketés vagy súlyos bőrkiütés,illetve ha Önnél vagy bármely családtagjánál bármilyen körülmények között ilyentünetek fordultak elő (ezt az állapotot angioödémának nevezik);

- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril Actavis tablettát – lásd a „Terhesség”címû részt);

- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése ésaliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Perindopril Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével:

- ha aortasztenózisa van (beszûkülteka szívből kivezető fő erei), hipertrófiás kardiomiopátiában szenved (szívizombetegség)vagy veseartéria-sztenózisa van (a vesét vérrel ellátó artéria beszûkülése);

- ha bármilyen más problémája van a szívével;

- ha májproblémái vannak;

- ha veseproblémái vannak vagy mûvese-kezelésben részesül;

- ha a kötőszövet bizonyos megbetegedésében (kollagén-érbetegségben)szenved, mint például az úgynevezett szisztémás lupusz eritematózusz vagyszkleroderma;

- ha cukorbetegségben szenved;

- ha sószegény étrenden van, vagy káliumot tartalmazó sópótlókatszed;

- ha érzéstelenítő gyógyszert fog kapni és/vagy nagy mûtétet fognakvégezni Önnél;

- ha úgynevezett LDL-aferezist fognak végezni Önnél (a koleszterineltávolítása a vérből egy készülék segítségével);

- ha úgynevezett deszenzibilizáló kezeléstfog kapni, amivel a méh‑ vagy darázscsípés okozta túlérzékenység (allergia)hatását kívánják csökkenteni;

- ha nemrégiben hasmenéstől vagyhányástól szenvedett, vagy ha Ön dehidrált;

- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (abőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázataÖnnél megemelkedett:

- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);

- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezettmTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során abeültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek).

- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgálógyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven isismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, hacukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;

- aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl.kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje aPerindopril Actavis‑t” címû részben szereplő információkat.”

- ha Ön származása szerintfeketebőrû, mivel ilyenkor nagyobb a kockázata az angioödéma előfordulásának,illetve ez a gyógyszer kevésbé csökkentheti az Ön vérnyomását, mint a nem‑feketebőrûbetegekét.

Angioödéma

Angioödémáról (egy súlyos allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, anyelv vagy a torok vizenyős duzzanatával, nehézlégzéssel vagy nyelésinehézséggel jár) számoltak be az ACE‑gátlókkal, köztük PerindoprilActavis‑szal kezelt betegeknél. Ez a kezelés során bármikorbekövetkezhet. Ha Önnél ilyen tünetek alakulnak ki, hagyja abba a PerindoprilActavis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogyterhes (vagy teherbe eshet). A Perindopril Actavis szedése a terhességkorai időszakában nem ajánlott. Nem szabad szednie a gyógyszert akkor sem, hatöbb mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha aterhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” címû részt).

Gyermekek és serdülők

A perindopril alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél 18 éves korig nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a PerindoprilActavis

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Perindopril Actavis‑kezelést befolyásolhatják másgyógyszerek. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Önadagját, és/vagy más elővigyázatossági intézkedéseket kell tennie. Ezek a gyógyszereka következők lehetnek:

- magas vérnyomás kezeléséreszolgáló egyéb gyógyszerek beleértve az angiotenzin II‑receptor‑blokkolókat(ARB-k), aliszkirént (lásd még a „Ne szedje a Perindopril Actavis-t” és „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” címû részt), vagy vízhajtókat (gyógyszerek, melyek megnövelika vesék által termelt vizelet mennyiségét);

- a káliummegtakarító gyógyszerek (spironolakton, amilorid, triamteren),káliumpótlók vagy káliumtartalmú sópótlók, más gyógyszerek, amelyek növelhetika kálium mennyiségét a szervezetben:

- heparin (a vér hígítására használt gyógyszer)

- trimetoprim és ko-trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol(fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)

- káliummegtakarító gyógyszerek, melyeket szívelégtelenség kezelésérealkalmaznak: eplerenon és spironolakton napi 12,5 mg és 50 mg közöttiadagokban;

- lítium (mánia vagy depressziókezelésére);

- nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofén)fájdalomcsillapításra, vagy nagy adagú acetilszalicilsav;

- cukorbetegség kezelésérehasználatos gyógyszerek (mint pl. inzulin vagy metformin);

- baklofén (izommerevség kezelésérealkalmazzák, olyan betegségekben, mint a szklerózis multiplex);

- mentális betegségek, pl.depresszió, szorongás, skizofrénia stb. kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusosantidepresszánsok, antipszichotikumok);

- immunszuppresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik aszervezet védekezőképességét), amelyeket úgynevezett autoimmun betegségekkezelésére vagy szervátültetés után használnak (pl. ciklosporin, takrolimusz);

- esztramusztin (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszer);

- allopurinol (köszvény kezelésére);

- prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére);

- értágítók, beleértve a nitrátokat is (más néven vazodilatátorok);

- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használtgyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin);

- aranysók, elsősorban intravénásanalkalmazva (ezeket sokízületi gyulladás kezelésére adják);

- gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére(racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés soránbeültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz,everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályábatartozó gyógyszerek). Lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû részt.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogypontosan milyen gyógyszerek a fenti készítmények. Azt is mondja el orvosának,ha a felsorolt gyógyszerek bármelyikét régebben szedte, de már nem szedi.

