Gyógyszerkeresés egyszerűen
Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/adag adagolt inhalációs por
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk felhasználó számára
Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/adag adagolt inhalációs por
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a Bricanyl Turbuhaler és milyen betegségek eseténalkalmazható?
2. Tudnivalók a Bricanyl Turbuhaler alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmaznia Bricanyl Turbuhaler‑t?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyan kell a BricanylTurbuhaler‑t tárolni?
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bricanyl Turbuhalerés milyen betegségek esetén alkalmazható?
A porinhaláló eszköz 100 adaggyógyszerport tartalmaz szájon át történõ belégzésre.
A Turbuhaler olyanporinhaláló eszköz, amelybõl a belégzési légáramlás juttatja a légutakba ahatóanyagot.
A gyógyszer az úgynevezetthörgõtágító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a hörgõksimaizomzatának ellazítása révén kitágítja a légutakat, lehetõvé teszi akönnyebb légvételt, ezáltal megszünteti a légszomjat.
Tüdõasztma és más, a hörgõkátmeneti szûkületével járó, krónikus tüdõbetegségek kezelésére szolgálógyógyszer felnõtteknek és 3 éven felüli gyermekeknek.
Gyermekeknek 3 éves kor alatt nem adható.
A betegséggel járónehézlégzés megszüntetése érdekében alkalmazandó szükség esetén, de egyeseknekrendszeres használatra, ún. fenntartó kezelésre is felírhatja a kezelõorvosa.
2. Tudnivalók a Bricanyl Turbuhaler alkalmazásaelõtt
Ne alkalmazza a BricanylTurbuhaler-t:
- ha allergiás a terbutalin‑szulfátravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
- ha szívizombántalomban szenved;
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
Fennálló egyéb betegségekrõl(mint pl. szív‑ és érrendszeri betegség, szívritmuszavar, koszorúér‑betegség/angina/, cukorbetegség, pajzsmirigy‑túlmûködés) a gyógyszert rendelõorvost tájékoztatni kell, mivel bizonyos esetekben csak fokozott óvatosság és szorosorvosi ellenõrzés mellett adható ez a gyógyszer.
Amenyiben általánosérzéstelenítésben (altatásban) végzett mûtétet terveznek Önnél, feltétlenültájékoztassa az altatóorvost (aneszteziológus) arról, hogy BricanylTurbuhaler-t használ.
Gyermekek és serdülõk
6 éven aluli gyermekek esetébenmeg kell gyõzõdni arról, hogy a gyermek megfelelõen tudja‑e követni a gyógyszerhasználati utasítását.
A Bricanyl Turbuhaleralkalamzása 3 év alatti gyermekek esetében nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Bricanyl Turbuhaler
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
A gyógyszerek bizonyoscsoportja, azaz bizonyos szívgyógyszerek és zöldhályog kezeléséreszolgáló szemcseppek például a béta‑blokkolók csökkenthetik vagymegszüntethetik a velük egy idõben alkalmazott Bricanyl Turbuhaler hatását,ezért együttes adagolásuk csak a kezelõorvos kifejezett utasítására történhet.
Egyéb a szimpatikusidegrendszert stimuláló gyógyszerek (szimpatomimetikumok): a szív‑ és keringési rendszerre kifejtetthatások, valamint egyéb mellékhatások fokozódhatnak (ezen hatásaikösszeadódhatnak a Bricanyl Turbuhaler hatásaival).
A Bricanyl Turbuhaler a vérkáliumszintjét csökkenti. Amennyiben Ön egy vagy több olyan gyógyszert is szed,mely(ek) szintén csökkentik a káliumszintet (például a vízhajtók,digoxin, metil-xantin, kortikoszteroidok), fokozott óvatosság szükséges, mivelegyüttes alkalmazásuk növeli a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát.Kezelõorvosa fogja eldönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkelegyidejûleg a Bricanyl Turbuhaler‑t.
