Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Ranbapril 8 mg tabletta

perindopril terc-butilamin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Ranbapril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ranbapril tablettaszedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Ranbapriltablettát

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Ranbapril tablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Ranbapril tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ranbapril perindoprilt tartalmaz, és az ún.angiotenzin konvertáló enzim (angol rövidítése: ACE) gátló gyógyszerekcsoportjába tartozik. Az ACE-gátlók a vérerek tágításával fejtik kihatásukat, ezzel megkönnyítve a szív számára a vér pumpálását. NéhányACE-gátló: kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril, kvinapril,moexipril és trandolapril.

A Ranbapril tablettát az alábbi okokból írhatták fel Önnek:

· magas a vérnyomása;

· ”stabil szívkoszorúér betegségben”szenved (a szív vérellátása csökkent vagy teljesen elzáródott a vérerekszûkülete következtében); és korábban már volt szívrohama és/vagy szívmûtétje avérellátás javítása érdekében. Ebben az esetben a perindopril a jövőbeni esetlegesszívproblémák kockázatának csökkentésére adható.

2. Tudnivalóka Ranbapril tabletta szedése előtt

Ne szedje a Ranbapril tablettát:

· ha allergiás (túlérzékeny) aperindoprilra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;

· ha korábban márvolt allergiás reakciója más ACE-gátlóra (pl. kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril, kvinapril,moexipril és trandolapril);

· ha korábban már előfordult Önnélún. „angioödéma”, ACE-gátló szedése miatt vagy egyéb okból; az angioödémalehetséges tünetei: a szemek, arc, ajkak és a torok feldagadása, nehézlégzésselvagy anélkül;

· ha Ön hajlamos az angioödémára (örökletesvagy ismeretlen eredetû angioödéma), különösen, ha vérrokonainál előfordultilyen – ez a hajlam öröklődhet a családon belül;

· ha több mint három hónapja terhes(azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni Ranbapril tablettát -lásd a „Terhesség” c. részt);

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Ranbapril tabletta szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ranbapril tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

· haúgy tájékoztatták Önt, hogy a perindopril kezelés első hónapja alatt csökkentvagy elzáródott a szív vérellátása (stabil szívkoszorúér betegség), orvosamérlegelni fogja az előnyöket és kockázatokat, mielőtt alkalmazná ezt agyógyszert;

· haÖnnél szívbillentyû-rendellenességet állapítottak meg (melyet mitrális vagyaorta billentyû szûkületnek neveznek);

· haÖnnél akadályozott a vér kiáramlása a szívből, melyet aorta szûkület (a szívbőlkivezető fő verőér szûkülete) vagy ún. hipertrófiás szívizom-elfajulás (aszívizomzat megvastagodása) okoz;

· haÖn szigorúan sómentes vagy alacsony sótartalmú diétán van;

· hakáliumtartalmú sópótlókat vagy étrend-kiegészítőket szed;

· ha(nemrégiben) elhúzódó vagy súlyos hasmenés és/vagy hányás fordult elő Önnél,vagy kiszáradás áll fenn;

· haproblémái vannak a vesemûködésével;

· ha aveséhez vezető erei beszûkültek (ún. vese artéria szûkület);

· haveseátültetésen esett át;

· hahemodialízis kezelés alatt áll;

· ha70 évesnél idősebb;

· hamájpanaszai vannak;

· ha„kollagén érbetegségben”, például szisztémás lupusz eritematózuszban vagyszklerodermában szenved, és az immunrendszert gyengítő gyógyszerekkel (példáulmetotrexáttal vagy szteroidokkal) kezelik;

· haÖn cukorbeteg és szájon át szedhető cukorbetegség-ellenes gyógyszerrel vagyinzulinnal kezelik (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Ranbapril tabletta” c.részt), vércukorszintjét ellenőrizni szükséges e gyógyszer szedésének elsőhónapjában;

· haÖn fekete származású;

· haÖn a terhesség első három hónapjában (első trimeszter) van;

· haÖnnél ún. LDL-aferezist (a koleszterinnek a vérből géppel történőeltávolítására szolgáló eljárás) kell végezni;

· haÖnnél ún. deszenzitizáló kezelést fognak végezni (hogy csökkentsék a méh- vagydarázscsípéssel szembeni allergia hatásait);

· haÖnnél olyan sebészi kezelést kell végezni, mely érzéstelenítő gyógyszerekalkalmazását teszi szükségessé.

Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). ARanbapril szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott, és súlyos károkatokozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhességés szoptatás ” címû részt).

Gyermekek

Ennek a gyógyszernek ahatásossága és biztonságossága gyermekeknél nincs megalapozva. Ezértalkalmazása náluk nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és aRanbapril tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Fokozott körültekintésselkell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

· egyébvérnyomáscsökkentők: vízhajtók vagy olyan gyógyszerek, melyek a véredényekettágítják (pl. értágítók, ide értve a nitrátokat is);

· acukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (inzulin és szájon át szedhetőgyógyszerek, mint például metformin, glipizid, tolbutamid, klórpropamid,gliklazid vagy glibenklamid stb.);

· pszichésproblémák, mint depresszió, szorongás, pszichózis vagy skizofrénia kezelésérealkalmazott gyógyszerek (pl. klomipramin, dezipramin, doxepin, imipramin, klórpromazin,proklórperazin, tiordiazin, haloperidol, droperidol, klozapin, olanzapin);

· operációvagy gyógyászati beavatkozás alatti elaltatásra szolgáló gyógyszerek(érzéstelenítők, mint pl. a prokain, ametokain);

· káliumvesztést nem okozó vízhajtótabletták (pl. spironolakton, amilorid, triamteren), kálium kiegészítők éskáliumtartalmú sópótlók;

· lítium (a mániás-depressziókezelésére alkalmazzák);

· nem szteroid gyulladásgátlók(NSAID-ok) (fájdalomcsillapítók, mint például acetilszalicilsav, ibuprofén,ketoprofén vagy celekoxib);

· a keringési sokk, asztma vagyalacsony vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (szimpatomimetikumok, mintpéldául adrenalin, noradrenalin, dopamin, efedrin);

· injekciós arany (ízületi gyulladáskezelésére használatos);

· allopurinol (a köszvénykezelésére);

· prokainamid (szívritmuszavarokkezelésére);

· olyan gyógyszerek melyek elnyomjákaz immunrendszer mûködését (immuncsökkentők, mint a metotrexát, szteroidok,ciklosporin) szervátültetés után vagy autoimmun betegségek (például szisztémáslupusz eritematózusz vagy szkleroderma) kezelésére;

· véralvadást csökkentő gyógyszerek(pl. heparin).

Amennyiben ezeket agyógyszereket alkalmazza, elképzelhető, hogy nem szedheti a Ranbapril tablettát,módosítani kell annak adagolását, vagy a kezelés alatt speciális vizsgálatokatkell elvégezni.

A Ranbapril tabletta egyidejûalkalmazása étellel és itallal

A Ranbapril tablettát étkezéselőtt kell bevenni. Az étkezés közben történő bevétel csökkentheti aperindopril felszívódását és így gyengítheti a gyógyszer vérnyomáscsökkentőhatását.

Csökkentenie kell asóbevitelt. Túl sok só fogyasztása gyengítheti a Ranbapril vérnyomáscsökkentőhatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Általábanaz orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Ranbapril tabletta helyett egymásik gyógyszert kezdjen el szedni, mivel a Ranbapril tablettát nem ajánlott akorai terhesség időszakában alkalmazni, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyibenszoptat, vagy szeretné elkezdeni a szoptatást. A Ranbapril tabletta alkalmazásanem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosavalószínûleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben,ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ranbapriltabletta egyeseknél szédülést, fáradtságot és látászavarokat okozhat, és ezbefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Győződjön meg arról, hogyan reagál a Ranbapril tablettára,mielőtt elkezd vezetni, gépeket kezelni vagy olyan tevékenységeket végezni,amelyek veszélyesek lehetnek, ha Ön nem elég éber.

