Gyógyszerkeresés egyszerűen
Selincro 18 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Selincro 18 mg filmtabletta
nalmefén (nalmefenum)
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer a Selincro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Selincro szedése elõtt
Hogyan kell szedni a Selincro-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Selincro-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Selincro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Selincro hatóanyaga a nalmefén.
A Selincro-t az alkoholfogyasztás csökkentésére használják azoknál az alkoholfüggõségben szenvedõ, nagymennyiségû alkoholt fogyasztó felnõtt betegeknél, akiknél az alkoholfogyasztás mértéke 2 héttel az elsõ orvosi konzultáció után is magas marad.
Alkoholfüggõ az, akinél az alkoholfogyasztáshoz fûzõdõ testi vagy lelki függõség fejlõdött ki.
Nagy mennyiségû alkoholfogyasztásnak minõsül férfiak esetében a napi 60 grammot meghaladó, nõk esetében pedig a napi 40 grammot meghaladó tiszta alkohol fogyasztása. Egy üveg bor (750 ml; 12 térfogatszázalék alkohol) például körülbelül 70 gramm alkoholt, egy üveg sör (330 ml; 5 térfogatszázalék alkohol) pedig megközelítõleg 13 gramm alkoholt tartalmaz.
Kezelõorvosa azért írta fel Önnek a Selincro-t, mivel saját magától nem sikerült csökkentenie az alkoholfogyasztását. A Selincro felírása mellett kezelõorvosa olyan tanácsokat is ad majd Önnek, amelyek segítik Önt a kezelési elõírások betartásában, és ezzel az alkoholfogyasztás csökkentésében.
A Selincro azáltal tud segíteni az alkoholfogyasztás csökkentésében, hogy képes befolyásolni azokat az agyi folyamatokat, amelyek az ivás folytatására ösztönzik Önt.
Nagy mennyiségû alkohol fogyasztása esetén megnõ az egészségügyi és szociális problémák kockázata. A Selincro abban segít Önnek, hogy képes legyen csökkenteni és ezen az alacsonyabb szinten tartani az alkoholfogyasztását.
A Selincro nem okoz függõséget.
Tudnivalók a Selincro szedése elõtt Ne szedje a Selincro-t:
ha allergiás a nalmefénre vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére
ha opioid tartalmú gyógyszert, például fájdalomcsillapítót (többek között morfint, oxikodont vagy más opioidokat) szed
ha opioid függõségben szenved. Ilyenkor opioid megvonási tünetei lehetnek (pl. hányinger,
hányás, remegés, izzadás és szorongás)
ha opioid megvonási tünetei vannak vagy úgy véli, hogy opioid megvonási tünetei lehetnek
ha máj- vagy vesemûködési zavara van
ha jelenleg vagy nemrégiben több alkalommal alkohol megvonási tüneteket tapasztalt (ilyen lehet például az, ha olyan dolgokat lát, hall vagy érzékel, amik a valóságban nincsenek jelen, vagy ha görcsrohamokat, illetve remegést tapasztal).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Selincro szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztassa kezelõorvosát minden más fennálló betegségérõl, például depresszióról, görcsrohamról, máj- vagy vesebetegségrõl.
Abban az esetben, ha a kezelõorvosával úgy döntöttek, hogy Önnél a kezelés célja rögtön az absztinencia (vagyis az alkoholfogyasztástól való teljes tartózkodás) elérése, ne szedje a Selincro-t, mivel a Selincro az alkoholfogyasztás csökkentésére szolgál.
Amennyiben sürgõsségi orvosi ellátásra szorul, feltétlen tájékoztassa az Önt ellátó orvost arról, hogy Selincro-t szed. Az ugyanis, hogy Ön Selincro-t szed, befolyásolhatja, hogy milyen sürgõsségi kezelést választ a kezelõorvosa.
Amennyiben sebészeti beavatkozás elõtt áll, úgy legalább egy héttel a beavatkozás elõtt beszéljen kezelõorvosával! Elképzelhetõ, hogy átmenetileg abba kell hagynia a Selincro szedését.
Ha önmagán kívülállónak érzi magát, illetve olyasmiket lát vagy hall, amik valójában nincsenek jelen, és ez néhány napon belül többször is elõfordul Önnel, akkor hagyja abba a Selincro szedését és beszéljen a kezelõorvosával!
Amennyiben Ön 65 éves vagy idõsebb, úgy a Selincro-kezelés megkezdése elõtt beszéljen kezeõorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülõk
A Selincro nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülõknél, mert a Selincrot ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Selincro
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, ideértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosság javasolt, ha a Selincro-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedi, mint amilyen a diklofenák (gyulladáscsökkentõ, amit például izomfájdalmak kezelésére használnak), flukonazol (bizonyos gombás fertõzések kezelésére használt antibiotikum), omeprazol (a gyomorsavtermelést gátló gyógyszer) vagy rifampicin (bizonyos bakteriális fertõzések kezelésére használt antibiotikum).
Ha opioidokat tartalmazó gyógyszert szed, akkor a Selincro-val együtt bevéve azok hatása csökken, vagy azok akár teljesen hatástalanná is válhatnak. Ebbe a gyógyszercsoportba tartoznak bizonyos köhögéscsillapítók és meghûlés elleni szerek, bizonyos hasmenés elleni szerek és erõs fájdalomcsillapítók.
