BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Propranolol Akadimpex 40mg tabletta

Propranolol-hidroklorid

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Propranolol Akadimpex 40 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta szedéseelõtt

3.                  Hogyan kell alkalmazni a  Propranolol Akadimpex 40 mgtablettát?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát tárolni?

6.          További információk

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40mg TABLETTA  ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Magas vérnyomás,koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom, szabálytalan szívmûködés, migrénesfejfájások, remegés kezelésére, kiújuló szívroham kockázatának csökkentésére. Akészítmény hatástanilag a béta blokkolók csoportjába tartozik.

2.      TUDNIVALÓK A PROPRANOLOL AKADIMPEX  40mg TABLETTA  SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje a PropranololAkadimpex 40 mg tablettát

- ha túlérzékeny akészítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevõjére,

- ha a kórelõzményébenasztma vagy hörgõgörccsel járó betegség szerepel,

- alacsony vérnyomásesetén,

- ritmuszavarokban,

- nagyon alacsonypulzusszám esetén,

- a vér elsavasodásaesetén,

- hosszú idejû koplalásesetén,

- kezeletlen mellékvesedaganat esetén,

- fokozatosan romlószívelégtelenségben,

- mellkasi fájdalommaljáró koszorúér betegség egyes eseteiben,

- súlyos végtagikeringési zavarban.

A Propranolol Akadimpex 40mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

- szívbetegségben  (Aszívbetegségérõl  tájékoztassa kezelõorvosát.).

- máj-vagyvesebetegségben,

- pajzsmirigytúlmûködésben

- amennyiben akórelõzményében allergiás reakciók szerepelnek, mivel a kezelés ideje alatt azallergiás reakciók erõssége fokozódhat,

- cukorbetegségben.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyosgyógyszereket nem szabad együtt használni, mert kölcsönhatásba léphetnekegymással. A gyógyszer kölcsönhatás miatt enyhébb-súlyosabb egészségügyiproblémák alakulhatnak ki, az egyik gyógyszer hatása csökkenhet, a másik hatásatúlzottan felerõsödhet.

Számosgyógyszer léphet kölcsönhatásba a propranolollal. Feltétlenül tájékoztassaorvosát szed-e gyógyszert magas vérnyomásra, mellkasi fájdalomra, szabálytalanszívmûködésre, cukorbetegségre, asztmára.

APropranolol Akadimpex 40 mgtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Atablettákat lehetõleg étkezéskor vegye be be. Alkohol fogyasztása kerülendõ.

Terhesség, szoptatás

Terhesség idõszakában akészítmény akkor alkalmazható, ha megfelelõ mérlegelés után az orvos aztindokoltnak tartja. Szoptató anyáknak a gyógyszer szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A tabletta szédülést,tompaságot okozhat. A kezelõorvos az észlelt mellékhatások alapján egyedileghatározza meg az esetleges korlátozás vagy tilalom mértékét.

Fontos információk a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta egyes összetevõirõl

Tejcukor érzékenységnélfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 139 mg tejcukrot is tartalmaztablettánként. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3.      HOGYAN KELL ALKALMAZNI A  PROPRANOLOL AKADIMPEX 40 mg TABLETTÁT ?

 APropranolol Akadimpex 40 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedjen többet ésgyakrabban, mint amennyit orvosa elõír!

Ha a tabletta hatásáttúlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál többPropranolol Akadimpex 40 mg tablettát vett be

Értesítse kezelõorvosátvagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, mivel orvosisegítségre lehet szüksége.

Ha  elfelejtette bevennia Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát

Haelmulasztotta, pótolja a gyógyszer bevételét mielõbb. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására!

Haidõ elõtt abbahagyja a PropranololAkadimpex 40mg tabletta szedését

Orvosa tudta nélkül neszakítsa meg a gyógyszer szedését, mert ez veszélyeztetheti szívmûködését!Legjobb, ha a gyógyszer elhagyása fokozatosan történik. Amikor abbahagyja agyógyszer szedését, vérnyomása ismét magas lehet. Ez nem feltétlenül jártünetekkel. Orvosa tudta nélkül akkor se hagyja abba a Propranolol Akadimpex 40mg tabletta szedését, ha teljesen jól érzi magát!

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a PropranololAkadimpex 40mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A gyakoribb tünetekszervrendszerenkénti csoportosítása a következõ:

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek: lassú szívverés, a szívelégtelenség további romlása,átvezetési zavar (ún. AV-blokk) súlyosbodása, esetleg ájulással járóposzturális (a test helyzetével járó) alacsony vérnyomás és a Raynaud-szindróma(a kiserek rohamokban jelentkezõ görcse, fõként a kézen) fokozódása.

Vérképzõszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek: csökkent vérlemezkeszámmiatt pontszerû bevérzések a lábon (trombocitopeniáspurpurák).

Idegrendszeri betegségekés tünetek: zavartság, hangulati ingadozás, rémálom, pszichózis,hallucinatio, alvászavarok és fonák érzés.

Szembetegségek ésszemészeti tünetek: szemszárazság, látászavar.

Fül és azegyensúly-érzékelõ szerv betegségei és tünetei: szédülés,halláscsökkenés és fülcsengés.

Légzõrendszeri, mellkasiés mediastinális betegségek és tünetek: hörgõgörcs (néhavégzetes kimenetelû) elõfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórelõzményébentüdõasztma vagy asztmás rosszullét szerepel.

Emésztõrendszeribetegségek és tünetek: hányás, hányinger, hasmenés,székrekedés, hasi görcsök.

A bõr és a bõr alattiszövet betegségei és tünetei: kopaszodás, pikkelysömörkiújulása, bõrkiütések.

A csont-izomrendszer és akötõszövet betegségei és tünetei: zsibbadás és ízületigyulladás súlyosbodása.

Endokrin betegségek éstünetek: gyermekkorban vércukorszint csökkenés.

Érbetegségek és tünetek:hideg végtagok, idõszakos sántítás (claudicatio intermittens) és vérnyomáscsökkenés.

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépõ reakciók: fáradtság és/vagykimerültség (gyakran csak átmeneti). Esetenként súlyos izomgyengeségrõlszámoltak be.

A nemi szervekkel és azemlõkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: csökkent nemivágy, impotencia.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.         HOGYANKELL A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb25ºC-on, hõtõl, fénytõl, nedvességtõl védve, az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Abuborékfólián, dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát.

Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta

-  A készítmény hatóanyaga: propranolol-hidroklorid.

-Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát,kukoricakeményítõ, talkum, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, (139,0mg).

Milyen a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,kerek, lapos felületû, metszett élû, szagtalan, keserû tabletta, az egyikoldalán mélynyomású „P” jelzéssel, a másik oldalán „+” jelöléssel.

Csomagolása:2x25db tablettát tartalmazó buborékfólia, dobozban. 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

AkadimpexKülkereskedelmi Kft.

1123Budapest, Gyõri út 20.

Magyarország

Agyártó:   

ArenaGroup S. A.

Str.Stefan Mihaileánu 31.

73101Bukarest,

Románia

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-979/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. december 12.