Peritrast 360 mg/ml végbéloldat

Peritrast 360 mg/mlvégbéloldat

Mielõtt beadják Önnek ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoz­tatót. Ez a beteg­tájékoztató minden információttartalmaz a készítménnyel kapcso­lat­ban, amit Önnek tudnia kell.

Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

Milyen hatóanyagot éssegédanyagokat tartalmaz a kontrasztanyag?

Hatóanyag:

179,695 g lysini amidotrizoas(lizin-amidotrizoát) infúziós üvegenként.

Segédanyagok:

Szimetikon-emulzió,nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Mikor van szükség a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat-tal történõ vizsgálatra?

Orvosa a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat-ot a vastagbél végbélen keresztül történõ vizsgálatáhozhasználja fel.

Milyenmódon adagolják Önnek a kontrasztanyagot?

Beöntésformájában, egyszeri alkalommal, végbélszondán keresztül, 250-500 mlkontrasztanyagot kap (45,0-90 g jódnak megfelelõen), átvilágítássalkontrollálva a szövetkárosodás elkerülésére.

Van-eszükség további orvosi felügyeletre?
Vizsgálat után legalább 30 percenkeresztül megfigyelés alatt kell maradnia.

Mikor nem javasolt a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat-tal történõ vizsgálat?

Avizsgálat elvégzése ellenjavallt a vesék és máj kiterjedt szöveti károsodása,jódtartalmú kontrasztanya­gokkal szembeni túlérzékenység, súlyos pajzsmirigytúlmûködéssel kapcsolatos tünetek, szív eredetû ke­ringési zavar, a vizeletkiválasztás szünetelése (urografia – vese kontrasztanyagos röntgen vizsgálata –ese­tén), a gerincvelõ kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (gyanítottpókhálóhártya alatti vérzés esetén), a méh és a petevezeték kontrasztanyagosröntgen vizsgálata (közvetle­nül a menstruáció elõtti és alatti idõtartam,valamint a medencei terület akut gyulladásos állapotai esetén) és terhességben.

Milyenbetegséget kell orvosával a vizsgálat elõtt közölni?

HaÖn allergiás reakciókra hajlamos vagy asztmás betegsége van, jelezze a vizsgálóorvosnak, mert ilyenkor az esetleges túlérzékenységi reakció elkerülésére abeavatkozás elõtt a reakció kivédésére alkalmas gyógy­szeres kezelésben kellrészesülnie. Ha Ön a vizsgálat elõtt erõsen izgatott, a félelem és fájdalomegyüttesen nyugtalansághoz vezethet, vagy a kontrasztanyag által már kiváltottreakciókat felerõsítheti. Ilyenkor nyug­tatót is kaphat.

Óvatosanalkalmazzák a kontrasztanyagot csecsemõk, újszülöttek, valamint idõsebb,leromlott állapotú be­tegek esetében tekintettel a lehetséges komolymellékhatásokra – melyek a szív- és keringési rendszert érint­hetik, a máj-,epebetegség vagy a már fennálló beszûkült vesefunkció romlását okozzák – az orvos a jód­tar­talmú kontrasztanyag alkalmazásátmérlegelni.

Amáj- és veseelégtelenségben szenvedõ betegekben, valamint a csontvelõsejtjeinek rosszindulatú daganata (myeloma), kóros szerkezetû fehérjékmegjelenése a vérszérumban (paraproteinemia) /megfelelõ folyadék­ellátásrólgondoskodnak) továbbá a mellékvese velõállományának daganata(phaeochromocytoma), súlyos szív- és keringési betegségek esetén szinténóvatosan alkalmazzák.

Kizárólagakkor alkalmazzák a kontrasztanyagot akut szívinfarktusban, akut agyvérzésesetén, és olyan állapotokban, amelyek a „vér-agy gát” károsodásával, agyivizenyõvel és az idegsejtek velõhüvelyének akut elvesztésével járnak, ha avizsgálat az Ön életének megmentése érdekében elengedhetetlenül szükséges.

Akoponyán belül elhelyezkedõ daganatok, áttétek, ismert epilepszia növelik agörcsroham elfordulásának valószínûségét. Elfajulásos, gyulladásos vagydaganatos, az agyi erek megbetegedésébõl adódó idegrend­szeri tünetek akontrasztanyag alkalmazásakor még jobban felerõsödhetnek.

Holés milyen körülmények között végezhetõ el a vizsgálat?

Kizárólag olyan körülményekközött végezhetõ el a vizsgálat, ahol a komplett újraélesztés lehetõségei fenn­állnak.A víz- és elektrolitháztartás zavarát a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat

Milyenmellékhatásokra lehet számítani az alkalmazás során? Mikor szóljon orvosának?

HaÖn semmilyen izomlazító szert nem kapott a vizsgálat elõtt, enyhe hasmenésés/vagy erõsebb székelési inger léphet fel.

Néhaaz adagtól függetlenül forróságérzés, hányinger, hányás, csalánkiütés, egyesesetekben esetleg akut túlérzékenységi reakció (sokkos állapot) isjelentkezhet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli, értesítse orvosát.

Okoz-eproblémát, ha Ön más gyógyszert is szed?

Akontrasztanyag más gyógyszerrel való kölcsönhatására az elõállító nem közöladatokat.

Aradiojód teszt a kontrasztanyagos beavatkozás után 2-6 hétig hamis eredménytadhat.

Mitörténik, ha terhesség vagy szoptatás esetén alkalmaznák a kontrasztanyagot?

A Peritrast 360 mg/mlvégbéloldat – más kontrasztanyagokhoz hasonlóan – nem állnak ren­delkezésreember esetében a terhességre és szoptatásra vonatkozó tapasztalatok, melyek agyógyszer ártal­matlanságát bizonyították.

Az öröklõdésért felelõs anyagmegváltozására vonatkozó vizsgálatok nem utalnak arra, hogy a Peritrast 360mg/ml végbéloldat

Azanyatejbe kiválasztódik a kontrasztanyag (az elsõ 24 órában kb. 1 %-a). Azeddigi tapasztalatok alapján a csecsemõ pajzsmirigyének jódérzékenységétfigyelembe kell venni.

Befolyásolja-ea gépjármûvezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket?

Nembefolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Hogyankell tárolni a gyógyszert?

Legfeljebb25 °C-on, fénytõl védve tartandó. A sterilzár felnyitása után a kontrasztanyagot4 órán belül fel kell használni. Az üveg tartalmát egy vizsgálat alkalmazásávalfel kell használni.

Aforgalombahozatali engedély jogosultja:

Dr.Franz Köhler Chemie GmbH, Németország

OGYI-T-5925/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 12.