BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aplatic 250 mg filmtabletta

tiklopidin-hidroklorid

Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-    Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Aplatic250 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Aplatic 250 mgfilmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aplatic250 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Aplatic 250 mgfilmtablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APLATIC250 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer agyiés végtagi verõerekben fennálló keringési zavarok esetén kialakuló rögösödés(trombózis) megelõzésére szolgál olyan betegekben, akiknek acetilszalicilsavnem adható, vagy akikben az acetilszalicilsav kezelés eredménytelen. Egyessebészeti beavatkozások idején, valamint vesebetegek krónikus mûvesekezelése(hemodialízise) során is alkalmazzák.

Hatását úgy fejtiki, hogy megakadályozza a vérlemezkék összecsapzódását, illetve az alvadási faktorokkiszabadulását a vérlemezkékbõl. Megnyújtja a vérzési idõt, csökkenti a vérsûrûségét.

2.       TUDNIVALÓK AZ APLATIC 250 MGFILMTABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje azAplatic 250 mg filmtablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a tiklopidinrevagy az Aplatic 250 mg filmtabletta egyéb összetevõire.

Ezért fontos, hogyÖn tájékoztassa kezelõorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciójaa gyógyszer összetevõivel vagy más gyógyszerrel szemben.

Az alábbiesetekben sem szedhetõ Aplatic 250 mg filmtabletta:

-      Vérzési hajlamfennállása;

-      Olyan betegségekfennállása, amelyek vérzést okozhatnak (pl. aktív emésztõszervi fekély);

-      Agyvérzés hevenyszakasza;

-      Megnyúlt vérzési idõveljáró vérképzõszervi megbetegedések;

-      Ha a kórtörténetbenvérkép-rendellenességek (alacsony fehérvérsejt-, vérlemezkeszám) szerepelnek;

-      Súlyos májkárosodásfennállása;

-      Terhesség, szoptatásidõszaka.

Az Aplatic 250mg filmtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

A kezelésmegkezdése elõtt a gyógyszert rendelõ orvost tájékoztassa minden korábbi,illetve jelenleg fennálló betegségérõl.

Különösenfontos, hogy kezelõorvosa tudjon arról, ha Ön májbetegségben vagy vesebetegségben szenved,fogászati kezelés vagy mûtét elõtt áll.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különbözõ gyógyszerekegyidejû alkalmazása ugyanis megváltoztathatja egymás hatását.

Különösen fontos,hogy kezelõorvosa tudjon arról, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-      Különbözõalvadásgátlók, acetilszalicilsav, nem-szteroid gyulladásgátlók, egyéb,vérlemezke-összecsapzódást gátló gyógyszerek;

-      Bizonyos, a májbanlebomló gyógyszerek;

-      Propranolol, fenitoin,kortikoszteroidok;

-      Teofillin, digoxin, ciklosporin,savkötõk.

Terhesség ésszoptatás

Mielõtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség ésszoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aplatic 250 mg filmtablettabefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és balesetveszélyes gépek kezeléséhezszükséges képességeket, ezért az orvos egyedileg dönti el, hogy Ön vezethet-egépjármûvet, kezelhet-e balesetveszélyes gépeket, illetve végezhet-ebalesetveszélyes munkát.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ APLATIC250 MG FILMTABLETTÁT?

Az Aplatic 250 mgfilmtablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A gyógyszeradagját és a kezelés idõtartamát a kezelõorvos állapítja meg.

A készítmény szokásosnapi adagja 2x1 filmtabletta, amit étkezés közben kell bevenni.

A kezelés során,különösen az elsõ 3 hónapban, rendszeres laboratóriumi ellenõrzés szükséges.

Sebészeti vagyfogászati beavatkozás elõtt a beavatkozást végzõ orvost tájlékoztatni kell az Aplatic250 mg filmtabletta szedésérõl.

Ha az elõírtnál több Aplatic 250 mg filmtablettátvett be

Azonnal jelentkeznie kellkezelõorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: vérnyomásesés, megnyúlt vérzési idõ, eltérések a véroxigén-tartalmában és vegyhatásában, letörtség (letargia), vérzések.

Ha elfelejtette bevenni az Aplatic 250 mgfilmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következõesedékes idõpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így azAplatic 250 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ezek a következõk:vérkép-eltérések, vérzések, hasmenés, hányinger, májgyulladás, sárgaság,bõrkiütések, viszketés, laboratóriumi eltérések (májfunkciókban,koleszterin-triglicerid értékekben), láz, torokgyulladás, szájnyálkahártyakisebesedése, szédülés, fejfájás, idegfájdalmak, kábultság, csökkentkoncentrálóképesség, fülzúgás, az érzékszervek érzékelési zavara (paresztézia),ízérzés zavarok.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

.

5.       HOGYAN KELL AZAPLATIC 250 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtõl védve, azeredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje az Aplatic 250 mg filmtablettát.A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aplatic 250 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a tiklopidin.

250 mgtiklopidin-hidroklorid [megfelel 219,6 mg tiklopidinnak]filmtablettánként.

- Egyéb összetevõk:

 Mag:magnézium-sztearát, sztearinsav, vízmentes citromsav, povidon,kukoricakeményítõ, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: propilénglikol, talkum, titán-dioxid,hipromellóz.

Milyen az Aplatic250 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületû,metszett élû, filmbevonatú tabletta.

Csomagolás: 30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

OGYI-T-6121/01 (30x)

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

ratiopharm Hungária Kft.,

1145 Budapest, Uzsoki u.36/a.

Gyártó

Krka, d.d, Novo mesto

Šmajerška cesta 6.

8501 mesto

Szlovénia

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma. 2008. december 11.