Relestat 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Relestat0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

epinasztin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja áta készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Relestat szemcsepp és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Relestat szemcsepp alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Relestat szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Relestat szemcseppet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Relestat szemcsepp és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Relestat szemcsepp allergiaellenesgyógyszer.

Oldatos szemcsepp, amit aszezonális allergiás kötõhártya gyulladástünetei

2. Tudnivalók a Relestatszemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Relestatszemcseppet:

- ha allergiás az epinasztin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Relestat szemcsepp alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

- ha Ön lágy kontaktlencsét visel

- Ha a Relestat szemcseppel végzett kezelés során másszemcseppet is használ:

Egyéb gyógyszerek és aRelestat szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket is.

Ha a Relestat szemcseppel végzettkezelés során egyéb szemcseppet is kell alkalmaznia, kérjük, olvassa elugyanebben a pontban „A Relestat szemcsepp fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható” részt is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Ha Ön terhes, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Relestatátjut-e az anyatejbe. Ha szoptat, a készítmény alkalmazása elõtt forduljontanácsért kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Relestat szemcsepp használataután látása rövid idõre homályos lehet. Ne vezessen gépjármûvet és nehasználjon gépeket, amíg a látása újra tiszta nem lesz.

A Relestat szemcsepp benzalkónium-kloridottartalmaz

A Relestat szemcseppbenzalkónium-kloridnak nevezett tartósítószert tartalmaz, ami elszínezheti alágy kontaktlencséket és szemirritációt okozhat.

Ha lágy kontaktlencsét (más névenhidrofil lencsét) visel, ezeket a Relestat szemcsepp alkalmazása elõtt el kelltávolítania. A Relestat alkalmazása után várjon legalább 15 percet, mielõtt akontaktlencséket visszahelyezi a szemébe.

3. Hogyan kellalkalmazni a Relestat szemcseppet?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknél

A Relestat szemcseppet 12 éveskor alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

Alkalmazása felnõtteknélés serdülõkorúaknál (12 éves kor és a felett)

A Relestat szemcsepp ajánlott adagjaegy cseppnaponta kétszer,

A Relestat szemcseppet minden naphasználnia kell, amíg az allergiás szezonban szemtünetei vannak, de nehasználja 8 hétnél tovább

A Relestat szemcsepp használatáravonatkozó utasítások

Tilos a készítményt használnia, ha az elsõ alkalmazást megelõzõen a tartálynyakán a biztonsági záró fólia sérült. A szemcseppeket az alábbi módoncseppentse be:

1. Mossa meg a kezét.Hajtsa hátra a fejét és nézzen a mennyezetre.

2. Gyengéden húzza le azalsó szemhéját, amíg az kis tasakot nem képez.

3. Fordítsa a tartályt fejjel lefelé és nyomja meg, hogy egycsepp a kezelést igénylõ a szemében a tasakba jusson.

4. Engedje el az alsószemhéját és csukja be a szemét 30 másodpercre.

Ha a csepp nem a szemébe került,próbálja újra.

A tartályban lévõ oldat befertõzõdésénekaz elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentõ hegye hozzáérjen aszeméhez vagy bármi máshoz.

Használat után azonnal tegyevissza a kupakot, és zárja le a tartályt.

A szemhéjáról tiszta szövetteltörölje le az esetleg rákerült folyadékot.

Nagyon fontos, hogy a szemcseppetmegfelelõ módon alkalmazza. Ha ezzel kapcsolatosan bármilyen kérdése van,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az elõírtnál több Relestatszemcseppet alkalmazott

Ha az elõírtnál több Relestatszemcseppet alkalmazott, valószínûtlen, hogy bármilyen károsodást okozna. Akövetkezõ adagot a szokásos idõben cseppentse. Ha kétségei volnának, forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni aRelestat szemcseppet

Ha kihagy egy adagot, amint azeszébe jut, pótolja – kivéve, ha közel van a következõ esedékes adag idõpontja.Ebben az esetben az elfelejtett adagot hagyja ki. Ezután a szokásos idõben alkalmazzaa következõ adagot és térjen vissza a szokásos rend szerinti adagoláshoz.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja aRelestat szemcsepp alkalmazását

A Relestat szemcseppet az orvosaútmutatása szerint kell alkalmaznia. Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nemvalószínû, hogy a mellékhatások bármelyike is súlyos lenne; a legtöbbmellékhatás valószínûleg enyhe, és csak a szemet érinti.

Ha a következõt tapasztalná, hagyjaabba a Relestat használatát, és azonnal értesítse kezelõorvosát vagy keressefel az Önhöz legközelebb esõ kórházat:

· asztma (a tüdõt érintõ allergiás betegség, amely légzésinehézségeket okoz)

Az alábbi mellékhatások szinténelõfordulhatnak:

Gyakorimellékhatások

· égõ érzés a szemben vagy irritáció (a legtöbbször enyhe fokú).

Nem gyakorimellékhatások(

Általánosmellékhatások

· fejfájás;

· orrnyálkahártya-duzzanat és irritáció, ami orrfolyást vagy orrdugulástés náthát okozhat;

· szokatlan íz érzése.

A szemet érintõ mellékhatások:

· szem bevörösödése;

· szemszárazság;

· szemviszketés;

· éleslátás zavara;

· a szem váladékozása.

A betegek beszámoltak az alábbimellékhatásokról is:

· fokozott könnytermelés;

· szemfájdalom.

Foszfátottartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások

Nagyon elvétve, néhány beteg esetében, akiknél a szemelülsõ részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályosfoltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalcium-lerakódásmiatt.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aRelestat szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felh:.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a Relestatszemcseppet és vigye vissza a készítményt a gyógyszertárba, ha a minõségromlásbármilyen más jelét tapasztalja, például megváltozott a színe.

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

Afénytõl való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.

Az elsõ felbontás után 28nappal dobja ki

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

Mit tartalmaz a Relestatszemcsepp?

- A készítmény hatóanyaga az epinasztin-hidroklorid. Egy mloldatos szemcsepp 0,5 mg epinasztin-hidrokloridot tartalmaz.

- Egyéb összetevõk: benzalkónium-klorid (tartósítószerként), dinátrium-edetát,nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid / sósav(a pH beállítására) és tisztított víz.

Milyen a Relestat külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Relestat szemcsepp tiszta,színtelen steril oldat csavaros kupakkal lezárt mûanyag tartályban. Az elsõfelhasználás elõtt a tartály körülbelül feléig van tele, és 5 ml oldatottartalmaz.

Egy doboz 1 tartályt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

Allergan Pharmaceuticals Ireland,Castlebar Road, Westport, County Mayo, Írország

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Tagállam neve	Gyógyszernév
Ausztria, Németország	RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgium	RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Cseh Köztársaság	PURIVIST 0.5 mg/ml oèní kapky, roztok
Dánia, Görögország, Luxemburg, Lengyelország, Svédország	RELESTAT
Franciaország	PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Magyarország	RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Írország, Egyesült Királyság	RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Olaszország	RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Hollandia	RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugália	RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
Szlovák Köztársaság	PURIVIST
spanyolország	RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución

OGYI-T- 9980/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: