LEUCO

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA

LEUCO-SCINT

Hatóanyag: d,l-Exametazim

Kérem, olvassa el ezt abetegtájékoztatót mielõtt Önnél ezt a vizsgálatot megkezdik

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához.

- Ezt a gyógyszert azorvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a LEUCO-SCINT milyenesetben alkalmazható?

2. Tudnivalók a LEUCO-SCINTalkalmazása elõtt

3. Hogyan kapja meg Ön aLEUCO-SCINT-et

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a LEUCO-SCINT -et tárolni?

6. További információk

1. MI A LEUCO-SCINT MILYENESETBEN ALKALMAZHATÓ?

Ezta gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják.

LEUCO-SCINTkészlet, a szervezetben zajló gyulladásos folyamatok vizsgálatára alkalmassteril készítmény, amelyet a ^99m

Ezzela gyógyszerrel történõ vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.

2. 2. TUDNIVALÓK A LEUCO-SCINT ALKALMAZÁSA ELÕTT

Mielõttaz izotóppal jelzett fehérvérsejteket intravénásan megkapja, az orvostájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimenetelérõl.

Azizotóppal jelzett LEUCO-SCINT készletet az Ön levett vérébõl szeparáltfehérvérsejtekhez keverik, hogy radioaktív fehérvérsejteket kapjanak. Ezt akészítményt a lehetõ legrövidebb idõn belül kell visszainjekciózni, hogy afehérvérsejtek nagy része megõrizze az életképességét, így segítségükkelkimutathatóvá váljanak a szervezetben zajló gyulladásos folyamatok.

A ^99m

Önnek tájékoztatnikell orvosát, ha allergiás

-minden egyéb más gyógyszerre

-minden egyéb más anyagra,például ételre, tartósítószerekre vagy festékre

Terhesség és szoptatás

Kérjük, tájékoztassaorvosát, ha tervezi a terhességet vagy már terhes

^99m

Kérjük,tájékoztassa orvosát, ha Ön szoptatós anya, vagy tervezi azt

^99m

HaÖn szoptatós anya, a ^99m

Kérjük, tájékoztassaorvosát,

3. HOGYAN ALKALMAZZÁK ALEUCO-SCINT INJEKCIÓT

AzÖn orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi ^99m

Hány injekciót fog Önkapni

Elsõlépésként Öntõl vért vésznek, majd a szeparált és jelzett leukocitákat vénásinjekció formájában fogja Ön visszakapni.

Hogyan kapja meg Ön az injekciót

ALEUCO-SCINT készlet radiogyógyszer elõállítására használható, ami diagnosztikaivizsgálatokra alkalmas. Az izotóppal jelzett anyag a bejut a beteg vérébõlszeparált fehérvésejtekbe, ami a vénába injekciózva bekerül a vérkeringésbe ésfelhalmozódhat a gyulladásban lévõ szervekben, illetve jelzi, hogy hol zajlikgyulladásos folyamat.

Mitkell tennie, ha Ön megkapta a LEUCO-SCINT injekciót

A vénás injekció beadása után1-2-3-4 illetve, ha a vizsgálatot végzõ orvos szükségesnek tartja 24 óra múlvakészítik a felvételeket.

A vizsgálat ideje alatt nemszabad elmozdulni, mert ez rontja a felvétel minõségét. A kamerán át gyûjtöttképi információ TV-szerû képernyõn a vizsgálat ideje alatt rögtön látható, derögzítik is a kiértékelés és a késõbbi vizsgálatokhoz szükséges archiválásszámára.

Milyen teendõi vannak a kezelés után

Önneklegalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elõsegítse avizelet képzõdését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél elõbb távozzon azÖn testébõl a radioaktivitás.

Mitnem szabad megtennie a kezelés után

A vizsgálat után addig nevegyen be

Mire kell ügyelnie a vizsgálat után

Általábana radioaktív gyógyszerek alkalmazása nem befolyásolja a beteg gépjármû vezetésiés gépkezelési tevékenységét. A LEUCO-SCINT néhány esetben szédülést okozhat,ezért kérjük, hogy miekõtt gépkocsit vezetne vagy gépet kezelne, gyõzõdjön megarról, hogy Ön hogyan reagál az injekcióra.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Kérjük, amilyen gyorsanlehet, tájékoztassa kezelõorvosát, ha a LEUCO-SCINT injekció adása után Ön nemérzi jól magát.

Mintminden gyógyszernek, úgy a LEUCO-SCINT-nek is lehetnek mellékhatásai. Ezek amellékhatások néha komolyak is lehetnek, de a radioaktív gyógyszerek esetében,mint amilyen a LEUCO-SCINT is, általában nem azok. Azonban ha Ön valamilyenmellékhatást észlel, esetleg gyógyszeres kezelésre lesz szüksége.

Nagyonkevés esetben észleltek enyhe csalánkiütésszerû túlérzékenységi reakciót a nemstabilizált technetium[99^m

Kérjük, tájékoztassakezelõorvosát, ha a következõ tüneteket észleli:

- Bõrpírral járó kiütések

- Láz

- a vérnyomás átmenetimegemelkedése

Ezek a LEUCO-SCINTenyhe mellékhatásai.

Amennyiben Ön olyanmellékhatásokat tapasztal, amelyek nem szerepelnek ebben a tájékoztatóban,kérjük, tájékoztassa kezelõorvosát.

5. HOGYAN KELL A LEUCO-SCINTINJEKCIÓT TÁROLNI

Akészlet a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban és 2-8 ^o

Ajelzett termék legfeljebb 25 ^o

Ajelzett termék tárolása során a hatályos védekezési és biztonsági elõírásokatbe kell tartani.

Akészletben lévõ üveg tartalma csak a ^99m

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

Önnek nem kell foglalkoznia LEUCO-SCINT injekció tárolásával, ez az Ön kezelõorvosának ill. aszakasszisztensének feladata.

A LEUCO-SCINT kiszereléseüvegben történik. Az injekció elkészítése ebben az üvegben történik közvetlen abeadás elõtt.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aLEUCO-SCINT

Hatóanyag:

Segédanyagok:

Ón(II) klorid dihidrát 2.28µg

Nátrium pirofoszfátdekahidrát 1.51 mg

Leukocita szeparáláshoz

Milyena Leuco-Scint készítmény küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

3 üveg LEUCO-SCINT

nitrogén atmoszférában lezárt steril,pirogénmentes liofilizátum 6 és

3 üveg ACD-A

antikoaguláns, steril, pirogénmentes 10 mlüvegenként.

3 üveg Plasmasteril (plasmaexpander)

szedimentáló ágens, steril, pirogénmentes15 ml üvegenként.

A forgalombahozatali engedély jogosultjaés gyártó

MEDI-RADIOPHARMA Kft

H-2030 Érd

Szamos utca 10-12.

Ez a gyógyszer az alábbiEurópai Uniós tagállamokban rendelkezik forgalombahozatali engedéllyel akövetkezõ név alatt

Magyarország: LEUCO-SCINT

Csehország: LEUCO-SCINT

OGYI-T-8734/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 26.