Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Ranbapril 8 mg tabletta

perindopril terc-butilamin

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A betegtájékoztatótartalma:

1.            Milyen típusúgyógyszer a Ranbapril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Ranbapril tablettaszedése elõtt

3.            Hogyan kell szedni a Ranbapriltablettát

4.            Lehetségesmellékhatások

5.            Hogyan kell a Ranbapril tablettáttárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ranbapril tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ranbapril perindoprilt tartalmaz, és az ún.angiotenzin konvertáló enzim (angol rövidítése: ACE) gátló gyógyszerekcsoportjába tartozik. Az ACE-gátlók a vérerek tágításával fejtik kihatásukat, ezzel megkönnyítve a szív számára a vér pumpálását. NéhányACE-gátló: kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril, kvinapril,moexipril és trandolapril.

A Ranbapril tablettát az alábbi okokból írhatták fel Önnek:

·               magas a vérnyomása;

·               ”stabil szívkoszorúér betegségben”szenved (a szív vérellátása csökkent vagy teljesen elzáródott a vérerekszûkülete következtében); és korábban már volt szívrohama és/vagy szívmûtétje avérellátás javítása érdekében. Ebben az esetben a perindopril a jövõbeni esetlegesszívproblémák kockázatának csökkentésére adható.

2.             Tudnivalóka Ranbapril tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Ranbapril tablettát:

·               ha allergiás (túlérzékeny) aperindoprilra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére;

·               ha korábban márvolt allergiás reakciója más ACE-gátlóra (pl. kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril, kvinapril,moexipril és trandolapril);

·               ha korábban már elõfordult Önnélún. „angioödéma”, ACE-gátló szedése miatt vagy egyéb okból; az angioödémalehetséges tünetei: a szemek, arc, ajkak és a torok feldagadása, nehézlégzésselvagy anélkül;

·               ha Ön hajlamos az angioödémára (örökletesvagy ismeretlen eredetû angioödéma), különösen, ha vérrokonainál elõfordultilyen – ez a hajlam öröklõdhet a családon belül;

·              ha több mint három hónapja terhes(azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni Ranbapril tablettát -lásd a „Terhesség” c. részt);

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Ranbapril tabletta szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ranbapril tabletta fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

·               haúgy tájékoztatták Önt, hogy a perindopril kezelés elsõ hónapja alatt csökkentvagy elzáródott a szív vérellátása (stabil szívkoszorúér betegség), orvosamérlegelni fogja az elõnyöket és kockázatokat, mielõtt alkalmazná ezt agyógyszert;

·               haÖnnél szívbillentyû-rendellenességet állapítottak meg (melyet mitrális vagyaorta billentyû szûkületnek neveznek);

·               haÖnnél akadályozott a vér kiáramlása a szívbõl, melyet aorta szûkület (a szívbõlkivezetõ fõ verõér szûkülete) vagy ún. hipertrófiás szívizom-elfajulás  (aszívizomzat megvastagodása) okoz;

·               haÖn szigorúan sómentes vagy alacsony sótartalmú diétán van;

·               hakáliumtartalmú sópótlókat vagy étrend-kiegészítõket szed;

·               ha(nemrégiben) elhúzódó vagy súlyos hasmenés és/vagy hányás fordult elõ Önnél,vagy kiszáradás áll fenn;

·               haproblémái vannak a vesemûködésével;

·               ha aveséhez vezetõ erei beszûkültek (ún. vese artéria szûkület);

·               haveseátültetésen esett át;

·               hahemodialízis kezelés alatt áll;

·               ha70 évesnél idõsebb;

·               hamájpanaszai vannak;

·               ha„kollagén érbetegségben”, például szisztémás lupusz eritematózuszban vagyszklerodermában szenved, és az immunrendszert gyengítõ gyógyszerekkel (példáulmetotrexáttal vagy szteroidokkal) kezelik;

·               haÖn cukorbeteg és szájon át szedhetõ cukorbetegség-ellenes gyógyszerrel vagyinzulinnal kezelik (lásd az  „Egyéb gyógyszerek és a Ranbapril tabletta” c.részt), vércukorszintjét ellenõrizni szükséges e gyógyszer szedésének elsõhónapjában;

