Peritrast 360 mg/mlvégbéloldat

Mielőtt beadják Önnek ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoz­tatót. Ez a beteg­tájékoztató minden információttartalmaz a készítménnyel kapcso­lat­ban, amit Önnek tudnia kell.

Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Milyen hatóanyagot éssegédanyagokat tartalmaz a kontrasztanyag?

Hatóanyag:

179,695 g lysini amidotrizoas(lizin-amidotrizoát) infúziós üvegenként.

Segédanyagok:

Szimetikon-emulzió,nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Mikor van szükség a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat-tal történő vizsgálatra?

Orvosa a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat-ot a vastagbél végbélen keresztül történő vizsgálatáhozhasználja fel.

Milyenmódon adagolják Önnek a kontrasztanyagot?

Beöntésformájában, egyszeri alkalommal, végbélszondán keresztül, 250-500 mlkontrasztanyagot kap (45,0-90 g jódnak megfelelően), átvilágítássalkontrollálva a szövetkárosodás elkerülésére.

Van-eszükség további orvosi felügyeletre?
Vizsgálat után legalább 30 percenkeresztül megfigyelés alatt kell maradnia.

Mikor nem javasolt a Peritrast 360 mg/ml végbéloldat-tal történő vizsgálat?

Avizsgálat elvégzése ellenjavallt a vesék és máj kiterjedt szöveti károsodása,jódtartalmú kontrasztanya­gokkal szembeni túlérzékenység, súlyos pajzsmirigytúlmûködéssel kapcsolatos tünetek, szív eredetû ke­ringési zavar, a vizeletkiválasztás szünetelése (urografia – vese kontrasztanyagos röntgen vizsgálata –ese­tén), a gerincvelő kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (gyanítottpókhálóhártya alatti vérzés esetén), a méh és a petevezeték kontrasztanyagosröntgen vizsgálata (közvetle­nül a menstruáció előtti és alatti időtartam,valamint a medencei terület akut gyulladásos állapotai esetén) és terhességben.

Milyenbetegséget kell orvosával a vizsgálat előtt közölni?

HaÖn allergiás reakciókra hajlamos vagy asztmás betegsége van, jelezze a vizsgálóorvosnak, mert ilyenkor az esetleges túlérzékenységi reakció elkerülésére abeavatkozás előtt a reakció kivédésére alkalmas gyógy­szeres kezelésben kellrészesülnie. Ha Ön a vizsgálat előtt erősen izgatott, a félelem és fájdalomegyüttesen nyugtalansághoz vezethet, vagy a kontrasztanyag által már kiváltottreakciókat felerősítheti. Ilyenkor nyug­tatót is kaphat.

Óvatosanalkalmazzák a kontrasztanyagot csecsemők, újszülöttek, valamint idősebb,leromlott állapotú be­tegek esetében tekintettel a lehetséges komolymellékhatásokra – melyek a szív- és keringési rendszert érint­hetik, a máj-,epebetegség vagy a már fennálló beszûkült vesefunkció romlását okozzák – az orvos a jód­tar­talmú kontrasztanyag alkalmazásátmérlegelni.

Amáj- és veseelégtelenségben szenvedő betegekben, valamint a csontvelősejtjeinek rosszindulatú daganata (myeloma), kóros szerkezetû fehérjékmegjelenése a vérszérumban (paraproteinemia) /megfelelő folyadék­ellátásrólgondoskodnak) továbbá a mellékvese velőállományának daganata(phaeochromocytoma), súlyos szív- és keringési betegségek esetén szinténóvatosan alkalmazzák.

Kizárólagakkor alkalmazzák a kontrasztanyagot akut szívinfarktusban, akut agyvérzésesetén, és olyan állapotokban, amelyek a „vér-agy gát” károsodásával, agyivizenyővel és az idegsejtek velőhüvelyének akut elvesztésével járnak, ha avizsgálat az Ön életének megmentése érdekében elengedhetetlenül szükséges.

Akoponyán belül elhelyezkedő daganatok, áttétek, ismert epilepszia növelik agörcsroham elfordulásának valószínûségét. Elfajulásos, gyulladásos vagydaganatos, az agyi erek megbetegedéséből adódó idegrend­szeri tünetek akontrasztanyag alkalmazásakor még jobban felerősödhetnek.

Holés milyen körülmények között végezhető el a vizsgálat?

Kizárólag olyan körülményekközött végezhető el a vizsgálat, ahol a komplett újraélesztés lehetőségei fenn­állnak.A víz- és elektrolitháztartás zavarát a Peritrast 360 mg/ml végbéloldatalkalmazása előtt meg kell szüntetni.

Milyenmellékhatásokra lehet számítani az alkalmazás során? Mikor szóljon orvosának?

HaÖn semmilyen izomlazító szert nem kapott a vizsgálat előtt, enyhe hasmenésés/vagy erősebb székelési inger léphet fel.

Néhaaz adagtól függetlenül forróságérzés, hányinger, hányás, csalánkiütés, egyesesetekben esetleg akut túlérzékenységi reakció (sokkos állapot) isjelentkezhet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli, értesítse orvosát.

Okoz-eproblémát, ha Ön más gyógyszert is szed?

Akontrasztanyag más gyógyszerrel való kölcsönhatására az előállító nem közöladatokat.

Aradiojód teszt a kontrasztanyagos beavatkozás után 2-6 hétig hamis eredménytadhat.

Mitörténik, ha terhesség vagy szoptatás esetén alkalmaznák a kontrasztanyagot?

A Peritrast 360 mg/mlvégbéloldat alkalmazásával kapcsolatban – más kontrasztanyagokhoz hasonlóan – nem állnak ren­delkezésreember esetében a terhességre és szoptatásra vonatkozó tapasztalatok, melyek agyógyszer ártal­matlanságát bizonyították.

Az öröklődésért felelős anyagmegváltozására vonatkozó vizsgálatok nem utalnak arra, hogy a Peritrast 360mg/ml végbéloldat változást idézne elő. A magzatkárosító hatásra és arákkeltő hatásra vizsgálatok nem állnak rendel­kezésre.

Azanyatejbe kiválasztódik a kontrasztanyag (az első 24 órában kb. 1 %-a). Azeddigi tapasztalatok alapján a csecsemő pajzsmirigyének jódérzékenységétfigyelembe kell venni.

Befolyásolja-ea gépjármûvezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket?

Nembefolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Hogyankell tárolni a gyógyszert?

Legfeljebb25 °C-on, fénytől védve tartandó. A sterilzár felnyitása után a kontrasztanyagot4 órán belül fel kell használni. Az üveg tartalmát egy vizsgálat alkalmazásávalfel kell használni.

Aforgalombahozatali engedély jogosultja:

Dr.Franz Köhler Chemie GmbH, Németország

OGYI-T-5925/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 12.