Depresszió vagy egyébmentális betegség kezelésére szedettbizonyos gyógyszerek (úgy nevezett MAO‑gátlók és triciklikus antidepresszánsok)fokozhatják a Bticanyl Turbuhaler keringési rendszerrer kifejtett hatásait.
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt a gyógyszerek alkalmazása mindig alapos megfontolástigényel. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõségevagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A tapasztalatok alapján aBricanyl Turbuhaler‑rel történõ kezelés a terhesség során isbiztonságosnak tekinthetõ.
Mindazonáltal terhes nõk csakgondos mérlegelést követõen alkalmazhatják, ezért feltétlenül tudassakezelõorvosával, ha Ön terhes. Ez fokozottan érvényes a terhesség elsõ háromhónapjában. A kezelés ideje alatt bekövetkezett terhességrõl amint lehetséges értesítse kezelõorvosát.
A kezelõorvossal történtmegbeszélés alapján a készítmény a szoptatásideje alatt is alkalmazható.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásoljaa gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kellalkalmazni a Bricanyl Turbuhaler-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A készítménytkezelõorvosa szükség szerinti vagy esetleg rendszeres használatrarendelte Önnek.
Az adagolást egyénreszabottan a kezelõorvos alakítja ki. Szigorúan kövesse az utasítást, és nehasználja a készítményt többször és nagyobb adagban, mint ahogyan aztkezelõorvosa javasolja!
Gyermekek csak felnõtt felügyelete mellett használhatják akészítményt.
A Bricanyl Turbuhaler elsõhasználata elõtt kérjük, tanulmányozza át alaposan a Betegtájékoztató végén azinhalációs eszközrõl szóló Használati utasítás részt is!
A készítmény ajánlottadagja:
Felnõtteknek és 12 évenfelüli gyermekeknek: 1 belégzés (0,5 mg gyógyszer).
Szükség esetén az egyszeriadag felemelhetõ 2 belégzésre, és ismételhetõ 6 óránként.
Napi 8 belégzésnél többgyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Gyermekeknek 3‑12 éveskor között: 1 belégzés (0,5 mg gyógyszer).
Szükség esetén az egyszeriadag naponta egy alkalommal felemelhetõ 2 belégzésre, és ismételhetõ 6 óránként.
Napi 4 belégzésnél többgyógyszer alkalmazása nem javasolt.
3 évesnél fiatalabbgyermekek esetében nem alkalmazható.
A hörgõtágító hatásgyorsan, a belégzés után néhány perccel jelentkezik és 6 órán keresztül tart.
A készítmény hirtelen fellépõasztmás roham esetén is hatásos.
A belélegzett gyógyszerporízét a betegek többnyire nem érzik. A hatóanyag légutakba való bejutásábanazonban biztos lehet, ha a Használati utasításban leírtaknak megfelelõenhasználja a gyógyszert.
Az adagok belélegzésekormegtapadhat egy kevés gyógyszer a szájban vagy a torokban. A mellékhatások kockázatánakcsökkentése érdekében a Bricanyl Turbuhaler használata után öblítse ki a szájátvízzel, ha lehetséges.
Figyelem!
Feltétlenül forduljonorvoshoz, ha tünetei rosszabbodnának agyógyszer alkalmazása során, vagy ha a nehézlégzéses panaszok kevésbé csökkennek,illetve a gyógyszer hatása rövidebb ideig tart a szokásosnál, ugyanis ezek atünetek a kezelés megváltoztatásának szükségességét jelezhetik.
Ha az elõírtnál több BricanylTurbuhaler-t alkalmazott
Az esetleges túladagoláselkerülése érdekében az orvos által elõírt adagnál többet nem szabadbevenni, mivel a megengedettnél nagyobb adagok alkalmazása esetén amellékhatások kialakulásának veszélye fokozódik.
Túladagoláskor aleggyakoribb tünetek az alábbiak lehetnek: hányinger, fejfájás, szapora vagyszabálytalan szívverés, izomgörcsök, izgatottság, nyugtalanság, remegés,szédülés vagy szokatlan álmosság.
Ha túladagolásra utalójeleket tapasztal, szintén forduljon haladéktalanul kezelõorvosához!
Ha elfelejtette alkalmaznia Bricanyl Turbuhaler-t
Ha kezelõorvosa rendszereshasználatra írta fel Önnek ezt a gyógyszert és elfelejtette belélegezni,pótolja mielõbb! Ha a következõ alkalmazás idõpontja közeli, tünetmentességesetén várja ki azt az idõpontot és lélegezze be az akkor esedékesgyógyszeradagot.
Ne alkalmazzon kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
A készítmény alkalmazásasorán rendszerint nem észlelhetõ mellékhatás.
Az ismert elõfordulómellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegûek, a rendszeres terápiasorán egy‑két héten belül maguktól megszûnnek.
Nagyon gyakori mellékhatások(10 beteg közül több mint 1 beteget érint):
- remegés
- fejfájás
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 et érint)
- szapora szívverés
- izomgörcsök
- alacsony káliumszint a vérben
Gyakoriság nem ismert*
- szabálytalan szívverés, a szívizomoxigénhiánya
- hányinger (émelygés)
- alvászavarok vagy magatartászavarok,például izgatottság, túlzott aktivitás, nyugtalanság
- hörgõgörcs (a légutak izmainakösszeszûkülése, amely nehézlégzést okoz)**
- csalánkiütés és viszketés.
* A forgalomba hozatalt követõen jelentettmellékhatások, ezért gyakoriságuk nem ismert.
** A belégzésselalkalmazott gyógyszerek hörgõgörcsöt okozhatnak.
Bár nem ismert pontosan ennekgyakorisága, egyes emberek esetenként mellkasi fájdalmat tapasztalhatnak (akoszorúér‑betegséghez hasonló szívproblémák következtében). Ha ilyentünetek kialakulását tapasztalja a Bricanyl Turbuhaler alkalmazása során,értesítse orvosát, de ne hagyja abba a gyógyszer használatát, mindaddig, amígorvosa nem utasítja erre.
Mellékhatásokbejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül*.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell aBricanyl Turbuhaler t tárolni?
Legfeljebb 30oC‑ontárolandó.
A Turbuhaler-re a védõkupakotminden használat után vissza kell tenni.
A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/adag adagolt inhalációspor?
- A készítmény hatóanyaga: egy adag 0,5 milligrammterbutalin‑szulfátot tartalmaz. Egy inhaláló eszköz (100 adag) min. 85 mgterbutalin‑szulfátot tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: nincsenek.
Milyen a Bricanyl Turbuhaler külleme és mit tartalmaza csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehérszínû, enyhe nyomásra könnyen szétesõ szemcsékbõl álló por, amely keményrögöket nem tartalmaz.
Kb. 85 mg por kék, mûanyag(LDPE) adagolótárcsával ellátott, fehér mûanyag (HDPE) kupakkal lezárt,speciálisan kialakított mûanyag inhaláló készülékbe töltve. Egy inhalálókészülék (100 adag por) dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest
Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
AstraZeneca DunkerqueProduction
Dunkerque
Franciaország
OGYI-T-4167/03
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. szeptember
HASZNÁLATI/KEZELÉSIUTASÍTÁS
Mielõtt elkezdi alkalmaznigyógyszerét, kérjük, olvassa el figyelmesen a teljes használati utasítást!
