Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Sedacur forte bevont tabletta

macskagyökér száraz kivonat, citromfûlevél szárazkivonat, komlótoboz száraz kivonat.

Mielőtt elkezdi szedni azta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, illetvegyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte bevonttabletta (továbbiakban Sedacur forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Sedacur forte alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Sedacur forte-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sedacur forte átmenetijellegû, enyhe, idegi eredetû feszültség és átmeneti alvászavar enyhítésérejavasolt.

A Sedacur forte olyangyógyszer, melyet gyógynövény kivonatokból állítottak össze. A gyógyszervalerianagyökeret, komlótobozt és citromfûlevelet tartalmaz. Ezek agyógynövények igazoltan olyan hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek átmenetilegalkalmazhatók elalvási problémák és feszültség kezelésére. A túlzott stressz koncentrálási nehézségekre, amegfigyelőkészség zavarára, kimerülésre, idegességre/ingerlékenységrehajlamosít és a belső nyugtalanság érzése elalvási nehézségeket is okozhat.

Kiegyensúlyozott hatóanyag-tartalmamiatt a Sedacur forte napközben történő alkalmazása nyugtató hatású. A Sedacurforte esti, a lefekvést megelőző bevétel esetén elősegíti az elalvást ésnyugodt, pihentető alvást biztosít.

2. Tudnivalók a Sedacur forte alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Sedacurforte-t:

Ha allergiás a hatóanyagokravagy a gyógyszer 6.1 pontban felsorolt egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Sedacur forte fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Ha a tünetek két hételmúltával sem javulnak, sőt rosszabbodnak, akkor feltétlenül keresse felkezelőorvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Sedacur forte

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Jelen ismereteink szerint a Sedacurforte más gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.

A Sedacur forte bevételeétellel, itallal és alkohollal

Alkohol fogyasztása nembefolyásolja a Sedacur forte hatását.

Termékenység, terhesség ésszoptatás:

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mindeddig semmi nem utal aterhesség illetve szoptatás alatti alkalmazással kapcsolatos kockázatra, ennekellenére ne szedje a Sedacur forte-t terhesség és szoptatás alatt. Atermékenységet befolyásoló lehetséges hatásokat nem vizsgálták.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásoljaa koncentrálóképességet, a motoros-koordinációt, reagálási képességet,éberséget, felfogó- és érzékelőképességet.

A Sedacur forte szacharóztés porlasztva szárított glükóz szirupot tartalmaz.

A Sedacur forte 121,558 mgszacharózt és 3,093 mg porlasztva szárított glükózszirupot tartalmaz bevonttablettánként. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte -t?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alábbi adagolási módotkell követni, kivéve, ha az orvos másképp rendeli. A megfelelő hatás érdekébenkérjük, pontosan tartsa be az adagolási előírásokat.

A készítmény ajánlottadagja

Nyugtatóként: napontakét –három alkalommal vegyen be 1 vagy 2 Sedacur forte bevont tablettát, eznapi 2-6 bevont tablettának felel meg.

Ha altatóként szeretnéhasználni, lefekvés előtt 1 órával vegyen be 1 vagy 2 bevont tablettát.

Az alkalmazás módja

A Sedacur forte-t szétrágásnélkül vegye be kevés folyadékkal reggel és este, vagy reggel-délben-este.

A kezelés időtartama abetegség típusától és súlyosságától függ.

Ha az előírtnál többSedacur forte-t vett be:

Amennyiben az előírtnál több tablettátvett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni aSedacur forte-t:

Amennyiben elfelejtettebevenni a gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,hanem a lehető leghamarabb folytassa a tabletta szedését a szokásos időpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételéveltörténik:

Nagyongyakori: 10 kezelt betegből több mint 1 beteget érinthet

Gyakori: 100kezelt betegből 1-10 beteget érinthet

Nem gyakori: 1000 kezeltbetegből 1-10 beteget érinthet

Ritka: 10 000kezelt betegből 1-10 beteget érinthet

Nagyon ritka: 10 000kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet

Nem ismert: Arendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

Ritkán gyomor-bélrendszeripanaszok.

Nagyon ritkán allergiásbőrkiütés jelentkezhet.

A mellékhatások megszûnéséhezáltalában elegendő a gyógyszer szedésének abbahagyása.

Túlérzékenységre utaló elsőtünetek megjelenésekor a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

A mellékhatások jelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sedacur forte-t tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sedacurforte?

- A készítmény hatóanyagai:75 mg macskagyökér száraz kivonat, 45 mg citromfûlevél szárazkivonat, 23 mg komlótoboz száraz kivonat bevont tablettánként.

- Egyéb összetevők:

maltodextrin,mikrokristályos cellulóz, kopovidon, povidon, vízmentes kolloidszilicium-dioxid, sztearinsav, talkum, karmellóz-nátrium, karnauba viasz, fehérviasz, porlasztva szárított glükózszirup, indigotin E132, kukoricakeményítő,szacharóz, sellak, titán-dioxid E171, poliszorbát 80

Milyena Sedacur forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: 8 mm átmérőjû, 4 mmszéles, halványkék, sima, fényes, domború felületû, kerek bevont tabletta.

Csomagolás:

Bevont tabletták PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

30 db, 50 db vagy 100 db bevont tabletta

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PhytotecHungária Bt.

1026Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH&Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Németország

OGYI-T-9504/01 (30 db)

OGYI-T-9504/02 (50 db)

OGYI-T-9504/03 (100 db)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015.január