·               haÖn fekete származású;

·               haÖn a terhesség elsõ három hónapjában (elsõ trimeszter) van;

·               haÖnnél ún. LDL-aferezist (a koleszterinnek a vérbõl géppel történõeltávolítására szolgáló eljárás) kell végezni;

·               haÖnnél ún. deszenzitizáló kezelést fognak végezni (hogy csökkentsék a méh- vagydarázscsípéssel szembeni allergia hatásait);

·               haÖnnél olyan sebészi kezelést kell végezni, mely érzéstelenítõ gyógyszerekalkalmazását teszi szükségessé.

Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). ARanbapril szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott, és súlyos károkatokozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhességés szoptatás ” címû részt).

Gyermekek

Ennek a gyógyszernek ahatásossága és biztonságossága gyermekeknél nincs megalapozva. Ezértalkalmazása náluk nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és aRanbapril tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Fokozott körültekintésselkell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

·               egyébvérnyomáscsökkentõk: vízhajtók vagy olyan gyógyszerek, melyek a véredényekettágítják (pl. értágítók, ide értve a nitrátokat is);

·               acukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (inzulin és szájon át szedhetõgyógyszerek, mint például metformin, glipizid, tolbutamid, klórpropamid,gliklazid vagy glibenklamid stb.);

·               pszichésproblémák, mint depresszió, szorongás, pszichózis vagy skizofrénia kezelésérealkalmazott gyógyszerek (pl. klomipramin, dezipramin, doxepin, imipramin, klórpromazin,proklórperazin, tiordiazin, haloperidol, droperidol, klozapin, olanzapin);

·               operációvagy gyógyászati beavatkozás alatti elaltatásra szolgáló gyógyszerek(érzéstelenítõk, mint pl. a prokain, ametokain);

·               káliumvesztést nem okozó vízhajtótabletták (pl. spironolakton, amilorid, triamteren), kálium kiegészítõk éskáliumtartalmú sópótlók;

·               lítium (a mániás-depressziókezelésére alkalmazzák);

·               nem szteroid gyulladásgátlók(NSAID-ok) (fájdalomcsillapítók, mint például acetilszalicilsav, ibuprofén,ketoprofén vagy celekoxib);

·               a keringési sokk, asztma vagyalacsony vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (szimpatomimetikumok, mintpéldául adrenalin, noradrenalin, dopamin, efedrin);

·               injekciós arany (ízületi gyulladáskezelésére használatos);

·               allopurinol (a köszvénykezelésére);

·               prokainamid (szívritmuszavarokkezelésére);

·               olyan gyógyszerek melyek elnyomjákaz immunrendszer mûködését (immuncsökkentõk, mint a metotrexát, szteroidok,ciklosporin) szervátültetés után vagy autoimmun betegségek (például szisztémáslupusz eritematózusz vagy szkleroderma) kezelésére;

·               véralvadást csökkentõ gyógyszerek(pl. heparin).

Amennyiben ezeket agyógyszereket alkalmazza, elképzelhetõ, hogy nem szedheti a Ranbapril tablettát,módosítani kell annak adagolását, vagy a kezelés alatt speciális vizsgálatokatkell elvégezni.

A Ranbapril tabletta egyidejûalkalmazása étellel és itallal

A Ranbapril tablettát étkezéselõtt kell bevenni. Az étkezés közben történõ bevétel csökkentheti aperindopril felszívódását és így gyengítheti a gyógyszer vérnyomáscsökkentõhatását.

Csökkentenie kell asóbevitelt. Túl sok só fogyasztása gyengítheti a Ranbapril vérnyomáscsökkentõhatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Általábanaz orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Ranbapril tabletta helyett egymásik gyógyszert kezdjen el szedni, mivel a Ranbapril tablettát  nem ajánlott akorai terhesség idõszakában alkalmazni, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyibenszoptat, vagy szeretné elkezdeni a szoptatást. A Ranbapril tabletta alkalmazásanem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelõorvosavalószínûleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben,ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ranbapriltabletta egyeseknél szédülést, fáradtságot és látászavarokat okozhat, és ezbefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Gyõzõdjön meg arról, hogyan reagál a Ranbapril tablettára,mielõtt elkezd vezetni, gépeket kezelni vagy olyan tevékenységeket végezni,amelyek veszélyesek lehetnek, ha Ön nem elég éber.

