Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Sedacur forte bevont tabletta

macskagyökér száraz kivonat, citromfûlevél szárazkivonat, komlótoboz száraz kivonat.

Mielõtt elkezdi szedni azta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, illetvegyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte bevonttabletta (továbbiakban Sedacur forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Sedacur forte alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Sedacur forte-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sedacur forte átmenetijellegû, enyhe, idegi eredetû feszültség és átmeneti alvászavar enyhítésérejavasolt.

A Sedacur forte olyangyógyszer, melyet gyógynövény kivonatokból állítottak össze. A gyógyszervalerianagyökeret, komlótobozt és citromfûlevelet tartalmaz. Ezek agyógynövények igazoltan olyan hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek átmenetilegalkalmazhatók elalvási problémák és feszültség kezelésére. A túlzott stressz koncentrálási nehézségekre, amegfigyelõkészség zavarára, kimerülésre, idegességre/ingerlékenységrehajlamosít és a belsõ nyugtalanság érzése elalvási nehézségeket is okozhat.

Kiegyensúlyozott hatóanyag-tartalmamiatt a Sedacur forte napközben történõ alkalmazása nyugtató hatású. A Sedacurforte esti, a lefekvést megelõzõ bevétel esetén elõsegíti az elalvást ésnyugodt, pihentetõ alvást biztosít.

2.       Tudnivalók a Sedacur forte alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Sedacurforte-t:

Ha allergiás a hatóanyagokravagy a gyógyszer 6.1 pontban felsorolt egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Sedacur forte fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

Ha a tünetek két hételmúltával sem javulnak, sõt rosszabbodnak, akkor feltétlenül keresse felkezelõorvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Sedacur forte

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Jelen ismereteink szerint a Sedacurforte más gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.  

A Sedacur forte bevételeétellel, itallal és alkohollal

Alkohol fogyasztása nembefolyásolja a Sedacur forte hatását.

Termékenység, terhesség ésszoptatás:

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mindeddig semmi nem utal aterhesség illetve szoptatás alatti alkalmazással kapcsolatos kockázatra, ennekellenére ne szedje a Sedacur forte-t terhesség és szoptatás alatt. Atermékenységet befolyásoló lehetséges hatásokat nem vizsgálták. 

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásoljaa koncentrálóképességet, a motoros-koordinációt, reagálási képességet,éberséget, felfogó- és érzékelõképességet.

A Sedacur forte szacharóztés porlasztva szárított glükóz szirupot tartalmaz.

A Sedacur forte 121,558 mgszacharózt és 3,093 mg porlasztva szárított glükózszirupot tartalmaz bevonttablettánként. Ha kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, akkor kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt elkezdené szedni ezt agyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte -t?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alábbi adagolási módotkell követni, kivéve, ha az orvos másképp rendeli. A megfelelõ hatás érdekébenkérjük, pontosan tartsa be az adagolási elõírásokat.

A készítmény ajánlottadagja

Nyugtatóként: napontakét –három alkalommal vegyen be 1 vagy 2 Sedacur forte bevont tablettát, eznapi 2-6 bevont tablettának felel meg.

Ha altatóként szeretnéhasználni, lefekvés elõtt 1 órával vegyen be 1 vagy 2 bevont tablettát.

Az alkalmazás módja

A Sedacur forte-t szétrágásnélkül vegye be kevés folyadékkal reggel és este, vagy reggel-délben-este.

A kezelés idõtartama abetegség típusától és súlyosságától függ.

Ha az elõírtnál többSedacur forte-t vett be:

Amennyiben az elõírtnál több tablettátvett be, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni aSedacur forte-t:

Amennyiben elfelejtettebevenni a gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,hanem a lehetõ leghamarabb folytassa a tabletta szedését a szokásos idõpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételéveltörténik:

Nagyongyakori: 10 kezelt betegbõl több mint 1 beteget érinthet

Gyakori:            100kezelt betegbõl 1-10 beteget érinthet

Nem gyakori:     1000 kezeltbetegbõl 1-10 beteget érinthet

Ritka:                 10 000kezelt betegbõl 1-10 beteget érinthet

Nagyon ritka:     10 000kezelt betegbõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet

Nem ismert:        Arendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

Ritkán gyomor-bélrendszeripanaszok.

Nagyon ritkán allergiásbõrkiütés jelentkezhet.

A mellékhatások megszûnéséhezáltalában elegendõ a gyógyszer szedésének abbahagyása.

Túlérzékenységre utaló elsõtünetek megjelenésekor a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

A mellékhatások jelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Sedacur forte-t tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sedacurforte?

-                A készítmény hatóanyagai:75 mg macskagyökér száraz kivonat, 45 mg citromfûlevél szárazkivonat, 23 mg komlótoboz száraz kivonat bevont tablettánként.

-                Egyéb összetevõk:

maltodextrin,mikrokristályos cellulóz, kopovidon, povidon, vízmentes kolloidszilicium-dioxid, sztearinsav, talkum, karmellóz-nátrium, karnauba viasz, fehérviasz, porlasztva szárított glükózszirup, indigotin E132, kukoricakeményítõ,szacharóz, sellak, titán-dioxid E171, poliszorbát 80

Milyena Sedacur forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: 8 mm átmérõjû, 4 mmszéles, halványkék, sima, fényes, domború felületû, kerek bevont tabletta.

Csomagolás:

Bevont tabletták PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

30 db, 50 db vagy 100 db bevont tabletta

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PhytotecHungária Bt.

1026Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH&Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Németország

OGYI-T-9504/01          (30 db)

OGYI-T-9504/02          (50 db)

OGYI-T-9504/03          (100 db)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015.január