Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bronchipret szirup

kakukkfû- ésborostyánlevél-kivonat

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz!

Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet!

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Bronchipret szirup szedése elõtt

3.            Hogyan kell szedni a Bronchipret szirupot?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Bronchipret szirupot tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHIPRET SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Növényi eredetû hatóanyagokat tartalmazó, hörghurutkezelésére szolgáló készítmény, köptetõ. Heveny és idült hörghurut fellángolásaesetén alkalmazható, amikor fokozott váladékképzõdés és köhögés áll elõtérben.

2.      TUDNIVALÓKA BRONCHIPRET SZIRUP SZEDÉSE ELÕTT

Ne alkalmazza a Bronchipretszirupot,

-               ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, egyéb növényekre amelyek a Lamiaceae vagy Araliaceae családba tartoznak vagy a készítmény (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

-               Forduljon kezelõorvosához, ha a kezelés elsõ hetében a tünetek nemjavulnak, esetleg rosszabbodnak, vagy ha az alábbi tüneteket észleli: nehézlégzés,láz vagy gennyes köpet!

-               Ne használja a Bronchipret szirupot orvosi javallat nélkül, ha gyomorhurutbanvagy gyomorfekélyben szenved.

Gyermekek és serdülõk

-               Mivel nem áll rendelkezésre elegendõ adat 4 évesnél fiatalabb gyermekekesetében, a készítmény nem javasolt 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret szirup:

Jelenleg gyógyszerkölcsönhatás és egyéb zavarókombináció nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl!

Terhesség, szoptatás éstermékenység:

Terhes nõknél történõ alkalmazására vonatkozóan nemállnak rendelkezésre megfelelõ adatok. Bronchipret szirup terhesség ideje alatt nem javasolt. Nemismert, hogy a Bronchipret szirup hatóanyagai vagy metabolitjaikiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Ezért a Bronchipret szirup szoptatás idejealatt nem ajánlott.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnéla terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Bronchipret szirup az elõírt dózisban alkalmazvanem befolyásolja a jármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bronchipret szirup maltit-szirupot tartalmaz

Amennyiben orvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra (pl. gyümölcscukorra, fruktózra, maltitra) érzékeny,kérjük a gyógyszer alkalmazása elõtt kérje orvosa tanácsát!

A Bronchipret szirup 5,5-7% V/V etanolt (alkohol) tartalmaz,

azaz legfeljebb 0,30 g alkoholt 5,4 ml-enként, melymegfelel 8 ml sörnek vagy 3 ml bornak. Alkoholizmusban szenvedõk számára akészítmény káros hatású. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni terhesnõknél, illetve szoptató anyáknál, az elõírtnál nagyobb dózist alkalmazógyermekeknél, és az olyan magas kockázatú csoportoknál, mint amilyenek a májbetegségbenvagy epilepsziában szenvedõ betegek.

-         Információcukorbetegeknek: Aszirup egyetlen dózisa átlagosan kevesebb, mint 0,18 kenyéregységnek megfelelõszénhidrátot tartalmaz.

3.      HOGYAN KELL SZEDNI A BRONCHIPRET SZIRUPOT ?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Önkezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másként nem rendeli, a Bronchipretszirupot az alábbi táblázat szerint adagolja naponta 3-szor! Az adagkiméréséhez használja a mellékelt mûanyagadagolópoharat!

4-5 éves gyermekeknek                                   3,2ml

6-11 éves gyermekeknek                                 4,3ml

12 év feletti fiataloknak és felnõtteknek            5,4ml

Használat elõtt felrázandó!

A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de abevétel után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár vizet).

A kezelés idõtartamát a betegség súlyosságahatározza meg. Egyhetes kezelés után sem javuló – esetleg rosszabbodó – tünetekesetén (pl. ha nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelentkezik) orvoshoz kellfordulni.

Gyermekek és serdülõk

A készítmény nem ajánlott 4 évesnél fiatalabbgyermekek számára.

Ha az elõírtnál több Bronchipret szirupot vett be

Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatoknem állnak rendelkezésre.

Lehetséges tünetek: gyomorpanasz, hányás, hasmenés.

Ha az ajánlott adagnál többet vett be, kérjük,keresse fel kezelõorvosát. Kezelõorvosa dönt a szükséges intézkedésekrõl.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret szirupot:

A soron következõ adagolási idõpontban nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha abbahagyja a Bronchipret szirup szedését

Általában, minden probléma nélkül abbahagyhatja aBronchipret szirup szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (1000‑ból legfeljebb 100 betegetérinthet)

Emésztõrendszeri rendellenességek, úgy mint görcsök,hányinger, hányás, hasmenés

Ritka mellékhatások (10000‑bõl legfeljebb 1000 betegetérinthet)

Kiütéssel járó túlérzékenységi reakciók

Nem ismert gyakoriságú (agyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)

Túlérzékenységi reakciók, úgy mint légszomj,csalánkiütés, az arc, a száj vagy a torok duzzanata.

Túlérzékenységi (allergiás) reakció bekövetkeztekora Bronchipret szirup alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és többet nemlehet alkalmazni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.      HOGYAN KELL A BRONCHIPRET SZIRUPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.

Felbontás után 6 hónapig tartható el.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a készítményt.

A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bronchipret szirup?

-               A készítmény hatóanyaga(i) 1 g szirupban:

150 mg kakukkfûkivonat (Extractum Thymi herbaefluidum) és 15 mg borostyánlevél-kivonat (Extractum Hederae helicis foliifluidum)

-               Egyéb összetevõk:

Maltit-szirup, kálium-szorbát,citromsav-monohidrát, tisztított víz, hidroxipropilbetadex, alkohol 5,5-7% (V/V);(1 ml szirup 0,055 g alkoholt tartalmaz. 1 ml = 1,23 g).

Milyen a Bronchipret szirup külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Tiszta, világosbarna színû, aromás illatú, édes ízûfolyadék.

Mûanyag adagolópohárral ellátott, fehér garanciazárascsavaros kupakkal és kiöntõbetéttel lezárt barna üveg, dobozban. Egy üveg egy dobozban.

Kiszerelések: 50 ml, 100 ml

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

Bionorica SE

Kerschensteinerstr. 11-15.

92318 Neumarkt

Németország

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyiképviselete:

Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1-431-8954

Fax: 06-1-431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

OGYI-T-9642/01         50 ml

OGYI-T-9642/02         100 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június