Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Robitussin Expectorans szirup

gvajfenezin

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aRobitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Robitussin Expectoransszirup szedése előtt

3. Hogyan kell szednia Robitussin Expectorans szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a RobitussinExpectorans szirupot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectoransszirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A RobitussinExpectorans szirup köptető,hatóanyaga a gvajfenezin. A légutakheveny megbetegedéseiben jelentkező makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagyhörghurut kiegészítő kezelésére alkalmas, feloldja a légúti váladékot, ezzel elősegítiannak felköhögését.

Felnőttekés 2 évnél idősebb gyermekek számára javallott.

Keressefel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirupszedése előtt

Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot:

· ha allergiás a gvajfenezinre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· 2 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Robitussin Expectoransszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

· dohányzáshoz vagy krónikustüdőbetegséghez (pl. asztma vagy tüdőtágulat) társult krónikus köhögésbenszenved.

Hagyja abba a gyógyszerszedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg aköhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múlófejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.

A javasolt adagot nem szabadtúllépni.

Egyéb gyógyszerek és a Robitussin Expectorans szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Ezidáignem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások.

A Robitussin Expectoransszirup egyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Akezelés idején az alkoholtartalmú italok vagy gyógyszerek szedését kerülnikell.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Jármûvezetőknekés baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogya gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosanbefolyásoló hatásai.

ARobitussin Expectorans szirup tartalmaz:

· Szorbitot és maltitot. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette,hogy Ön/gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

· 2,5 térfogat% etanolt (alkoholt), legfeljebb 103 mg-ot 5 ml-es adagonként, mely 2,5 mlsörrel, 1 ml borral megegyező adag. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők,gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia)esetén a készítmény szedése megfontolandó.

Információcukorbetegek számára: a termékben használt édesítőszerek nincsenek közvetlenhatással a vércukorszintre.

Cukormentes,a fogakat nem károsítja.

Agyógyszer alkalmazása doppingvizsgálaton pozitív eredményt adhat.

3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectoransszirupot?

Szájonát történő alkalmazásra.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 évesvagy idősebb serdülőknek: 10ml 4 óránként.

Gyermekeknek 6-12 évközött: 5 ml 4 óránként.

Gyermekeknek 2-6 évközött: 2,5 ml 4 óránként.

2-6 éves életkorúgyermekeknél történő alkalmazás előtt kérjük, beszéljen orvosával vagygyógyszerészével.

A RobitussinExpectorans 2 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd “Ne szedje aRobitussin Expectorans szirupot“)!

A javasolt adagokat nem szabad túllépni.

Hagyja abba agyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik,esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütésselvagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.

Haaz előírtnál több Robitussin Expectorans szirupot vett be

Véletlentúladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljonorvoshoz.

Tünetei: emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás).

Haelfelejtette bevenni a Robitussin Expectorans szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. A gyógyszerszedést folytassa a soron következőadagolási időpontban esedékes egyszeres adag bevételével.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek. Agyógyszer általában jól tolerálható.

Agyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:

Immunrendszeri betegségekés tünetek:

Ritka: túlérzékenység.

Emésztőrendszeri betegségekés tünetek:

Ritka: hányinger, hányás.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Robitussin Expectoransszirupot tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb25ºC-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől valóvédelem érdekében.

Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termékgaranciazárja sérült!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Robitussin Expectorans szirup

- A készítmény hatóanyaga: 100 mg gvajfenezin 5 ml szirupban.

- Egyéb összetevők: levomentol, nátrium-benzoát, aceszulfám-kálium, vízmentescitromsav karamell, karmellóz-nátrium, természetes cseresznye aroma, nátrium-ciklamát(E952), 96%‑os etanol, glicerin (E422), maltit-szirup (E965), nemkristályosodó szorbit-szirup (70%) (E420), tisztított víz.

Milyena RobitussinExpectorans külleme és mittartalmaz a csomagolás

A Robitussin Expectorans tiszta,vörösesbarna, kissé viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és ízû oldat.

Csomagolás:100 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras kupakkal. 1 üveg és egy 10ml-es színtelen mérőpohár dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Corporation AustriaGmbH

Consumer Healthcare

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210Bécs

Ausztria

Gyártó

DoppelFarmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1,29016 Cortemaggiore (Piacenza)

Olaszország

OGYI-T-8101/02

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus