BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ringer B. Braun oldatos infúzió

Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer B. Braun oldatosinfúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazásaelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer B. Braunoldatos infúziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Tárolás

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER B. BRAUNOLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Ringer B. Braun oldatos infúzió egy oldat, mely a szervezetsó- és folyadék-szükségletének biztosítására szolgál.

A készítmény összetételét tekintve a nátrium-, kálium- éskalcium-tartalmát illetően hasonlít az emberi szervezet vérének összetételéhez.

Ön a só- és folyadékpótlásbiztosítása céljából kapja, amikor:

§ folyadék- és sóháztartását(egyensúlyát) fenn kell tartani a megfelelő mennyiségû folyadék és sók akeringésbe történő közvetlen bejuttatásával, különösen akkor, ha alacsony a vérkloridszintje

§ a kiszáradás állapotában(dehidráció) és víz-, ill. sóvesztés esetén

§ kloridvesztés áll fenn (mely pl.súlyos hányáskor léphet fel)

§ vért veszített és ezt rövid időnbelül pótolni kell.

Akkor is alkalmazzák, amikor az orvoskoncentrált sókat vagy gyógyszereket akar adni Önnek.

2. TUDNIVALÓK A RINGER B. BRAUN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSAELŐTT

Nem alkalmazható a Ringer B.Braun infúzió:

· túl sok víz van aszervezetében.

A Ringer B. Braun oldatos infúzió fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Orvosa fokozott elővigyázatossággaljár el, ha

· Az Ön szervezetevizet veszített a sók megtartása mellett

· A vér kálium-,nátrium- és kloridszintje túl magas

· Csökkentvesefunkció esetén, különösen akkor, ha ez a vér káliumszintjénekmegnövekedéséhez vezethet

· Bármilyen egyébállapot, mely csökkentett nátrium bevitelt követel meg, mint pl.szívelégtelenség, vizenyők, tüdővizenyő, magas vérnyomás, terhességi toxémia(lásd a „Terhesség és szoptatás” fejezetet).

Amíg Ön az oldatot kapja, a beadásteljes időtartama alatt figyelni fogják a vér sószintjét és a folyadékháztartását.

Speciális figyelmeztetés a palacklevegőtartalmára vonatkozóan

A polietilén palack jelentősmennyiségû levegőt tartalmaz. A légembólia kockázatának megelőzése érdekében atúlnyomásos infúzió megkezdése előtt az összes levegőt el kell távolítani.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa orvosát, ha állapotosvagy szoptat. A Ringer B. Braun oldatos infúzió adása biztonságos, kivéve, haÖn terhességi toxémiában szenved (olyan állapot a harmadik harmadban, melyben abeteg vérnyomása magas, vizenyői vannak és fehérje van jelen a vizeletében).

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER B. BRAUN OLDATOSINFÚZIÓT?

Azalkalmazás módja

Ezt az infúziót cseppinfúzió formájában közvetlenül avénájába kapja (intravénás infúzió). Az infúziót egy orvos vagy ápoló adja be.

Adagolás

Az orvos az Ön korától, a súlyától és az állapotától függőenmegállapítja a Ringer B. Braun oldatos infúzió megfelelő adagját.

Felnőttek esetében a napi adag általában 1 liter (max.3 literig), melyet a vénába adnak be. 1 liter infúzió beadásához minimálisan 3óra 20 perc szükséges.

Gyerekek és idősebb emberek esetében a számukramegfelelő adagot egyénileg határozzák meg a páciens egyéni szükségleteialapján.

Ha az előírtnál több Ringer B. Braun oldatos infúziót kapott

A túladagolás folyadéktöbbletet okozhat a szervezetben(hiperhidráció), mely bőrfeszességet, vérbőséget, ödémát/duzzanatokateredményezhet, beleértve az agy- és tüdőödémát, a folyadék-, só- és sav-bázisháztartás felborulását is. Továbbá a vér sószintjének megnövekedését iselőidézheti.

Túladagolás esetén az orvosa el fog járni a megfelelő kezelésérdekében.

Ha a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdésevan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Ringer B. Braun oldatos infúziónakis lehetnek mellékhatásai, bár nem mindenkinél lépnek fel.

A gyógyszer alkalmazása során elsősorban megnőhet a vérklordiszintje.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. HOGYAN KELL A RINGER B. BRAUNOLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne használja a Ringer B. Braun oldatos infúziót a palackon ésa külső dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napját jelenti.

Kizárólag sértetlen csomagolású és tiszta Ringer B. Braunoldatos infúzió használható fel.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Ringer B. Braun oldatos infúzió

Aktív hatóanyagok:

1000 ml oldat tartalma:

8,60 g nátrium-klorid

0,30 g kálium-klorid

0,33 g kalcium-klorid-dihidrát

Elektrolitkoncentráció:

Nátrium 147,0 mmol/l

Kálium 4,0 mmol/l

Kalcium 2,2 mmol/l

Klorid 156 mmol/l

Elméleti ozmolaritás: 309mOsm/l

Titrációs aciditás: <0,3mmol/l

pH: 5,0 -7,0

Egyéb összetevők:

Injekcióhoz való víz.

Milyen a Ringer B. Braun oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Infúzió: tiszta, színtelen,szagtalan, steril vizes oldat.

Csomagolás: 10 x 500 ml,10 x 1000 ml oldat gumidugóval és mûanyag védőlappal lezárt LDPEinfúziós tartályban. Az 500 ml-eskiszerelés Ecoflac plus vagy Plasco, az 1000 ml-es kiszerelés Ecoflac plustartályban

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1 Postacím:

34212 Melsungen, Németország 34209Melsungen, Németország

Tel:+49-5661-71-0

Fax:+49-5661-71-4567

Gyártó:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212Melsungen,

Németország

S.C. B. Braun Pharmaceuticals S.A.

Str. Louis Pasteur 2. Timisoara,

300264Románia

OGYI-T-7315/03 10 x 500 ml,

OGYI-T-7315/04 10 x 1000ml,

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2015.április