Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Atenobene50 mg filmtabletta

Atenobene100 mg filmtabletta

atenolol

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer az Atenobene filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Atenobene filmtabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell szedniaz Atenobene filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell az Atenobene filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer az Atenobene filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Atenobene fimtabletta atenololttartalmaz. A béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Atenobene filmtabletta alkalmazható:

-                a magas vérnyomás (hipertónia)kezelésére.

-                az egyenetlen szívverés (aritmia)bizonyos típusainak kezelésére.

-                a mellkasi fájdalom (angina) megelõzésére.

-                szívroham (miokardiális infarktus) utána szív védelmére mind a kezelés korai szakaszában, mind hosszú távon.

Úgy hat, hogy a szíve lassabban éskisebb erõvel verjen.

2.       Tudnivalók azAtenobene filmtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje az Atenobenefilmtablettát:

-        ha allergiás az atenololra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, vagy egyéb béta-blokkolószerekre.

-                ha Önnek jelenleg van vagy valaha volt bármelya következõ szívproblémák közül:

·               nem megfelelõen kezelt szívelégtelenség (ezáltalában légszomjat és dagadt bokákat okoz).

·               másod- vagy harmadfokú szívblokk (ezt azállapotot szívritmus-szabályozó készülékkel - pészméker - lehet kezelni).

·               súlyos szívproblémák által okozott ájulás (eztaz állapotot nevezik kardiogén sokknak, amikor a szív nem képes elegendõ vértpumpálni a szervezetbe).

·               a szívritmuszavar bizonyos fajtája, úgynevezettsick sinus szindróma.

·               nagyon lassú szívverés (kevesebb, mint 45‑50 ütés/perc),vagy nagyon egyenetlen szívverés.

·               nagyon alacsony vérnyomás.

·               nagyon rossz vérkeringés a karokban és a lábakban(ami miatt a kéz- és lábujjak bizseregnek vagy kifehérednek vagy kékülnek).

-                ha Ön a feokromocitómának nevezettmellékvese-daganatban szenved, mely nincs kezelve. Ez általában közel van aveséhez és magas vérnyomást okozhat.

-                ha már mondták Önnek, hogy vérébena savszint a normálisnál magasabb (metabolikus acidózis).

-                ha Ön floktafenin nevû hatóanyagottartalmazó bizonyos gyógyszereket alkalmaz.

-                ha Ön verapamil vagy diltiazemnevû hatóanyagot tartalmazó bizonyos gyógyszereket kap intravénás injekciók formájában(szívbetegségek kezelésére használják).

-                ha Ön súlyos asztmában vagy egyébsúlyos tüdõbetegségben szenved (úgymint súlyos krónikus obstruktívtüdõbetegség).

Ne szedje az Atenobenefilmtablettát, ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik. Ha nem biztosbenne, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedniaz Atenobene filmtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Atenobene filmtablettaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha

-                Ön asztmában szenved, nehézlégzésevagy egyéb hasonló légzési problémái vannak. Ha valaha volt asztmája vagynehézlégzése, ne szedje ezt a gyógyszert anélkül, hogy ezt elõtte akezelõorvosával egyeztetné.

-                Ön allergiás, példáulrovarcsípésekre, élelmiszerekre és egyéb anyagokra. A fellépõ allergiásreakciók gyorsabban és erõteljesebben jelentkezhetnek. Az atenolol csökkenthetiaz adrenalin (súlyos allergiás reakció kezelésére használják) hatásosságát.

-                Önnek egyfajta mellkasi fájdalma(angina), úgynevezett Prinzmetal anginája van.

-                Önnek rossz a vérkeringése a karjaibanés a lábaiban.

-                Önnek enyhe szívritmuszavara van(elsõ fokú AV-blokk).

-                Önnek iszkémiás szívbetegsége van,vagyis az erek szûkülete miatt a szívizom vérellátása nem megfelelõ.

-                Önnek hajlama van a lassú szívverésre.Az atenolol a pulzust még lassabbá teheti. Ha az Ön pulzusa 55 ütés/perc alácsökken, kezelõorvosa valószínûleg csökkenteni fogja az atenolol adagját.

-                Ön cukorbeteg. Az Ön gyógyszereelfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, mint például a szapora szívverésés remegés.

-                Ön pikkelysömörben szenved, vagyha valaha szenvedett ebben a bõrbetegségben.

-                Ön pajzsmirigy-túlmûködésben (tireotoxikózis)szenved. Az Ön gyógyszere elfedheti a túlzott pajzsmirigy-mûködésre utalótüneteket (szapora szívverés).

-                Önnek feokromocitóma nevû, a veséihezközel lévõ daganata van, melyet kezelnek.

