BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Calcichew 500 mgrágótabletta

kalcium-karbonát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellettaz optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintőalkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcichew 500 mg rágótabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Calcichew 500 mg rágótabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a Calcichew 500 mg rágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Calcichew 500 mg rágótablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A rágótabletta a kalciumhiánymegelőzésére és kezelésére adható. A kalcium kiegészítőként alkalmazható acsontritkulás (oszteoporózis) kezelését és megelőzését szolgáló specifikusterápiában. A foszfát magas vérszintje (hiperfoszfatémia) esetén foszfátmegkötőszerepe van.

2. TUDNIVALÓKA CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Calcichew 500 mg rágótablettát

- ha magas a kalcium szintje a vérben vagy a vizeletben.

- ha veseköve van.

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Calcichew egyébösszetevőjére.

A Calcichew500 mg rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha károsodott a vesemûködése vagy veseköve volt amúltban. Kérjük, forduljon orvosához.

- ha nagyadag kalciumot szed és egyidejûleg D-vitamin tartalmú készítményt is szed.Kérjük, forduljon orvosához.

- ha nagy adag kalciumot és egyidejûleg savlekötőt szed,mert ún. tej-alkáli szindróma alakulhat ki (lásd 4. pont). Kérjük, forduljonorvosához.

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

A kalcium-karbonát befolyásolhatja azegyidejûleg alkalmazott tetraciklin készítmények (bizonyos antibiotikumok)felszívódását. Emiatt tetraciklin-készítményeket legalább két órával a Calcichewbevétele előtt vagy négy-hat órával utána lehet bevenni.

A biszfoszfonát tartalmú gyógyszereket legalább egy órávala Calcichew bevétele előtt kell bevenni.

A kalcium csökkentheti alevotiroxin (pajzsmirigy probléma esetén használt gyógyszer) hatását. Ezért alevotiroxint legalább négy órával a Calcichew bevétele előtt vagy után kellbevenni.

A kinolon antibiotikumok hatását csökkenheti,ha kalciummal együtt szedik. A kinolon antibiotikumokat két órával a Calcichew bevétele előtt vagy hat órával a Calcichew bevételeután vegye be.

Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják vagy amelyeketbefolyásol a Calcichew: tiazid tartalmú vízhajtók és szívre ható ún. szívglikozidok.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt a napikalciumbevitel - beleértve az étkezéssel és a táplálékkiegészítésként bevittkalciumot is - ne haladja meg az 1500 mg-ot.

A Calcichew 500 mg rágótablettaszedhető a terhesség alatt kialakuló kalciumhiány esetén.

Jelentősmennyiségû kalcium elfogyasztásakor a kalcium kiválasztódik az anyatejbe.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem végeztekerre vonatkozó vizsgálatokat, de valószínüleg nem befolyásolja hátrányosan azezekhez szükséges képességeket.

.

Fontosinformációk a Calcichew 500 mg rágótabletta egyes összetevőiről

A Calcichew 500 mg rágótabletta aszpartámot (E951) tartalmaz,amely fenilalanin forrás, és fenilketonuriában szenvedő betegek esetébenártalmas lehet.

A rágótabletta szorbitot (E420) is tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTÁT?

A rágótablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét. Szokásos adagja felnőtteknek 500 – 1500 mg (1-3 dbtabletta) naponta, gyermekeknek 500 – 1000 mg (1-2 db tabletta) naponta.A tablettát el kell rágni vagy szopogatni.

Hiperfoszfatémia (vér magas foszfát szintje) esetén arágótablettákat étkezés közben kell bevenni annak érdekében, hogy megkössék atáplálékban található foszfátot.

Ha azelőírtnál több Calcichew 500 mg rágótablettát vett be

Ha azelőírtnál több Calcichew 500 mg rágótablettát vett be, keresse felkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Haelfelejtette bevenni a Calcichew 500 mg rágótablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Calcichew 500 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül valószínûleg 1-nélkevesebnél fordul elő)

Magas kalcium szint a vérben vagy a vizeletben, amely nagydózisok bevételekor fordulhat elő.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínûleg 1-nélkevesebbnél fordul elő)

Székrekedés, fokozott bélgázképződés, hányinger, hasifájdalom és hasmenés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül valószínûleg1-nél kevesebbnél fordul elő)

Viszketés ésbőrkiütés.

Ún. tej-alkáliszindróma (általában csak nagy mennyiségû kalcium elfogyasztásákor forduhat előazoknál, akik felszívódó alkálit (pl. savlekötő) vesznek magukhoz), a tünetek: gyakorivizelési inger, fejfájás, étvágytalanság, émelygés vagy hányás, szokatlanfáradtság vagy gyengeség, magas vér kalciumszinttel és vesekárosodással.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Atartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszert a csomagolásonfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Calchew rágótablettát. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Calcichew 500 mg rágótabletta

- A készítmény hatóanyaga: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonátformájában) rágótablettánként.

- Egyéb összetevők: aszpartám, magnézium sztearát, povidon, narancsízû granulátum, szorbit.

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színû, korong alakú, mindkét oldalán domború, világossárga pettyes, jellemző narancs illatú és ízû tabletta. Törési felülete: fehérszínû.

A rágótabletták az alábbi csomagolásban kaphatók:

20, 60 vagy 100 db rágótabletta fehér, csavaros HDPE(nagy sûrûségû polietilén) kupakkal és garanciazárást biztosító LDPE (alacsonysûrûségû polietilén) betéttel lezárt fehér mûanyag tartályban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Nycomed Pharma AS, Drammensveien852, 1374 Asker, Norvégia

Gyártók

Nycomed Pharma AS

Drammensvein852,

1374Asker,

Norvégia

Tjoapack B.V

Colombusstraat 4

7825 VR Emmen

Hollandia

Nycomed SEFA AS

55B Jaama Street

63308 Polva

Észtország

OGYI-T-7660/01 (20x)

OGYI-T-7660/02 (60x)

OGYI-T-7660/03 (100x)

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április