A Selincro egyidejû bevétele étellel és alkohollal
A Selincro nem véd az alkohol részegséget okozó hatásával szemben.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A Selincro alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Amennyiben Ön terhes, Önnek és kezelõorvosának kell döntenie, hogy leállítják-e a Selincro-kezelést. Amennyiben Ön szoptat, Önnek és kezelõorvosának el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel
vagy megszakítják a Selincro-kezelést, figyelembe véve a szoptatás elõnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia elõnyét Önre nézve.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ennek a gyógyszernek a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A Selincro mellékhatásokat, például hányingert, szédülést, alvászavart és fejfájást okozhat. A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, a kezelés elején jelentkezett, és néhány órától néhány napig tartott. Ezek a mellékhatások befolyásolhatják a gépjármûvezetéshez vagy bármilyen, éberséget igénylõ tevékenységhez, például a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Selincro laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell szedni a Selincro-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kel bevenni
Az ajánlott adag egy tabletta azokon a napokon, amikor úgy ítéli meg, hogy fennáll az
alkoholfogyasztás veszélye
A maximális adag naponta egy tabletta.
Hogyan és mikor kell bevenni
A tablettát 1-2 órával az alkoholfogyasztás elkezdése elõtt kell bevennie.
A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy kettétörni.
A Selincro-t étkezéstõl függetlenül veheti be.
A Selincro-kezelés megkezdésétõl számítva egy hónapon belül várható, hogy csökkenteni tudja az alkoholfogyasztását.
A Selincro-kezelés megkezdése után kezelõorvosa rendszeresen, például havonta ellenõrzi Önt.
Az ellenõrzés gyakorisága a javulás üteme alapján módosulhat, és a további teendõkrõl kezelõorvosával közösen döntenek.
Ha az elõírtnál több Selincro-t vett be
Ha úgy véli, hogy túl sok Selincro tablettát vett be, lépjen kapcsolatban kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a Selincro tablettát
Amennyiben úgy kezdett el alkoholt fogyasztani, hogy nem szedte be a Selincro-t, úgy amint lehet, vegyen be egy tablettát!
Ha idõ elõtt abbahagyja a Selincro szedését
A Selincro-kezelés abbahagyása után lehetséges, hogy az opioidokat tartalmazó gyógyszerek néhány napig kevésbé hatnak Önre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét!
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásként jelezték néhány esetben jelen nem lévõ dolgok látását, hallását vagy érzékelését, illetve önmagától elkülönülés érzését. E mellékhatások gyakorisága ugyanakkor a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
A Selincro-val kapcsolatban jelentett mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, a kezelés elején jelentkezett, és néhány órától néhány napig tartott.
Amennyiben tovább folytatja a Selincro-kezelést, vagy ha kihagyást követõen újrakezdi, valószínûleg
már nem tapasztal majd mellékhatásokat.
Néhány esetben nehéz lehet megkülönböztetni a mellékhatásokat azoktól a tünetektõl, amelyeket az alkoholfogyasztás csökkentése okozhat Önnél.
A következõ mellékhatásokat jelentették Selincro-val kapcsolatban: Nagyon gyakoriak, melyek 10 emberbõl több mint 1-et érinthetnek:
rossz közérzet
szédülés
álmatlanság
fejfájás
Gyakoriak, melyek 10 emberbõl legfeljebb 1-et érinthetnek:
étvágytalanság
alvászavar, zavartság, nyugtalanság, csökkent szexuális vágy
álmosság, rángások, csökkent éberség érzése, furcsa, például tûszúrásszerû bõrérzések, a tapintási érzés tompulása
szívdobogásérzés, gyors, erõteljes vagy szabálytalan szívverés érzése
hányás, szájszárazság
túlzott verejtékezés
izomgörcsök
kimerültség érzés, gyengeség, kellemetlen érzés vagy nyugtalanság, furcsa érzések
testsúlycsökkenés
Egyéb mellékhatások:
jelen nem lévõ dolgok látása, hallása vagy érzékelése
önmagától elkülönülés érzése
E mellékhatások gyakorisága a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Hogyan kell a Selincro-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a kartondobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Selincro nem igényel különleges tárolást.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha hibásnak látja a tablettát, például ha letört a széle vagy ha össze van törve.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Selincro
18,06 mg nalmefén (hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként
Egyéb összetevõk:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, kroszpovidon (A típus), magnézium- sztearát.
A tabletta filmbevonata az alábbi összetevõket tartalmazza: hipromellóz, makrogol 400, titán-
dioxid (E171).
Milyen a Selincro külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Selincro fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 6,0 x 8,75 mm méretû filmtabletta. A tabletta egyik oldalán S vésettel van ellátva.
A Selincro 7, 14, 28, 42, 49 illetve 98 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánia
A gyártó
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánia
Laboratoire Elaiapharm 2881, Route des Cretes
Valbonne | |||
06904 Sophia-Antipolis Cedex | |||
Franciaország | |||
Egyéb információforrások
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
