Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rheosolon100 mg/2 mg tabletta

fenilbutazon

prednizolon

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény két hatóanyaga afenilbutazon és a prednizolon, melyek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentõ ésantireumatikus hatásúak. A Rheosolon tabletta csökkenti a köszvényes rohamokat.

A Rheosolon tabletta azalábbi esetekben alkalmazható:

-                A gerincoszlop ízületeinek éskötõszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladásakut szakaszában.

-                Akut köszvényes rohamesetén.

-                Nem gyulladásos eredetûízületi betegség heveny szakaszában, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõkhatástalanok.

-                Reumás eredetû ízületigyulladás akut szakaszában.

2.             Tudnivalóka Rheosolon tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Rheosolontablettát

-                ha allergiás a Rheosolon tablettahatóanyagaira, a fenilbutazonra vagy a prednizolonra vagy a gyógyszer 6.pontban felsorolt egyéb összetevõjére.

-                védõoltásokra adott reakciókkialakulásának az ideje alatt.

-                cukorbetegség esetén.

-                egyéb ún. pirazolon-készítményekkel(a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén.

-                a vérképzõszervek bizonyosbetegségeiben (alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), vérszegénység (anémia) esetén).

-                vese- és májbetegségekben.

-                gyomor- és nyombélfekély esetén,ill. ha Önnek volt már gyomor-bélrendszeri gyulladása, vagy ha súlyos, vagy folyamatosanfennálló emésztési zavara van.

-                ha hajlamos az ödéma kialakulására.

-                ritmuszavarok, szívbillentyûhiba,pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén.

-                pajzsmirigyzavar esetén.

-                terhesség alatt.

-                szoptatás ideje alatt.

-                gyermekkorban.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rheosolontabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával ha Ön:

-                cukorbeteg és cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszert szed, mert az adagolás módosítására lehetszükség.

-                véralvadásgátlót szed, mert azadagolás módosítására lehet szükség.

-                vizelethajtót szed, mert káliumpótlásra lehet szüksége.

A kezelés befejezése után kezelõorvosalaborvizsgálatot fog kérni a vérkép, a vizelet és a májfunkció ellenõrzésére.

Egyéb gyógyszerek és aRheosolon tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Az egyidejûleg szedettgyógyszerek ugyanis jelentõsen megváltoztathatják a Rheosolon tabletta hatását,ezért kifejezett orvosi elõírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nemszabad.

Különösen az alábbigyógyszerek hatását módosíthatja:

-                szalicilátok és egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentõk,

-                barbiturátok (altató, nyugtatóhatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egycsoportja),

-                a cukorbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint;;

-                vizelethajtók;;

-                véralvadásgátlók (pl.kumarinszármazékok);;

-                fenitoin (epilepszia kezelésérehasznált gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

A Rheosolon tablettaterhesség alatt nem szedhetõ.

Szoptatás

A fenilbutazon kismértékbenkiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt a Rheosolon tablettaalkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre.

A Rheosolon tabletta agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja.

A Rheosolon tabletta 35 mg laktóz-monohidrátottartalmaz tablettánként.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Rheosolon tabletta ajánlottadagja:

Felnõtteknek

Az adagolást a kezelõorvoshatározza meg a beteg állapotának megfelelõen.

Ha az orvos másképpen nemrendelte, az ajánlott adag 3–4-szer 1 tabletta naponta.

Legfeljebb 14 napig szedhetõ!

Heveny esetekben, kivételesenaz elsõ 2 napon napi 6 tabletta is adható.

Idõseknek

Idõs korban a fenilbutazonmellékhatásai gyakoribbak, ezért idõseknek a Rheosolon tabletta csak kellõóvatossággal adható.

Alkalmazása gyermekeknél

A Rheosolon tablettabiztonságosságát gyermekek esetében nem vizsgálták, ezért gyermekeknek aRheosolon tabletta nem adható.

Ha az elõírtnál több Rheosolon tablettát vett be

Túladagolás eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát

Ha elfelejtette bevenni aRheosolon tablettát, pótolja azt minél hamarabb, amint eszébe jut. Amennyiben akövetkezõ bevétel idõpontja közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanemfolytassa az adagolást az elõírt rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Rheosolon tabletta szedését

A Rheosolon tablettaszedésének idõ elõtti abbahagyása esetén betegsége tünetei kiújulhatnak. ARheosolon tabletta szedését kizárólag kezelõorvosával egyeztetve hagyja abba.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem ismert gyakorisággalelõforduló mellékhatások (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                fertõzésekkel szembeni csökkentellenállás, csökkent védekezõ képesség;

-                mellékvesekéreg-kimerülése;

-                cukorvizelés;

-                a vér káliumszintjének csökkenése;

-                magas vérnyomás;

-                csontritkulás;

-                negatív nitrogén egyensúly;

-                vérképzõrendszer mûködésénekzavara, mint agranulocitózis (granulocitaszám csökkenésével és a nyálkahártyákfekélyesedésével járó betegség), vérszegénység (anémia), alacsonyvérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia);

-                allergiás reakciók;

-                fokozott folyadék- és só visszatartás;

-                gyomor- és nyombélfekélykialakulása;

-                gyomor-bélrendszeri vérzés;

-                emésztési zavarok;

-                gyomornyálkahártya gyulladás;

-                gyomortáji fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?

Legfeljebb25°°C-on tárolandó.

A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Rheosolon tabletta?

-                A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként.

-                Egyéb összetevõk: kukoricakeményítõ,laktóz-monohidrát, talkum, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyena Rheosolon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyikoldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A tablettán lévõ bemetszés csak a széttörés elõsegítésére ésa lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlõadagokra ossza.

20 tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

PannonPharmaKft.

7720Pécsvárad

Pannonpharmaút 1.

OGYI-T-3132/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember