Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Phlogosam külsőleges hab

dexpantenol, lidokain, nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aPhlogosam külsőleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Phlogosam külsőleges habalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsőlegeshabot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Phlogosam külsőleges habottárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosamkülsőleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Külsőleg alkalmazandógyulladáscsökkentő, bőrregeneráló készítmény. Lidokain tartalma miatt helyiérzéstelenítő hatású.

- Első- és másodfokú felületes égési sérülések,

- sebek,

- napégés,

- egyéb bőrgyulladások,

- mérgezés okozta bőrbántalom,

- ekcéma, kontakt ekcéma kezelése.

- Felszíni visszérgyulladáskiegészítő kezelése.

Keressefel kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Phlogosam külsőleges habalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Phlogosam külsőlegeshabot

- ha allergiás a dexpantenolra, alidokainra, a nátrium‑szamárium‑diszulfoszalicilátra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- súlyos, vagy nagy kiterjedésûégési sérülés esetén;

- súlyosan sérült bőrfelületen, vagynyílt seben;

- a törzs és a végtagok körkörös égésisérülései esetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ügyelni kell arra, hogy akészítmény ne kerüljön a szembe.

Rendkívül tûzveszélyesaeroszol. Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől,forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távoltartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásrapermetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytőlvédendő. Nem érheti 50°C/122°F hőmérsékletet meghaladó hő.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A hab használata esetén avérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatokaz ebben az időszakban történő használatáról.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és agépek kezeléshez szükséges képességeket a készítmény nem befolyásolja.

APhlogosam külsőleges hab cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz

Helyi bőrreakciókat okozhat(pl.: kontakt dermatitisz).

3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsőlegeshabot?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Elsőfokú égési sérülés eseténaz érintett terület napi egyszeri befújása elegendő, felületes másodfokú égésisérülés esetén azonban 3 óránkénti befújása szükséges 6-7 napon keresztül.

Egyéb esetekben naponta 2-4 alkalommalalkalmazható.

A tartály használat előttfelrázandó.

A tartályt a szeleppelfelfelé, függőlegesen tartva, a habot 3-4 cm távolságból kell a kezelendő felületre juttatni.

Arcontörténő alkalmazás esetén a habot közvetlenül a tenyérre kell fújni, majd onnanfelvinni óvatosan az arc megfelelő területére.

APhlogosam külsőleges habbal történő kezelés előnye, hogy lidokain tartalmamiatt helyi érzéstelenítő hatású, valamint nem szükséges megérinteni afájdalmas területet. Ennek főleg az égési sérüléseknél van jelentősége.

Ha az előírtnál több Phlogosamkülsőleges habot alkalmazott

A Phlogosam külsőleges habelőírás szerinti, külsőleg történő alkalmazásakor túladagolás nem fordul elő.Amennyiben véletlenül nagy mennyiségû habot nyelt le, azonnal forduljonorvoshoz.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkánallergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Phlogosamkülsőleges habot tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.Sugárzó hőtől védve tárolandó. (Lásd még a Figyelmeztetések és óvintézkedésekpontot.)

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Phlogosam külsőlegeshab?

- A készítmény hatóanyagai 0,73 g dexpantenol, 1,82 g lidokain és 2,18 g vízmentes nátrium‑szamárium-diszulfoszalicilát tartályonként.

- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, cetil-sztearil-alkohol,benzil-alkohol, poliszorbát 20, glicerin, 96%-os etanol, tisztított víz, hajtógáz:n-bután.

Milyen a Phlogosam külsőlegeshab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, enyhén alkoholillatú külsőleges emulziós hab.

75 g töltettömegû külsőleges emulziós hab fehér színûmûanyag védőkupakkal lezárt, szeleppel és applikátorral ellátott túlnyomásos alumíniumtartályba töltve. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3566/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március.