Roferon

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Roferon-A 3 millió NEoldatos injekció

interferon-alfa-2a

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Roferon-A és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Roferon-A alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Roferon-A-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Roferon-A-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

7. Hogyan adjuk be a Roferon-A injekciót?

1. Milyentípusú gyógyszer a Roferon-A és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Roferon-A interferon-alfa-2a vírusellenes szert tartalmaz,amely hasonló a szervezet által termelt természetes anyaghoz, ami a szervezetetmegtámadó vírusfertõzések, daganatok és idegen anyagok ellen véd. Miután aRoferon-A felismert és megtámadott egy idegen anyagot, módosítja azt, azáltal,hogy lassítja, meggátolja vagy megváltoztatja a növekedését vagy mûködését.

A Roferon-A-t a következõ betegségek kezelésére alkalmazzák:

· Vírusfertõzések, mint például a krónikus B- és C- típusúmájgyulladás (hepatitisz B és C)

· A vér daganatos megbetegedései (Kután T-sejtes limfóma, hajassejtes leukémia, krónikus mieloid leukémia).

· Egyéb daganattípusok (vesesejtes karcinóma, follikulárisnon-Hodgkin limfóma, malignus melanoma).

Ha nem tudja biztosan, hogy mire írták fel Önnek aRoferon-A-t, beszélje meg betegségét és a kezelés módját kezelõorvosával.

2. Tudnivalók a Roferon-A alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Roferon-A-t

- ha allergiás az interferon-alfa-2a-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

- ha szívbetegsége van, vagy volt.

- ha súlyos vese-, vagy májbetegsége van.

- ha csontvelõ-betegsége van.

- ha görcsös állapotai, pl. epilepszia és/vagy egyéb idegrendszeribetegségei vannak.

- ha májbetegsége vagy májzsugora (cirrózisa) van.

- ha súlyos májbetegségét jelenleg vagy a közelmúltban olyan gyógyszerrelkezelik/kezelték, amely legyengítette az immunrendszerét.

A Roferon-A adása nem javasolt gyermekek részére

Néhány betegség esetén a Roferon-A-t egyéb gyógyszerekkelkombinálva is lehet alkalmazni. Ezekben az esetekben a Roferon-A alkalmazásáhozszükséges egyéb utasításokat a kezelõorvosa el fogja mondani Önnek.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Roferon-A alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Közölje kezelõorvosával:

- ha mentális problémái (pszichiátriai nehézségei) vannak, vagy hakorábban mentális (pszichiátriai) betegsége volt

- ha pikkelysömöre (pszoriázis) van (egy száraz, foltokban jelentkezõ,pikkelyes bõrsebekkel járó visszatérõ betegség)

- ha vese-, szív- vagy májproblémái vannak.

- ha valaha autoimmun betegsége volt, pl. pajzsmirigy-betegség,érgyulladás

- ha szerv- (pl. vese-), vagy csontvelõ-átültetése volt vagy ezt tervezika közeljövõben.

- ha terhes, vagy terhes lehet.

- ha alacsony a vérsejtszáma.

- ha cukorbetegsége van (a vérében lévõ magas cukorszint okozta betegség).

- ha bármi más vérbetegsége van.

- ha idült C típusú májgyulladással kezelik.

- ha HIV-fertõzése is van, és HIV ellenes gyógyszerekkel is kezelik.

- ha egyéb gyógyszereket szed (beleértve azokat is, amelyeket nem az Ön kezelõorvosaírt fel)

- ha Ön felnõtt, és kórelõzményében szerfüggõség (pl. alkohol vagykábítószerek) szerepel vagy szerepelt.

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha Önnek vérbetegsége vagycukorbetegsége van.

Egyéb gyógyszerek és aRoferon-A

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl. Ezeknek a gyógyszereknek a hatása növekedhet, csökkenhet vagymegváltozhat, ha interferonokkal egyidejûleg adják õket. Különösen a xantin‑származékokközé tartozó asztmaellenes szer, a teofillin plazmakoncentrációja növekedhet,amikor interferonnal egyidejûleg adják, és emiatt szükség lehet az adagolásmegváltoztatására.

HIV-fertõzésben is szenvedõ betegek:

Ha Ön HAART‑ban részesül, a Roferon-A + ribavirin-kezelésnövelheti a tejsav vérben történõ felszaporodásának és a májelégtelenségkialakulásának veszélyét. A kezelõorvosa Önnél folyamatosan ellenõrzi ezeknekaz állapotoknak a kialakulását. Kérjük, olvassa el a ribavirin-tartalmúkészítmény betegtájékoztatóját is.