A Ranbapril tabletta laktózt tartalmaz

Agyógyszer kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy laktózra vagy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor a gyógyszer szedése előttforduljon kezelőorvosához.

3. Hogyan kell szedni a Ranbapril tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Adagolás

Az alábbi információk aRanbapril tabletta szokásos adagjára vonatkoznak. Kezelőorvosa alkalmanként változtathat az adagoláson, ezzel biztosítva,hogy a gyógyszer a lehető leghatékonyabb legyen az Ön számára. Kérjük, kövesseorvosa utasításait.

Felnőttek

A Ranbapril tabletta adhatóönmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.

Magas vérnyomásosbetegeknél

A Ranbapril tablettaszokásos kezdő adagja egy 4 mg-os tabletta naponta egyszer, reggel. A kezelésre adott reakció alapján 1 hónap után kezelőorvosa megemelhetiaz adagot naponta egy 8 mg-os tablettára.

Az Ön kezdő adagja ennélalacsonyabb is lehet (naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél 4 mg-os Ranbapriltabletta):

· ha nagyon magas a vérnyomása;

· ha súlyos szívbetegségben szenved;

· ha Ön ki van száradva, vagyvérében a sók mennyisége alacsony;

· ha a vesét ellátó erek elzáródásosbetegségében szenved;

· ha már eleve vízhajtókat(diuretikumokat) szed, kezelőorvosa javasolhatja a vízhajtó adagjának csökkentésétvagy a vízhajtó elhagyását 2-3 nappal a Ranbapril kezelés megkezdése előtt;kezelőorvosa később szükség szerint ismét elindíthatja a vízhajtó kezelést.

· ha Ön idős.

A kezelésre adott reakciótólfüggően 1 hónap után kezelőorvosa megemelheti a gyógyszer adagját napi4 mg-ra, majd újabb egy hónap elteltével napi 8 mg-ra. Magas vérnyomásellen a legmagasabb ajánlott adag 8 mg naponta.

Stabil szívkoszorúérbetegségben szenvedőknél

A szokásos kezdő adagnaponta egyszer egy Ranbapril 4 mg tabletta.

Két hét elteltével, és ha a4 mg-os tablettát jól tolerálja, az adag megemelhető naponta egyszer egyRanbapril 8 mg tablettára.

Ha Ön időskorú, a szokásoskezdő adag naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél Ranbapril 4 mg tabletta. Egyhét elteltével, attól függően, hogy mennyire jól tolerálja a gyógyszert, azadag megemelhető napi 4 mg-ra, majd újabb egy hét elteltével napi 8 mgRanbapril tablettára.

Ha az abenyomása, hogy a Ranbapril tabletta hatása Önnél túl erős vagy túl gyenge,beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Veseproblémákkal küzdőbetegeknél

Kezelőorvosa a vesemûködésealapján határozza majd meg az Ön adagját. Elképzelhető, hogy afelnőttek számára szokásos adagnál alacsonyabb dózist kap majd.

Májbetegségbenszenvedőknél

Ha Ön májpanaszokkal küzd,az adag ugyanaz lesz, mint a felnőttek számára szokásos dózis.

Alkalmazása gyermekeknél

A Ranbapril tablettaalkalmazása nem javasolt gyermekeknek.

Az alkalmazás módja

ARanbapril tablettát naponta egyszer kell bevenni reggeli előtt, éhgyomorra. Atabletta egyenlő adagokra osztható.

A kezelés időtartama

A tablettákat az utasításnakmegfelelően és ideig szedje; ne hagyja abba a szedésüket, még akkor sem, hajobban érzi magát, mert a tünetek visszatérhetnek.