| A Turbuhaler több gyógyszeradagot tartalmazó inhaláló eszköz, amelybõl nagyon kis mennyiségû gyógyszerpor adagolható (1. ábra). Amikor a Turbuhaleren keresztül lélegzetet vesz, a gyógyszerpor a tüdejébe jut. Ezért fontos, hogy erõteljesen és mélyen lélegezzen be a szájrészen keresztül. |
 
1. ábra | ||||||||
|
| |||||||||
| Hogyan kell elõkészíteni az új inhalálót a használatra Mielõtt elõször használja a Turbuhalert, az eszközt elõ kell készíteni a használatra. | |||||||||
| Csavarja le a védõkupakot és vegye le! | |||||||||
| Tartsa az inhaláló eszközt függõlegesen, az adagolócsavarral lefelé (2. ábra)! Ne fogja meg a szájrészt, miközben elfordítja az adagolócsavart! Fordítsa el az adagolócsavart ütközésig az egyik irányba, majd fordítsa vissza ütközésig az ellenkezõ irányba! Mindegy, melyik irányba fordítja elõször. A folyamat során kattanó hangot hall. Ismételje meg a mûveletet: fordítsa el az adagolócsavart mindkét irányba! |
2. ábra | ||||||||
| Az inhalációs eszköz most használatra kész, nem kell újra megismételnie a fenti folyamatot. A gyógyszer belélegzéséhez kérjük, folytassa az alábbi utasítások szerint. | |||||||||
|
| |||||||||
| HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRICANYL TURBUHALER‑T Egy adag alkalmazásához egyszerûn kövesse az alábbi utasításokat. Csavarja le a védõkupakot és vegye le! | |||||||||
| 1. Tartsa az inhaláló eszközt függõlegesen, az adagolócsavarral lefelé (2. ábra)! Ne fogja meg a szájrészt, miközben elfordítja az adagolócsavart! Az inhalációs eszköz egy adaggal történõ feltöltéséhez fordítsa el az adagolócsavart ütközésig az egyik irányba, majd fordítsa vissza ütközésig az ellenkezõ irányba! Mindegy, melyik irányba fordítja elõször. A folyamat során kattanó hangot hall. | |||||||||
| 2. Tartsa távol az inhaláló eszközt a szájától. Lélegezzen ki! Ne a szájrészen keresztül lélegezzen ki! | |||||||||
| 3. Illessze a fogai közé óvatosan az eszközt, zárja össze az ajkait és erõteljesen és mélyen lélegezzen be az eszközön keresztül (3. ábra)! Ne harapjon rá a szájrészre és ne rágja! |
3. ábra | ||||||||
| 4. Kilégzés elõtt vegye ki az inhalációs eszközt a szájából! | |||||||||
| 5. Ha több adagot írtak fel Önnek, ismételje meg a 2‑5. pontban leírtakat! | |||||||||
| 6. Tegye vissza a védõkupakot és szorosan csavarja rá az eszközre! | |||||||||
| 7. Az elõírt adag belélegzése után öblítse ki a száját! | |||||||||
|
| |||||||||
| FIGYELEM! Soha ne lélegezzen ki a szájrészen keresztül! Használat után mindig gondosan tegye vissza a védõkupakot! Mivel a kiadagolt gyógyszerpor mennyisége nagyon kevés, belégzés után semmilyen ízt nem lehet érezni. Ha követte az utasításokat, biztos lehet abban, hogy belélegezte a szükséges adagot. | |||||||||
| Tisztítás Száraz ruhával rendszeresen (hetente) tisztítsa meg kívülrõl az eszköz szájrészét! A szájrész tisztításához ne használjon vizet! | |||||||||
| Adagjelzõ Amikor az adagjelzõ ablakban a piros jelzés elõször megjelenik, még kb. 20 adag van az eszközben (4. ábra). Ha a piros jelzés elérte az ablak alsó szélét, akkor több gyógyszer pontosan nem adagolható ki, ezért a készítmény már nem használható (5. ábra). Az inhaláló megrázásakor hallható hang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívó anyagé. |
4. ábra
5. ábra | ||||||||
|
| |||||||||
| Megsemmisítés Beszélje meg gyógyszerészével, mit kell tennie a gyógyszerhulladékkal! Gondoskodjon róla, hogy a használt Turbuhaler megsemmisítése az ajánlott módon, felelõsen történjen, mivel marad valamennyi gyógyszer az eszközben. |