A PerindoprilActavis egyidejû bevétele étellel vagy itallal

A Perindopril Actavistablettát lehetőleg étkezés előtt kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagyteherbe eshet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba agyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, éshogy a Perindopril Actavis helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. APerindopril Actavis szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában. Nemszabad szedni a Perindopril Actavis‑t a 3. terhességi hónap után, mertsúlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával,amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A PerindoprilActavis alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatniszeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen akkor,ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

APerindopril Actavis általában nem befolyásolja az éberséget, de egyesbetegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeségjelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.

APerindopril Actavis laktózt (tejcukrot)tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni a Perindopril Actavis-t?

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egy pohár vízzel nyelje le, lehetőleg minden napugyanabban az időpontban, reggel, étkezés előtt. Kezelőorvosa fogjamegállapítani az Ön számára megfelelő adagot.

A készítmény ajánlott adagolása akövetkező:

Magas vérnyomásban: az ajánlott kezdő és fenntartó adag 4 mgnaponta egyszer.

Egy hónap elteltével ez szükség szerint napi egyszer 8 mg‑ranövelhető.

A napi 8 mg egyben a magas vérnyomás kezeléséreajánlott legnagyobb adag is.

Ha Ön 65 éves vagy ennél idősebb, az ajánlott kezdő adagnaponta egyszer 2 mg. Az adag egy hónap múlva naponta egyszer 4 mg-raemelhető, majd szükség szerint naponta egyszer 8 mg-ra.

Szívelégtelenség: azajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg Perindopril Actavis. Az adag2 hét után naponta egyszer 4 mg-ra emelhető, ami szívelégtelenségesetében a legnagyobb ajánlott adag. A 8 mg hatáserősségû gyógyszer nemalkalmas ennek a betegségnek a kezelésére.

Stabil koszorúér-betegség: az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 4 mg Perindopril Actavis.

Két hét után az adagot napi egyszer8 mg‑ra lehet növelni, ami ennek a betegségnek a kezeléséreajánlott legnagyobb adag.

Ha Ön 65 éves vagy ennél idősebb, az ajánlott kezdő adagnaponta egyszer 2 mg. Az adag egy hónap múlva naponta egyszer 4 mg-raemelhető, majd szükség szerint naponta egyszer 8 mg-ra.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülőknél

A gyógyszer alkalmazása nem ajánlottgyermekeknél és serdülőknél.

Ha azelőírtnál több Perindopril Actavis‑t vett be

Ha Ön túl sok tablettát vett be, forduljon a legközelebbikórházi sürgősségi osztályhoz, vagy azonnal mondja el kezelőorvosának.Túladagolás esetén a legvalószínûbb hatás az alacsony vérnyomás, ami szédüléstvagy ájulást okozhat. Ilyen esetben segíthet, ha hanyatt fekszik és lábátfelpolcolja.

Ha elfelejtette bevenni a PerindoprilActavis‑t

Fontos, hogy a gyógyszert minden nap vegye be, mert arendszeres kezelés hatásosabb. Ha elfelejtett bevenni egy adag PerindoprilActavis‑t, vegye be a szokásos időben a következő adagot. Ne vegyen bekétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril Actavis szedését

Mivel a Perindopril Actavis‑kezelésáltalában az egész életen át tart, ezért meg kell beszélnie kezelőorvosával, haabba akarja hagyni a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsoltban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse felkezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, mivelezek súlyosak lehetnek:

- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagya torok duzzanata, nehézlégzés (angioödéma) (lásd 2. pont – „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”) (nem gyakori – 100‑ból legfeljebb 1 betegetérinthet);

- nagyfokú szédülés vagy ájulás azalacsony vérnyomás miatt (gyakori – 10‑ből legfeljebb 1 betegetérinthet);

- szokatlanul gyors vagy szabálytalanszívverés (angina) vagy szívroham (nagyon ritka – 10 000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthet);

- gyengeségérzet a karokban vagy alábakban, vagy probléma a beszéddel, ami esetleg szélütés jele lehet (nagyonritka – 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet);

