BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aquadestillata Teva oldószer parenterális készítményekhez

injekcióhoz való víz

Mielõtt beadják Önnek ezt az injekciót vagy infúziót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·      További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteketészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Aquadestillata Teva oldószer parenterális készítményekhez (melyre a továbbiakban,mint Aqua destillata Teva oldószer hivatkozunk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Aqua destillata Teva oldószer alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aqua destillata Teva oldószert?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Aqua destillata Teva oldószert tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Aqua destillata Teva oldószer
         ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítményinjekcióhoz való desztillált vizet tartalmaz, és vízoldékony steril gyógyszerkészítményekhez(infúziós és injekciós oldatok készítéséhez) oldószereként vagy vivõoldataként alkalmazható.Az Aqua destillata Teva oldószernek önálló terápiás hatása nincs.

2.       TUDNIVALÓK AZ Aqua destillata Teva oldószer ALKALMAZÁSA ELÕTT

Nem alkalmazható az Aqua destillata Teva oldószer

·      önmagában injekcióvagy infúzió formájában, mivel a vörösvértestek szétesését okozhatja;

·      a feloldott vagyhígított gyógyszer ellenjavallatai esetén.

Az Aqua destillataTeva oldószer fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

·      Gyógyszerkészítményekoldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított gyógyszerkészítményekbetegtájékoztatójában foglalt figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek.

Gyermekkori alkalmazás

·      Az orvos utasításaalapján, az általa meghatározott módon alkalmazható.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

·      Gyógyszerkészítményekoldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítményekbetegtájékoztatójában foglalt gyógyszerkölcsönhatásokat kell figyelembe venni.

Terhesség és szoptatás

·      A készítményalkalmazása önmagában nem befolyásolja a terhességet és a szoptatást.

·      Gyógyszerkészítmények oldása vagyhígítása esetén a feloldott vagy hígított készítmények betegtájékoztatójában foglalt,a terhességre és a szoptatás idõszakára vonatkozó korlátozásokat kellfigyelembe venni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

·      Az Aquadestillata Teva oldószer agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

·      Gyógyszerkészítményekoldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítményekbetegtájékoztatójában foglaltakat kell figyelembe venni.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Aqua destillata Teva OLDÓSZERT?

Az adagolást és az alkalmazásmódját a feloldott vagy hígított gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójábanfoglalt, az adagolás és az alkalmazási módjára vonatkozó utasítások határozzákmeg.

Az oldószer felhasználásával megfelelõen elkészített injekciós vagyinfúziós oldatot szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a vázizomzatba vagyközvetlenül a vénába, injekció, ill. infúzió formájában. A beadott injekció,ill. infúzió mennyiségét, alkalmazási módját az orvos az Ön klinikaiállapotának, korának megfelelõen határozza meg.

Haaz elõírtnál több Aqua destillata Teva oldószert kapott

Az Aqua destillataTeva oldószer hipoozmotikus, ezért önmagábaninjektálva nagyobb mennyiségben súlyos vérsejtszétesést okozhat. A nagymennyiségben történõ vízbevitel az elektrolit egyensúly zavaraival járóvízmérgezéshez vezethet.

Gyógyszerkészítmények oldásavagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítményekbetegtájékoztatójában foglalt túladagolásra vonatkozó információkat isfigyelembe kell venni.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így az Aqua destillata Teva oldószer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyógyszerkészítmények oldásavagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítményekbetegtájékoztatójában foglalt nemkívánatos hatásokkal, mellékhatásokkal kellszámolni.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL AZ Aquadestillata Teva OLDÓSZERTTÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A megbontott készítményt késõbbi felhasználás céljából félretenninem szabad.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belülhasználható fel.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aqua destillata Teva oldószer

A készítmény hatóanyaga: 5 ml vagy 10 ml injekcióhoz valódesztillált víz.

Egyéb összetevõk: -

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Injekció. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

Csomagolás:

2 X 5db (10 db) 5 ml-es ampulla színtelen átlátszó mûanyag buborékfóliábanés dobozban.

2 X 5db (10 db) 10 ml-es ampulla színtelen átlátszó mûanyagbuborékfóliában és dobozban.

100db 10 ml-es ampulla mozgáscsillapító papírbetéttel ellátott dobozban.

10 x 5db (50 db) 10 ml-es ampulla színtelen mûanyag tálcában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVAGyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVAGyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-12 613/01                  (10x 5 ml)

OGYI-T-12 613/02                  (10x 10 ml)

OGYI-T-12 613/03                  (100x 10 ml)

OGYI-T-12 613/04                   (50 x 10 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február