Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Phlogosam külsõleges hab

dexpantenol, lidokain, nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aPhlogosam külsõleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Phlogosam külsõleges habalkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsõlegeshabot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Phlogosam külsõleges habottárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Phlogosamkülsõleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Külsõleg alkalmazandógyulladáscsökkentõ, bõrregeneráló készítmény. Lidokain tartalma miatt helyiérzéstelenítõ hatású.

-              Elsõ- és másodfokú felületes égési sérülések,

-              sebek,

-              napégés,

-              egyéb bõrgyulladások,

-              mérgezés okozta bõrbántalom,

-              ekcéma, kontakt ekcéma kezelése.

-              Felszíni visszérgyulladáskiegészítõ kezelése.

Keressefel kezelõorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Phlogosam külsõleges habalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Phlogosam külsõlegeshabot

-              ha allergiás a dexpantenolra, alidokainra, a nátrium‑szamárium‑diszulfoszalicilátra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-              súlyos, vagy nagy kiterjedésûégési sérülés esetén;

-              súlyosan sérült bõrfelületen, vagynyílt seben;

-              a törzs és a végtagok körkörös égésisérülései esetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ügyelni kell arra, hogy akészítmény ne kerüljön a szembe.

Rendkívül tûzveszélyesaeroszol. Az edényben túlnyomás uralkodik: hõ hatására megrepedhet. Hõtõl,forró felületektõl, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távoltartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásrapermetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytõlvédendõ. Nem érheti 50°C/122°F hõmérsékletet meghaladó hõ.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A hab használata esetén avérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatokaz ebben az idõszakban történõ használatáról.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és agépek kezeléshez szükséges képességeket a készítmény nem befolyásolja.

APhlogosam külsõleges hab cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz

Helyi bõrreakciókat okozhat(pl.: kontakt dermatitisz).

3.       Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsõlegeshabot?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Elsõfokú égési sérülés eseténaz érintett terület napi egyszeri befújása elegendõ, felületes másodfokú égésisérülés esetén azonban 3 óránkénti befújása szükséges 6-7 napon keresztül.

Egyéb esetekben naponta 2-4 alkalommalalkalmazható.

A tartály használat elõttfelrázandó.

A tartályt a szeleppelfelfelé, függõlegesen tartva, a habot 3-4 cm távolságból kell a kezelendõ felületre juttatni.

Arcontörténõ alkalmazás esetén a habot közvetlenül a tenyérre kell fújni, majd onnanfelvinni óvatosan az arc megfelelõ területére.

APhlogosam külsõleges habbal történõ kezelés elõnye, hogy lidokain tartalmamiatt helyi érzéstelenítõ hatású, valamint nem szükséges megérinteni afájdalmas területet. Ennek fõleg az égési sérüléseknél van jelentõsége.

Ha az elõírtnál több Phlogosamkülsõleges habot alkalmazott

A Phlogosam külsõleges habelõírás szerinti, külsõleg történõ alkalmazásakor túladagolás nem fordul elõ.Amennyiben véletlenül nagy mennyiségû habot nyelt le, azonnal forduljonorvoshoz.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkánallergiás reakciók (kiütés, viszketés, bõrgyulladás) elõfordulhatnak.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Phlogosamkülsõleges habot tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.Sugárzó hõtõl védve tárolandó. (Lásd még a Figyelmeztetések és óvintézkedésekpontot.)

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Phlogosam külsõlegeshab?

-                A készítmény hatóanyagai 0,73 g dexpantenol, 1,82 g lidokain és 2,18 g vízmentes nátrium‑szamárium-diszulfoszalicilát tartályonként.

-                Egyéb összetevõk: nátrium-edetát, cetil-sztearil-alkohol,benzil-alkohol, poliszorbát 20, glicerin, 96%-os etanol, tisztított víz, hajtógáz:n-bután.

Milyen a Phlogosam külsõlegeshab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, enyhén alkoholillatú külsõleges emulziós hab.

75 g töltettömegû külsõleges emulziós hab fehér színûmûanyag védõkupakkal lezárt, szeleppel és applikátorral ellátott túlnyomásos alumíniumtartályba töltve. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3566/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március.