Cardura 2 mg tabletta

Betegtájékoztató: I nformációk a felhasználó számára

Cardura 2 mgtabletta

Cardura 4 mgtabletta

doxazozin

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedése elõtt

3. Hogyankell szedni a Cardura tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Cardura tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cardura tabletta az ún. alfa-receptor-blokkoló gyógyszerekcsoportjába tartozó, a magasvérnyomás‑betegség kezelésére alkalmazhatógyógyszer.

A Cardura tabletta az erek simaizomzatának ellazításávalmegkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.

2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedéseelõtt

Ne szedje a Cardura tablettát:

· ha allergiás a doxazozinra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére, vagy egyéb kinazolinokra.

· ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkezõ vérnyomásesésszerepel.

· ha Önnek jóindulatú prosztata- (dülmirigy) megnagyobbodássaltársuló felsõ húgyúti szûkülete van, vagy krónikus húgyúti fertõzésben szenved.

· húgyhólyagkõ esetén.

· ha Önnek alacsony a vérnyomása.

· túlfolyásos húgyhólyag esetén.

· veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkezõ vizelethiány (anuria)esetén.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Carduratabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:

· szívbillentyû-betegség következtében kialakult tüdõvizenyõben.

· a szívelégtelenség egyes formáiban.

· jobbszívfél-elégtelenség egyes eseteiben.

· balkamra-elégtelenség egyes formáiban.

· csökkent májmûködés esetén.

· foszfodiészteráz-gátlók(szildenafil, tadalafil, vardenafil) szedése mellett.

Szürkehályog-mûtét elõtttájékoztassa a mûtétet végzõ orvost, ha jelenleg Cardurát szed vagy korábbanCardura-kezelésben részesült.

Tartós és néha fájdalmas merevedés – nagyon ritka esetben ‑elõfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnalforduljon orvoshoz.

Gyermekek és serdülõk

A Cardura nem javasolt gyermekekés 18 év alatti serdülõk kezelésére, mivel a biztonságosságot éshatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.

Egyébgyógyszerek és a Cardura tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Kérje ki kezelõorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielõttelkezdi szedni a következõ gyógyszerek valamelyikét, mivel ezekmegváltoztathatják a Cardura tabletta hatását:

· a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az ún.foszfodiészteráz-5-gátlók, például szildenafil, tadalafil, vardenafil (kérjük,olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû részt),

· vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek,

· bakteriális vagy gombás fertõzések kezelésére szolgálógyógyszerek, például klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol,vorikonazol,

· a HIV-fertõzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. indinavir,nelfinavir, ritonavir, szakinavir,

· nefazodon, a depresszió kezelésére használt gyógyszer.

Terhesség ésszoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával, ugyanis ebben az esetben a kezelõorvosa egyénenként,az elõny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönt a készítményalkalmazhatóságáról.

A Cardura aktív hatóanyaga, a doxazozin, kis mennyiségbenátjuthat az anyatejbe. Ne szedjen Cardura-t szoptatás alatt, hacsak orvosa nemtanácsolja.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Cardura tabletta - különösen a kezelés kezdeti szakaszábanvagy az adag emelésekor - kedvezõtlenül befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez ésa gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a kezelõorvos egyénenként határozzameg a gépjármûvezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozókorlátozást vagy tilalmat.

A Carduratabletta laktózt tartalmaz

A 2 mg-os Cardura tabletta 40,0 mg, a 4 mg-osCardura tabletta 80,0 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz segédanyagként. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben kezelõorvosa másképp nem rendeli, a készítményajánlott kezdõ adagja naponta 1 mg

Kezelõorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa agyógyszeradagot.

A Cardura tablettát lehetõleg mindennap ugyanabban azidõben egy pohár vízzel vegye be. A tablettát éhgyomorra vagy étkezés után isbeveheti. Minden nap vegye be gyógyszeradagját.

Ha a tabletta alkalmazása soránhatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnáltöbb Cardura tablettát vett be

A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, sõt veszélyeskövetkezményekkel járhat, ezért haladéktalanulforduljon kezelõorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályához.

Ha elfelejtettebevenni a Cardura tablettát

Következõ alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kihagyott adagot, viszont atúladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését azeredeti adagolási rendnek megfelelõen.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Cardura tabletta szedését

Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét. Orvosiutasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása újramegemelkedhet. Keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elfogyna a gyógyszere.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10‑bõl legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

· légúti fertõzések, húgyúti fertõzések,

· aluszékonyság, szédülés, fejfájás,

· forgó jellegû szédülés,

· szívdobogásérzés, szapora szívverés,

· alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkezõ alacsony vérnyomás,

· hörgõgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,

· hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,

· viszketés,

· hátfájás, izomfájdalom,

· húgyhólyag-gyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),

· gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerû tünetek, a kezek ésa lábak duzzanata (vizenyõ).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

· allergiás gyógyszerreakció,

· köszvény, étvágynövekedés, étvágytalanság,

· izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség,

· agyi történések (pl. agyvérzés), a tapintási érzékeléscsökkenése, ájulás, remegés,

· fülcsengés,

· mellkasi fájdalom (ún. angina pektorisz), szívroham,

· orrvérzés,

· székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertõzés,hasmenés,

· kóros májfunkciós eredmények,

· bõrkiütés,

· ízületi fájdalom,

· vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet

· merevedési zavar (impotencia),

· fájdalom, az arc duzzanata (vizenyõ),

· testsúlynövekedés.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

· izomgörcsök, izomgyengeség,

· bõ vizeletürítés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1beteget érinthetnek)

· fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés,

· felállást követõen jelentkezõ szédülés, a tapintási érzékelészavara,

· homályos látás,

· kipirulással járó hõhullámok,

· lassú szívverés, szívritmuszavarok,

· hörgõgörcs,

· epepangás, májgyulladás, sárgaság,

· csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerû bevérzések a bõrön,

· a vizeletelválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakaivizelés,

· az emlõszövet megnagyobbodása (elsõsorban férfiaknál),

· fáradtság, rossz közérzet,

· a hímvesszõ (pénisz) tartós, fájdalmas merevedése. Azonnalforduljon orvoshoz.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésekreálló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

· szemészeti mûtét közben jelentkezõ petyhüdt/laza írisz szindróma,

· a hörgõgörcs súlyosbodása,

· visszafelé vagy befelé történõ magömlés (ún. retrográdejakuláció).

A kezelés során, fõleg annak elkezdésekor, illetve az adagemelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elõ. Ilyenesetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesítenikell a kezelõorvost.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Cardura tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on,a nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Cardura tabletta?

· A készítmény hatóanyaga: 2,00 mg, ill.4,00 mg doxazozin (2,43 mg, ill. 4,86 mg doxazozin‑mezilátformájában) tablettánként.

· Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát,laktóz, karboximetilkeményítõ-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Cardura tabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Cardura 2 mg tabletta

Fehér színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületû,egyik oldalán bemetszéssel és "CN2" kódjelzéssel, másik oldalán"Pfizer" logóval ellátott tabletta.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Cardura 4 mg tabletta

Fehér színû, rombusz alakú, mindkét oldalán domborúfelületû, egyik oldalán bemetszéssel és "CN4" kódjelzéssel, másikoldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

30 dbtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Magyarország

Gyártók:

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35.

89257 Illertissen

Németország

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Németország

OGYI-T-4980/01 (Cardura 2 mgtabletta 30×)

OGYI-T-4980/02 (Cardura 4 mgtabletta 30×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.augusztus