Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

AspirinPlus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta

acetilszalicilsavés aszkorbinsav

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül(láz esetén) vagy 3-4 napon belül (fájdalom esetén) nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Fortepezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettatartalmaz:

· acetilszalicilsavat, amely láz- és fájdalomcsillapító

· aszkorbinsavat, más néven C vitamint

Az Aspirin Plus C Forte a következő esetekben alkalmazható:

· enyheés középerős fájdalmak, mint például fejfájás, fogfájás és menstruációsfájdalom, tüneteinek enyhítésére

· megfázásos és influenza-szerû tünetek esetén a fájdalom- és lázenyhítésére.

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők alkalmazhatják.

2. Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazásaelőtt

Ne alkalmazza az Aspirin PlusC Forte pezsgőtablettát:

• ha Ön allergiás

- azacetilszalicilsavra, az aszkorbinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére, vagy

- más nem-szteroidgyulladáscsökkentőkre (NSAID), amely készítményeket fájdalom, láz és gyulladáskezelésére használnak.

· ha ismert, hogy túl sok hízósejtje van (korábban fennálló masztocitózis).Az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (többekközött kipirulással kísért keringés-összeomlást, alacsony vérnyomást, szaporaszívverést és hányást).

· ha korábban szalicilátok vagy más hasonló készítmények asztmásrohamot váltottak ki Önnél (különös tekintettel a más nem szteroidgyulladáscsökkentőkre, fájdalom- és lázcsillapító készítményekre)

· a terhesség 3. trimeszterében (ha Ön a terhessége 24. hetétbetöltötte)

· ha gyomor- vagy nyombél fekélye van,

· ha súlyosan beszûkült máj- vagy vesefunkciója van

· ha súlyos kezeletlen szívkárosodása van

· ha metotrexát kezelésben részesül 15 mg/hét mennyiséget meghaladóadagban

· ha szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszert (orálisantikoaguláns) szed és korábban gyomor-vagy bélfekélye volt

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

· ha más acetilszalicilsav tartalmú gyógyszerekkel együtt szedi akészítményt, hogy elkerülje a túladagolás veszélyét

· ha fejfájása van tartós, nagy dózisú fájdalomcsillapítók alkalmazásaesetén. Ne emelje az adagot, inkább forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!

· ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítókat, különös tekintettel akombinált fájdalomcsillapító készítményekre. Ezek használata vesekárosodáshozés a vesefunkció csökkenéséhez vezethet.

· ha korábban gyomor- és nyombélfekélye, vagy gyulladásosgyomorbántalma (gasztritisz) volt.

· ha jelenleg vérhígító, a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (antikoagulánsok).

· Azonnal hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettaalkalmazását és forduljon kezelőorvosához, ha Önnél gyomor- vagy bélvérzés,vagy fekély jelentkezik! Ennek tünetei a száj vérzése, véres széklet és aszéklet feketés elszíneződése.

· ha csökkent vesemûködése van, vagy szív- és keringésirendellenesség áll fenn Önnél, mint például vese-, érbetegség, szívkárosodás,jelentős mûtéti vagy vérzéses esemény.

Az acetilszalicilsav szedése tovább ronthatja avesefunkciót, egészen az akut veseelégtelenség kialakulásáig. Ne alkalmazza az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát, amennyiben súlyos vese-, vagy kezeletlen szívkárosodásbanszenved!

· ha csökkent a májmûködése.

Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, hasúlyos májkárosodásban szenved!

· ha erős menstruációs vérzése van (a menstruációs vér mennyisége ésa menstruáció időtartama megnőhet).

· ha sebészeti beavatkozások előtt áll.

Az acetilszalicilsav fokozott vérzékenységi kockázatotokoz, amely még nagyon alacsony dózisban és akár napokkal a bevételt követőenis fennáll. Mûtéti beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosával,sebészorvosával, altatóorvosával vagy fogorvosával, még akkor is, ha a beavatkozáskisebb (pl. foghúzás).

· Az acetilszalicilsav gátolja a húgysav kiválasztását. Ezköszvényes rohamot válthat ki, ha a húgysav-kiválasztása már eleve alacsony.