Ellenőrzés a kezelés alatt

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizni fogja a vérnyomását, a vesemûködését és a vér elektrolit szintjét aRanbapril kezelés ideje alatt.

Ha az előírtnál többRanbapril tablettát vett be

Ha véletlenül az előírtnáltöbbet vett be, szédülést érezhet, különösen, amikor fekvés után felül. Szorongás,légzésszám-változás, pulzusszám-változás és köhögés is előfordulhat. Változhata vizelet mennyisége, a szervezet sótartalma (elektrolit-tartalma) is, ésvérkeringési sokk jelentkezhet. Vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórházbaleseti osztályával, vagy azonnal hívja kezelőorvosát. Vigye magával ezt abetegtájékoztatót vagy néhány tablettát, hogy az orvos tudja, mit vett be.

Ha elfelejtette alkalmaznia Ranbapril tablettát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, akkor vegye be az elfelejtett adagot, amint eszébe jut. Ha azonban márközel jár a következő adag bevételének idejéhez, akkor hagyja ki az elfelejtettadagot, és vegye be az éppen aktuális adagot a szokásos adagolás szerint. Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A legjobb, ha minden napazonos időpontban veszi be a gyógyszerét; ez segít Önnek abban, hogy mindigeszébe jusson bevenni.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolásaaz alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori (≥1/10): 100kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.

Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100): 1000betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (≥1/10000 - <1/1000): 10000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (<1/10000): 100 000betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő.

Nem ismert: előfordulásaa rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nagyon súlyos mellékhatások

Ha az alábbiak bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranbapril tabletta szedését és azonnalforduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházsürgősségi osztályát.

Nem gyakori:

· kiütések, csalánkiütés, viszketés,mellkasi szorító érzés, az arc, ajkak, kezek/lábak feldagadása, ill.nehézlégzés, ájulás, láz (allergiás reakció, amit angioödémának neveznek)

Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha Önnél előfordulnak, elképzelhető,hogy súlyos allergiás vagy egyéb típusú reakció lépett fel a Ranbapriltablettával szemben. Sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre lehet szüksége.

Súlyosmellékhatások

Azonnalforduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházsürgősségi osztályát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori:

· alacsony vérnyomás hevesszívdobogással, szédüléssel és/vagy pillanatnyi eszméletvesztéssel.

Nem gyakori:

· veseelégtelenség, mely okozhatja azarc, bokák, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, gége vagy egyéb testrészek feldagadásáta vizeletmennyiség hirtelen megnövekedésével vagy lecsökkenésével, illetve avizelet színének besötétedésével (barna).

Nagyon ritka:

· gyors vagy szabálytalan szívverés;

· szívkoszorúérgörcs (a szív ereinekszûkülete), mely okozhat szorító érzést, nehézség érzést, erős kellemetlenérzést vagy erős fájdalmat a szegycsont mögött, ami kisugározhat a karokba, anyakba és az állkapocsba;

· szívizom infarktus, mely erős éselhúzódó mellkasi fájdalmat okoz, erősebbet, mint a fent leírt anginásfájdalom, és társulhat émelygéssel (hányingerrel), hányással és fokozottverejtékezéssel;

· agyi érkatasztrófa, mely okozhat hirtelenfellépő erős fejfájást, szédülést, arc, kar vagy lábzsibbadást/gyengeséget,amely különösen az egyik testfélre korlátozódik (vagy) összefolyó beszédet ésmódosult beszédértést, látási zavart az egyik vagy mindkét szemnél, valamint azegyensúly vagy mozgáskoordináció zavarát;

· heveny veseelégtelenség, melyokozhatja az arc, bokák vagy egyéb testrészek feldagadását, a vizeletmennyiséghirtelen megnövekedését vagy lecsökkenését, illetve a vizelet színénekbesötétedését (barna);

