Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

RennieDeflatine rágótabletta

kalcium-karbonát,magnézium-karbonát, szimetikon

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rennie Deflatine rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rennie Deflatine rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rennie Deflatine rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rennie Deflatine rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Rennie Deflatine rágótabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Rennie Deflatine hatóanyagaisemlegesítik az emésztőrendszerben képződött gázokat és a gyomorsavat.

A készítmény a megnövekedett gyomor-bélrendszerigázok, így a szélgörcs, puffadás és hasi felfúvódás tüneteinek, valamint agyomorsav-túltermelődés okozta tünetek (gyomorégés, savas felböfögés, emésztésizavarok, időszakos gyomorfájdalmak) gyors enyhítésére alkalmas.

2. Tudnivalóka Rennie Deflatine rágótabletta szedése előtt

Ne szedje a Rennie Deflatinerágótablettát

- ha allergiás ahatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha magas a vér kalcium szintje vagy olyan betegségben szenved,amely eredményezheti a vér kalcium szintjének növekedését,

- ha vesekövei vannak,

- ha súlyos vesebetegségben szenved,

- ha alacsony a vér foszfát szintje.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A RennieDeflatine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rennie Deflatinerágótabletta hosszantartó alkalmazását kerülni kell. Nem szabad az ajánlottadagnál többet bevenni és ha a tünetek hét nap után is fennállnak, vagy csakrészlegesen szûnnek meg, további orvosi kivizsgálás javasolt, mert a többigyomorsavkötőhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló,súlyosabb betegségek tüneteit.

Beszélje meg akészítmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha Önnekveseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget (szarkoidózist)diagnosztizáltak, illetve ha súlyos és/vagy krónikus gyomor-bélrendszeritünete, betegsége van(pl. székrekedése van, aranyér problémákkal küzd).

Ha Önhiperkalciúriában szenved, vagyis túl magas vizeletének kalcium‑tartalma,ne szedje a Rennie Deflatine rágótablettát.

A Rennie rágótabletta alkalmazásabefolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Gyermekekés serdülők

A Rennie Deflatine biztonságosságát és hatásosságát 12 év alattigyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása ezen korosztályban nemajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Rennie Deflatine

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben antibiotikumot (pl. tetraciklinek,kinolonok), szív glikozidokat (pl. digoxin, digitoxin), levotiroxint, eltrombopagotvagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, vas‑tartalmúkészítményeket vagy foszfátokat) szed, beszélje meg kezelőorvosával a RennieDeflatine szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Amennyiben tiazid tartalmúdiuretikumot, azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelőorvosával a RennieDeflatine rágótabletta alkalmazása előtt, mivel orvosa esetleg szükségesnektarthatja a vér kalcium szintjének ellenőrzését.

Az alkalmazott gyógyszerekmaximális hatásának elérése érdekében a Rennie Deflatine rágótabletta bevételea többi gyógyszer bevétele után 1‑2 órával történjen.

A Rennie Deflatine egyidejûbevétele étellel és itallal

A többi kalcium tartalmú savkötőkészítményhez hasonlóan a Rennie Deflatine rágótabletta alkalmazása során istartózkodni kell a nagy mennyiségû tej és tejtermék fogyasztásától.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Rennie Deflatinerágótabletta szedhető terhesség alatt az előírt adagban, de a hosszantartóalkalmazás és a magas dózisok kerülendők. A Rennie Deflatine rágótablettaszedhető szoptatás ideje alatt, az előírt adagban.

A RennieDeflatine rágótabletta jelentős mennyiségû kalciummal egészíti ki a táplálékkalbevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani aRennie Deflatine rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülnikell nagy mennyiségû tej (1 litertej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz), tejtermék és egyéb kalciumtartalmú termékek egyidejû fogyasztását.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nemvárható, hogy a Rennie Deflatine rágótabletta szedése befolyásolja a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rennie Deflatine szorbitot tartalmaz

ARennie Deflatine 430 mg szorbitot tartalmaz rágótablettánként. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Rennie Deflatine rágótablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy azÖn kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Felnőtteknek és 12 évfeletti gyermekeknek: 1 vagy 2 tablettát javasolt elrágni vagy elszopogatni,lehetőleg étkezés után 1 órával, illetve lefekvés előtt 1 órával.Ettől eltérő időszakban gyomorégés, savtúltengés és egyéb tünetek eseténtovábbi 2 rágótabletta alkalmazható.

11 tablettánál ne vegyenbe többet 24 órán belül! Ha a tünetei 7 napnál tovább fennállnak,keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlő súlyosabbbetegség lehetőségét. A tartós alkalmazást kerülje!

Ha az előírtnál több RennieDeflatine rágótablettát vett be

Igyon sok vizet, és beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger,hányás, székrekedés, rendellenes izomgyengeség, fáradtság, fokozottvizeletürítés, fokozódó szomjúság érzés és kiszáradás.

Ha elfelejtette bevenni aRennie Deflatine rágótablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására!

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán a készítményösszetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. bőrkiütések,csalánkiütés, angioödéma (a kezek, lábak, szemhéjak, ajkak, vagy a nemi szervekallergiás duzzanata) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljonorvoshoz.

Hosszú időn át, magas dózisbantörténő alkalmazás esetén a vér kalcium és magnézium szintje emelkedhet,különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást székrekedést ésizomgyengeséget okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyjaabba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Előfordulhat hányinger, hányás,kellemetlen hasi érzés, hasmenés és izomgyengeség.

A Rennie Deflatine rágótablettaés a tej vagy tejtermékek hosszú ideig történő együttes alkalmazása tej-alkáli szindrómáhozvezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár. A tej-alkáli szindróma tüneteilehetnek az ízérzés hiánya, kalcium‑lerakódások a szövetekben, gyengeség,fejfájás és emelkedett salakanyag‑szint a vérben.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Rennie Deflatine rágótablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A szalagfólián/dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza aRennie Deflatine rágótablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a RennieDeflatine rágótabletta

A készítmény hatóanyagai: 680 mgkalcium-karbonát, amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80 mgnehéz, bázisos magnézium-karbonát valamint 25 mg szimetikonrágótablettánként.

Egyéb összetevők: citrom aroma,magnézium-sztearát, menta aroma, burgonyakeményítő, hidegen duzzadókukoricakeményítő, talkum, szorbit.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, lapos felületû,metszett élû, menta illatú, egyik oldalán törővonallal ellátott rágótabletta.

4, 6, 12, 16, 18, 20 vagy 24tabletta Al/PE szalagfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Bayer Hungária Kft.

Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

Gyártó:

Delpharm Gaillard,

33, rue de l’Industrie F-74240,Gaillard,

Franciaország

OGYI-T-9645/01 (4 db)

OGYI-T-9645/02 (6 db)

OGYI-T-9645/03 (12 db)

OGYI-T-9645/04 (16 db)

OGYI-T-9645/05 (18 db)

OGYI-T-9645/06 (20 db)

OGYI-T-9645/07 (24 db)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016 március