· ha glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved: ez egy,a vörösvértesteket érintő örökletes megbetegedés. Az acetilszalicilsavat orvosifelügyelet mellett kell alkalmazni!

· ha fokozott oxalát kiválasztást detektáltak vizeletében (hiperoxalúriábanszenved), hajlamos kalcium-oxalát típusú vesekövek kialakulására, vagyvisszatérő vesekövei vannak

· vas túladagolásban, vagy a vasfelhasználás zavara esetén (talasszémia,hemokromatózis).

· ha Ön asztmás.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a 2. pont 3. bekezdése„Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát” vonatkozik Önre. Azacetilszalicilsav a tüdő hörgőinek görcsét és asztmás rohamot, vagy egyébtúlérzékenységi reakciókat válthat ki. A rizikófaktorok a következők:

- korábbi asztma,

- szénanátha,

- orrpolip, elhúzódó (krónikus) légzőszervimegbetegedés, vagy

- allergiás reakciók, például a bőrön (pl. viszketés,csalánkiütés).

· Szoptatás alatt nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

Gyermekekés serdülők

Reye szindróma, egy nagyon ritka idegrendszeri tünetekkel ésmájkárosodással járó életveszélyes betegség kialakulását figyelték meg vírusosmegbetegedésre (főleg influenza és bárányhimlő) acetilszalicilsavat szedőgyermekek esetén. Ennek következtében:

· az acetilszalicilsavat gyermekeknél és serdülőknél ilyenesetekben csak orvosi utasításra és akkor lehet alkalmazni, ha más terápiáslehetőségek nem hoztak eredményt.

· amennyiben szédülés vagy ájulás, rendellenes viselkedés vagyhányás jelentkezne, hagyja abba a kezelést és azonnal tájékoztassa kezelőrovosát!

A szalicilátokalkalmazása a bárányhimlő vírus elleni oltás beadását követő 6 hétig kerülendő.

Egyébgyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha akövetkező kezelések valamelyikében részesül:

· 15 mg/hét vagy magasabb dózisú metotrexát kezelés: egysúlyos ízületi gyulladás, a rák és a bőr elváltozásával járó pikkelysömör (pszoriázis)kezelésére használt gyógyszer.

A metotrexát toxicitásaemelkedik.

• a vér alvadását gátló gyógyszereketszed (szájon át adható antikoagulánsok) és korábban gyomor- ésnyombélfekélye volt.

A vérzésekkockázata emelkedik.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt alkalmaznáaz Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha a következó gyógyszerekbármelyikét szedi:

Nem ajánlott kombinációk

· a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adhatóantikoagulánsok) és korábban nem volt gyomor- vagy nyombélfekélye

A vérzések kockázata emelkedik.

• klopidogrel(kivéve ezen kombináció jóváhagyott indikációját) és tiklopidin: avérrögök kialakulását gátló gyógyszerek

A vérzések kockázata emelkedhet.

· fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használt, ún. nem-szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszerek

A gyomor- vagy nyombélfekélyek és vérzések kialakulásának kockázataemelkedik.

· heparinok a terápiás dózisban alkalmazva (pl. érbenkialakult vérrög) vagy az alkalmazott dózistól függetlenül 65 évesnél idősebbbetegek esetében

A vérzések kockázata emelkedik. Ilyen esetekben más fájdalom- vagylázcsillapító készítmény használata javasolt.

· benzbromaron, probenecid: a köszvény kezelésére alkalmazott húgysav-ürítő szerek

Ezengyógyszerek hatása csökken.

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható kombinációk:

· 15 mg/hétnél alacsonyabb dózisú metotrexát kezelés

A metotrexáttoxicitása emelkedik. Csökkent vesefunkciójú és 65 évesnél idősebb betegekesetében fokozott megfigyelés javasolt. Lásd továbbá az első bekezdés elsőszakaszát „Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta”.

· a vizeletkiválasztást fokozó gyógyszerek (diuretikumok) ésa magas vérnyomás és egyéb szívbetegségek kezelésére használtkészítmények „pril” vagy „szartán”-ra végződő hatóanyagnevekkel (angiotenzinkonvertáz enzim [ACE] gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták)

A vesefunkció gyorsromlása következhet be kiszáradt betegekben Továbbá a vérnyomás csökkenésekövetkezhet be.