· vér problémák, melyek okozhatnak szokatlanvérzést vagy fokozott vérzékenységet, makacs torokfájást, lázat és gyakorifertőzéseket és/vagy vérszegénységet;

· hasnyálmirigy-gyulladás, melyokozhat hirtelen fellépő erős hasi fájdalmat, émelygést (hányingerrel) vagyhányással;

· májgyulladást, mely okozhatja abőr és a szemfehérje besárgulását, csökkent étvágyat, hasi fájdalmat;

· hólyagos bőrreakció, sebesedésvagy fekélyesedés (ún. eritéma multiforme);

· a tüdőgyulladás egy ritka formája(ún. eozinofil tüdőgyulladás).

Nemismert:

· véredények gyulladása (vaszkulitisz),gyakran bőrkiütéssel

Egyébmellékhatások

Tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori:

· fejfájás, szédülés, fáradtság,forgó érzés;

· fülcsengés;

· ízlelési zavar vagy az ízleléselvesztése;

· homályos látás;

· köhögés, légszomj;

· hányinger (émelygés), hányás, gyomorfájdalom, hasmenés (laza széklet) vagy székrekedés, emésztési zavar;

· viszketés és bőrkiütés;

· izomgörcsök;

· általános rosszullét vagygyengeség érzés.

Nem gyakori:

· alvás- vagy hangulatzavar;

· köhögés, asztmás légzés, mellkasiszorító érzés és légszomj;

· szájszárazság;

· férfiaknál impotencia;

· verejtékezés

· csalánkiütés (urtikária).

Nagyon ritka:

· zavartság;

· köhögés, láz, nehézlégzés;

· orrfolyás.

Nemismert:

· alacsony vércukorszint, melyokozhat verejtékezést, gyengeséget, éhséget, szédülést és reszketést.

Laboratóriumi vizsgálatok

Megváltozhatnak bizonyoslaboratóriumi eredmények:

· a vér elektrolit szintjének kóroselváltozása;

· kóros májmûködési eredmények;

· kóros vesemûködési eredmények.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5. Hogyan kell a Ranbapriltablettát tárolni?

A címkén feltüntetettlejárati idő után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ranbapril tabletta

8,0 mg perindoprilterc-butilamin (egyenértékû 6,676 mg perindoprillal) tablettánként.

Egyéb összetevők:

Laktóz-monohidrát

Mikrokristályos cellulóz(PH112)

Magnézium-sztearát

Vízmentes kolloidszilícium-dioxid

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehérvagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel elválasztott„P” és „6” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30db, 60 db vagy 90 db tabletta átlátszóPVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy átlátszatlan OPA-Al-PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Figyelmeztetés!

A tabletta könnyen kettétörhet, ha a kelleténélerősebben nyomja ki a fóliából.

Ez nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát,biztonságosságát vagy minőségét.

Helytelen eltávolítási mód: Helyeseltávolítási mód:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Ranbaxy (UK) Limited

Building 4, Chiswick Park 566, Chiswick High Road

London, W4 5YE

Egyesült Királyság

Gyártók

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary

Írország

Cemelog BRS Kft.

2040 Budaörs, Vasút u.13

Magyarország

Terapia SA

124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca313 Splaiui , Bukarest

Románia

BASICS GmbH

Hemmelrather Weg201, D-51377 Leverkusen

Németország

OGYI-T-20641/13-18

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság –Pinbarix 8 mg tablety

EgyesültKirályság – Perindopril 8 mg tablets

Észtország –Perindobax tabletid

Finnország – PerindoprilRanbaxy 8 mg tablets

Hollandia – Perindopriltert-butylamine 8 mg Ranbaxy, tabletten

Lettország –Perindobax 8 mg tabletes

Litvánia –Perindobax 8 mg tabletés

Magyarország –Ranbapril 8 mg tabletta

Szlovákia –Prexan 8 mg tablety

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. február

Egyébinformációforrások

A gyógyszerről részletesinformáció a Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján található.