Anafranil 10 mg bevont tabletta

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Anafranil 10 mg bevonttabletta

Anafranil 25 mg bevont tabletta

Anafranil SR 75 mg retard tabletta

klomipramin‑hidroklorid

Mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

· További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

· Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét, vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszeraz Anafranil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók azAnafranil szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni azAnafranil‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell azAnafranil‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Anafranil ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Anafranil hatóanyaga a klomipramin‑hidroklorid,ami a triciklikus antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik.

Az Anafranil az elképzelések szerint vagy az agybantermészetesen is jelenlévõ kémiai ingerületátvivõ anyagok (noradrenalin ésszerotonin) mennyiségének növelésével, vagy azok hatásainak meghosszabbításávalhat.

Az Anafranil‑ta depresszió és hangulatzavarok kezelésére alkalmazzák. Az Anafranil-lalkezelhetõ egyéb kórállapotok közé tartoznak felnõtteknél a kényszeres zavarok, apánikbetegség és fóbiák (alaptalan félelmek), az idült, fájdalmas állapotok és izomgyengeség (kataplexia), ami ismétlõdõrohamokban jelentkezõ, kifejezett álmossággal társul (narkolepszia). Az 5 évnél idõsebb gyermekeknél az Anafranil‑t a kényszeres zavarokés az ágybavizeléskezelésére alkalmazzák.

Ha bármilyen további kérdése van az Anafranilmûködésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták felÖnnek, kérdezze meg kezelõorvosát.

2. Tudnivalók azAnafranilszedése elõtt

Fontos, hogytájékoztassa orvosát az egyéb jellegû egészségügyi problémáiról, illetve arról,ha más gyógyszert/gyógyszereket is szed.

Ne szedjeaz Anafranil‑t és tájékoztassa orvosát,

haallergiás a klomipraminra, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

ha allergiás másdepresszió kezelésére szolgáló úgynevezett triciklusos antidepresszánsokra,

ha egyéb, úgynevezettmonoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az utolsó 14 napalatt.

haa közelmúltban volt szívrohama,

ha Önnek születése ótaszabálytalan a szívritmusa, vagy ha Önnél orvosa a szív elektromos vizsgálatasorán (EKG) a szív ingervezetésének zavarát, úgynevezett hosszú QT‑szindrómátállapított meg; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív mûködésétértékelik.

Ha a válasz a fenti pontok bármelyikére IGEN, az Önesetében feltehetõen nem alkalmazható az Anafranil.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

AzAnafranil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.Különösen az alábbiakról számoljon be kezelõorvosának:

haöngyilkossági gondolatai vannak,

haepilepsziás görcsei vannak, vagy korábban bármikor görcsroham fordult elõ Önnél,

haszabálytalan szívverése, vagy egyéb szívproblémája van,

haszkizofréniában, vagy más mentális zavarban szenved,

ha elektrosokk (elektrokonvulzív)kezelésben részesül,

hazöldhályogja van (glaukóma, megnövekedett szemében a belnyomás),

hamáj-, vagy vesebetegsége van,

havalamilyen vérbetegségben szenved, vagy alacsony a vérének a káliumszintje(hipokalaémia)

ha vizeletürítésinehézségei vannak (pl. prosztatabetegségek),

hapajzsmirigy túlmûködése van,

hagyakori székrekedése van,

haÖn idõskorú

hakönnyen elájul.

Orvosa majd figyelembe veszi ezeket azállapotokat az Anafranil-kezelés elõtt és alatt.

Hogyha a fentiek bármelyikeillik Önre, akkor mielõtt alkalmaznák Önnél az Anafranil‑t,szóljon kezelõorvosának!

Egyéb gyógyszerek és azAnafranil

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Mielõtt az Anafranil‑kezeléselkezdõdne, tájékoztassa orvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha bármilyen egyébgyógyszert is szed. Mivel e gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Anafranil‑lal,szükséges lehet adagjuk módosítása vagyszedésük leállítása. Különösen fontos tájékoztatnia orvosát vagy agyógyszerészt, ha napi rendszerességgel fogyaszt alkoholt, ha változtat adohányzási szokásain, vagy ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

- a vérnyomásra ésszívmûködésre ható gyógyszerek,

- egyébdepresszióellenes szerek,

- altatók, nyugtatók,

- görcsgátlók (pl.barbiturátok), antiepileptikumok,

- véralvadásgátlók(vérhígítók),

- asztma, illetveallergia kezelésére használt gyógyszerek,

- Parkinson‑kórkezelésére használt gyógyszerek,

- pajzsmirigykészítmények,

- afekély vagy gyomorégés kezelésére használt gyógyszerek, mint a cimetidin,

- terbinafin hatóanyagúkészítmény, szájon át történõ alkalmazásra, a bõr, haj és körmök gombásfertõzéseinek kezelésére,

- afigyelemzavar/hiperaktivitás rendellenesség kezelésérehasznált gyógyszerek, mint a metilfenidát,

- fogamzásgátlótabletták, ösztrogének,

- a vízhajtók(diuretikumok), amelyek a vizelet mennyiségének a növelésével segítik aveséket, hogy megszabaduljanak a sótól és a víztõl,

- vérzsír csökkentõgyógyszerek,

- lyukaslevelû orbáncfû(hiperikum perforátum),

- rifampicin nevûantibiotikum,

- grapefruit/grapefruitlé,áfonyalé.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásosbetegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség.