-                Önnek veseproblémái vannak.Szükség lehet néhány kontrollvizsgálatra a kezelést során.

-                Ön altatásban/általánosérzéstelenítésben részesül. Tájékoztassa az altatóorvost, hogy atenololt szed.

Ha nem biztos benne, hogy afentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, az Atenobene szedésének megkezdéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és az Atenobene filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövénytartalmú készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Atenobene befolyásolhatja más gyógyszerekhatását és néhány gyógyszer is hatással lehet az Atenobene filmtablettára.

Feltétlenül közölje kezelõorvosával, ha a következõgyógyszereket szedi:

-                klonidin (magas vérnyomás vagy migrén kezelésére).Amennyiben Ön klonidin-tartalmú gyógyszert és Atenobene-t szed együtt, nehagyja abba a klonidin szedését, hacsak a kezelõorvosa azt nem mondja. Ha Önnekabba kell hagynia a klonidin szedését az Ön kezelõorvosa pontos tanáccsak fogjaellátni, hogy hogyan tegye.

-                verapamil, diltiazem és nifedipin (magas vérnyomásvagy mellkasi fájdalom kezelésére).

-                dizopiramid, kinidin vagy amiodaron (rendszertelenszívverés kezelésére)

-                digoxin (szívbetegségek kezelésére)

-                adrenalin, más néven epinefrin (olyan gyógyszer,mely stimulálja a szívet)

-                ibuprofén vagy indometacin vagy egyéb fájdalom- ésgyulladáscsökkentõ gyógyszer

-                inzulin vagy szájon át alkalmazott gyógyszerek acukorbetegség (diabétesz) kezelésére

-                az orr- vagy az orrmelléküreg-nyálkahártyavérbõségének, illetve a megfázás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (beleértveazokat a gyógyszereket, melyeket vény nélkül meg tud vásárolni a patikában).

-                floktafenin (fájdalom és duzzanat kezelésérealkalmazzák) (lásd a „Ne szedje az Atenobene filmtablettát” c. részt).

Mûtét

Ha kórházba kerül mûtét miatt, mondjael az altatóorvosnak (aneszteziológus) vagy az orvosi személyzetnek, hogyAtenobene filmtablettát szed. Ez azért fontos, mert alacsony vérnyomás(hipotónia) alakulhat ki Önnél, ha bizonyos altatószereket kap, miközbenAtenobenét szed.

Az Atenobene filmtabletta egyidejû bevételeétellel, itallal és alkohollal

Az Atenobenealkalmazása közben fogyasztott alkohol csökkentheti a vérnyomást.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Atenobene alkalmazása nem ajánlott terhesség vagy szoptatásideje alatt.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem valószínû, hogy befolyásolja a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban az a legjobb, hamegvárja, milyen hatással lesz Önre a gyógyszer, mielõtt megpróbálná ezeket atevékenységeket.

Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, amikorezt a gyógyszert szedi, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket.

3.       Hogyan kellszedni az Atenobene filmtablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelõorvosa fogjamegmondani Önnek, hogy naponta mikor és mennyi tablettát kell bevennie.

Az alkalmazás módja

A filmtablettát összerágásnélkül, elegendõ folyadékkal (pl. 1 pohár víz), étkezés elõtt vegye be.

Próbálja a tablettátminden nap ugyanabban az idõben bevenni.

Felnõttek

Magas vérnyomás (hipertónia)

Az ajánlott kezdõ adagnapi 25 mg. A szokásos fenntartó adag 50‑100 mg napontaegyszer.

Mellkasi fájdalom (angina)

Az ajánlott adag napi 50‑100 mg.A napi 100 mg dózist két részletben in be lehet venni.

Egyenetlen szívverés (aritmia)

Az ajánlott adag 50‑100 mgnaponta egyszer.

Szívroham (miokardiális infarktus) korai kezelése és szívroham utánihosszú távú megelõzés

Az ajánlott adag kezdetbennaponta 2×50 mg, majd késõbb naponta 1×100 mg.

Idõsek

Ha Ön idõs, kezelõorvosadönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, különösen, ha Önnek veseproblémái vannak.

Súlyosvesebetegségben szenvedõ betegek

Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, kezelõorvosadönthet úgy, hogy csökkenti az Ön adagját.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél

Az Atenobene filmtabletta gyermekekvagy 18 évesnél fiatalabb serdülõk kezelésére nem ajánlott.

Ha az elõírtnál több Atenobene filmtablettát vett be

Ha Ön több Atenobene filmtablettát vettbe, mint amennyit kezelõorvosa rendelt Önnek, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressefel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát. Vigye magával a gyógyszerdobozát, hogy a tablettát be lehessen azonosítani.

