1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

RINS-AQUA öblítőoldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Összetétel üvegenként: 1000 ml injekcióhozvaló víz.

3. GYÓGYSZERFORMA

Öblítőoldat. Tiszta, színtelen, sterilinjekcióhoz való víz.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Testüregek, mûtéti területek öblítésére,mûtétek közben kötszerek, egyéb eszközök nedvesítésére használható.

4.2. Adagolás és alkalmazás

Üvegpalackfelbontása:

4.3. Ellenjavallatok

Nem ismert.

4.4. Különleges figyelmeztetések és azalkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések

Infúzióscélra nem használható!

Akészítmény konzerválószert nem tartalmaz, ezért felbontás után az egyszerifelhasználás időtartamáig tárolható!

Kizárólagtiszta oldat használható!

4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyébinterakciók

Nemismert

4.6. Terhesség és szoptatás

Nem ismert

4.7. A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre

Nem ismert

4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nem ismert

4.9. Túladagolás

Nem ismert

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

ATC:VO7A B

5.1. Farmakodinámiás tulajdonságok

Nem értelmezhető

5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem értelmezhető

5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatokeredményei

Nem értelmezhető

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1. Segédanyagok felsorolása

Injekcióhoz való víz

6.2. Inkompatibilitások

Nem ismert

6.3. Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4. Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

6.5. Csomagolás

1000 ml gumidugóval és letéphetőalumínium kupakkal lezárt színtelen infúziós üveg.

6.6. A készítményfelhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások

Nem erőshatású.

6.7. Megjegyzés

Kiadhatóság:

II./1. Csoport

Orvosi rendelvényre kiadhatógyógyszerkészítmény (V).

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYJOGOSULTJA

TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság,Debrecen

8. GYÁRTÓ

TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság,Gödöllő

9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3853/01 1000 ml(üvegpalack)

BetegtájékoztatóOGYI-eng.száma: 6552/41/2005