· klopidogrel (ezen kombináció jóváhagyott indikációjában):a vérrögök kialakulását gátló gyógyszer

A vérzésekkockázata emelkedik.

· a gyomor- és bélmûködésre helyileg ható gyógyszerek, agyomorsavat semlegesítő vagy savlekötő (antacid) készítmények, vagy orvosiszén, hasmenés és akut mérgezés esetén használt készítmények

Szedje ezeket agyomorra vagy bélre ható gyógyszereket legalább 2 óra eltéréssel az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta bevételétől!

· heparinok megelőző dózisban (pl. vérrögök) történőalkalmazása 65 évesnél fiatalabb betegek esetén

A vérzésekkockázata emelkedik.

· a vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok),például sztreptokináz

A vérzésekkockázata emelkedik.

· kortizont vagy kortizonszerû anyagokat tartalmazókészítmények (glükokortikoidok), kivéve hidrokortizon pótló terápia:

A vérzésekkockázata emelkedik.

· szelektív szerotonin visszavétel gátlók, pl. citalopram,eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: a depressziókezelésére használt készítmények

A vérzésekkockázata emelkedik.

· digoxin: egy szívelégtelenség és szívritmus zavarkezelésére használt gyógyszer

A digoxinvérszintje emelkedik. A digoxin vérszintjének monitorozása szükséges azorvos által, és ha szükséges, a dózis állítása szükséges.

· a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (antidiabetikumok), mintpéldául inzulin vagy szulfonilureák:

A vércukorszintmonitorozása ajánlott.

· valproinsav: egy epilepszia kezelésére használt gyógyszer.

A valproinsavtoxicitása emelkedik.

Kombinációk, amelyek alkalmazása megfontolást igényel:

· deferazirox, deferoxamin: a túl sok vas eltávolításárahasznált gyógyszerek.

Deferazirox: agyomor- vagy nyombélfekély és vérzések kockázata nő.

A deferoxamin ésaszkorbinsav használata növelheti a szöveti vas toxicitást, különösen aszívben.

· Vas és alumínium: az aszkorbinsav adása növeli agyomor-bélrendszerből történő felszívódást. Ezt figyelembe kell venni, ha Önnekvesekárosodása van és vaspótló kezelésben részesül vagy alumínium tartalmúantacidokat szed.

· laboratóriumi eredmények

Azacetilszalicilsav és aszkorbinsav nagy dózisban zavarhatja néhány laboratóriumiteszt eredményét, mint például a székletvér vizsgálatot, vagy a májfunkciósteszteket. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az Aspirin Plus C Fortepezsgőtablettát alkalmazza!

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta egyidejû bevétele alkohollal

Kerülje azalkohol fogyasztását, amíg az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazza.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség harmadikharmadában (a 24. hetet követően), mivelaz súlyos veszélyt jelenthet Önre, vagy születendő gyermekére nézve!

A terhesség első és második harmadában (az első 24 hétalatt) kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer szedésével kapcsolatban.

Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt mégis alkalmazta,azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!

Szoptatás

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása szoptatás alattnem ajánlott, mivel a pezsgőtabletta anyagai átjutnak az anyatejbe.

Termékenység

Eza gyógyszer egy olyan gyógyszerterápiás csoportba tartozik (ún. nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek, „NSAID”), amelyek a női termékenység zavarátokozhatják. Ez a hatás átmeneti és a készítmény alkalmazásának abbahagyásávalhelyreáll.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ez a készítmény alkalmanként fejfájást vagy szédüléstokozhat. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amennyiben ezen tünetek valamelyikejelentkezne Önnél!

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a készítmény pezsgőtablettánként 473,72 mg (20,61 mmol)nátriumot tartalmaz. Kontrollált nátrium diétán lévő betegek esetében eztfigyelembe kell venni.

3. Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Fortepezsgőtablettát?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Szájon áttörténő alkalmazásra.