- hirtelen jelentkező sípoló légzés,mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés (bronchospazmus) (nem gyakori –100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet);

- hasnyálmirigy-gyulladás, ami erős hasifájdalmat és hátfájást okozhat, és amit nagyfokú rosszullét kísér (nagyon ritka– 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet);

- a bőr vagy a szemfehérjék besárgulása(sárgaság), ami májgyulladás tünete lehet (nagyon ritka – 10 000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthet);

- bőrkiütés, ami gyakran vörös, viszketőfoltokkal jelentkezik az arcon, a karokon vagy a lábon (eritéma multiforme) (nagyonritka – 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét tapasztalja:

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- fejfájás;

- szédülés;

- forgó jellegû szédülés (vertigo);

- zsibbadás;

- látászavarok;

- fülcsengés (tinnitusz);

- köhögés;

- légszomj (diszpnoé);

- emésztőrendszeri zavarok (hányinger,hányás, hasi fájdalom, ízérzészavarok, emésztési zavar vagy emésztési nehézség,hasmenés, székrekedés);

- allergiás reakciók (pl. bőrkiütés,viszketés);

- izomgörcsök;

- gyengeségérzet.

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- hangulatingadozások;

- alvászavar;

- szájszárazság;

- nagyfokú viszketés vagy súlyosbőrkiütések;

- hólyagok képződése a bőrön;

- veseproblémák;

- impotencia;

- verítékezés;

- egy bizonyos fehérvérsejttípus(eozinofilek) túlságosan magas száma;

- aluszékonyság

- ájulás;

- szívdobogásérzés (palpitáció);

- szapora szívverés (tahikardia);

- érgyulladás (vaszkulítisz);

- fényérzékenységi reakció (a bőrfokozott napfény-érzékenysége);

- ízületi fájdalom (arthralgia);

- izomfájdalom (mialgia);

- mellkasi fájdalom;

- általános rosszullét;

- végtagokon jelentkező vizenyő(perifériás ödéma);

- láz;

- elesés;

- a laboratóriumi értékek megváltozása,magas káliumszint, ami a kezelés leállításakor visszatér a normál szintre,alacsony nátriumszint, nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia) acukorbetegeknél, a vér karbamidszintjének emelkedése és a vér kreatininszintjénekemelkedése.

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

- a laboratóriumi értékek megváltozása:emelkedett májenzimszintek, magas szérum bilirubinszint;

- a pikkelysömör (pszoriázis) rosszabbodása.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

- zavartság;

- úgynevezett eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladásegy ritka típusa);

- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz);

- heveny veseelégtelenség;

- a vér összetételének megváltozása, mintpéldául a fehérvérsejtek és vörösvértestek alacsonyabb száma, alacsonyabb hemoglobinszint,alacsonyabb vérlemezkeszám.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Perindopril Actavis‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aPerindopril Actavis?

- A készítmény hatóanyaga: perindopril-terc-butilamin.

PerindoprilActavis 4 mg tabletta: Egy tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-aminttartalmaz, ami 3,338 mg perindoprillal egyenértékû.

Perindopril Actavis 8 mgtabletta: Egy tabletta 8 mg perindopril-terc-butilamint tartalmaz, ami6,676 mg perindoprillal egyenértékû.

- Egyéb összetevők: hidrofób kolloid szilícium‑dioxid,mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát, magnézium‑sztearát.

Milyen a PerindoprilActavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Perindopril Actavis 4 mgtabletta: fehér, hosszúkás, oldalsó bemetszéssel ellátott tabletta, egyikoldalán ’PP’, másik oldalán ’4’ jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Perindopril Actavis 8 mg tabletta: fehér, kerek,mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’PP’, másik oldalán ’8’ jelzésselellátott tabletta.

Minden hatáserősségû tabletta 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 56db, 60db vagy 90 db tablettát tartalmazó Al//Al buborékcsomagolásban ésdobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ActavisGroup PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

Gyártók:

TillomedLaboratories Ltd

3 Howard Road,Eaton Socon, St Neots

Cambridgeshire PE19 8ET

Egyesült Királyság

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibíchova 143, 566 17 Vyskoé Mýto

Hvìzdova 1716/2b,140 78 Praha 4

Cseh Köztársaság

Aurobindo Pharma B. V. h.o.d.n. Aurobindo Benelux

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Hollandia

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Perindopril Actavis 4 mg tabletta

OGYI-T-20895/05 28× Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20895/06 30× Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20895/07 56× Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20895/08 60× Al//Al buborékcsomagolás

Perindopril Actavis 8 mg tabletta

OGYI-T-20895/09 28× Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20895/10 30× Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20895/11 56× Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20895/12 60× Al//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. január