Vérvizsgálatok:

Terhesség és termékenység

Ne alkalmazza a Roferon-A-t ha terhes, ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, kivéve, ha kezelõorvosa eztjavasolja Önnek. Ez azért szükséges, mert a Roferon-A hatással lehet amagzatra. Ezért fontos, hogy Ön és a partnere hatékony fogamzásgátlástalkalmazzon a Roferon-A-kezelés ideje alatt.

Ha a Roferon-A-t ribavirinnel kombinálva adják, mind a férfi-,mind a nõbetegnek a szexuális együttlét folyamán különösen elõvigyázatosnakkell lennie, ha bármilyen csekély lehetõsége fennáll a teherbeesésnek, mert aribavirin rendkívül erõs magzatkárosító hatással rendelkezik:

- haÖn fogamzóképes korú nõ

- haÖn férfi,

Szoptatás

Ha Ön szoptat, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bekerülhet-e azanyatejbe. Ezért beszélje meg kezelõorvosával, hogy fel kell-e függesztenie aszoptatást vagy abba kell-e hagynia a Roferon-A alkalmazását. Ribavirin-neltörténõ együttes kezelés esetén olvassa el a ribavirin-tartalmú készítményekbetegtájékoztatójában az erre vonatkozó információkat.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Ha álmosságot, fáradtságot vagy zavartságot érez a Roferon-Ahasználata során, ne vezessen gépjármûvet és/vagy ne kezeljen gépeket.

A Roferon-Abenzil-alkoholt tartalmaz

A Roferon-A benzil-alkoholt tartalmaz, ezértkoraszülötteknek és újszülötteknek tilos adni. Csecsemõknél és 3 év alattigyermekeknél mérgezési (toxikus) és allergiás reakciókat okozhat.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumottartalmaz 0,5 milliliterenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. Hogyankell alkalmazni a Roferon-A-t?

A gyógyszert mindig akezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Roferon-A-t beadhatja a kezelõorvosvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember, de meg is taníthatják rá, hogyhogyan adja be magának a Roferon-A-t. Oktatás nélkül semmiképpen se kezdje megaz öninjekciózást. Ha valamiben nem biztos kérdezze meg kezelõorvosát vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert.

A Roferon-A elõretöltött fecskendõt bõr alá (szubkután)történõ injekciózásra használják. További információkért lásd a 7. pontot.

Az elõretöltött fecskendõk kizárólag egyszer használatosak.

Roferon-A adagolás

A kezelõorvosa meghatározza az Ön számára legmegfelelõbbRoferon-A adagot. Az Önnek szükséges Roferon-A mennyisége attól függ, hogymilyen betegsége van és a kezelés milyen mellékhatásokat okoz Önnek.

A napi adagja általában nem haladhatja meg a 36 milliónemzetközi egységet (NE).

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túlerõs, forduljon kezelõorvosához.

Ne változtassa meg az adagolást anélkül, hogy konzultálnakezelõorvosával.

A készítmény ajánlott adagja:

Hajas sejtes leukémia

Naponta 3 millió NE, 16‑24 hétig.

Krónikus mieloid leukémia

Egy 12 hetesnormál kezelés alatt, napi egyszeri adagolás mellett a dózist 3 millió NE-rõl9 millió NE‑ig fogják emelni.

Kután T-sejtes limfóma

Egy 12 hetesnormál kezelés alatt, napi egyszeri adagolás mellett a dózist 3 millió NE-rõl18 millió NE-ig fogják emelni.

Vesesejtes karcinóma

Kombinációskezelés vinblasztinnal

Egy12 hetes normál kezelés alatt, heti háromszori adagolás mellett a dózist 3 millió NE-rõl18 millió NE‑ig fogják emelni.

Kombinációs kezelés bevacizumabbal

9 millió NEa bõr alá adva (szubkután), hetente háromszor a betegség javulásáig vagylegfeljebb 1 évig.

Krónikus hepatitisz B

2,5‑5 millió NE/testfelület-m²

Krónikus hepatitisz C

3‑6 millió NE hetente háromszor, 6‑12 hónapig.

