Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rheosolon100 mg/2 mg tabletta

fenilbutazon

prednizolon

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény két hatóanyaga afenilbutazon és a prednizolon, melyek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentõ ésantireumatikus hatásúak. A Rheosolon tabletta csökkenti a köszvényes rohamokat.

A Rheosolon tabletta azalábbi esetekben alkalmazható:

- A gerincoszlop ízületeinek éskötõszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladásakut szakaszában.

- Akut köszvényes rohamesetén.

- Nem gyulladásos eredetûízületi betegség heveny szakaszában, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõkhatástalanok.

- Reumás eredetû ízületigyulladás akut szakaszában.

2. Tudnivalóka Rheosolon tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Rheosolontablettát

- ha allergiás a Rheosolon tablettahatóanyagaira, a fenilbutazonra vagy a prednizolonra vagy a gyógyszer 6.pontban felsorolt egyéb összetevõjére.

- védõoltásokra adott reakciókkialakulásának az ideje alatt.

- cukorbetegség esetén.

- egyéb ún. pirazolon-készítményekkel(a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén.

- a vérképzõszervek bizonyosbetegségeiben (alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), vérszegénység (anémia) esetén).

- vese- és májbetegségekben.

- gyomor- és nyombélfekély esetén,ill. ha Önnek volt már gyomor-bélrendszeri gyulladása, vagy ha súlyos, vagy folyamatosanfennálló emésztési zavara van.

- ha hajlamos az ödéma kialakulására.

- ritmuszavarok, szívbillentyûhiba,pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén.

- pajzsmirigyzavar esetén.

- terhesség alatt.

- szoptatás ideje alatt.

- gyermekkorban.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rheosolontabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával ha Ön:

- cukorbeteg és cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszert szed, mert az adagolás módosítására lehetszükség.

- véralvadásgátlót szed, mert azadagolás módosítására lehet szükség.

- vizelethajtót szed, mert káliumpótlásra lehet szüksége.

A kezelés befejezése után kezelõorvosalaborvizsgálatot fog kérni a vérkép, a vizelet és a májfunkció ellenõrzésére.

Egyéb gyógyszerek és aRheosolon tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Az egyidejûleg szedettgyógyszerek ugyanis jelentõsen megváltoztathatják a Rheosolon tabletta hatását,ezért kifejezett orvosi elõírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nemszabad.

Különösen az alábbigyógyszerek hatását módosíthatja:

- szalicilátok és egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentõk,

- barbiturátok (altató, nyugtatóhatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egycsoportja),

- a cukorbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint;;

- vizelethajtók;;

- véralvadásgátlók (pl.kumarinszármazékok);;

- fenitoin (epilepszia kezelésérehasznált gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

A Rheosolon tablettaterhesség alatt nem szedhetõ.

Szoptatás

A fenilbutazon kismértékbenkiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt a Rheosolon tablettaalkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre.

A Rheosolon tabletta agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja.

A Rheosolon tabletta 35 mg laktóz-monohidrátottartalmaz tablettánként.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Rheosolon tabletta ajánlottadagja:

Felnõtteknek

Az adagolást a kezelõorvoshatározza meg a beteg állapotának megfelelõen.

Ha az orvos másképpen nemrendelte, az ajánlott adag 3–4-szer 1 tabletta naponta.

Legfeljebb 14 napig szedhetõ!

Heveny esetekben, kivételesenaz elsõ 2 napon napi 6 tabletta is adható.

Idõseknek

Idõs korban a fenilbutazonmellékhatásai gyakoribbak, ezért idõseknek a Rheosolon tabletta csak kellõóvatossággal adható.

Alkalmazása gyermekeknél

A Rheosolon tablettabiztonságosságát gyermekek esetében nem vizsgálták, ezért gyermekeknek aRheosolon tabletta nem adható.

Ha az elõírtnál több Rheosolon tablettát vett be

Túladagolás eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát

Ha elfelejtette bevenni aRheosolon tablettát, pótolja azt minél hamarabb, amint eszébe jut. Amennyiben akövetkezõ bevétel idõpontja közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanemfolytassa az adagolást az elõírt rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Rheosolon tabletta szedését

A Rheosolon tablettaszedésének idõ elõtti abbahagyása esetén betegsége tünetei kiújulhatnak. ARheosolon tabletta szedését kizárólag kezelõorvosával egyeztetve hagyja abba.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem ismert gyakorisággalelõforduló mellékhatások

- fertõzésekkel szembeni csökkentellenállás, csökkent védekezõ képesség;

- mellékvesekéreg-kimerülése;

- cukorvizelés;

- a vér káliumszintjének csökkenése;

- magas vérnyomás;

- csontritkulás;

- negatív nitrogén egyensúly;

- vérképzõrendszer mûködésénekzavara, mint agranulocitózis (granulocitaszám csökkenésével és a nyálkahártyákfekélyesedésével járó betegség), vérszegénység (anémia), alacsonyvérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia);

- allergiás reakciók;

- fokozott folyadék- és só visszatartás;

- gyomor- és nyombélfekélykialakulása;

- gyomor-bélrendszeri vérzés;

- emésztési zavarok;

- gyomornyálkahártya gyulladás;

- gyomortáji fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?

Legfeljebb25°°C-on tárolandó.

A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Rheosolon tabletta?

- A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként.

- Egyéb összetevõk: kukoricakeményítõ,laktóz-monohidrát, talkum, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyena Rheosolon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyikoldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A tablettán lévõ bemetszés csak a széttörés elõsegítésére ésa lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlõadagokra ossza.

20 tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

PannonPharmaKft.

7720Pécsvárad

Pannonpharmaút 1.

OGYI-T-3132/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: