BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Calcichew 500 mgrágótabletta

kalcium-karbonát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellettaz optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõalkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Calcichew 500 mg rágótabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Calcichew 500 mg rágótabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Calcichew 500 mg rágótablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Calcichew 500 mg rágótablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A rágótabletta a kalciumhiánymegelõzésére és kezelésére adható. A kalcium kiegészítõként alkalmazható acsontritkulás (oszteoporózis) kezelését és megelõzését szolgáló specifikusterápiában. A foszfát magas vérszintje (hiperfoszfatémia) esetén foszfátmegkötõszerepe van.

2.       TUDNIVALÓKA CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne szedje a Calcichew 500 mg rágótablettát

-         ha magas a kalcium szintje a vérben vagy a vizeletben.

-         ha veseköve van.

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Calcichew egyébösszetevõjére.

A Calcichew500 mg rágótabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-     ha károsodott a vesemûködése vagy veseköve volt amúltban. Kérjük, forduljon orvosához.

-     ha nagyadag kalciumot szed és egyidejûleg D-vitamin tartalmú készítményt is szed.Kérjük, forduljon orvosához.

-     ha nagy adag kalciumot és egyidejûleg savlekötõt szed,mert ún. tej-alkáli szindróma alakulhat ki (lásd 4. pont). Kérjük, forduljonorvosához.

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

A kalcium-karbonát befolyásolhatja azegyidejûleg alkalmazott tetraciklin készítmények (bizonyos antibiotikumok)felszívódását. Emiatt tetraciklin-készítményeket legalább két órával a Calcichewbevétele elõtt vagy négy-hat órával utána lehet bevenni.

A biszfoszfonát tartalmú gyógyszereket legalább egy órávala Calcichew bevétele elõtt kell bevenni.

A kalcium csökkentheti alevotiroxin (pajzsmirigy probléma esetén használt gyógyszer) hatását. Ezért alevotiroxint legalább négy órával a Calcichew bevétele elõtt vagy után kellbevenni.

A kinolon antibiotikumok hatását csökkenheti,ha kalciummal együtt szedik. A kinolon antibiotikumokat két órával a Calcichew bevétele elõtt vagy hat órával a Calcichew bevételeután vegye be.

Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják vagy amelyeketbefolyásol a Calcichew: tiazid tartalmú vízhajtók és szívre ható ún. szívglikozidok.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt a napikalciumbevitel - beleértve az étkezéssel és a táplálékkiegészítésként bevittkalciumot is - ne haladja meg az 1500 mg-ot.

A Calcichew 500 mg rágótablettaszedhetõ a terhesség alatt kialakuló kalciumhiány esetén.

Jelentõsmennyiségû kalcium elfogyasztásakor a kalcium kiválasztódik az anyatejbe.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem végeztekerre vonatkozó vizsgálatokat, de valószínüleg nem befolyásolja hátrányosan azezekhez szükséges képességeket.

.

Fontosinformációk a Calcichew 500 mg rágótabletta egyes összetevõirõl

A Calcichew 500 mg rágótabletta aszpartámot (E951) tartalmaz,amely fenilalanin forrás, és fenilketonuriában szenvedõ betegek esetébenártalmas lehet.

A rágótabletta szorbitot (E420) is tartalmaz. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTÁT?

A rágótablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelõen szedje Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét. Szokásos adagja felnõtteknek 500 – 1500 mg (1-3 dbtabletta) naponta, gyermekeknek 500 – 1000 mg (1-2 db tabletta) naponta.A tablettát el kell rágni vagy szopogatni.

Hiperfoszfatémia (vér magas foszfát szintje) esetén arágótablettákat étkezés közben kell bevenni annak érdekében, hogy megkössék atáplálékban található foszfátot.

Ha azelõírtnál több Calcichew 500 mg rágótablettát vett be

Ha azelõírtnál több Calcichew 500 mg rágótablettát vett be, keresse felkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Haelfelejtette bevenni a Calcichew 500 mg rágótablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Calcichew 500 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül valószínûleg 1-nélkevesebnél fordul elõ)

Magas kalcium szint a vérben vagy a vizeletben, amely nagydózisok bevételekor fordulhat elõ.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínûleg 1-nélkevesebbnél fordul elõ)

Székrekedés, fokozott bélgázképzõdés, hányinger, hasifájdalom és hasmenés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül valószínûleg1-nél kevesebbnél fordul elõ)

Viszketés ésbõrkiütés.

Ún. tej-alkáliszindróma (általában csak nagy mennyiségû kalcium elfogyasztásákor forduhat elõazoknál, akik felszívódó alkálit (pl. savlekötõ) vesznek magukhoz), a tünetek: gyakorivizelési inger, fejfájás, étvágytalanság, émelygés vagy hányás, szokatlanfáradtság vagy gyengeség, magas vér kalciumszinttel és vesekárosodással.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.                 HOGYAN KELL A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Atartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszert a csomagolásonfeltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A feltüntetettlejárati idõ után ne szedje a Calchew rágótablettát. A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Calcichew 500 mg rágótabletta

-         A készítmény hatóanyaga: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonátformájában) rágótablettánként.

-         Egyéb összetevõk: aszpartám, magnézium sztearát, povidon, narancsízû granulátum, szorbit.

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színû, korong alakú, mindkét oldalán domború, világossárga pettyes, jellemzõ narancs illatú és ízû tabletta. Törési felülete: fehérszínû.

A rágótabletták az alábbi csomagolásban kaphatók:

20, 60 vagy  100 db rágótabletta fehér, csavaros HDPE(nagy sûrûségû polietilén) kupakkal és garanciazárást biztosító LDPE (alacsonysûrûségû polietilén) betéttel lezárt fehér mûanyag tartályban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Nycomed Pharma AS, Drammensveien852, 1374 Asker, Norvégia

Gyártók

Nycomed Pharma AS

Drammensvein852,

1374Asker,

Norvégia

Tjoapack B.V

Colombusstraat 4

7825 VR Emmen

Hollandia

Nycomed SEFA AS

55B Jaama Street

63308 Polva

Észtország

OGYI-T-7660/01         (20x)

OGYI-T-7660/02         (60x)

OGYI-T-7660/03         (100x)

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április