Follikuláris Non-Hodgkin limfóma (kemoterápiával)

Minden 28 napos ciklus 22-26-ik napján 6 millió NE/testfelület-m²

Malignus melanóma

Hetente háromszor 3 millió NE, 18 hónapig.

Ha jól reagál a Roferon-A kezdõ kezelésre, a kezelõorvosadönthet úgy, hogy hosszabb ideig folytatja tovább a kezelését (fenntartóterápia) és megváltoztatja az adagját.

Kombinációs terápia ribavirinnel krónikus hepatitiszC-ben

Ha Ön egyidejûleg Roferon-A-t és ribavirint kap, agyógyszerek adagolását a kezelõorvos elõírása szerint végezze.

A kezelõorvos fogja megmondani Önnek, hogy mikor hagyjaabba a Roferon-A-kezelést

Ha az elõírtnál több Roferon-A-t alkalmazott

Keresse fel azonnal kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy alegközelebbi kórházat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Roferon-A-t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Roferon-A alkalmazását

Amint lehet, lépjen kapcsolatba kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal közölje kezelõorvosával, ha a következõ súlyos mellékhatásokbármelyikét észleli. Sürgõs orvosi ellátásra lehet szüksége:

· Ha súlyos allergiás reakció (légzési nehézség, ziháló légzés vagycsalánkiütés) jeleit észleli a kezelés alatt.

· Ha a Roferon-A-kezelés alattvagy után látáscsökkenést észlel.

· Ha a Roferon-A-kezelés során depressziós tüneteket (pl. szomorúság,kisebbségi érzés vagy öngyilkossági gondolatok) észlel.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakran influenzaszerû tünetek jelentkezhetnek, pl.fáradtság, hidegrázás, izom- vagy ízületi fájdalom, fejfájás, verítékezés ésláz. Ezek a mellékhatások paracetamol szedésével általában csökkenthetõk. A kezelõorvosajavasolni fog egy Önnek megfelelõ adagolást. A folyamatos kezelés hatására ezeka tünetek általában enyhülnek.

További nagyon gyakori mellékhatások (10-bõl több mint1 beteget érinthet):

· csökkentfehérvérsejtszám. Ennek jele lehet a fertõzések megnövekedett száma.

· étvágytalanság

· hányinger

· alacsony kálciumszint a vérben

· hasmenés

· étvágycsökkenés

· a haj ritkulása vagy kihullása (ez a kezelésbefejezése után általában visszafordítható)

· influenzaszerû megbetegedés. Ennek tünete leheta fáradtság, láz és hidegrázás.

· fejfájás

· fokozott izzadás

· izomfájdalom

· ízületi fájdalom

Gyakori melllékhatások (10-bõl legfeljebb1 beteget érinthet):

· alacsony vörösvértestszám vagy vérszegénység(ennek jele lehet többek között fáradtságérzés, sápadt bõr és légszomj)

· alacsony vérlemezkeszám (ennek jele lehet kisebbhorzsolások vagy vérzés fellépése a bõrön)

· vérlemezkeszám és a vörösvértestszám változásanagyobb valószínûséggel következik be, ha Ön daganatellenes-kezelésben, példáulkemoterápiában részesül, vagy ha a csontvelõ-mûködése csökkent. A vérképáltalában javul a Roferon-A abbahagyása után.

· szabálytalan szívverés

· szívdobogásérzés

· a bõr vagy az ajkak kékes elszínezõdése (avérben kialakult oxigénhiány miatt)

· hányás vagy hányinger

· gyomorfájás

· szájszárazság

· keserû szájíz vagy az ízérzés megváltozása

· mellkasi fájdalom

· vizenyõ

· testtömeg-csökkenés

Nem gyakori mellékhatások (100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet):

· kiszáradás és az elektrolit‑egyensúly zavara(a vérvizsgálat rendellenes nátrium- ill. káliumszintet mutat)

· depresszió

· szorongás

· zavartság

· megváltozott vagy rendellenes viselkedés

· idegesség

· feledékenység

· alvászavarok

· izomgyengeség

· a bõrérzés megváltozása, pl. bizsergés,zsibbadás

· szédülés

· kézremegés

· álmosság

· kötõhártya-gyulladás vagy a szemek kivörösödése

· látászavarok

· átmeneti alacsony vagy magas vérnyomás

· viszketés

· pikkelysömör vagy a pikkelysömör rosszabbodása

· a vizeletvizsgálat fehérjét és emelkedettsejtszámot mutathat ki vizeletében

· megváltozott májmûködést mutató vérvizsgálatieredmények

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb1 beteget érinthet):