A Ranbapril tabletta laktózt tartalmaz

Agyógyszer kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Ha kezelõorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy laktózra vagy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor a gyógyszer szedése elõttforduljon kezelõorvosához.

3.       Hogyan kell szedni a Ranbapril tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát.

Adagolás

Az alábbi információk aRanbapril tabletta szokásos adagjára vonatkoznak. Kezelõorvosa alkalmanként változtathat az adagoláson, ezzel biztosítva,hogy a gyógyszer a lehetõ leghatékonyabb legyen az Ön számára. Kérjük, kövesseorvosa utasításait.

Felnõttek

A Ranbapril tabletta adhatóönmagában vagy más vérnyomáscsökkentõ gyógyszerekkel kombinálva.

Magas vérnyomásosbetegeknél

A Ranbapril tablettaszokásos kezdõ adagja egy 4 mg-os tabletta naponta egyszer, reggel. A kezelésre adott reakció alapján 1 hónap után kezelõorvosa megemelhetiaz adagot naponta egy 8 mg-os tablettára.

Az Ön kezdõ adagja ennélalacsonyabb is lehet (naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél 4 mg-os Ranbapriltabletta):

·               ha nagyon magas a vérnyomása;

·               ha súlyos szívbetegségben szenved;

·               ha Ön ki van száradva, vagyvérében a sók mennyisége alacsony;

·               ha a vesét ellátó erek elzáródásosbetegségében szenved;

·               ha már eleve vízhajtókat(diuretikumokat) szed, kezelõorvosa javasolhatja a vízhajtó adagjának csökkentésétvagy a vízhajtó elhagyását 2-3 nappal a Ranbapril kezelés megkezdése elõtt;kezelõorvosa késõbb szükség szerint ismét elindíthatja a vízhajtó kezelést.

·               ha Ön idõs.

A kezelésre adott reakciótólfüggõen 1 hónap után kezelõorvosa megemelheti a gyógyszer adagját napi4 mg-ra, majd újabb egy hónap elteltével napi 8 mg-ra. Magas vérnyomásellen a legmagasabb ajánlott adag 8 mg naponta.

Stabil szívkoszorúérbetegségben szenvedõknél

A szokásos kezdõ adagnaponta egyszer egy Ranbapril 4 mg tabletta.

Két hét elteltével, és ha a4 mg-os tablettát jól tolerálja, az adag megemelhetõ naponta egyszer egyRanbapril 8 mg tablettára.

Ha Ön idõskorú, a szokásoskezdõ adag naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél Ranbapril 4 mg tabletta. Egyhét elteltével, attól függõen, hogy mennyire jól tolerálja a gyógyszert, azadag megemelhetõ napi 4 mg-ra, majd újabb egy hét elteltével napi 8 mgRanbapril tablettára.

Ha az abenyomása, hogy a Ranbapril tabletta hatása Önnél túl erõs vagy túl gyenge,beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Veseproblémákkal küzdõbetegeknél

Kezelõorvosa a vesemûködésealapján határozza majd meg az Ön adagját. Elképzelhetõ, hogy afelnõttek számára szokásos adagnál alacsonyabb dózist kap majd.

Májbetegségbenszenvedõknél

Ha Ön májpanaszokkal küzd,az adag ugyanaz lesz, mint a felnõttek számára szokásos dózis.

Alkalmazása gyermekeknél

A Ranbapril tablettaalkalmazása nem javasolt gyermekeknek.

Az alkalmazás módja

ARanbapril tablettát naponta egyszer kell bevenni reggeli elõtt, éhgyomorra. Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

A kezelés idõtartama

A tablettákat az utasításnakmegfelelõen és ideig szedje; ne hagyja abba a szedésüket, még akkor sem, hajobban érzi magát, mert a tünetek visszatérhetnek.

Ellenõrzés a kezelés alatt

Kezelõorvosa rendszeresenellenõrizni fogja a vérnyomását, a vesemûködését és a vér elektrolit szintjét aRanbapril kezelés ideje alatt.

