BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz

steril benzilpenicillin-kálium,

steril benzilpenicillin-prokain, 1% lecitinnel,

Mielőttelkezdenék alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Promptcillin forte por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz készítmény alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROMPTCILLIN FORTE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓSINJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

APromptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz az antibiotikumokcsoportjába tartozó készítmény, mely a baktériumok okozta fertőzések kezeléséreszolgál.

2. TUDNIVALÓKA PROMPTCILLIN FORTE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓSINJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nealkalmazza a Promptcillin forte porés oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítményt

-ha allergiás (ismert vagy feltételezett túlérzékenység) penicillinre és/vagyprokainra, illetve ún. cephalosporinra,

- gyermekeknek1 éves kor alatt a készítmény nem adható.

APromptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítmény fokozottóvatossággal alkalmazható

- hamás antibiotikumra vagy egyéb gyógyszerre túlérzékeny (allergiás),

- habármilyen fennálló és ismert allergiája van, szénanátha vagy asztmásmegbetegedés,

- hamáj- illetve vesebetegségben szenved.

-3 éves kor alatt adása mérlegelendő - különösen bronchitis, allergiásbetegségek és idegrendszeri károsodás esetén.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével. Ha Ön terhes vagy szoptat, kezelőorvosa csak akkor fogjaÖnnek felírni a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt, ha az feltétlenül szükséges.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek nem ismert ilyen hatása.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI APROMPTCILLIN FORTE POR ÉS OLDÓSZERSZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT

A Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Azelőírás szerint elkészített Promptcillin forte szuszpenziós injekciót izombaadja be Önnek kezelőorvosa vagy az ápolónővér, az orvos által előírt adagban ésidőpontban az Ön állapotának megfelelően.

Azinjekciót a kezelőorvosa által meghatározott adagban és ideig kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítményt kapott

Túladagolás esetén a gyógyszer adagolását fel kellfüggeszteni, tüneti kezelés végzendő.

A benzilpenicillin hemodialízissel eltávolítható.

Ha nem kapott kellő mennyiségû Promptcillin forte por ésoldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítményt

Nem kell kétszeres adagot alkalmazni a kihagyott adagpótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítmény alkalmazását

Ha a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhozkészítménnyel végzett kezelést megszakítják, tünetei rosszabbodhatnak. Kérjük,közölje kezelőorvosával, ha meg akarja szakítani a kezelést. Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer,így a Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítmény is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haa Promptcillin forte por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz készítménybeadása után nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj, az arc vagy azajkak duzzanata, a bőrön piros foltok, kiütések, láz jelentkeznek, azonnaltájékoztassa az orvost vagy az ápolónővért.

Előfordulhathasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom.

Azinjekció beadása helyén fájdalom, gyulladás jelentkezhet.

Ilyen,vagy egyéb panaszok észlelésekor tájékoztassa a kezelőorvost vagy azápolónővért.

Nagydózisú penicillin kezelés során, valamint beszûkült vesefunkció esetén agörcsök fellépésének kockázata nőhet.

Azelektrolitháztartás zavara alakulhat ki nagy adagok adásakor a készítménykálium tartalma miatt.

Rezisztenskórokozókkal, illetve gombákkal történő felülfertőződés, különösen hosszan tartókezelés esetén kialakulhat.

Amennyibenkezelőorvosa úgy ítéli meg, a hosszantartó kezelés során - különösen nagyadagok alkalmazása esetén - a vese, máj és vérképzőszervi funkciók megfelelőidőközönkénti ellenőrzése szükséges.

Ha bármilyenmellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A PROMPTCILLIN FORTE POR ÉSOLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZKÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

Hûvöshelyen (5°C - 15°C), fénytől védve tárolandó. Csak frissen készítettszuszpenziós injekció használható fel. Az elkészített injekció nem tartható el.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Promptcillin forte por ésoldószer szuszpenziósinjekcióhoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Promptcillin forte por ésoldószer szuszpenziós injekcióhoz készítmény?

Akészítmény hatóanyagai 200 000 NE steril benzilpenicillin-kálium, és 600 000 NEsteril benzilpenicillin-prokain, 1% lecitinnel, porampullánként.

Egyébösszetevő: nem tartalmaz.

Oldószer:Injekcióhoz való víz (5 ml) üvegampullában.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy kissé sárga,szagtalan, vagy csaknem szagtalan, steril, mikrokristályos por, vörös színûgumidugóval és piros színû rollnizott alumínium kupakkal lezárt, színtelen,átlátszó injekciós üvegben.

Oldószere: tiszta, színtelen,steril injekcióhoz való desztillált víz színtelen, átlátszó, fehér törőponttalellátott öntörős OPC üvegampullában.

3porampulla és 3 oldószer ampulla mûanyag tálcán, dobozban, illetve 50 porampullaés 50 oldószer ampulla gyûjtődobozban.

Forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:

TEVAGyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-3054/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 8.