Reparon végbélkúp

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Reparon végbélkúp

Elölt E. Coli baktériumok szuszpenziója

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei néhány naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Reparonvégbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Reparon végbélkúp alkalmazásaelõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Reparon végbélkúpot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Reparon végbélkúpottárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Reparon végbélkúp ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Reparon végbélkúp hatóanyagkéntelölt baktériumkultúra-szuszpenziót (fenollal elölt Escherichia Coli

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2.

Ne alkalmazza a Reparon végbélkúpot:

- ha allergiás az elölt Escherichiacoli

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AReparon végbélkúp alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek ésserdülõk

Tizennyolc éves kor alattkevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért alkalmazása ebben a korcsoportbannem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Reparon végbélkúp

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

ha betartja a végbélkúp alkalmazására vonatkozóelõírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nemkell számítani.

A végbélkúp és kondom (gumióvszer)egyidejû használata a kondom általi védekezés biztonságosságát csökkentheti.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejénalkalmazott Reparon végbélkúpra vonatkozó vizsgálati adatok nem állnakrendelkezésre. Mivel a készítményben tartósítószerként használt fenolkoncentrációja jóval alatta marad a gyakorlatban korábban használt fenololdatok koncentrációjának, nem várható, hogy terhesség és szoptatás idején azanya és gyermeke biztonságát veszélyeztetné.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Reparon végbélkúp várhatóan nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Reparon végbélkúpot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: ülõfürdõ után 1 Reparon végbélkúpotkell a végbélbe helyezni, naponta 1‑2 alkalommal.

Minden levél kúpfészkekettartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen le egy kúpfészket aperforáció mentén (1. ábra). Óvatosan húzza le a takaró fóliát a kúpfészek nyíllaljelzett felsõ szélénél kezdve (2. ábra), majd a kúpfészekbõl vegye ki az ígyszabaddá váló kúpot.

A készítmény szembe, szemkörnyékére, szájba, szájnyálkahártyára ne kerüljön! A végbélkúp alkalmazásaután mindig mosson kezet! Ha mégis az említett területekre jutott a hatóanyag,vízzel távolítsa el!

A végbélkúp hatásáraelõfordulhat a fehérnemû elszínezõdése, ezért tisztasági betét használata ajánlott.

Idõsek (65 év felett)

Idõskorban a szokásosalkalmazás folytatható.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülõknél

Tizennyolc éves kor alatt kevéstapasztalat áll rendelkezésre, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nemajánlott.

Ha az elõírtnál több Reparon végbélkúpot alkalmazott

Túladagolásról vagy mérgezésrõlnem számoltak be.

Véletlenszerû szájon át történõbevétel esetén (pl. gyermekeknél) elõfordulhatnak gyomor‑bélrendszeripanaszok (hasfájás, hányinger). Túladagolás vagy annak gyanúja eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Reparon végbélkúpot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Reparon végbélkúp alkalmazását

Ha idõ elõtt abbahagyja aReparon végbélkúp alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak. Ha nem biztosaz adagolás idõtartamában, forduljon kezelõorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000ember közül legfeljebb 1-et érinthet)

Ritkán túlérzékenységi(allergiás) bõrreakció is elõfordulhat (mint pl. viszketés, csalánkiütés).Csalánkiütés jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyjaabba és a további teendõket beszélje meg kezelõorvosával. Ha a kiütésekintenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelõzéseérdekében forduljon azonnal orvoshoz!

Mellékhatások, melyekgyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg)

A készítmény az alkalmazáshelyén átmeneti kivörösödést, viszketést, hámlást okozhat. Ha ilyen tüneteketészlel, hagyja abba a Reparon végbélkúp használatát és forduljon kezelõorvosához.

A Reparon végbélkúp elõírásszerinti használata mellett egyéb mellékhatással nem kell számolni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Reparon végbélkúpot tárolni?

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit(pl. elszínezõdés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Reparon végbélkúp?

- A készítmény hatóanyaga:0,66 milliárd Vakcina E. Coli (steril)kúponként.

- Egyéb összetevõk: elfolyósított fenol, szilárdzsír, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, tisztított víz.

Milyen a Reparon végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy sárgásfehér színû,szagtalan vagy enyhén fenol szagú, torpedó formájú kúp.

Az öntési technológiávalgyártott kúpok esetében a kúpok végén néhány mm-es beszívódás található. Ez akészítmény minõségét és hatását nem befolyásolja.

Csomagolás: 10 db vagy 12 dbvégbélkúp PVC/PE szalagfóliában és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás Királyutca 65.

OGYI-T-9005/02 10db

OGYI-T-9005/03 12db

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: