BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Atenolol AL 50 mgtabletta

Atenolol AL 100 mgtabletta

atenolol

Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Atenolol AL tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Atenolol AL tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Atenolo AL tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Atenolol AL tablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATENOLOL AL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Funkcionális keringési zavarokban. Szívkoszorúérbetegségekben. Ritmuszavarokban. Akut kezelés bi­zo­nyított vagyvalószínûsített szívinfarktusban. Magasvérnyomás betegségben.

2.       TUDNIVALÓKAZ ATENOLOL AL TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Atenolol ALtablettát

-         Atenolol, egyéb β-receptorblokkolókvagy az egyéb összetevõk valamelyike iránti túlérzé­kenység esetén,

-         szívizomgyengeségben,

-         sokk esetén,

-         pitvarok és a kamrák közötti ingerületvezetési zavarokban,

-         a sinuscsomó megbetegedéseiben,

-         a sinuscsomó és a pitvar közötti ingerületvezetési zavarokban,

-         amennyiben a kezelés kezdete elõtt a nyugalmi pulzus <50,

-         erõsen csökkent vérnyomás esetén,

-         a vér túlsavasodása esetén,

-         hörgõgörcsökre való hajlam esetén,

-         késõi stádiumban lévõ perifériás keringési zavarokban,

-         MAO-gátlók egyidejû szedése (kivétel MAO-B-gátlók) esetében.

Az AtenololAL tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-         egyes ingerületvezetési zavarokban,

-         cukorbetegeknél erõsen csökkenõ vércukorszint esetén (nagyonalacsony vércukorszint le­hetséges),

-         hosszantartó szigorú diéta és nehéz fizikai megterhelés (nagyonalacsony vércukorszint le­hetséges),

-         a mellékvesevelõ hormontermelõ daganata esetén,

-         beszûkült vesemûködés esetén,

-         a beteg vagy családja kórelõzményében szereplõ pikkelysömöresetén.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Atenolol és az alábbi gyógyszerek egyidejû szedésekor akészítmények között kölcsön­ha­tások léphetnek fel, ezért együttes szedésükfokozott óvatosságot igényel: egyéb vérnyomás­csökkentõk, vízhajtók,ritmuszavar kezelésére használt gyógyszerek, vércukorszint csökkentõgyógyszerek, gyulladáscsökkentõk, érzéstelenítõk, izomlazítók.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Atenolol AL készítmények a terhesség és a szoptatás idejealatt csak az elõny/kockázat szi­­gorú mérlegelését követõen alkalmazhatóak.Különösen gondos ellenõrzés szükséges a szop­­ta­tás ideje alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

Az orvos egyedileg dönti el, hogy a gyógyszer milyenmennyiségû és mely adagolási módon való alkalmazása mellett szabad gépjármûvetvezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát vé­gezni.

Fontosinformációk Atenolol AL tabletta egyes összetevõirõl

Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 50 mg-os 30,9 mg, a 100 mg-os 61,9mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ATENOLOL AL TABLETTÁT?

Az Atenolo ALtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Akészítmény szokásos adagja:

Atenolol AL 50 mg tabletta

Funkcionális keringési zavarok:

Naponta 1-szer ½ tabletta Atenolol AL 50 mg tabletta.

Szívkoszorúér betegségek:

Naponta 1-szer 1-2 tabletta Atenolol AL 50 mg tabletta.

Szapora szívmûködéssel járó szívritmuszavarok:

Naponta 1-2-szer 1 tabletta vagy 1-szer 2 tabletta AtenololAL 50 mg tabletta.

Magas vérnyomás:

A kezelés kezdetén naponta 1-szer 1 tabletta Atenolol AL 50mg tabletta. Szükség esetén egy hét után az adag napi 2 tablettára emelhetõ.

Atenolol AL 100 mg tabletta

Szívkoszorúér betegségek:

Naponta 1-szer 1 tabletta Atenolol AL 100 mg tabletta.

A tablettákat egészben, elegendõ folyadékkal (pl. egy pohárvíz) étkezés elõtt kell be­venni.

Az alkalmazás idõtartamáról a kezelõorvos dönt.

Gyermekek elegendõ tapasztalat hiányában az Atenolol ALkészítményekkel nem kezelhetõk.

Idõsebb betegek kezelését (65 év felett) az esetleg fennállóvesemûködési zavar mértékéhez kell igazítani.

Ha azelõírtnál több Atenolol AL tablettát vett be:

A túladagolás mértékétõl függõen a következõ tünetekfordulhatnak elõ: gyengeség, szédülés, ve­rejtékezés, látászavarok,öntudatlanságig fokozódó kábultság, hányás, szívmegállásig foko­zódószívfrekvencia-csökkenés, a szívteljesítmény gyengülése, szív eredetû sokk,ezenkívül lég­zé­si panaszok, esetenként generalizált görcsrohamok.

Túladagolás gyanúja esetén forduljon orvoshoz!

Terápiás intézkedések túladagolás esetén:

Túladagolás vagy a szívfrekvencia és/vagy a vérnyomáséletveszélyes csökkenésekor az Ate­nolol AL készítményekkel folytatott kezeléstmeg kell szakítani, a beteget megfelelõ kórházi osztályra kell juttatni.

Haelfelejtette bevenni az Atenolol AL tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta adagpótlására. Az Atenolol AL tabletták szedését az utasításnak megfelelõenfolytassa.

Ha idõelõtt abbahagyja az Atenolol AL tabletta alkalmazását

Csak orvosi utasításra szabad a készítmény szedésétmegszakítani, vagy az adagolást megvál­toztatni.

Amennyiben a kezelést hosszabb idõ után meg kell szakítani,vagy fel kell függeszteni, akkor ezt csak lassan, fokozatosan kell megtenni.Hirtelen megszakításnál a szívizom keringésének romlása, vagyszívizominfarktus, vagy újra magas vérnyomás jelentkezhet.

A kezelés hirtelen felfüggesztése pajzsmirigy-túlmûködésbena tünetek fokozódásához vezet­het.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Atenolol AL tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán, elsõsorban a kezelés elején központi idegrendszerizavarok – fáradtság, szédülés, fej­fá­jás, látászavarok, izzadás, kábultság,zavartság, hallucinációk, pszichózisok, kellemetlen ál­mok vagy fokozottálomtevékenység, alvászavarok és depressziós hangulat – jelentkezhetnek.

Ritkán fokozott vérnyomáscsökkenés, erõsen csökkentszívfrekvencia, rohamszerû, rövid ide­ig tartó öntudatlanság, a szívbeningerületvezetési zavarok vagy a szívelégtelenség erõ­sö­dése léphetnek fel.

Rendkívül ritkán, a szívtájékon rohamokban jelentkezõfájdalom esetén a rohamok erõsödése nem zárható ki.

Ritkán átmeneti gyomor-bélpanaszok (émelygés, hányás,székrekedés, hasmenés) fordul­hat­nak elõ.

Ritkán allergiás bõrreakciók (bõrpír, viszketés)jelentkezhetnek.

Ritkán bizsergés, érzéketlenség és hidegérzés a végtagokon,igen ritkán izom­gyengeség vagy izomgörcsök alakulhatnak ki. A végtagikeringési panaszok erõsödését figyelték meg.

A légúti ellenállás esetleges fokozódása következtébenhörgõgörcsre hajlamos betegeknél lég­szomj alakulhat ki.

Igen ritkán szájszárazság, a szem kötõhártyájának gyulladásavagy csökkent könnytermelés lép­het fel.

Igen ritkán az eddig meg nem nyilvánuló cukorbetegségfelismerhetõvé válik vagy a már fenn­­álló cukorbetegség romolhat.

Hosszabb ideig folytatott szigorú diétát vagy nehéz fizikaimegterhelést követõen az Atenolol AL készítményekkel végzett egyidejû kezelésesetén csökkent vércukorszint alakulhat ki, így csökkent vércukorszint tünetei– elsõsorban az megemelkedett szívfrekvencia és a kézreme­gés –elkendõzõdhetnek.

Rendkívül ritkán pikkelysömör alakulhat ki, ill. e betegségtünetei romolhatnak vagy pikkely­sömörre emlékeztetõ bõrkiütések jelenhetnekmeg.

Rendkívül ritkán libidó- és potenciazavarokat figyeltek meg.

A készítmény az allergiás reakciók súlyosságát fokozhatja.Ezért, ha a kórelõzményben súlyos túlérzékenységi reakciók szerepelnek és abeteg az allergiás reakciókészséget gyengítõ, ill. meg­szüntetõ kezelés alattáll, a sokkal járó allergiás reakciók kockázata nõ.

Mivel cukorbetegségben a csökkent vércukorszint jelei –elsõsorban a fokozott szívfrekvencia és a kézremegés – elkendõzõdhetnek,rendszeres vércukorszint-ellenõrzés szükséges.

Kontaktlencsét viselõknél figyelni kell az esetleg csökkentkönnytermelésre.

A bõrön és a nyálkahártyákon pontszerû bevérzésekjelentkezhetnek, az Atenolol AL ké­szít­ményekkel végzett terápia esetén ennekjeleit figyelni kell.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL AZ ATENOLOL AL TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°°C-ontárolandó,

A fénytõl és a nedvességtõl való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje az Atenolol ALtablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Atenolol AL tabletta

-         A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg, ill. 100 mg atenololtablettánként.

-         Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, vízmenteskolloid-szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, povidon, kukoricake­mé­nyítõ,kukoricake­mé­nyítõ (1500), laktóz-monohidrát.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

50 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületûkerek tabletta, egyik oldalán felezõvonallal és „C24” felirattal ellátva.Törési felülete fehér színû.

100 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfelületû kerek tabletta, egyik oldalán felezõvonallal és „C25” felirattalellátva. Törési felülete fehér színû.

Csomagolás: 30 db, 50 db, ill. 100 db tabletta PVC/PVDC//Albuborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19., D- 89150 Laichingen, Németország

OGYI-T-8029/01-03                (50mg tabletta)

OGYI-T-8029/04-06                (100 mg tabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.augusztus 19.