A pezsgőtablettátbevétel előtt egy pohár vízben kell feloldani. A pezsgőtablettát agyomorirritáció csökkentése érdekében nem szabad éhgyomorra bevenni.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek

· egyszeri adag: 1pezsgőtabletta

Az egyszeri adag szükség esetén 4-8 óránkéntismételhető.

· maximális napi adag: 3pezsgőtabletta

Alkalmazásgyermekeknél és serdülőknél

Serdülők:12 éves és annál idősebb

A legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.

Az adagolás függ a serdülő testsúlyától. Ez a készítmény csak53 kg testsúly feletti serdülők esetén alkalmazható. Az életkor csak információcéljából hivatkozott.

Az ajánlott egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta (800 mgacetilszalicilsav/480 mg aszkorbinsav).

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 pezsgőtablettát.

Az Aspirin Plus C Forte (800mg acetilszalicilsav/480mgaszkorbinsav) pezsgőtabletta hatáserőssége nem a legmegfelelőbb serdülőkkezelésére. Ezen korosztály részére léteznek egyéb, az acetilszalicilsavat alacsonyabbhatáserősségben tartalmazó készítmények.

12 évesnél fiatalabb gyermekek

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekekesetében. Amennyiben a készítményt véletlenül mégis alkalmazná, úgy kérjükolvassa el a „Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt”és az „Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott”pontokban leírtakat.

65 éves ésannál idősebb betegek és alacsony testtömegû betegek

A lehetségeskísérőbetegségek miatt a lehető legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.Lásd továbbá a 2. pontban a „Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát”és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat.

Csökkentmáj- vagy vesefunkciójú betegek, vagy keringési rendellenességben szenvedő betegek

Az adagokcsökkentése vagy az adagolási időközök elnyújtása javasolt az alábbi betegekszámára:

· enyhe vagy középsúlyos máj-vagy vesemûködési zavar

· keringési rendellenességek,mint például szívkárosodás vagy jelentős vérzési események

Ne alkalmazza az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát, ha súlyos vese- vagy májmûködési zavara, vagykezeletlen szívmûködési zavara van. Lásd a 2. pontban „Ne szedje az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát”.

Az alkalmazás időtartama

Ne alkalmazza ezt agyógyszert 3 napnál tovább láz esetén, vagy 3-4 napnál tovább fájdalom esetén,kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten ezt javasolta.

Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott

Hagyja abba a kezelést és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát,ha túladagolásra gyanakszik.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

· fülzúgás, hallásvesztés érzése

· izzadás

· hányinger, hányás, hasmenés

· fejfájás

· szédülés

· a vesefunkció gyors romlása

Gyermekekbenmár akár mindössze 100 mg/kg acetilszalicilsav egyszeri bevétele is végzeteslehet.

Ha elfelejtette az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazni

Ne alkalmazzondupla adagot a kimaradt adag pótlására.

A készítményhasználatával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorováshoz vagygyógyszerészéhez.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaaz Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazását és azonnal forduljonkezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházat, ha akövetkező jelek bármelyikét tapasztalná:

• azarc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget okozhat, ésamely súlyos allergiás reakció tünete (angioödéma)

• gyomorfájdalom,fekete széklet, véres hányás, kávézacc-szerû hányás, amelyek a gyomor vagy abelek vérzésének a jelei

A mellékhatások a következő gyakoriságokkal jelentkezhetnek:

Gyakori: 10-ből 1 embert érinthet

· a gyomor vagy a belekrendellenességei, úgy mint gyomorégés, hányinger, hányás, emésztési zavarok

Nem gyakori: 100-ból 1 embert érinthet

· a gyomor, a belek vagy a has fájdalma

· csalánkiütés (urtikária), gyógyszerkiütés,viszketés (pruritus)

Ritka: legfeljebb 1000-ből 1 embert érinthet

· a gyomor-bélrendszer gyulladása és fekélye (gyulladás és fekély anyelőcső, gyomor vagy belek területén). Ezek a reakciók nem feltétlenülvérzéssel kísértek és az acetilszalicilsav bármely dózisának alkalmazásakorjelentkezhetnek figyelmeztető tünetek nélkül, a kórelőzményben szereplő súlyosgyomor-bélrendszeri esemény nélkül is.