Ha az elõírtnál többRanbapril tablettát vett be

Ha véletlenül az elõírtnáltöbbet vett be, szédülést érezhet, különösen, amikor fekvés után felül. Szorongás,légzésszám-változás, pulzusszám-változás és köhögés is elõfordulhat. Változhata vizelet mennyisége, a szervezet sótartalma (elektrolit-tartalma) is, ésvérkeringési sokk  jelentkezhet. Vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórházbaleseti osztályával, vagy azonnal hívja kezelõorvosát. Vigye magával ezt abetegtájékoztatót vagy néhány tablettát, hogy az orvos tudja, mit vett be.

Ha elfelejtette alkalmaznia Ranbapril tablettát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, akkor vegye be az elfelejtett adagot, amint eszébe jut. Ha azonban márközel jár a következõ adag bevételének idejéhez, akkor hagyja ki az elfelejtettadagot, és vegye be az éppen aktuális adagot a szokásos adagolás szerint. Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A legjobb, ha minden napazonos idõpontban veszi be a gyógyszerét; ez segít Önnek abban, hogy mindigeszébe jusson bevenni.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolásaaz alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori (≥1/10):                  100kezelt betegbõl legalább 10-nél elõfordul.

Gyakori (≥1/100 - <1/10):                100betegbõl 1-10-nél fordul elõ.

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100):     1000betegbõl 1-10-nél fordul elõ.

Ritka (≥1/10000 - <1/1000):             10000 betegbõl 1-10-nél fordul elõ.

Nagyon ritka (<1/10000):                 100 000betegbõl kevesebb, mint 10-nél fordul elõ.

Nem ismert:                                      elõfordulásaa rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nagyon súlyos mellékhatások

Ha az alábbiak bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranbapril tabletta szedését és azonnalforduljon kezelõorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb esõ kórházsürgõsségi osztályát.

Nem gyakori:

·               kiütések, csalánkiütés, viszketés,mellkasi szorító érzés, az arc, ajkak, kezek/lábak feldagadása, ill.nehézlégzés, ájulás, láz (allergiás reakció, amit angioödémának neveznek)

Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha Önnél elõfordulnak, elképzelhetõ,hogy súlyos allergiás vagy egyéb típusú reakció lépett fel a Ranbapriltablettával szemben. Sürgõs orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre lehet szüksége.

Súlyosmellékhatások

Azonnalforduljon kezelõorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb esõ kórházsürgõsségi osztályát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori:

·               alacsony vérnyomás hevesszívdobogással, szédüléssel és/vagy pillanatnyi eszméletvesztéssel.

Nem gyakori:

·               veseelégtelenség, mely okozhatja azarc, bokák, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, gége vagy egyéb testrészek feldagadásáta vizeletmennyiség hirtelen megnövekedésével vagy lecsökkenésével, illetve avizelet színének besötétedésével (barna).

Nagyon ritka:

·               gyors vagy szabálytalan szívverés;

·               szívkoszorúérgörcs (a szív ereinekszûkülete), mely okozhat szorító érzést, nehézség érzést, erõs kellemetlenérzést vagy erõs fájdalmat a szegycsont mögött, ami kisugározhat a karokba, anyakba és az állkapocsba;

·               szívizom infarktus, mely erõs éselhúzódó mellkasi fájdalmat okoz, erõsebbet, mint a fent leírt anginásfájdalom, és társulhat émelygéssel (hányingerrel), hányással és fokozottverejtékezéssel;

·               agyi érkatasztrófa, mely okozhat hirtelenfellépõ erõs fejfájást, szédülést, arc, kar vagy lábzsibbadást/gyengeséget,amely különösen az egyik testfélre korlátozódik (vagy) összefolyó beszédet ésmódosult beszédértést, látási zavart az egyik vagy mindkét szemnél, valamint azegyensúly vagy mozgáskoordináció zavarát;

·               heveny veseelégtelenség, melyokozhatja az arc, bokák vagy egyéb testrészek feldagadását, a vizeletmennyiséghirtelen megnövekedését vagy lecsökkenését, illetve a vizelet színénekbesötétedését (barna);