Ez általában két hét, deolykor hosszabb idõbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

- Ha korábban voltak már öngyilkosságivagy önkárosító gondolatai.

- Ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikaivizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt,pszichiátriai betegségben szenvedõ fiatal felnõttek (25 évnél fiatalabbak)esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának beszámoldepressziójáról vagy szorongásos betegségérõl, és megkéri, hogy olvassák el ezta betegtájékoztatót. Megkérheti õket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják,hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásábanbekövetkezõ változások aggasztóak.

Tájékoztatás a családok és gondviselõk számára

Figyeljék, hogy a depressziósgyermekükön/gondozottjukon nem látszanak-e olyan viselkedési változások jelei,mint a túlzott szorongás, nyugtalanság, alvási problémák, ingerlékenység,agresszivitás, izgatottság, vagy egyéb szokatlan magatartásbeli változások, adepresszió romlása, vagy öngyilkossági gondolatok. Bármi ilyen tünetrõlszámoljanak be a beteg orvosának, különösen, ha súlyosak, hirtelenjelentkeznek, vagy nem voltak a beteg korábbi aktuális tünetei között. Naprólnapra értékelniük kell, hogy ezek a tünetek mennyire sürgetõek, különösen adepresszióellenes kezelés elején és az adag emelésekor vagy csökkentésekor,mivel a változások hirtelen következhetnek be. A fentiekhez hasonló tünetekösszefüggésben lehetnek az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és azöngyilkos viselkedés fokozott veszélyével, és azt jelzik, hogy nagyon szorosellenõrzésre és valószínûleg a gyógyszerelés megváltoztatására van szükség.

AzAnafranil és az idõskorú betegek

Idõskorbanrendszerint alacsonyabb adagra van szükség, mint fiatal- és középkorú betegekesetében. Idõsebb életkorbanfokozódik a mellékhatások elõfordulási gyakorisága. Orvosa majd tájékoztatjaÖnt az óvatos gyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés soránszükséges szoros orvosi megfigyelésrõl.

AzAnafranil és a gyermekek/serdülõk

Az Anafraniltabletta alkalmazása gyermekkorban, vagy serdülõkorban csak az orvos kifejezettjavaslatára és a meghatározott javallatokban (éjszakai ágybavizelés,rögeszmés-kényszeres szindrómák) adható. Orvosa majd tájékoztatja Önt és gyermekét az óvatosgyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés során szükséges szoros orvosi megfigyelésrõl.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Tájékoztassaorvosát, ha terhes vagy szoptat. A készítmény terhesség alatt általában nemalkalmazható, szedésétfeltétlenül szükséges esetben a kezelõorvos egyedi elbírálás alapjánelõírhatja.

Kezelõorvosa el fogja mondani Önnek aterhesség alatti Anafranil alkalmazásának veszélyeit.

Szoptatás

A hatóanyag átjut az anyatejbe. AzAnafranil‑kezelés alatt az anyáknak a csecsemõjük szoptatása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés egyesembereket álmossá tesz, illetve csökkenti összpontosító képességüket, vagylátászavarokat idézhet elõ. Ha ilyen jelenségeket észlel, akkor ne vezessengépjármûvet, illetve ne kezeljen munkagépet, és ne végezzen olyantevékenységeket, amelyek teljes összpontosító képességet igényelnek. Azalkoholfogyasztás fokozhatja az álmosságot.

Az Anafranil bevont tabletta laktóztés szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor, szacharóz), keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerbiztonságiintézkedések

Orvosa számára fontos, hogy rendszeresenellenõrizhesse az Ön állapotát, és megfelelõen beállítsa a szükséges gyógyszeradagot, valamint segítsen amellékhatások csökkentésében. Az orvos adott esetben vérmintát vehet,ellenõrizheti az Ön vérnyomását és szívmûködését a kezelés elõtt és alatt.

Az Anafranilszájszárazságot okozhat, ami fokozhatja a fogszuvasodás kockázatát. Ez aztjelenti, hogy hosszúidõtartamú kezelés esetén rendszeres fogorvosi ellenõrzés szükséges.

Amennyiben kontaktlencsét hord, ésszemirritációt észlel, forduljon orvosához!

Mielõtt bármilyensebészeti vagy fogászati beavatkozásra lenne szüksége, tájékoztassakezelõorvosát vagy fogorvosát arról, hogy Anafranil-kezelés alatt áll!