· tüdõgyulladás

· ajakherpesz

· herpesza nemi szervnél

· a fehérvérsejtszámsúlyos csökkenése (kezelõorvosa erre az agranulocitózis kifejezést ishasználhatja)

· a vörösvértestekkóros lebomlása (kezelõorvosa erre a hemolitikus anémia kifejezést ishasználhatja)

· autoimmunállapotok (amikor saját immunrendszere tévedésbõl a szervezet saját sejtjeittámadja meg)

· túlérzékenységireakciók, beleértve a csalánkiütést, az arc, a száj vagy a torok duzzanatát,tüsszentést és allergiás jellegû reakciókat

· apajzsmirigy alulmûködése vagy fokozott mûködése

· magasvércukorszintet vagy cukorbetegséget (a magas vércukorszint következtébenkialakuló betegséget) mutató vérvizsgálati eredmények

· öngyilkosság,öngyilkossági gondolatok vagy olyan gondolatok, hogy önmagának okoz sérüléseket

· kóma

· agyvérzés

· epilepsziásrohamok (görcsök)

· múlóvagy átmeneti impotencia (férfiaknál jelentkezõ szexuális zavar)

· látászavara szem hátsó részének rossz vérkeringése miatt (kezelõorvosa erre az iszkémiásretinopátia kifejezést is használhatja)

· szívroham

· szívelégtelenség

· súlyosszív- és légzési problémák

· vízfelhalmozódása a tüdõben (melynek következtében légzési problémák léphetnekfel)

· a vérerekgyulladása (vaszkulitisz)

· zihálás

· köhögés

· hasnyálmirigy-gyulladás(kezelõorvosa erre a pankreatitisz kifejezést is használhatja)

· a belektúlzott aktivitása (ami hasmenést okozhat)

· szorulás,székrekedés

· gyomorégés

· puffadás(szelek)

· amáj a szokásosnál kevésbé jól mûködhet, ami súlyos májeltérésekhez vezethet,ideértve a májelégtelenséget vagy a hepatitisz néven is ismert májgyulladást

· bõrkiütés

· bõr-,száj- vagy ajakszárazság

· orrvérzés

· szárazorrnyálkahártya vagy orrfolyás

· egybizonyos autoimmun betegség, melynek során az immunrendszere tévedésbõl sajáttestrészeit támadja meg. Gyakran jár bõrkiütéssel és ízületi fájdalommal, de továbbitestrészek is érintettek lehetnek (kezelõorvosa erre a lupusz vagy az SLEkifejezést is használhatja)

· ízületigyulladás vagy ízületi fájdalom

· veseelégtelenségvagy a vesemûködés károsodása (elsõsorban azoknál a daganatos betegeknél,akiknek már eleve volt vesebetegségük)

· megváltozottvesemûködést mutató vérvizsgálati eredmények

· ahúgysav és laktát-dehidrogenáz nevû molekulák eltérését mutató vérvizsgálatieredmények

· mánia(túlzott hangulati emelkedettséggel járó epizódok)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet)

· egybizonyos autoimmun betegség, melynek során saját immunrendszere tévedésbõl avéralvadásért felelõs vérlemezkéket támadja meg. Ennek következtében avérlemezkeszám súlyosan lecsökkenhet és apró, pontszerû zúzódások jelenhetnekmeg a bõrén

· szarkoidózis(egy, a test szöveteinek gyulladása nyomán kialakuló betegség; a szarkoidózismajdnem minden testrészt érinthet, leggyakrabban azonban a tüdõben vagy anyirokcsomókban kezdõdik)

· hipertrigliceridémiaés hiperlipidémia (bizonyos lipidek/zsírok magas vérszintje)

· aretinának (a szem hátsó részének) vagy a retina vérereinek károsodása (homályoslátást okozhat, súlyos esetben látásvesztéshez vezethet)

· aszem vizsgálatakor orvosa elváltozásokat észlelhet a retinán, ideértve a szemhátsó részében található látóideg duzzanatát

· aszem hátsó részében található látóideghez köthetõ látásproblémák

· agyomorfekély és a belek vérzésének rosszabbodása vagy kiújulása

· aRoferon-A beadási helyén bõrpír, duzzanat jelenhet meg, mely fájdalmas islehet; az injekció beadásának helye körül kisebb elhalt bõrterület iskialakulhat

· szellemiállapottal kapcsolatos problémák, például gondolkodási zavar, koncentrációszavar, a személyiség vagy a tudatállapot megváltozása. Kezelõorvosa erre azenkefalopátia kifejezést is használhatja.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatok alapján nem becsülhetõ meg).

