Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bronchipret szirup

kakukkfû- ésborostyánlevél-kivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz!

Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet!

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Bronchipret szirup szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Bronchipret szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bronchipret szirupot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHIPRET SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Növényi eredetû hatóanyagokat tartalmazó, hörghurutkezelésére szolgáló készítmény, köptető. Heveny és idült hörghurut fellángolásaesetén alkalmazható, amikor fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben.

2. TUDNIVALÓKA BRONCHIPRET SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Bronchipretszirupot,

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, egyéb növényekre amelyek a Lamiaceae vagy Araliaceae családba tartoznak vagy a készítmény (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

- Forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés első hetében a tünetek nemjavulnak, esetleg rosszabbodnak, vagy ha az alábbi tüneteket észleli: nehézlégzés,láz vagy gennyes köpet!

- Ne használja a Bronchipret szirupot orvosi javallat nélkül, ha gyomorhurutbanvagy gyomorfekélyben szenved.

Gyermekek és serdülők

- Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat 4 évesnél fiatalabb gyermekekesetében, a készítmény nem javasolt 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret szirup:

Jelenleg gyógyszerkölcsönhatás és egyéb zavarókombináció nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről!

Terhesség, szoptatás éstermékenység:

Terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nemállnak rendelkezésre megfelelő adatok. Bronchipret szirup terhesség ideje alatt nem javasolt. Nemismert, hogy a Bronchipret szirup hatóanyagai vagy metabolitjaikiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Ezért a Bronchipret szirup szoptatás idejealatt nem ajánlott.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnéla terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előttbeszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Bronchipret szirup az előírt dózisban alkalmazvanem befolyásolja a jármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bronchipret szirup maltit-szirupot tartalmaz

Amennyiben orvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra (pl. gyümölcscukorra, fruktózra, maltitra) érzékeny,kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

A Bronchipret szirup 5,5-7% V/V etanolt (alkohol) tartalmaz,

azaz legfeljebb 0,30 g alkoholt 5,4 ml-enként, melymegfelel 8 ml sörnek vagy 3 ml bornak. Alkoholizmusban szenvedők számára akészítmény káros hatású. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni terhesnőknél, illetve szoptató anyáknál, az előírtnál nagyobb dózist alkalmazógyermekeknél, és az olyan magas kockázatú csoportoknál, mint amilyenek a májbetegségbenvagy epilepsziában szenvedő betegek.

- Információcukorbetegeknek: Aszirup egyetlen dózisa átlagosan kevesebb, mint 0,18 kenyéregységnek megfelelőszénhidrátot tartalmaz.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A BRONCHIPRET SZIRUPOT ?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másként nem rendeli, a Bronchipretszirupot az alábbi táblázat szerint adagolja naponta 3-szor! Az adagkiméréséhez használja a mellékelt mûanyagadagolópoharat!

4-5 éves gyermekeknek 3,2ml

6-11 éves gyermekeknek 4,3ml

12 év feletti fiataloknak és felnőtteknek 5,4ml

Használat előtt felrázandó!

A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de abevétel után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár vizet).

A kezelés időtartamát a betegség súlyosságahatározza meg. Egyhetes kezelés után sem javuló – esetleg rosszabbodó – tünetekesetén (pl. ha nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelentkezik) orvoshoz kellfordulni.

Gyermekek és serdülők

A készítmény nem ajánlott 4 évesnél fiatalabbgyermekek számára.

Ha az előírtnál több Bronchipret szirupot vett be

Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatoknem állnak rendelkezésre.

Lehetséges tünetek: gyomorpanasz, hányás, hasmenés.

Ha az ajánlott adagnál többet vett be, kérjük,keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa dönt a szükséges intézkedésekről.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret szirupot:

A soron következő adagolási időpontban nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha abbahagyja a Bronchipret szirup szedését

Általában, minden probléma nélkül abbahagyhatja aBronchipret szirup szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (1000‑ból legfeljebb 100 betegetérinthet)

Emésztőrendszeri rendellenességek, úgy mint görcsök,hányinger, hányás, hasmenés

Ritka mellékhatások (10000‑ből legfeljebb 1000 betegetérinthet)

Kiütéssel járó túlérzékenységi reakciók

Nem ismert gyakoriságú (agyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)

Túlérzékenységi reakciók, úgy mint légszomj,csalánkiütés, az arc, a száj vagy a torok duzzanata.

Túlérzékenységi (allergiás) reakció bekövetkeztekora Bronchipret szirup alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és többet nemlehet alkalmazni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL A BRONCHIPRET SZIRUPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.

Felbontás után 6 hónapig tartható el.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a készítményt.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bronchipret szirup?

- A készítmény hatóanyaga(i) 1 g szirupban:

150 mg kakukkfûkivonat (Extractum Thymi herbaefluidum) és 15 mg borostyánlevél-kivonat (Extractum Hederae helicis foliifluidum)

- Egyéb összetevők:

Maltit-szirup, kálium-szorbát,citromsav-monohidrát, tisztított víz, hidroxipropilbetadex, alkohol 5,5-7% (V/V);(1 ml szirup 0,055 g alkoholt tartalmaz. 1 ml = 1,23 g).

Milyen a Bronchipret szirup külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Tiszta, világosbarna színû, aromás illatú, édes ízûfolyadék.

Mûanyag adagolópohárral ellátott, fehér garanciazárascsavaros kupakkal és kiöntőbetéttel lezárt barna üveg, dobozban. Egy üveg egy dobozban.

Kiszerelések: 50 ml, 100 ml

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

Bionorica SE

Kerschensteinerstr. 11-15.

92318 Neumarkt

Németország

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyiképviselete:

Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1-431-8954

Fax: 06-1-431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

OGYI-T-9642/01 50 ml

OGYI-T-9642/02 100 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június