· túlérzékenységi reakciók, úgy mint asztma, orrfolyás, orrdugulás

Nagyon ritka: legfeljebb 10000-ből 1 embert érinthet

· Rejtett vagy nyílt vérzés a gyomorban vagy a belekben (véreshányás, fekete széklet, stb.), amely vashiányos vérszegénységhez vezet. Avérzés kockázata dózisfüggő.

· a gyomor-bélrendszer fekélyei és perforációja

· a húgysav csökkent kiválasztása, amely köszvényt válthat ki azonbetegeknél, akiknél a húgysav

kiválasztásamár eleve alacsony

Nem ismert gyakoriságú:a rendelkezésre álló adatokból agyakoriság nem határozható meg

· megnövekedett transzamináz (májenzim) szintek, csökkentmájmûködés

· májsérülés, főleg a májsejtek sérülése

· csökkent vörösvértest szám (vérszegénység) a vérzés következtében

· súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegekesetében a vörösvérsejtek száma csökkent, és a vörösvértestek elpusztultak

· csökkent vérlemezke szám

· alacsony vércukor szint (hipoglikémia)

· bőrreakciók

· túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiásreakciók)

A túlérzékenységi reakciók érinthetik a bőrt, alégutakat, a keringési rendszert a gyomor és a bélrendszert, főleg asztmásbetegek esetében. A tünetek lehetnek:

- szöveti duzzanat a folyadéktöbblet következtében

- vérnyomásesés

- zihálás, nehézlégzés

- szív- és légzési nehézség

- életveszélyes allergiás sokk reakció

- kiütés,csalánkiütés, viszketés, súlyos allergiás reakció, ide értve az arc vagy atorok duzzanatát

- asztmástünetek, az orr belsejének gyulladása, amely tüsszögést, orrfolyást és orrdugulástokozhat

· vérzések megnyúlt vérzésiidővel, úgy mint orrvérzés, fogínyvérzés, a bőr alatti piros pöttyök, a húgy-és ivarszervek vérzései

A vérzési kockázat az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettaalkalmazásának abbahagyását követő 4-8 napig fennállhat. Sebészetibeavatkozások esetén fokozott vérzési kockázattal kell számolni. Koponyaûri ésgyomor-bélrendszeri vérzések is jelentkezhetnek. A koponyaûri vérzésekvégzetesek lehetnek, különösen idősek esetén.

· súlyos vérzések, agyvérzések,különösen kezeletlen magas vérnyomásos betegek esetében és/vagy véralvadást gátlógyógyszereket (antikoagulánsok) szedő betegek esetében

Egyes elszórt esetekben ezek akár életveszélyesekis lehetnek.

• folyadék a tüdőben (nem-kardiogéntüdőödéma) krónikus használat mellett és az acetilszalicilsav túlérzékenységgelösszefüggésben

· csökkent vesemûködés avesefunkció gyors romlásáig, az aszkorbinsav következtében vesekövek

· hasmenés a nagy dózisúaszkorbinsav alkalmazásakor

· fejfájás, szédülés,hallásvesztés érzése, fülzúgás, amelyek túladagolás jelei

· Reye szindróma (tudatvesztésvagy abnormális viselkedés, vagy hányás) (lásd a 2. pontot „Tudnivalókaz Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt”)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A címkénfeltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta

- A készítmény hatóanyagai az acetilszalicilsav és aszkorbinsav.

Pezsgőtablettánkénttartalmaz:

- 800 mg acetilszalicilsavatés

- 480 mgaszkorbinsavat

- Az egyéb összetevők:

nátrium hidrogén-karbonát (módosított),citromsav, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Milyen az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg pezsgőtabletta:

Fehér vagy törtfehér, kerek pezsgőtabletta a tabletta egyik oldalánegy körben elhelyezkedő “BAYER kereszttel” megjelölve.

10 vagy 20 pezsgőtablettát tartalmazó alumínium/papírfóliacsík kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Gyártó:

BayerBitterfeld GmbH

SalegasterChausee 1

06803Bitterfeld-Wolfen

Németország

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-1507/03 Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgőtabletta 10 db

OGYI-T-1507/04 Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgőtabletta 20 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.szeptember