Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Bactroban 20 mg/g orrkenõcs

mupirocin

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bactroban orrkenõcs és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bactroban orrkenõcs alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenõcsöt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Bactroban orrkenõcsöt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bactroban orrkenõcs ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bactrobanorrkenõcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin.

A Bactrobanorrkenõcs az orrban megtelepedett baktériumok (Staphylococcusok, így ameticillin‑rezisztens Staphylococcus aureus [MRSA]) eliminációjáraalkalmazható.

A Bactrobanorrkenõcs az orrban megtelepedett Staphylococcus aureus kiirtása révénmegelõzõ jelleggel alkalmazható a mûvesekezelésben (dialízisben) részesülõbetegek Staphylococcus aureus‑fertõzés kockázatának csökkentésére.

Csak az orrkezelésére javallott.

Nem tartalmazpenicillint.

2.             Tudnivalók a Bactroban orrkenõcs alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Bactrobanorrkenõcsöt:

·               ha allergiás a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevõjére.

Ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, ne alkalmazza a Bactrobanorrkenõcsöt, mielõtt kezelõorvosával ezt megbeszélné.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bactroban orrkenõcs alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Amíg aBactroban orrkenõcsöt alkalmazza, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így azallergiás reakciókra, a bõrirritációra és a tartós vagy súlyoshasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyenprobléma jelentkezésének a veszélyét. Lásd „Kórképek, amelyekre figyelniekell” a 4. pontban.

A Bactroban orrkenõcs nem alkalmas:

·               szemfertõzések kezelésére;

Vigyázzon,hogy az orrkenõcs szembe ne kerüljön! Ha a készítmény véletlenül aszemébe kerül, alaposan mossa ki bõ vízzel, amíg a kenõcs maradványait nemtávolította el.

Ne vegye aBactroban orrkenõcsöt a szájába, és ne nyelje le.

Más antibakteriális készítményekhezhasonlóan a Bactroban orrkenõcs hosszú távú használata a vele szemben ellenállókórokozók elszaporodásához vezethet.

Egyéb gyógyszerek és a Bactroban orrkenõcs

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Mivelklinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre a mupirocin terhességben valóalkalmazásáról, a Bactroban orrkenõcs terhességben csak akkor alkalmazható, haaz anya számára várható elõny meghaladja a magzatnak okozott esetlegeskárosodás kockázatát.

Nem állnak rendelkezésre megfelelõ humán-és állatkísérletes adatok a mupirocin anyatejbe történõ kiválasztódásáról.

A Bactroban orrkenõcs alkalmazásaszoptatás alatt nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenül indokoltnak tartja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Bactroban orrkenõcs nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

3.             Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenõcsöt?

A Bactrobanorrkenõcsöt mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne keverje a Bactroban orrkenõcsöt más krémmel vagykenõccsel. Ez felhígíthatja a Bactroban orrkenõcsöt, ami befolyásolhatja akezelés eredményességét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek,gyermekek 1 éves kortól, idõsek, vesekárosodásban, illetve májkárosodásbanszenvedõk:

Kis mennyiségû, kb. gyufafejnyi (kb. 30 mg) orrkenõcsötkell adagolni mind a két orrnyílásba naponta 2-szer, legalább 5 napon át.

1 éveskor alatti gyermekek:

ABactroban orrkenõcs alkalmazása 1 éves életkor alatti gyermekeknél nemjavasolt.

Gyermekek, vagy elesett betegek kezelésekor a kenõcsorrjáratba juttatásakor különös gondossággal kell eljárni.

Az alkalmazás módja

1.             Mossa meg, majd szárítsa meg akezét.

2.             Kevés, kb. gyufafejnyi mennyiségû Bactroban orrkenõcsöt kell a tubusból egyfülpiszkáló végére nyomni, utána az egyik, majd a másik orrnyílás belsõfelszínére kell juttatni.

3.             Szorítsa össze az orrszárnyakat, majd mutató- és hüvelykujja közöttfinoman dörzsölje össze õket. Így a kenõcs egyenletesen eloszlik az alsóorrjáratban.

4.             Csavarja vissza a tubus kupakját,és alaposan mossa meg a kezét.

5.             A kezelés végén megmaradt orrkenõcsöt meg kell semmisíteni.

Mennyi ideig alkalmazzaa Bactroban orrkenõcsöt?

