Reparon végbélkenőcs gyógyszer

Betegtájékoztató: Információk a felhasználószámára

Reparon végbélkenõcs

Elölt E. Coli baktériumok vizes szuszpenziója

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei néhány naponbelül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Reparon végbélkenõcs (továbbiakban: Reparonkenõcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Reparon kenõcs alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Reparon kenõcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Reparon kenõcsöt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aReparon kenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Reparon kenõcshatóanyagként elölt baktérium kultúra szuszpenziót (fenollal elölt EscherichiaColi

2. Tudnivalók a Reparon kenõcsalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Reparon kenõcsöt:

- ha allergiás az elölt EscherichiaColi

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

AReparonkenõcsalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a Reparonkenõcs

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

ha betartja a kenõcs alkalmazására vonatkozóelõírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nemkell számítani.

A kenõcs és kondom (gumióvszer) egyidejû használata akondom általi védekezés biztonságosságát csökkentheti.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejénalkalmazott Reparon kenõcsre vonatkozó vizsgálati adatok nem állnakrendelkezésre. Mivel a készítményben tartósítószerként használt fenolkoncentrációja jóval alatta marad a gyakorlatban korábban használt fenololdatok koncentrációjának, nem várható, hogy terhesség és szoptatás idején azanya és gyermeke biztonságát veszélyeztetné.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Reparon kenõcs várhatóan nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Reparon végbélkenõcs gyapjúviaszt tartalmaz

A kenyõcs gyapjúviaszt tartalmaz, mely helyibõrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

3. Hogyan kell alkalmazni aReparon kenõcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Reparon kenõcs külsõ használatra szolgál.

Ha az orvos másként nem rendeli, székelés és ülõfürdõután a végbél környékét be kell kenni, ill. a tubusra szerelhetõ toldaléksegítségével babnyi kenõcsöt a végbélbe nyomni. Használat után a tubust avédõsapkával jól le kell zárni.

A kenõcs szembe, szemkörnyékére, szájba, szájnyálkahártyára ne kerüljön! A kezelendõ területbekenése után mindig mosson kezet, és ha használata közben mégis az említettterületekre jutott a kenõcs, vízzel távolítsa el.

A kenõcs hatásáraelõfordulhat a fehérnemû elszínezõdése, ezért tisztasági betét alkalmazásaajánlott.

Idõsek (65 év felett)

Idõskorban a szokásosalkalmazás folytatható.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Tizennyolc éves kor alatt kevéstapasztalat áll rendelkezésre.

Ha az elõírtnál több Reparon kenõcsöt alkalmazott

Túladagolásrólvagy mérgezésrõl nem számoltak be.

Véletlenszerû szájon át történõ bevétel esetén (pl.gyermekeknél) elõfordulhatnak gyomor‑bélrendszeri panaszok (hasfájás,hányinger). Túladagolás vagy annak gyanúja esetén haladéktalanul forduljonorvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Reparon kenõcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Reparon kenõcs alkalmazását

Ha idõ elõtt abbahagyja aReparon kenõcs alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak. Ha nem biztos azadagolás idõtartamában, forduljon kezelõorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 ember közül legfeljebb1-et érinthet)

Ritkán túlérzékenységi (allergiás) bõrreakció iselõfordulhat (mint pl. viszketés, csalánkiütés). Csalánkiütés jelentkezéseesetén a gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba és a további teendõketbeszélje meg kezelõorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszertejelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelõzése érdekében forduljonazonnal orvoshoz!

Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A készítmény az alkalmazás helyén átmenetikivörösödést, viszketést, hámlást okozhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyjaabba a kenõcs használatát és forduljon kezelõorvosához.

A Reparon kenõcs elõírás szerinti használata mellettegyéb mellékhatással nem kell számolni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Reparon kenõcsöttárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-ontárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás láthatójeleit (pl. elszínezõdés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Reparon kenõcs?

- A készítmény hatóanyagai: 330,4millió Vakcina E. coli (steril) 1 grammkenõcsben.

- Egyéb összetevõk: elfolyósítottfenol, fehér viasz, gyapjúviasz,tisztított víz, sárga vazelin.

Milyen a Reparon kenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga színû, jellegzetes,édeskés szagú, homogén olajos kenõcs.

25 gramm, 30 gramm vagy40 gramm kenõcs fehér PE kupakkal ellátott, epoxi-fenol védõlakkal bevontalumínium tubusban és dobozban.

Egy doboz 1 tubust és 1 dbtubusra szerelhetõ mûanyag toldalékot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

Gyártó