Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Phenylbutazon-Richter 50 mg/g kenõcs

fenilbutazon

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer aPhenylbutazon-Richter 50 mg/g kenõcs (továbbiakban Phenylbutazon-Richterkenõcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Phenylbutazon-Richter kenõcs alkalmazása elõtt

3.      Hogyankell alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenõcsöt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Phenylbutazon-Richter kenõcsöt tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Phenylbutazon-Richter kenõcs és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Phenylbutazon-Richterkenõcs a nemszteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik, amelyek elsõsorban gyulladáscsökkentõ és fájdalomcsillapító hatásúak.

Akenõcs különbözõ mechanikai és kémiai eredetû bõrgyulladások, kis kiterjedésû,I. és II. fokú égési sebek, napégés, vénába és izomba adott injekciók beszúrásihelyén keletkezõ bõrgyulladás, felszíni vénagyulladás,traumás duzzanat, vérömleny, izom- és ínhúzódás, reumás fájdalom helyikezelésére szolgál. A készítményt külsõleges, helyi alkalmazásra lehethasználni. A készítményt tartós ideig ne használja! Amennyiben a tünetek nemenyhülnek 1-2 napon belül, keresse fel kezelõorvosát.

2.      Tudnivalóka Phenylbutazon-Richter kenõcs alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Phenylbutazon-Richter kenõcsöt:

-                ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                ha korábban aszpirin vagy más,nemszteroid gyulladásgátló gyógyszer szedését követõen asztmás roham vagyallergiás reakció (orrfolyás, csalánkiütés) jelentkezett Önnél

-                mélyvénás trombózis kezelésére

-                zárt kötés alatt

-                szembe, szem környékére,nyálkahártyára, nyílt törésre, sebre

-                ekcéma, valamint más,szteroidtartalmú gyógyszerre reagáló bõrbetegségek kezelésére

-                más, fenilbutazon-tartalmúgyógyszerrel együtt.

Terhességés szoptatás esetén alkalmazása kerülendõ!

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Phenylbutazon-Richter kenõcs alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Irritáció kialakulása esetén a kezelést meg kellszakítani.

A kezelt bõrfelületet napfénytõl óvni kell. APhenylbutazon-Richter kenõcs nem használható sérült hámterületen,nyálkahártyán, szemen.

Használata után alapos kézmosás szükséges!

Gyermekekés serdülõk

APhenylbutazon-Richter kenõcs nem javasolt 14 év alatti gyermekek ésserdülõk számára.

Egyébgyógyszerek és a Phenylbutazon-Richter kenõcs

Feltétlenültájékoztatassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Akészítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen egyidejûleg más kenõcsötalkalmazni vagy egyidejûleg más gyógyszert szedni csak orvosi ellenõrzés mellettlehet.

Tartósannagy adagban alkalmazva a hatóanyag felszívódhat a szervezet egészébe, és ott afenilbutazon általános hatásával, ill. kölcsönhatásaival kell számolni.

APhenylbutazon-Richter kenõcs egyidejû alkalmazása étellel, itallal ésalkohollal

A készítménnyel összefüggésbe hozhatóilyen hatás nem ismert.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Aterhesség, valamint a szoptatási idõszak relatív ellenjavallatnak minõsül,ekkor az elõny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Anemszteroid gyulladásgátlók esetén veleszületett rendellenességek alakulhatnakki, az elsõ és harmadik trimeszterben használatuk ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

APhenylbutazon-Richter kenõcs metil-parahidroxi-benzoátot (E218) tartalmaz

Ametil-parahidroxi-benzoát allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetleg csakkésõbb jelentkeznek.

APhenylbutazon-Richter kenõcs propilén-glikolt tartalmaz

Apropilén-glikol bõrirritációt okozhat.

3.       Hogyankell alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenõcsöt?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja felnõtteknek és 14 év feletti serdülõknek:

Naponta2-3 alkalommal kell vékony rétegben, dörzsölés nélkül az érintett területrekenni.

Idõsbetegeknél (65 éves kor felett) is azonos mennyiséget kell használni.

Haaz elõírtnál több Phenylbutazon-Richter kenõcsöt alkalmazott

Atúladagolás tartós, nagy felületen történõ adagolás során alakulhat ki. Atúladagolás jelei helyi, és a szervezet egészére kiterjedõ (mellékhatásoknálismertetett) tünetekben is megnyilvánulhatnak a szervezetbe jutó fenilbutazonmennyiségétõl függõen.

Forduljonkezelõorvosához, vagy a területileg elérhetõ, legközelebbi ügyelethez!

Haelfelejtette alkalmazni a Phenylbutazon-Richter kenõcsöt

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idõ elõtt abbahagyja a Phenylbutazon-Richter kenõcsalkalmazását

A készítmény megvonása káros következményekkel nemjár, de a betegsége, amire a kenõcsöt használta, rosszabbodhat.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mindengyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk afigyelmét, hogy amennyiben a következõ tünetek bármelyikét észleli, hagyjaabba a kenõcs alkalmazását és feltétlenül forduljon orvoshoz: testszertejelentkezõ bõrkiütés, ödéma (a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a toroktájék duzzanata),légzési nehézség. Szintén a gyógyszer alkalmazásának azonnali abbahagyásátés orvosi beavatkozást igényelnek a következõ tünetek:

-                Erõs gyomortáji fájdalom, esetlegvéres hányással, vagy fekete széklettel kísérve (gyomor- vagy bélvérzés tünetelehet).

-                A has felsõ részérõl a hátábasugárzó erõs fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).

-                Súlyos bõrreakció, amely nagykiterjedésû, hólyagos kiütésekkel és hámló bõrterületekkel, elsõsorban a száj,az orr, a szemek és a nemi szervek körül jelentkeznek (Stevens‑Johnson–szindróma).

-                Gyakori fertõzések vagy gyengeség,láz vagy véraláfutások.

Egyéblehetséges mellékhatások

Abõrön jelentkezõ mellékhatások:

-        Bõrkiütés

-        Bõrpír

-        Hámlássalegyüttjáró bõrgyulladás

-        Fényérzékenység

-        Viszketés

-        Súlyosbõrreakció.

Azegész szervezetre kiterjedõ mellékhatások:

-        A fehérvérsejtek számánaknagymértékû csökkenése, amely a fertõzések elleni védekezõképesség gyengülésétokozhatja.

-        Vérszegénység: a vörösvérsejtekszámának nagymértékû csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást vagy afertõzések elleni védekezõképesség gyengülését okozhatja.

-        Szokatlan zúzódások,véraláfutások vagy vérzések (olyan betegségek tünetei lehetnek, amelyek avérlemezkék számát érintik).

-        Túlérzékenységireakciók

-        Folyadék-visszatartás

-        Vizenyõ

-        Fejfájás

-        Szédülés

-        Asztma

-        Gyomorvérzés,perforáció

-        Hányinger,hányás

-        Hasnyálmirigy-gyulladás

-        Fekélyképzõdése a gyomor-bél rendszerben

-        Májkárosodás

-        Csökkentvesemûködés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Phenylbutazon-Richter kenõcsöt tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Hûtõszekrényben(2°C – 8°C) tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Felbontásután 6 hónapig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Phenylbutazon-Richter kenõcs?

-        Akészítmény hatóanyaga a fenilbutazon (50,0 mg fenilbutazon 1 gkenõcsben).

-        Egyéb összetevõk: metil-parahidroxi-benzoát,karmellóz-nátrium, poliszorbát 60, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 85%-osglicerin, propilén-glikol, tisztított víz, folyékony paraffin.

Milyena Phenylbutazon-Richter kenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér,homogén kenõcs, enyhe, jellegzetes szaggal.

1 db 20 gtöltettömegû, kiszúrósapkás PE-kupakkal lezárt, zártszájú alumíniumtubusdobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrõiút 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3342/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április