Alkalmazza az orrkenõcsöt addig, amíg kezelõorvosaelõírja. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

A baktériumok a kezelés kezdetétõl számítva általában 3-5 napalatt elpusztulnak az orrban. Az adagolás idõtartama nem haladhatja meg a10 napot.

Ha az elõírtnál több Bactroban orrkenõcsöt alkalmazott

Ha azelõírtnál több Bactroban orrkenõcsöt alkalmazott, óvatosan törölje le afelesleges mennyiséget. Ezzel a gyógyszerrel nem valószínûek a túladagolásiproblémák.

Ha véletlenüllenyelte a Bactroban orrkenõcsöt, kérje ki kezelõorvosa vagy gyógyszerészetanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban orrkenõcsöt

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban orrkenõcsöt, aminteszébe jut, pótolja a mulasztást, majd a szokásos idõben alkalmazza a következõadagot. Ha a következõ adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztottadagot.

Ne alkalmazzon kétszeres mennyiségeta kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Bactroban orrkenõcs alkalmazását

Fontos,hogy az orvosi utasításnak megfelelõ ideig folytassa a kezelést. Ha idõelõtt abbahagyja a Bactroban orrkenõcs alkalmazását, az orrában lévõ baktériumokszáma esetleg nem csökken a megfelelõ mértékben, vagy a gyógyszer nemakadályozza meg további növekedésüket. Ennek következtében a fertõzéskiújulhat.

Kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a kenõcsalkalmazását.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Kórképek, amelyekre figyelnie kell

Súlyos allergiás reakciók

Ezek nagyon ritkán fordulnak elõ a Bactroban orrkenõcs alkalmazásasorán.

Tünetei azalábbiak lehetnek:

·               a bõrfelszínbõl kiemelkedõ, viszketõ kiütések;

·               duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, amely nehézlégzést és nyelési nehézséget okoz.

·               eszméletvesztés vagy ájulás.

Azonnal értesítse kezelõorvosát, ha ezek közül a tünetek közülbármelyik elõfordul Önnél. Hagyja abba a Bactroban orrkenõcs alkalmazását.

A Bactroban orrkenõcs bõrirritációt okozhat.

Ha bõrreakció lép fel Önnél, hagyja abba a Bactroban orrkenõcsalkalmazását. Törölje le a kenõcs teljes mennyiségét, és minél elõbbértesítse kezelõorvosát.

A Bactrobanorrkenõcshöz hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást okozhatnak,amelynek következtében rendszerint véres és nyálkahártya darabokat tartalmazóhasmenés, hasi fájdalom és láz alakul ki (álhártyás vastagbélgyulladás, orvosiszaknyelven kolitisz pszeudomembranóza).

Minélelõbb értesítse kezelõorvosát, ha Önnél ilyen tünetek jelennek meg.

A Bactrobanorrkenõcs alkalmazása során a következõ mellékhatások fordulhatnak elõ:

Nem gyakori mellékhatások (100 betegközül legfeljebb 1-et érinthet):

·               orrfolyás;

·               viszketés, bõrpír, égõ, bizsergõ és/vagy tûszúrásszerû érzés azorrban.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb1‑et érinthet):

·               allergiás reakciók.

Ha bármely nem gyakori vagy nagyon ritkán elõforduló mellékhatástészleli a fent leírtak közül:

·               alaposan mossa le az orrkenõcsöt;

·               hagyja abba a használatát;

·               minél elõbb lépjen kapcsolatba kezelõorvosával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Bactroban orrkenõcsöttárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/EXP ) után ne alkalmazza aBactroban orrkenõcsöt. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazzaa Bactroban orrkenõcsöt, ha annak külleme vagy állaga eltér az elõírttól.

A kezelésvégén megmaradt orrkenõcsöt ki kell dobni.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Bactroban orrkenõcs?

-              A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg mupirocin (21,5 mgmupirocin-kalcium formájában) 1,0 g orrkenõcsben.

-              Egyéb összetevõk: fehér vazelin, Softisan 649.

Milyena Bactroban orrkenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Csaknemfehér színû, homogén kenõcs.

3 g töltettömegû kenõcs,csavarmenetes mûanyag kupakkal lezárt, mûanyag feltéttel kombinált alumíniumtubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Gyártó

GlaxoOperations UK Limited

Harmire Road,Barnard Castle

Co. Durham,DL12 8DT

Nagy-Britannia

OGYI-T-5031/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július