·               vér problémák, melyek okozhatnak szokatlanvérzést vagy fokozott vérzékenységet, makacs torokfájást, lázat és gyakorifertõzéseket és/vagy vérszegénységet;

·               hasnyálmirigy-gyulladás, melyokozhat hirtelen fellépõ erõs hasi fájdalmat, émelygést (hányingerrel) vagyhányással;

·               májgyulladást, mely okozhatja abõr és a szemfehérje besárgulását, csökkent étvágyat, hasi fájdalmat;

·               hólyagos bõrreakció, sebesedésvagy fekélyesedés (ún. eritéma multiforme);

·               a tüdõgyulladás egy ritka formája(ún. eozinofil tüdõgyulladás).

Nemismert:

·               véredények gyulladása (vaszkulitisz),gyakran bõrkiütéssel

Egyébmellékhatások

Tájékoztassakezelõorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori:

·               fejfájás, szédülés, fáradtság,forgó érzés;

·               fülcsengés;

·               ízlelési zavar vagy az ízleléselvesztése;

·               homályos látás;

·               köhögés, légszomj;

·               hányinger (émelygés), hányás, gyomorfájdalom, hasmenés (laza széklet) vagy székrekedés, emésztési zavar;

·               viszketés és bõrkiütés;

·               izomgörcsök;

·               általános rosszullét vagygyengeség érzés.

Nem gyakori:

·               alvás- vagy hangulatzavar;

·               köhögés, asztmás légzés, mellkasiszorító érzés és légszomj;

·               szájszárazság;

·               férfiaknál impotencia;

·               verejtékezés

·               csalánkiütés (urtikária).

Nagyon ritka:

·               zavartság;

·               köhögés, láz, nehézlégzés;

·               orrfolyás.

Nemismert:

·               alacsony vércukorszint, melyokozhat verejtékezést, gyengeséget, éhséget, szédülést és reszketést.

Laboratóriumi vizsgálatok

Megváltozhatnak bizonyoslaboratóriumi eredmények:

·               a vér elektrolit szintjének kóroselváltozása;

·               kóros májmûködési eredmények;

·               kóros vesemûködési eredmények.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5.       Hogyan kell a Ranbapriltablettát tárolni?

A címkén feltüntetettlejárati idõ után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ranbapril tabletta

8,0 mg perindoprilterc-butilamin (egyenértékû 6,676 mg perindoprillal) tablettánként.

Egyéb összetevõk:

Laktóz-monohidrát

Mikrokristályos cellulóz(PH112)

Magnézium-sztearát

Vízmentes kolloidszilícium-dioxid

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehérvagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel elválasztott„P” és „6” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

30db, 60 db vagy 90 db tabletta átlátszóPVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy átlátszatlan  OPA-Al-PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Figyelmeztetés!

A tabletta könnyen kettétörhet, ha a kelleténélerõsebben nyomja ki a fóliából.

Ez nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát,biztonságosságát vagy minõségét.

Helytelen eltávolítási mód:                                          Helyeseltávolítási mód:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Ranbaxy (UK) Limited

Building 4, Chiswick Park 566, Chiswick High Road

London, W4 5YE

Egyesült Királyság

Gyártók

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary

Írország

Cemelog BRS Kft.

2040 Budaörs, Vasút u.13

Magyarország

Terapia SA

124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca313 Splaiui , Bukarest

Románia

BASICS GmbH

Hemmelrather Weg201, D-51377 Leverkusen

Németország

OGYI-T-20641/13-18

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság      –Pinbarix  8 mg tablety

EgyesültKirályság    – Perindopril  8 mg tablets

Észtország                 –Perindobax tabletid

Finnország                – PerindoprilRanbaxy 8 mg tablets

Hollandia                  – Perindopriltert-butylamine 8 mg Ranbaxy, tabletten

Lettország                 –Perindobax 8 mg tabletes

Litvánia                     –Perindobax 8 mg tabletés

Magyarország            –Ranbapril 8 mg tabletta

Szlovákia                  –Prexan 8 mg tablety

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. február

Egyébinformációforrások

A gyógyszerrõl részletesinformáció a Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján található.