BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Propranolol Akadimpex 40mg tabletta

Propranolol-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Propranolol Akadimpex 40 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Propranolol Akadimpex 40 mgtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40mg TABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Magas vérnyomás,koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom, szabálytalan szívmûködés, migrénesfejfájások, remegés kezelésére, kiújuló szívroham kockázatának csökkentésére. Akészítmény hatástanilag a béta blokkolók csoportjába tartozik.

2. TUDNIVALÓK A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a PropranololAkadimpex 40 mg tablettát

- ha túlérzékeny akészítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére,

- ha a kórelőzményébenasztma vagy hörgőgörccsel járó betegség szerepel,

- alacsony vérnyomásesetén,

- ritmuszavarokban,

- nagyon alacsonypulzusszám esetén,

- a vér elsavasodásaesetén,

- hosszú idejû koplalásesetén,

- kezeletlen mellékvesedaganat esetén,

- fokozatosan romlószívelégtelenségben,

- mellkasi fájdalommaljáró koszorúér betegség egyes eseteiben,

- súlyos végtagikeringési zavarban.

A Propranolol Akadimpex 40mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- szívbetegségben (Aszívbetegségéről tájékoztassa kezelőorvosát.).

- máj-vagyvesebetegségben,

- pajzsmirigytúlmûködésben

- amennyiben akórelőzményében allergiás reakciók szerepelnek, mivel a kezelés ideje alatt azallergiás reakciók erőssége fokozódhat,

- cukorbetegségben.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyosgyógyszereket nem szabad együtt használni, mert kölcsönhatásba léphetnekegymással. A gyógyszer kölcsönhatás miatt enyhébb-súlyosabb egészségügyiproblémák alakulhatnak ki, az egyik gyógyszer hatása csökkenhet, a másik hatásatúlzottan felerősödhet.

Számosgyógyszer léphet kölcsönhatásba a propranolollal. Feltétlenül tájékoztassaorvosát szed-e gyógyszert magas vérnyomásra, mellkasi fájdalomra, szabálytalanszívmûködésre, cukorbetegségre, asztmára.

APropranolol Akadimpex 40 mgtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Atablettákat lehetőleg étkezéskor vegye be be. Alkohol fogyasztása kerülendő.

Terhesség, szoptatás

Terhesség időszakában akészítmény akkor alkalmazható, ha megfelelő mérlegelés után az orvos aztindokoltnak tartja. Szoptató anyáknak a gyógyszer szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A tabletta szédülést,tompaságot okozhat. A kezelőorvos az észlelt mellékhatások alapján egyedileghatározza meg az esetleges korlátozás vagy tilalom mértékét.

Fontos információk a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységnélfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 139 mg tejcukrot is tartalmaztablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40 mg TABLETTÁT ?

APropranolol Akadimpex 40 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedjen többet ésgyakrabban, mint amennyit orvosa előír!

Ha a tabletta hatásáttúlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál többPropranolol Akadimpex 40 mg tablettát vett be

Értesítse kezelőorvosátvagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosisegítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevennia Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát

Haelmulasztotta, pótolja a gyógyszer bevételét mielőbb. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására!

Haidő előtt abbahagyja a PropranololAkadimpex 40mg tabletta szedését

Orvosa tudta nélkül neszakítsa meg a gyógyszer szedését, mert ez veszélyeztetheti szívmûködését!Legjobb, ha a gyógyszer elhagyása fokozatosan történik. Amikor abbahagyja agyógyszer szedését, vérnyomása ismét magas lehet. Ez nem feltétlenül jártünetekkel. Orvosa tudta nélkül akkor se hagyja abba a Propranolol Akadimpex 40mg tabletta szedését, ha teljesen jól érzi magát!

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a PropranololAkadimpex 40mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A gyakoribb tünetekszervrendszerenkénti csoportosítása a következő:

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek: lassú szívverés, a szívelégtelenség további romlása,átvezetési zavar (ún. AV-blokk) súlyosbodása, esetleg ájulással járóposzturális (a test helyzetével járó) alacsony vérnyomás és a Raynaud-szindróma(a kiserek rohamokban jelentkező görcse, főként a kézen) fokozódása.

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek: csökkent vérlemezkeszámmiatt pontszerû bevérzések a lábon (trombocitopeniáspurpurák).

Idegrendszeri betegségekés tünetek: zavartság, hangulati ingadozás, rémálom, pszichózis,hallucinatio, alvászavarok és fonák érzés.

Szembetegségek ésszemészeti tünetek: szemszárazság, látászavar.

Fül és azegyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: szédülés,halláscsökkenés és fülcsengés.

Légzőrendszeri, mellkasiés mediastinális betegségek és tünetek: hörgőgörcs (néhavégzetes kimenetelû) előfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórelőzményébentüdőasztma vagy asztmás rosszullét szerepel.

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek: hányás, hányinger, hasmenés,székrekedés, hasi görcsök.

A bőr és a bőr alattiszövet betegségei és tünetei: kopaszodás, pikkelysömörkiújulása, bőrkiütések.

A csont-izomrendszer és akötőszövet betegségei és tünetei: zsibbadás és ízületigyulladás súlyosbodása.

Endokrin betegségek éstünetek: gyermekkorban vércukorszint csökkenés.

Érbetegségek és tünetek:hideg végtagok, időszakos sántítás (claudicatio intermittens) és vérnyomáscsökkenés.

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság és/vagykimerültség (gyakran csak átmeneti). Esetenként súlyos izomgyengeségrőlszámoltak be.

A nemi szervekkel és azemlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: csökkent nemivágy, impotencia.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYANKELL A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb25ºC-on, hőtől, fénytől, nedvességtől védve, az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Abuborékfólián, dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga: propranolol-hidroklorid.

-Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,kukoricakeményítő, talkum, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, (139,0mg).

Milyen a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,kerek, lapos felületû, metszett élû, szagtalan, keserû tabletta, az egyikoldalán mélynyomású „P” jelzéssel, a másik oldalán „+” jelöléssel.

Csomagolása:2x25db tablettát tartalmazó buborékfólia, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

AkadimpexKülkereskedelmi Kft.

1123Budapest, Győri út 20.

Magyarország

Agyártó:

ArenaGroup S. A.

Str.Stefan Mihaileánu 31.

73101Bukarest,

Románia

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-979/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. december 12.