Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Phenylbutazon-Richter 50 mg/g kenőcs

fenilbutazon

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aPhenylbutazon-Richter 50 mg/g kenőcs (továbbiakban Phenylbutazon-Richterkenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Phenylbutazon-Richter kenőcs és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Phenylbutazon-Richterkenőcs a nemszteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik, amelyek elsősorban gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatásúak.

Akenőcs különböző mechanikai és kémiai eredetû bőrgyulladások, kis kiterjedésû,I. és II. fokú égési sebek, napégés, vénába és izomba adott injekciók beszúrásihelyén keletkező bőrgyulladás, felszíni vénagyulladás,traumás duzzanat, vérömleny, izom- és ínhúzódás, reumás fájdalom helyikezelésére szolgál. A készítményt külsőleges, helyi alkalmazásra lehethasználni. A készítményt tartós ideig ne használja! Amennyiben a tünetek nemenyhülnek 1-2 napon belül, keresse fel kezelőorvosát.

2. Tudnivalóka Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt:

- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha korábban aszpirin vagy más,nemszteroid gyulladásgátló gyógyszer szedését követően asztmás roham vagyallergiás reakció (orrfolyás, csalánkiütés) jelentkezett Önnél

- mélyvénás trombózis kezelésére

- zárt kötés alatt

- szembe, szem környékére,nyálkahártyára, nyílt törésre, sebre

- ekcéma, valamint más,szteroidtartalmú gyógyszerre reagáló bőrbetegségek kezelésére

- más, fenilbutazon-tartalmúgyógyszerrel együtt.

Terhességés szoptatás esetén alkalmazása kerülendő!

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Phenylbutazon-Richter kenőcs alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Irritáció kialakulása esetén a kezelést meg kellszakítani.

A kezelt bőrfelületet napfénytől óvni kell. APhenylbutazon-Richter kenőcs nem használható sérült hámterületen,nyálkahártyán, szemen.

Használata után alapos kézmosás szükséges!

Gyermekekés serdülők

APhenylbutazon-Richter kenőcs nem javasolt 14 év alatti gyermekek ésserdülők számára.

Egyébgyógyszerek és a Phenylbutazon-Richter kenőcs

Feltétlenültájékoztatassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Akészítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen egyidejûleg más kenőcsötalkalmazni vagy egyidejûleg más gyógyszert szedni csak orvosi ellenőrzés mellettlehet.

Tartósannagy adagban alkalmazva a hatóanyag felszívódhat a szervezet egészébe, és ott afenilbutazon általános hatásával, ill. kölcsönhatásaival kell számolni.

APhenylbutazon-Richter kenőcs egyidejû alkalmazása étellel, itallal ésalkohollal

A készítménnyel összefüggésbe hozhatóilyen hatás nem ismert.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Aterhesség, valamint a szoptatási időszak relatív ellenjavallatnak minősül,ekkor az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Anemszteroid gyulladásgátlók esetén veleszületett rendellenességek alakulhatnakki, az első és harmadik trimeszterben használatuk ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

APhenylbutazon-Richter kenőcs metil-parahidroxi-benzoátot (E218) tartalmaz

Ametil-parahidroxi-benzoát allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetleg csakkésőbb jelentkeznek.

APhenylbutazon-Richter kenőcs propilén-glikolt tartalmaz

Apropilén-glikol bőrirritációt okozhat.

3. Hogyankell alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek:

Naponta2-3 alkalommal kell vékony rétegben, dörzsölés nélkül az érintett területrekenni.

Idősbetegeknél (65 éves kor felett) is azonos mennyiséget kell használni.

Haaz előírtnál több Phenylbutazon-Richter kenőcsöt alkalmazott

Atúladagolás tartós, nagy felületen történő adagolás során alakulhat ki. Atúladagolás jelei helyi, és a szervezet egészére kiterjedő (mellékhatásoknálismertetett) tünetekben is megnyilvánulhatnak a szervezetbe jutó fenilbutazonmennyiségétől függően.

Forduljonkezelőorvosához, vagy a területileg elérhető, legközelebbi ügyelethez!

Haelfelejtette alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Phenylbutazon-Richter kenőcsalkalmazását

A készítmény megvonása káros következményekkel nemjár, de a betegsége, amire a kenőcsöt használta, rosszabbodhat.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mindengyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk afigyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyjaabba a kenőcs alkalmazását és feltétlenül forduljon orvoshoz: testszertejelentkező bőrkiütés, ödéma (a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a toroktájék duzzanata),légzési nehézség. Szintén a gyógyszer alkalmazásának azonnali abbahagyásátés orvosi beavatkozást igényelnek a következő tünetek:

- Erős gyomortáji fájdalom, esetlegvéres hányással, vagy fekete széklettel kísérve (gyomor- vagy bélvérzés tünetelehet).

- A has felső részéről a hátábasugárzó erős fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).

- Súlyos bőrreakció, amely nagykiterjedésû, hólyagos kiütésekkel és hámló bőrterületekkel, elsősorban a száj,az orr, a szemek és a nemi szervek körül jelentkeznek (Stevens‑Johnson–szindróma).

- Gyakori fertőzések vagy gyengeség,láz vagy véraláfutások.

Egyéblehetséges mellékhatások

Abőrön jelentkező mellékhatások:

- Bőrkiütés

- Bőrpír

- Hámlássalegyüttjáró bőrgyulladás

- Fényérzékenység

- Viszketés

- Súlyosbőrreakció.

Azegész szervezetre kiterjedő mellékhatások:

- A fehérvérsejtek számánaknagymértékû csökkenése, amely a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülésétokozhatja.

- Vérszegénység: a vörösvérsejtekszámának nagymértékû csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást vagy afertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.

- Szokatlan zúzódások,véraláfutások vagy vérzések (olyan betegségek tünetei lehetnek, amelyek avérlemezkék számát érintik).

- Túlérzékenységireakciók

- Folyadék-visszatartás

- Vizenyő

- Fejfájás

- Szédülés

- Asztma

- Gyomorvérzés,perforáció

- Hányinger,hányás

- Hasnyálmirigy-gyulladás

- Fekélyképződése a gyomor-bél rendszerben

- Májkárosodás

- Csökkentvesemûködés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Phenylbutazon-Richter kenőcsöt tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hûtőszekrényben(2°C – 8°C) tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Felbontásután 6 hónapig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Phenylbutazon-Richter kenőcs?

- Akészítmény hatóanyaga a fenilbutazon (50,0 mg fenilbutazon 1 gkenőcsben).

- Egyéb összetevők: metil-parahidroxi-benzoát,karmellóz-nátrium, poliszorbát 60, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 85%-osglicerin, propilén-glikol, tisztított víz, folyékony paraffin.

Milyena Phenylbutazon-Richter kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér,homogén kenőcs, enyhe, jellegzetes szaggal.

1 db 20 gtöltettömegû, kiszúrósapkás PE-kupakkal lezárt, zártszájú alumíniumtubusdobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrőiút 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3342/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április