Az Anafranil-kezelés következtében az Önbõre érzékenyebb lehet a napfénnyel szemben. Kerülje a közvetlen napsugárzást és hordjon a közvetlen napfény ellenvédõruházatot, valamint napszemüveget.

3. Hogyankell szedni az Anafranil‑t?

Az Anafranil-t mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Ne vegyen be nagyobb adagokat, ne szedjegyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogyan orvosa rendelte.

Amennyibenkezelõorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Depresszió, hangulatzavarok, kényszereszavarok és fóbiák esetében naponta 75‑150 mg. A pánikrohamok és az agorafóbia kezelése általábankezdetben napi 10 mg adaggal indul, majd néhány nap múlva a dózist lassan napi100 mg-ig növelik. Krónikus fájdalom zavarban a napi dózis rendszerint 10 mgés 150 mg között van. Gyermekkori éjszakai ágybavizelés esetében (5 éveskortól) a napi adag rendszerint 20 mgés 75 mg közötti a gyermek életkorától függõen.

Egyes esetekben az orvos úgy dönthet,hogy Önt Anafranil injekcióval kezeli.

A nyújtott hatású (retard) tablettát félbelehet törni, de nem szabad szétrágni, sok folyadékkal kell lenyelni. AzAnafranil‑t étellel vagy anélkül is beveheti.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Anafranil alkalmazását

A depresszió, akényszeres zavarok és a krónikus szorongásos állapotok hosszú távú Anafranil-kezeléstigényelnek. Ne változtassa meg, vagy állítsa le a gyógyszer szedését az orvoselõzetes megkérdezése nélkül. Orvosa valószínûleg fokozatosan fogja csökkenteniaz adagokat, mielõtt teljesenleállítja a gyógyszer alkalmazását. Ennek célja az Ön bármiféleállapotromlásának megelõzése és a megvonásitünetek (pl. fejfájás, émelygés, általános rossz közérzet) kockázatánakcsökkentése.

Ha elfelejtette bevenni azAnafranil‑t

Ha elfelejtettebevenni az Anafranil soron következõ adagját, akkor pótolja ezt, amilyen hamarcsak lehet, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez. Azonban, ha már közelvan a következõ adag bevételének idõpontja, akkor hagyja ki az elfelejtettadagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint. Habármilyen kérdése merül fel, forduljon az orvosához.

Haaz elõírtnál több Anafranil‑t alkalmazott

Ha véletlenül sokkaltöbb bevont tablettát vagy retard tablettát vett be, mint amennyit az orvosrendelt, akkor azonnal hívja fel a legközelebbi kórház sürgõsségi betegellátórészlegét vagy a kezelõorvosát.

Túladagolás esetén, néhány órán belül rendszerint azalábbi tünetek jelennek meg: nagyon erõs álmosság; rossz összpontosító képesség; gyors, lassú, vagyszabálytalan szívverés; nyugtalanság és izgatottság; az izomkoordinációelvesztése és izommerevség; légszomj; görcsök; hányás; láz.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. Ezek nem feltétlenül igényelnek orvosi ellátást és akezelés elõrehaladtával megszûnhetnek, ahogyan a szervezet alkalmazkodik a gyógyszer szedéséhez.Amennyiben valamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagy zavaró, forduljon orvosához.

Néhány mellékhatássúlyos lehet

Az alábbi mellékhatások bármelyikének azelõfordulásakor azonnal tájékoztassa az orvosát, mert ez esetben orvosisegítségre lehet szüksége:

ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott,
idegrendszeri rendellenesség mely izommerevséggel, magas lázzal és öntudatzavarral jár;
sárgaság, bõrreakciók (viszketés, bõrpír),
gyakori fertõzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),
allergiás reakciók köhögéssel vagy anélkül és légzési nehézséggel;
a mozgáskoordinációs képesség hiánya,
megnövekedett szembelnyomás,
súlyos étvágytalanság, súlyos gyomorfájdalom,
izmok váratlan összehúzódása, izomgyengeség vagy merevség, izomgörcsök,
vizeletürítési nehézségek,
gyors vagy szabálytalan (lassú, vagy kalapáló) szívverés,
beszédbeli nehézségek,
zavartság, delírium (lázálmok), hallucinációk, görcsrohamok.

A mellékhatásokegy része nagyon gyakori (10 betegbõl több mint 1 beteget érinthetnek)

Álmosság, afáradtságérzet, a szédülés, a nyugtalanság, a megnövekedett étvágy, aszájszárazság, a szorulás, a homályos látás, a reszketés, a fejfájás, ahányinger, a verejtékezés, súlygyarapodás és a szexuális zavarok. A kezeléskezdeti idõszakában azAnafranil növelheti a szorongásérzetet, de ez a jelenség általában két hétenbelül megszûnik.