Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rheosolon100 mg/2 mg tabletta

fenilbutazon

prednizolon

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény két hatóanyaga afenilbutazon és a prednizolon, melyek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő ésantireumatikus hatásúak. A Rheosolon tabletta csökkenti a köszvényes rohamokat.

A Rheosolon tabletta azalábbi esetekben alkalmazható:

- A gerincoszlop ízületeinek éskötőszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladásakut szakaszában.

- Akut köszvényes rohamesetén.

- Nem gyulladásos eredetûízületi betegség heveny szakaszában, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhatástalanok.

- Reumás eredetû ízületigyulladás akut szakaszában.

2. Tudnivalóka Rheosolon tabletta szedése előtt

Ne szedje a Rheosolontablettát

- ha allergiás a Rheosolon tablettahatóanyagaira, a fenilbutazonra vagy a prednizolonra vagy a gyógyszer 6.pontban felsorolt egyéb összetevőjére.

- védőoltásokra adott reakciókkialakulásának az ideje alatt.

- cukorbetegség esetén.

- egyéb ún. pirazolon-készítményekkel(a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén.

- a vérképzőszervek bizonyosbetegségeiben (alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), vérszegénység (anémia) esetén).

- vese- és májbetegségekben.

- gyomor- és nyombélfekély esetén,ill. ha Önnek volt már gyomor-bélrendszeri gyulladása, vagy ha súlyos, vagy folyamatosanfennálló emésztési zavara van.

- ha hajlamos az ödéma kialakulására.

- ritmuszavarok, szívbillentyûhiba,pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén.

- pajzsmirigyzavar esetén.

- terhesség alatt.

- szoptatás ideje alatt.

- gyermekkorban.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rheosolontabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával ha Ön:

- cukorbeteg és cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszert szed, mert az adagolás módosítására lehetszükség.

- véralvadásgátlót szed, mert azadagolás módosítására lehet szükség.

- vizelethajtót szed, mert káliumpótlásra lehet szüksége.

A kezelés befejezése után kezelőorvosalaborvizsgálatot fog kérni a vérkép, a vizelet és a májfunkció ellenőrzésére.

Egyéb gyógyszerek és aRheosolon tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az egyidejûleg szedettgyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Rheosolon tabletta hatását,ezért kifejezett orvosi előírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nemszabad.

Különösen az alábbigyógyszerek hatását módosíthatja:

- szalicilátok és egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentők,

- barbiturátok (altató, nyugtatóhatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egycsoportja),

- a cukorbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint;;

- vizelethajtók;;

- véralvadásgátlók (pl.kumarinszármazékok);;

- fenitoin (epilepszia kezelésérehasznált gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

A Rheosolon tablettaterhesség alatt nem szedhető.

Szoptatás

A fenilbutazon kismértékbenkiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt a Rheosolon tablettaalkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre.

A Rheosolon tabletta agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja.

A Rheosolon tabletta 35 mg laktóz-monohidrátottartalmaz tablettánként.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Rheosolon tabletta ajánlottadagja:

Felnőtteknek

Az adagolást a kezelőorvoshatározza meg a beteg állapotának megfelelően.

Ha az orvos másképpen nemrendelte, az ajánlott adag 3–4-szer 1 tabletta naponta.

Legfeljebb 14 napig szedhető!

Heveny esetekben, kivételesenaz első 2 napon napi 6 tabletta is adható.

Időseknek

Idős korban a fenilbutazonmellékhatásai gyakoribbak, ezért időseknek a Rheosolon tabletta csak kellőóvatossággal adható.

Alkalmazása gyermekeknél

A Rheosolon tablettabiztonságosságát gyermekek esetében nem vizsgálták, ezért gyermekeknek aRheosolon tabletta nem adható.

Ha az előírtnál több Rheosolon tablettát vett be

Túladagolás eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát

Ha elfelejtette bevenni aRheosolon tablettát, pótolja azt minél hamarabb, amint eszébe jut. Amennyiben akövetkező bevétel időpontja közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanemfolytassa az adagolást az előírt rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rheosolon tabletta szedését

A Rheosolon tablettaszedésének idő előtti abbahagyása esetén betegsége tünetei kiújulhatnak. ARheosolon tabletta szedését kizárólag kezelőorvosával egyeztetve hagyja abba.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem ismert gyakorisággalelőforduló mellékhatások (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- fertőzésekkel szembeni csökkentellenállás, csökkent védekező képesség;

- mellékvesekéreg-kimerülése;

- cukorvizelés;

- a vér káliumszintjének csökkenése;

- magas vérnyomás;

- csontritkulás;

- negatív nitrogén egyensúly;

- vérképzőrendszer mûködésénekzavara, mint agranulocitózis (granulocitaszám csökkenésével és a nyálkahártyákfekélyesedésével járó betegség), vérszegénység (anémia), alacsonyvérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia);

- allergiás reakciók;

- fokozott folyadék- és só visszatartás;

- gyomor- és nyombélfekélykialakulása;

- gyomor-bélrendszeri vérzés;

- emésztési zavarok;

- gyomornyálkahártya gyulladás;

- gyomortáji fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?

Legfeljebb25°°C-on tárolandó.

A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Rheosolon tabletta?

- A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként.

- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő,laktóz-monohidrát, talkum, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyena Rheosolon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyikoldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére ésa lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlőadagokra ossza.

20 tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

PannonPharmaKft.

7720Pécsvárad

Pannonpharmaút 1.

OGYI-T-3132/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember