BRAIN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA

BRAIN-SPECT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

Hatóanyag: d,l-Exametazim

Kérem, olvassa el ezt abetegtájékoztatót, mielõtt Önnél ezt a vizsgálatot megkezdik.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához.

- Ezt a gyógyszert azorvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a BRAIN-SPECT milyenesetben alkalmazható?

2. Tudnivalók a BRAIN-SPECTalkalmazása elõtt

3. Hogyan kapja meg Ön aBRAIN-SPECT-et

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a BRAIN-SPECT -et tárolni?

6. További információk

1. MI ABRAIN-SPECT ÉS MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ?

Ezta gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják.

A BRAIN-SPECTkészlet az agy vérellátásának vizsgálatára alkalmas steril készítmény, amelyet ^99m

ABRAIN-SPECT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek csoportjába tartozik.

^99m

A vizsgálatotezzel a gyógyszerrel az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.

2. TUDNIVALÓK A BRAIN-SPECT ALKALMAZÁSA ELÕTT

Mielõttaz izotóppal jelzett BRAIN-SPECT injekciót intravénásan megkapja, az orvostájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimenetelérõl.

A ^99m

Önnek tájékoztatnikell orvosát, ha allergiás

- minden egyéb másgyógyszerre

- minden egyéb más anyagra,például ételre, tartósítószerekre vagy festékre

Kérjük, tájékoztassaorvosát, ha tervezi a terhességet vagy már terhes

^99m

Kérjük,tájékoztassa orvosát, ha Ön szoptatós anya, vagy tervezi azt

^99m

HaÖn szoptatós anya, a ^99m

Kérjük, tájékoztassaorvosát,

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Általábana radioaktív gyógyszerek alkalmazása nem befolyásolja a beteg gépjármûvezetésiés gépkezelési tevékenységét. A BRAIN-SPECT néhány esetben szédülést okozhat,ezért kérjük, hogy mielõtt gépkocsit vezetne vagy gépet kezelne, gyõzõdjön megarról, hogy Ön hogyan reagál az injekcióra.

3. HOGYAN KAPJAMEG ÖN AA BRAIN-SPECT-ET?

Azorvosa határozza meg, hogy Ön mennyi ^99m

Hány injekciót fog Önkapni

Egyvénás injekciót fog kapni.

Hogyan kapja meg Ön az injekciót

A ^99m

Azizotóppal jelzett anyag a vénába injekciózva bekerül a vérkeringésbe ésfelhalmozódhat bizonyos szervekben, jelen esetben az agyszövetben. Annakellenére, hogy az alkalmazott dózisnak csak nagyon kis %-a kerül be azagyszövetbe, a hatóanyag ideális kémiai tulajdonsága mégis lehetõvé teszi, hogymegfelelõ mérõberendezéssel az agyi vérellátás állapotáról kellõ információtkapjon a vizsgálatot végzõ orvos, lehetõvé téve az elõzetes diagnózispontosítását. A vénás injekció beadása után azonnal, illetve rövid idõn belül(kb. két perc) már megkezdhetõ a felvételek készítése. A vizsgálat ideje alattnem szabad elmozdulni, mert ez rontja a felvétel minõségét. A kamerán átgyûjtött képi információ TV-szerû képernyõn a vizsgálat ideje alatt rögtönlátható, de filmen is rögzítik a kiértékelés és a késõbbi vizsgálatokhozszükséges archiválás számára.

Mitkell tennie, ha Ön megkapta a BRAIN-SPECT injekciót

Haperfúziós agyi szcintigráfiát végeznek, Önt a vizsgálatot megelõzõen 10-15percig a laboratórium elsötétített, csöndes helységében pihentetik. A vénásinjekció beadását követõen azonnal, illetve rövid idõn belül (két perc) ellehet kezdeni a felvételek készítését.

Milyen teendõi vannak a kezelés után

Önneklegalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elõsegítse avizelet képzõdését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél elõbb távozzon azÖn testébõl a radioaktivitás.

Mitnem szabad megtennie a kezelés után

A vizsgálat után addig nevegyen be

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Kérjük, amilyen gyorsanlehet, tájékoztassa kezelõorvosát, ha a BRAIN-SPECT injekció adása után Ön nemérzi jól magát.

Mintminden gyógyszernek, úgy a BRAIN-SPECT-nek is lehetnek mellékhatásai.

Ezeka mellékhatások néha komolyak is lehetnek, de a radioaktív gyógyszerekesetében, mint amilyen a BRAIN-SPECT is, általában nem azok. Azonban ha Önvalamilyen mellékhatást észlel, esetleg gyógyszeres kezelésre lesz szüksége.

Nagyonkevés esetben észleltek enyhe csalánkiütésszerû túlérzékenységi reakciót a nemstabilizált technetium[99^m

Kérjük, tájékoztassakezelõorvosát, ha a következõ tüneteket észleli:

- Bõrpírral járó kiütések

- láz

- a vérnyomás átmeneti megemelkedése

Amennyiben Ön olyan mellékhatásokattapasztal, amelyek nem szerepelnekebben a tájékoztatóban, kérjük, tájékoztassakezelõorvosát.

5. HOGYAN KELL A BRAIN-SPECTINJEKCIÓT TÁROLNI

Akészlet a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban és 2-8 ^o

Ajelzett termék legfeljebb 25 ^o

Ajelzett termék tárolása során a hatályos védekezési és biztonsági elõírásokatbe kell tartani.

A készletben lévõ üvegtartalma csak a ^99m

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

Önnek nem kell foglalkoznia BRAIN-SPECT injekció tárolásával, ez az Ön kezelõorvosának ill. aszakasszisztensének feladata.

A BRAIN-SPECT kiszereléseüvegben történik. Az injekció elkészítése ebben az üvegben történik közvetlen abeadás elõtt.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aBRAIN-SPECT

Az Ön gyógyszerénekminõségi összetétele:

Hatóanyag:

d,l-Exametazim 0,30mg

Segédanyagok:

Ón(II)-klorid-dihidrát 3,8µg

Nátrium-pirofoszfát-dekahidrát 2,52mg

Az Ön gyógyszerénekmennyiségi összetétele:

Együveg jelzéséhez 370 MBq-2.2 GBq steril ^99m

Azagyi vérellátás vizsgálatakor egy átlagsúlyú (70 kg) felnõtt esetében az ajánlott aktivitás:

370-740MBq.

Milyena Brain-Spect készítmény küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

ABRAIN-SPECT fehér liofilizált, por alakú készítmény. Ebbõl az injekciótközvetlenül a beadás elõtt állítják elõ.

Csomagolás: Steril, 1-estípusú boroszilikát üvegbõl készült injekciós üveg; gumidugóval és rollnizottalumínium kupakkal lezárva 6 db porttartalmazó injekciós üveg dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultjaés gyártó:

MEDI-RADIOPHARMA Kft

H-1221 Budapest ,Vadászfordulóu. 6/c

OGYI-T-8733/01

A betegtájékoztatófelülvizsgálatának idõpontja: 2008. december 12.