· átültetettszerv kilökõdése.

· iszkémiáscolitis (a belek elégtelen vérellátása) és fekélyes vastagbélgyulladás.

A vastagbélgyulladásjellemzõ tünetei a hasi fájdalom, a véres hasmenés és a láz.

· Apulmonális artériás hipertónia a tüdõerek súlyos szûkületével járó betegség,amely magas vérnyomást eredményez a szívbõl a tüdõbe vért szállító erekben. Ezkülönösen az olyan kockázati tényezõkkel rendelkezõ betegeknél jelentkezhet,mint például a HIV-fertõzés vagy a súlyos májbetegségek (cirrózis). Amellékhatások a kezelés során különbözõ idõpontokban alakulhatnak ki,jellemzõen több hónappal a Roferon-A-kezelés kezdetét követõen.

· A fül és az egyensúlyérzékelõ szerv betegségeiés tünetei: halláskárosodás.

· Bõrbetegségek: a bõr színének fakulása afestékanyag csökkenése miatt (depigmentáció).

Kezelõorvosa dönthet úgy,hogy az Ön esetében a Roferon-A-t egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza. Ebbenaz esetben Ön egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat. Kezelõorvosa elmagyarázzamajd Önnek, hogy melyek fordulhatnak elõ.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Roferon-A-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A címkén és adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtõszekrényben (2ºC–8ºC) tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytõl való védelem érdekében az elõretöltött fecskendõttartsa a dobozában.

Ne alkalmazza a Roferon-A-t ha az oldat zavaros, ha lebegõrészecskék vannak benne, vagy ha a gyógyszer a színtelen vagy halványsárgaszíntõl eltérõ színû.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegíthetik a környezetvédelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Roferon-A?

- A készítmény hatóanyaga: 0,5 milliliter oldat 3 millió NE(Nemzetközi Egység) interferon‑alfa‑2a-t tartalmaz.

- Egyéb összetevõk: ammónium-acetát, nátrium-klorid, benzil-alkohol (10 mg/1 ml),poliszorbát 80, tömény ecetsav, nátrium-hidroxid oldat és injekcióhoz valóvíz.

Milyen a Roferon-A külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Roferon-A egy oldatos injekció (0,5 ml elõretöltöttfecskendõben). Az oldat tiszta, színtelen-halványsárga.

Egy doboz 1, 5, 6, 12 vagy 30 elõretöltött fecskendõt, illetvea gyûjtõcsomagolás 12 (2×6) vagy 30 (5×6) elõretöltött fecskendõt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Roche (Magyarország) Kft.

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Gyártó

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Németország

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Roferon-A

Roféron-A

Roceron-A

Roferon-A 3 millió NE/0,5 ml:

OGYI-T-6145/01 1×

OGYI-T-6145/02 6×

OGYI-T-6145/03 12×

OGYI-T-6145/10 12×(2×6)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.július

7. Hogyan adjuk be a Roferon-A injekciót?

Képekkel illusztrált útmutató a Roferon^®

Oldatot tartalmazó fecskendõSzubkutáninjekcióhoz való tû

tolórúdzárósapka talpsapkatûvédõ

Fontos:

Az elõretöltött fecskendõk csak egyszeri beadásraszolgálnak. Semmisítsen meg minden fel nem használt készítményt vagyhulladékanyagot. További tanácsokért kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A következõ pontokat szigorúan be kell tartani a fecskendõkés egyéb hegyes orvosi eszközök használata és megsemmisítése kapcsán:

· A tûket és a fecskendõket soha nem szabad újra felhasználni.

· Helyezzen minden használt fecskendõt és tût egy veszélyeshulladék gyûjtõbe (szúrásbiztos hulladékgyûjtõ doboz).

· A gyûjtõdoboz gyermekektõl elzárva tartandó!

· A használt veszélyes hulladék gyûjtõt ne tegye a háztartásihulladékba.

· A gyûjtõdoboz megsemmisítését a helyi elõírásoknak megfelelõenvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember javaslata alapján kellelvégezni.