Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

ReDormin hspt filmtabletta

macskagyökérszárított natív kivonata

komlótobozszárított natív kivonata

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősenforduljon orvosához, ha tünetei 1 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

- HaÖnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a ReDormin hspt filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a ReDorminhspt filmtabletta szedése előtt

1. Hogyan kell alkalmazni a ReDormin hspt filmtablettát
2. Lehetséges mellékhatások
3. ReDormin hspt filmtablettát tárolni?
4. A csomagolás tartalma és további információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres ReDormin filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható ?

A ReDormin hspt filmtabletta a macskagyökérés a komló standard eljárással készült kivonatát tartalmazza. A standardeljárás szavatolja a gyógynövény készítmény állandó minőségét. A két régótaigazolt hatású gyógynövény, a macskagyökér és a komló kiegészíti egymást.

Elősegítik az elalvást és enyhe nyugtatóhatásuk révén nyugodt alvást biztosítanak, valamint csökkentik az enyheidegfeszültséget. A ReDormin hspt ezért az alábbi panaszok esetén használható:elalvási és átalvási zavarok, nyugtalan alvás, illetve enyhe idegfeszültség.

Alvászavarokesetén kerülje esténként az izgató hatású italok (kávé, fekete tea)fogyasztását, a nikotint és a bőséges étkezést. Szoktassa magát rendszeresalvásritmushoz.

Rövidséta a friss levegőn, nyugtató fürdő vagy olvasás nyugodt környezetbenelősegíti, hogy elálmosodjon. Vegye figyelembe, hogy az alvásigény egyénenkéntváltozik és a kor előrehaladtával csökken.

Haa probléma egy hónap után is fennáll, forduljon orvoshoz.

2. TUDNIVALÓKA Béres ReDormin FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

Neszedje a ReDormin hspt filmtablettát

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokravagy a ReDormin hspt filmtabletta egyébösszetevőjére. Ha Ön súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem ajánlatos egyébnyugtató- vagy altatószert a ReDormin hspt filmtablettávalegyidejûleg bevenni. Alkohol fogyasztása a gyógyszer szedése mellett veszélyeslehet, mert felerősítik egymás hatását.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeniszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A ReDormin hspt filmtablettávalkapcsolatban nincsenek terhességre és szoptatásra vonatkozó klinikai adatok.Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Ezért nemjavasolt a filmtablettát közvetlenül gépjármûvezetés vagy veszélyes gépekmûködtetése előtt bevenni.

A macskagyökér készítmények hatását az alkoholfogyasztásfelerősítheti.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A BéreS ReDormin FILMTABLETTÁT?

Mindenkor tartsa be a betegtájékoztatóbanjavasolt vagy az orvos által előírt adagolást. Ha úgy érzi, hogy agyógyszeradag túl gyenge vagy túl erős, forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

Felnőtteknek és 12éven felüli gyermekeknek:

Alvászavarokesetén:

Lefekvés előtt egyórával két filmtablettát kell bevenni. Ez az adag szükség esetén3 filmtablettára növelhető.

Enyheidegfeszültség esetén:

Naponta 1‑3‑szor1 filmtabletta.

Időskor: azonos afelnőttek adagjával.

A filmtablettákatszétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

Ha az előírtnál több ReDormin hspt filmtablettát vett be

A javasoltnál nagyobb adagok bevétele túladagolást idézhet elő. Atúladagolás tünetei: fáradtság, hasi görcsök, mellkasi szorítás, enyheszédülés, kézremegés és pupillatágulás.

Teendő: A ReDormin hspt filmtabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a ReDormin hspt filmtablettát

Elalváskor éséjszaka nem számíthat hatásra. A következő adagolási időpontban ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést az előírtakszerint.

Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszerszedését

A kezelés megszakításakor általábansemmilyen káros hatás nem jelentkezik.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a ReDormin hspt filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Esetenként émelygés, hasi görcsökkialakulhatnak.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei éstünetei:

Allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Béres ReDormin filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő utánne szedje a ReDormin hspt filmtablettát.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mittartalmaz a ReDormin hspt filmtabletta?

Akészítmény hatóanyagai:

187 mg macskagyökér szárított natívkivonata (5‑8:1), (Valerianae officinalis radix extractum siccum),41,88 mg komlótoboz szárított natív kivonata (7‑10:1), (Humulilupuli strobuli extractum siccum) filmtablettánként.

Kivonószer:metanol 50,8 % V/V

Egyébösszetevők:

Tablettamag: maltodextrin,mikrokristályos cellulóz, szója poliszacharid, hidrogénezett ricinusolaj,makrogol 6000, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid.

Filmbevonat:makrogol400, 20 000, propilénglikol, vanília aroma, hipromellóz, titán-dioxidE171, indigó-kármin E132.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

14db, 20db vagy 60db világoskék, kerek, mindkét oldalán domborúfelületû, filmbevonatú tabletta színtelen,átlátszó PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

HosptessKft.

1036Budapest, Lajos út 74-76.

Gyártó:

PhoenixPharma Zrt.

2151Fót, Keleti Károly utca 19.

Nyilvántartásiszámai:

OGYI-T-9087/01 14 db

OGYI-T-9087/02 20 db

OGYI-T-9087/03 60 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2013.július 13., 2014. január 20.