Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Ez a betegtájékoztatóminden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudniakell.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Relaxil-G 500 mgoldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Relaxil-G 500 mg oldatosinjekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni Relaxil-G 500 mgoldatos injekciót

4. Lehetséges mellékhatások

5. A készítmény tárolása

Relaxil-G 500 mg oldatos injekció

-Hatóanyag: 0,50 g gvajfenezin üvegampullánként (10 ml).

- Segédanyag: glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

PannonpharmaKft.

7720Pécsvárad

Pannonpharmaút 1.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELAXIL-G 500 MGOLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hasi(abdominalis), végbél (anorectalis) és végtagsebészeti mûtétek során azizomtónus csökkentése. Izomgörcsök oldása, továbbá a fokozott izomtónuscsökkentése.

2. TUDNIVALÓK A RELAXIL-G 500 MG OLDATOSINJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Relaxil-G500 mg oldatos injekciót:

- ha túlérzékeny (allergiás) a gvajfenezin hatóanyagra.

- 2 év alatti életkor esetén a készítmény nemalkalmazható!

Relaxil-G500 mg oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Tiobarbiturátokkalegyütt adva a szedáló hatás erősödik. (egymás hatását kölcsönösen erősítik).

Aminoglikozidtípusú antibiotikummal együtt adva erősödik a neuromusculáris blokád éslégzésbénulás alakulhat ki.

Terhességés szoptatás

Terhesség és szoptatás alattibiztonságos alkalmazására nincs elegendő adat, ezért a terhesség elsőharmadában használata nem ajánlott.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

ARelaxil-G 500 mg oldatos injekció alkalmazása esetén gépekkel munkát végeznitilos.

Egyébgyógyszerek alkalmazása

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI RELAXIL-G 500 MGOLDATOS INJEKCIÓT

Injekcióintramuscularis (izomba történő) vagy intravénás (vénába történő) használatra.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek, a Relaxil-G 500 mg oldatos injekciónak is lehetnekmellékhatásai.

Esetenkéntgyomor-bél panaszok, allergiás reakciók, vérnyomás csökkenés, testhőmérsékletcsökkenés, haemolysis. Légzésbénulás.

Haaz itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A gyógyszertcsak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

FIGYELMEZTETÉS! Az oldatbanesetleg látható kiválás az ampulla meleg vízbe helyezésével néhány perc alattoldódik.

Kizárólag tiszta oldathasználható!

OGYI-T-3111/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július30.