AzAtenobene túladagolásának tünetei lehetnek: nagyon lassú szívverés, alacsonyvérnyomás és légszomj, hányás, tudatzavar és görcsrohamok.

Ha elfelejtette bevenni az Atenobene filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot,vegye be, amint eszébe jut. Azonban, ha már majdnem eljött a következõ adagbevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõttabbahagyja az Atenobene szedését

Ne hagyjaabba az Atenobene szedését anélkül, hogy beszélne errõl kezelõorvosával.Bizonyos esetekben elõfordulhat, hogy fokozatosan kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Allergiásreakciók

Ha Önnél allergiás reakció alakul ki,azonnal forduljon orvoshoz. A tünetek a következõk lehetnek: a bõrbõlkiemelkedõ duzzanatok (kiütések), vagy az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy atorok duzzanata.

Továbbilehetséges mellékhatások:

Gyakori(10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                lassú pulzus

-                hideg kezek és lábak

-                gyomorproblémák, úgymint hasmenés,émelygés (hányinger), hányás vagy székrekedés

-                fáradtság.

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                alvászavarok

-                májmûködési zavarok (emelkedett transzaminázszinta vérben).

Ritka (1000-bõl legfeljebb 1 betegetérinthet):

-                szívblokk (mely szédülést,szívritmuszavart, fáradtságot vagy ájulást okozhat)

-                zsibbadás és görcs az ujjakban, melyetmelegérzet és fájdalom követ (Raynaud-kór)

-                hangulatváltozások

-                rémálmok

-                depresszió

-                zavartság

-                személyiség változások (pszichózis),illetve hallucinációk

-                fejfájás

-                szédülés (különösen felálláskor)

-                a bõr bizsergése, szúrása vagyzsibbadása (bizsergés)

-                merevedési képtelenség (impotencia)

-                szájszárazság

-                szemszárazság

-                látászavar

-                különbözõ bõrreakciók, úgymint azallergiás bõrkiütés, viszketés, hajhullás és a gyulladás.

-                a vérlemezkék számának csökkenése avérben (emiatt valószínûleg könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások)

-                lilás foltok a bõrön

-                sárgaság (ami sárgás bõrt vagyszemfehérjét okoz).

Nagyon ritka (10 000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

-                bizonyos sejtek számánakváltozása a vérben vagy a vér más alkotóelemeinek megváltozása. Lehetséges,hogy kezelõorvosa gyakran fogja vérvizsgálatra küldeni, hogy ellenõrizze, hogy azAtenobene-kezelés hatással volt-e az Ön vérére.

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

-                lupusz-szerû szindróma (egyolyan betegség, amikor az immunrendszer ellenanyagokat termel, melyek fõként abõrt és az ízületeket támadják meg)

-                az Atenobene elfedheti apajzsmirigy-túlmûködés (tireotoxikózis) tüneteit.

-                az Atenobene elfedheti az alacsonyvércukorszint (cukorbetegség) tüneteit.

Állapotok, melyek rosszabbodhatnak:

Ha a következõ állapotok közülÖnnél bármelyik elõfordul, akkor az rosszabbodhat, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert.Ezek ritkán (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulnak elõ:

-         pikkelysömör (egy bõrbetegség)

-         szapora légzés, vagy duzzadtbokák (ha Önnek szívelégtelensége van)

-         asztma vagy légzési problémák

-         fájdalom és görcs a lábakban,mely sántaságot okoz járás közben (idõszakos sántítás)

-         rossz keringés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell azAtenobene filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon ésa buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmazaz Atenobenefilmtabletta?

-        A készítmény hatóanyaga: az atenolol.

Atenobene 50 mg filmtabletta: Egy filmtabletta 50 mgatenololt tartalmaz.

Atenobene 100 mg filmtabletta: Egy filmtabletta 100 mgatenololt tartalmaz.

-                Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályoscellulóz, kukoricakeményítõ, magnézium-karbonát, titán-dioxid, glicerin,hipromellóz.

Milyen az Atenobene filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta.

Atenobene 50 mgfilmtabletta: fehér színû, kerek, mindkét oldalándomború, egyik oldalán bemetszésel ellátott és ugyanazon oldalán „M006”jelzéssel megjelölt filmbevonatú tabletta. Afilmtabletta egyenlõ adagokra osztható.

Atenobene 1000 mgfilmtabletta: fehér színû, kerek, mindkét oldalándomború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlõ adagokra osztható.

50 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

MerckleGmbH

Ludwig-Merckle-Straβe3

D-89143Blaubeuren

Németország

OGYI-T-5013/01           50 mgfilmtabletta          50×

OGYI-T-5013/02           100 mgfilmtabletta        50×

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatánakdátuma: 2018. augusztus.