Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

ReDormin hspt filmtabletta

macskagyökérszárított natív kivonata

komlótobozszárított natív kivonata

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-       Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-       Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-       Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-       Sürgõsenforduljon orvosához, ha tünetei 1 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

-       HaÖnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

     1.  Milyen típusú gyógyszer a ReDormin hspt filmtabletta és milyenbetegségek esetén                 alkalmazható?

      2.   Tudnivalók a ReDorminhspt filmtabletta szedése elõtt

1. Hogyan kell alkalmazni a ReDormin hspt filmtablettát
2. Lehetséges mellékhatások
3. ReDormin hspt filmtablettát tárolni?
4. A csomagolás tartalma és további információk

1.            Milyen típusú gyógyszer a Béres ReDormin filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható ?

A ReDormin hspt filmtabletta a macskagyökérés a komló standard eljárással készült kivonatát tartalmazza. A standardeljárás szavatolja a gyógynövény készítmény állandó minõségét. A két régótaigazolt hatású gyógynövény, a macskagyökér és a komló kiegészíti egymást.

Elõsegítik az elalvást és enyhe nyugtatóhatásuk révén nyugodt alvást biztosítanak, valamint csökkentik az enyheidegfeszültséget. A ReDormin hspt ezért az alábbi panaszok esetén használható:elalvási és átalvási zavarok, nyugtalan alvás, illetve enyhe idegfeszültség.

Alvászavarokesetén kerülje esténként az izgató hatású italok (kávé, fekete tea)fogyasztását, a nikotint és a bõséges étkezést. Szoktassa magát rendszeresalvásritmushoz.

Rövidséta a friss levegõn, nyugtató fürdõ vagy olvasás nyugodt környezetbenelõsegíti, hogy elálmosodjon. Vegye figyelembe, hogy az alvásigény egyénenkéntváltozik és a kor elõrehaladtával csökken.

Haa probléma egy hónap után is fennáll, forduljon orvoshoz.

2.            TUDNIVALÓKA Béres ReDormin FILMTABLETTASZEDÉSE ELÕTT

Neszedje a ReDormin hspt  filmtablettát

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokravagy a ReDormin hspt filmtabletta egyébösszetevõjére. Ha Ön súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem ajánlatos egyébnyugtató- vagy altatószert a ReDormin hspt filmtablettávalegyidejûleg bevenni. Alkohol fogyasztása a gyógyszer szedése mellett veszélyeslehet, mert felerõsítik egymás hatását.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdeniszedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A ReDormin hspt filmtablettávalkapcsolatban nincsenek terhességre és szoptatásra vonatkozó klinikai adatok.Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Ezért nemjavasolt a filmtablettát közvetlenül gépjármûvezetés vagy veszélyes gépekmûködtetése elõtt bevenni.

A macskagyökér készítmények hatását az alkoholfogyasztásfelerõsítheti.

3.            HOGYANKELL ALKALMAZNI A BéreS ReDormin FILMTABLETTÁT?

Mindenkor tartsa be a betegtájékoztatóbanjavasolt vagy az orvos által elõírt adagolást. Ha úgy érzi, hogy agyógyszeradag túl gyenge vagy túl erõs, forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

Felnõtteknek és 12éven felüli gyermekeknek:

Alvászavarokesetén:

Lefekvés elõtt egyórával két filmtablettát kell bevenni. Ez az adag szükség esetén3 filmtablettára növelhetõ.

Enyheidegfeszültség esetén:

Naponta 1‑3‑szor1 filmtabletta.

Idõskor: azonos afelnõttek adagjával.

A filmtablettákatszétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

Ha az elõírtnál több ReDormin hspt filmtablettát vett be

A javasoltnál nagyobb adagok bevétele túladagolást idézhet elõ. Atúladagolás tünetei: fáradtság, hasi görcsök, mellkasi szorítás, enyheszédülés, kézremegés és pupillatágulás.

Teendõ: A ReDormin hspt filmtabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a ReDormin hspt filmtablettát

Elalváskor éséjszaka nem számíthat hatásra. A következõ adagolási idõpontban ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést az elõírtakszerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja a gyógyszerszedését

A kezelés megszakításakor általábansemmilyen káros hatás nem jelentkezik.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.            LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a ReDormin hspt filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek:

Esetenként émelygés, hasi görcsökkialakulhatnak.

A bõr és a bõralatti szövet betegségei éstünetei:

Allergiás bõrreakciók jelentkezhetnek.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.            Hogyan kell a Béres ReDormin filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ utánne szedje a ReDormin hspt filmtablettát.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.            További információk

Mittartalmaz a ReDormin hspt filmtabletta?

Akészítmény hatóanyagai:

187 mg macskagyökér szárított natívkivonata (5‑8:1), (Valerianae officinalis radix extractum siccum),41,88 mg komlótoboz szárított natív kivonata (7‑10:1), (Humulilupuli strobuli extractum siccum) filmtablettánként.

Kivonószer:metanol 50,8 % V/V

Egyébösszetevõk:

Tablettamag: maltodextrin,mikrokristályos cellulóz, szója poliszacharid, hidrogénezett ricinusolaj,makrogol 6000, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid.

Filmbevonat:makrogol400, 20 000, propilénglikol, vanília aroma, hipromellóz, titán-dioxidE171, indigó-kármin E132.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

14db, 20db vagy 60db világoskék, kerek, mindkét oldalán domborúfelületû, filmbevonatú tabletta színtelen,átlátszó PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

HosptessKft.

1036Budapest, Lajos út 74-76.

Gyártó:

PhoenixPharma Zrt.

2151Fót, Keleti Károly utca 19.

Nyilvántartásiszámai:

OGYI-T-9087/01                       14 db

OGYI-T-9087/02                       20 db

OGYI-T-9087/03                        60 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 

2013.július 13., 2014. január 20.