BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Saluscor keménykapszula

Galagonya szárazkivonat, E-vitamin, magnézium-karbonát

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Saluscor kemény kapszula és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Saluscor kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Saluscor kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Saluscor kemény kapszulát tárolni?

6. A csomaoglás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Saluscor keménykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

A Saluscor kemény kapszulahagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló,meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint, szív-és keringési funkcióktámogatására, illetve ideges eredetû szív-és keringési zavarok esetében.

2. Tudnivalók a Saluscor kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje aSaluscor kemény kapszulát

- ha allergiás(túlérzékeny) a hatóanyagokra, a Rosaceae (rózsafélék) család tagjaira vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben abetegség tünetei 6 hét múva is változatlanul fennállnak, vagy víz gyûlik összea lábszárakban, keresse fel orvosát.

Olyan szívtáji fájdalmak esetében, amelyek kisugároznak a karokba, ahas felső tájékára, a nyaktájékra, vagy légszomj jelentkezik, az orvos azonnalifelkeresése feltétlenül szükséges.

Amagnézium-tartalom miatt vesekárosodás esetén a készítmény szedése óvatosságotigényel.

A magnéziumcsökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitalisszal kezelt betegekfokozott ellenőrzés mellett szedhetik.

Egyéb gyógyszerek és aSaluscor kemény kapszula

A magnézium egyes gyógyszerek (pl.tetraciklinek, bifoszfonátok, vastartalmú készítmények, nátrium-fluorid)felszívódását gátolhatja, ezért a két készítmény bevétele között legalább kétórának el kell telnie.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Saluscor kemény kapszulaegyidejû bevétele étellel és itallal

A Saluscor kemény kapszula bevételesorán nem kell figyelembe venni az egyidejûleg fogyasztott élelmiszereket illetveitalokat.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítményhatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség ésszoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát illetően nem állrendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény szedése nem ajánlott ezenidőszakok alatt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Saluscor kemény kapszula nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3. Hogyan kell szedni a Saluscor kemény kapszulát?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek: naponta 1-3kemény kapszula bőséges folyadékkal bevéve. (pl. 1 pohár vízzel)

Azalkalmazás módja

Szájon áttörténő bevétel

Kérjük, vegyefigyelembe a „Figyelmeztetések és óvintézkedések”bekezdésben található figyelmeztetéseket.

Ha az előírtnál több Saluscorkemény kapszulát vett be

Amennyiben Ön véletlenül azegyszeri dózis két-háromszorosát vette be (4-9 kemény kapszula), ennek általábannem lesz Önre nézve semmilyen hátrányos következménye. Folytassa az adagolástaz előírásnak megfelelően.

Nagyon jelentős túladagolásesetében a „Melléhatások” alatt leírt tünetek kifejezettebb jelentkezésévelkell számolni. A kezelést a klinikai kép függvényében kell elkezdeni.

Haelfelejtette bevenni a Saluscor kemény kapszulát

Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Folytassa az adagolást az ebbena betegtájékoztatóban előírtak szerint, vagy az orvos rendelése szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (10 000‑ből 1‑10 gyógyszerszedőtérint) esetekben allergiás reakciók léphetnek fel. A túlérzékenységi reakcióelső jeleinek (pl. bőrkiütés) fellépése esetében, azonnal hagyja abba akezelést és forduljon orvoshoz.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Saluscor kemény kapszulát tárolni?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A fénytől ésnedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson / dobozon feltüntetett lejárati idő(EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza a Saluscor kemény kapszulát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A környezet védelme érdekében a gyógyszereket nem szabad aszennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meggyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Saluscorkemény kapszula?

- A készítmény hatóanyagaikapszulánként:

40,0 mg szárazkivonatgalagonyalevélből virággal és terméssel [Crataegus monogyna Jaqc. (Lindm.),Crataegus laevigata (Poiret) D. C., vagy ezek hibridjei és egyéb európaiCrataegus-fajok; folium cum flore és fructus] [3 : 1] készültkivonat (száraz kivonat formájában)

DER (3-6 :1),kivonószer: methanol 70 %

44,0 mg E-vitamin (all-rac- α-tokoferol-acetát formájában)

88,4-99,5 mg nehéz, bázisosmagnézium-karbonát, amely 24,0 mg magnéziumnak felel meg.

- Egyéb összetevők: maltodextrin,mikrokristályos cellulóz, lecsapott szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,zselatin, magnézium-sztearát, titán-dioxid, barna vas-oxid (E 172).

Milyen a Saluscorkemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Szürkés-bézsszínû porral töltött barna színû, hosszúkás kemény kapszula.

30 kapszulaPVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

SALUS Haus GmbH& Co KG

Bahnhofstraße 24

82052 Bruckmühl

Németország

Tel. +49 8052 901-0

Fax +49 8052 901-352

info@salus.de

30 db OGYI-TN-20/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016. június