BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz

steril benzilpenicillin-kálium,

steril benzilpenicillin-prokain, 1% lecitinnel,

Mielõttelkezdenék alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Promptcillin forte por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz készítmény alkalmazása elõtt

3.      Hogyankell alkalmazni a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt

4.      Lehetségesmellékhatások

5.      Hogyankell a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt tárolni?

6.      Továbbiinformációk

1.      MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROMPTCILLIN FORTE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓSINJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

APromptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz az antibiotikumokcsoportjába tartozó készítmény, mely a baktériumok okozta fertõzések kezeléséreszolgál.

2.      TUDNIVALÓKA PROMPTCILLIN FORTE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓSINJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY  ALKALMAZÁSA ELÕTT

Nealkalmazza a Promptcillin forte porés oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítményt

-ha allergiás (ismert vagy feltételezett túlérzékenység) penicillinre és/vagyprokainra, illetve ún. cephalosporinra,

- gyermekeknek1 éves kor alatt a készítmény nem adható.

APromptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítmény fokozottóvatossággal alkalmazható

- hamás antibiotikumra vagy egyéb gyógyszerre túlérzékeny (allergiás),

- habármilyen fennálló és ismert allergiája van, szénanátha vagy asztmásmegbetegedés,

- hamáj- illetve vesebetegségben szenved.

-3 éves kor alatt adása mérlegelendõ - különösen bronchitis, allergiásbetegségek és idegrendszeri károsodás esetén.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Terhességés szoptatás

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével. Ha Ön terhes vagy szoptat, kezelõorvosa csak akkor fogjaÖnnek felírni a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt, ha az feltétlenül szükséges.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek nem ismert ilyen hatása.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI APROMPTCILLIN FORTE POR ÉS OLDÓSZERSZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT

A Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen kell alkalmazni.Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetõen kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Azelõírás szerint elkészített Promptcillin forte szuszpenziós injekciót izombaadja be Önnek kezelõorvosa vagy az ápolónõvér, az orvos által elõírt adagban ésidõpontban az Ön állapotának megfelelõen.

Azinjekciót a kezelõorvosa által meghatározott adagban és ideig kell alkalmazni.

Ha az elõírtnál több Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítményt kapott

Túladagolás esetén a gyógyszer adagolását fel kellfüggeszteni, tüneti kezelés végzendõ.

A benzilpenicillin hemodialízissel eltávolítható.

Ha nem kapott kellõ mennyiségû Promptcillin forte por ésoldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítményt

Nem kell kétszeres adagot alkalmazni a kihagyott adagpótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítmény alkalmazását

Ha a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítménnyel végzett kezelést megszakítják, tünetei rosszabbodhatnak. Kérjük,közölje kezelõorvosával, ha meg akarja szakítani a kezelést. Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer,így a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítmény is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haa Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítménybeadása után nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj, az arc vagy azajkak duzzanata, a bõrön piros foltok, kiütések, láz jelentkeznek, azonnaltájékoztassa az orvost vagy az ápolónõvért.

Elõfordulhathasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom.

Azinjekció beadása helyén fájdalom, gyulladás jelentkezhet.

Ilyen,vagy egyéb panaszok észlelésekor tájékoztassa a kezelõorvost vagy azápolónõvért.

Nagydózisú penicillin kezelés során, valamint beszûkült vesefunkció esetén agörcsök fellépésének kockázata nõhet.

Azelektrolitháztartás zavara alakulhat ki nagy adagok adásakor a készítménykálium tartalma miatt.

Rezisztenskórokozókkal, illetve gombákkal történõ felülfertõzõdés, különösen hosszan tartókezelés esetén kialakulhat.

Amennyibenkezelõorvosa úgy ítéli meg, a hosszantartó kezelés során - különösen nagyadagok alkalmazása esetén - a vese, máj és vérképzõszervi funkciók megfelelõidõközönkénti ellenõrzése szükséges.

Ha bármilyenmellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A PROMPTCILLIN FORTE POR ÉSOLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZKÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

Hûvöshelyen (5°C - 15°C), fénytõl védve tárolandó. Csak frissen készítettszuszpenziós injekció használható fel. Az elkészített injekció nem tartható el.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza a Promptcillin forte por ésoldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítményt. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.      TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Promptcillin forte por ésoldószer szuszpenziós injekcióhoz készítmény?

Akészítmény hatóanyagai 200 000 NE steril benzilpenicillin-kálium, és 600 000 NEsteril benzilpenicillin-prokain, 1% lecitinnel, porampullánként.

Egyébösszetevõ: nem tartalmaz.

Oldószer:Injekcióhoz való víz (5 ml) üvegampullában.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy kissé sárga,szagtalan, vagy csaknem szagtalan, steril, mikrokristályos por, vörös színûgumidugóval és piros színû rollnizott alumínium kupakkal lezárt, színtelen,átlátszó injekciós üvegben.

Oldószere: tiszta, színtelen,steril injekcióhoz való desztillált víz színtelen, átlátszó, fehér törõponttalellátott öntörõs OPC üvegampullában.

3porampulla és 3 oldószer ampulla mûanyag tálcán, dobozban, illetve 50 porampullaés 50 oldószer ampulla gyûjtõdobozban.

Forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:

TEVAGyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-3054/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 8.