BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Phlogosolkülsőleges oldat

nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát,hexaklorofén

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

· Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Sürgősenkeresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

· Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Phlogosol külsőleges oldat és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Phlogosol külsőleges oldat alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Phlogosol külsőleges oldatot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Phlogosol külsőleges oldatot tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Helyifertőtlenítő és gyulladáscsökkentő hatású készítmény.

Akészítmény külsőleg a száj ill. a torok öblögetésére, ecsetelésére használhatóaz alábbi megbetegedések esetén:

· meghûlésseljáró torokfájás;

· influenzajárványesetén a cseppfertőzés megelőzése;

· hevenygarat-, mandula-, gége-, szájnyálkahártya-, és fogínygyulladás;

· krónikusgaratgyulladás;

· herpeszesszájnyálkahártya-gyulladás;

· anyelv felületes gyulladása;

· fekélyesfogínygyulladás, fogágy-gyulladás;

· foghúzáselő- és utókezelése, száj- és garatûri mûtétek utókezelése;

· kiújulóafta;

· aszájnyálkahártya mûfogsor, forró étel, vegyszer okozta sérülései.

2. TUDNIVALÓKA PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nealkalmazza a Phlogosol külsőleges oldatot

· haallergiás (túlérzékeny) a nátrium-szamárium-diszulfoszalicilátra, a hexaklorofénrevagy a Phlogosol külsőleges oldat egyéb összetevőjére;

· belsőlegesalkalmazásra;

· 2éves kor alatti gyermekek kezelésére;

· mandulamûtétetkövetően csak 10-12 nap múlva alkalmazható, mert a sebet fedő lepedék koraileválása késői utóvérzést okozhat;

· aszem és hüvely nyálkahártyáin, sérült vagy égett bőrön, bőrgyógyászatimegbetegedések esetén.

A Plogosol oldat fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

· haön terhes vagy szoptat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Terhességés szoptatás

Ahexaklorofén állatkísérletekben szájon át adva vagy nagy bőrfelszínenalkalmazva magzatkárosító hatású, az anyatejbe átjut.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ezeketa képességeket nem befolyásolja.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDATOT?

Száj-,és toroköblögetésre:

Felnőttekés öblögetni tudó gyermekek esetén 1 dl vízhez vagy kamilla teához 1-2kávéskanál Phlogosol oldatot adni, jól elkeverni, majd az így elkészítettoldattal szükség szerint naponta 3‑5 alkalommal lehet öblögetni.

Ecsetelésre:

Akezelendő felületet a hígítatlan oldattal naponta 3-5 alkalommal ecsetelni.

Belsőlegnem alkalmazható! Lenyelni nem szabad!

Különlegesfigyelmeztetések:

Amennyibena tünetek egy héten belül nem javulnak, vagy az alapbetegségen kívül egyébtünetek (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) jelentkeznek, orvoshoz kellfordulni.

Hosszabbideig kizárólag az orvos utasítására az általa előírt adagban alkalmazható!

Atáplálkozást, ivást, fogmosást a készítmény alkalmazása után 1-2 órán átkerülni kell.

Ha az előírtnál több Phlogosol külsőleges oldatotalkalmazott

Eddig túladagolásrólnem számoltak be.

Ahexaklorofén nagyon magas adagjának gyomorba jutása esetén, vagy nagy felületûégett, sérült bőrfelszínről felszívódva a gyógyszer hányást, gyomor-bél görcsöket,hasmenést, izomrángást, vérnyomásesést, zavartságot okozhat.

Forduljonazonnal orvoshoz!

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Phlogosol külsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előírásszerinti alkalmazása során a mellékhatások általában ritkák. Arra érzékenyegyéneknél – bár a Phlogosol esetében erre nincs adat – a készítményhexaklorofén tartalma fényérzékenységet, bőrreakciókat okozhat.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon túl egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYANKELL A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb25^oC-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza aPhlogosol külsőleges oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Phlogosol külsőleges oldat

- Akészítmény hatóanyagai 1 ml oldatban: nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 30mg, hexaklorofén 1 mg.

- Egyébösszetevők: nátrium-edetát, borsosmentaolaj, levomentol,propil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, propilénglikol, tisztított víz.

Milyena Phlogosol külsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világosbarnás-sárga, tiszta, menta illatú oldat.

30ml oldat HDPE cseppentővel ellátott, HDPE kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.

Együveg dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharmaKft.

Pannonpharmaút 1.

7720Pécsvárad

OGYI-T-3405/01

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 9.