Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cavinton–VR 5 mgtabletta

vinpocetin

Mielőtt elkezdené szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

­ Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

­ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

­ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

­ Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton-VRtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cavinton-VR tabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Cavinton-VR tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyankell a Cavinton–VR tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton-VRtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cavinton-VR tabletta azagyi vérkeringés zavarával járó meghatározott betegségek kezelésére, továbbápszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringésielégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére,illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalók a Cavinton-VR tabletta szedéseelőtt

Ne alkalmazza akészítményt

­ ha allergiás a vinpocetinre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

­ terhesség és szoptatás idejealatt,

­ gyermekkorban.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACavinton-VR tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben:

­ Önnek szívritmuszavara van

­ úgynevezett hosszú QT-szindrómátállapítottak meg Önnél (az EKG-n látható eltérés), illetve olyan gyógyszereketszed, amik ezt az állapotot okozhatják

­ fokozott koponyaûri nyomás állfenn Önnél.

Gyermekek és serdülők

A Cavinton-VR tablettagyermekkorban történő alkalmazása ellenjavallt a megfelelő vizsgálati adatokhiányában.

Egyéb gyógyszerek és aCavinton-VR

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mindenféleképpen mondja elorvosának, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

- alfa-metil-dopa (egy bizonyostípusú vérnyomáscsökkentő gyógyszer),

- központi idegrendszerre hatógyógyszerek,

- szívritmuszavar kezelésére valószerek,

- véralvadásgátlók.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség és szoptatás idejealatt a Cavinton-VR tabletta alkalmazása ellenjavallt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem állnak rendelkezésre arrautaló adatok, hogy a vinpocetin befolyásolná a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességet.

A Cavinton-VR tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Cavinton-VR tablettát?

A Cavinton-VR tablettátmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvosmásképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja naponta 3-szor 1-2 tabletta.A tablettát étkezés után kell bevenni.

Vese- és májbetegek is aszokásos adagban szedhetik a Cavinton-VR tablettát.

Ha az előírtnál több Cavinton-VRtablettát vett be

Értesítse kezelőorvosát vagykeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!

Ha elfelejtette bevenni a Cavinton-VRtablettát

Következő alkalommal nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint!

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (100-bólkevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Forgójellegû szédülés, gyomortáji rossz közérzet, szájszárazság, émelygés,vérnyomáscsökkenés, magas koleszterinszint, fejfájás, alacsony vérnyomás.

Ritkamellékhatások (1000-ből kevesebb,mint 1 beteget érinthet):

Fehérvérsejtszám-csökkenés,vérlemezkeszám-csökkenés, étvágycsökkenés, étvágytalanság, cukorbetegség,álmatlanság, alvászavar, nyugtalanság, izgatottság, szédülés, az ízérzészavara, szellemi és testi gátoltság, féloldali izomgyengeség, aluszékonyság,emlékezetzavar, szemfenéki elváltozás, rendkívül érzékeny hallás, nagyothallás,fülcsengés, a szívizom elégtelen vérellátása, szívinfarktus, szívtáji szorító fájdalom,lassú szívverés, gyors szívverés, szívritmuson kívüli szívverés,szívdobogásérzés, arcpír, bőrpír, magas vérnyomás, visszérgyulladás, hasifájdalom, szorulás, hasmenés, emésztési zavar, hányás, erős verejtékezés,viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, erőtlenség, fáradtság, meleg érzés,vérnyomás-növekedés, a vér trigliceridszintjének növekedése, EKG-n elváltozás, bizonyosfehérvérsejtek számának csökkenése/növekedése, májenzimszintek eltérése.

Nagyonritka mellékhatások (10 000-bőlkevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Vérszegénység,vörösvértest-összecsapzódás, gyógyszer iránti érzékenység, eufórikus hangulat,depresszió, remegés, görcsroham, a kötőhártya vérbősége, szívritmuszavar, a szívpitvargyors, rángatózó mozgása, vérnyomás-ingadozás, nyelési nehézség,szájnyálkahártya-gyulladás, bőrgyulladás, mellkasi rossz közérzet, alacsonytesthőmérséklet, fehérvérsejtszám-csökkenés/növekedés, vörösvértestszám-csökkenés,a véralvadáshoz szükséges idő rövidülése, testsúlynövekedés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cavinton-VR tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavinton-VR tabletta?

­ A készítmény hatóanyaga 5,0 mg vinpocetin tablettánként.

­ Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a Cavinton-VR tabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás?

Csaknem fehér, kerek, laposfelületû, metszett élû tabletta, egyik oldalán „VR” jelzéssel ellátva.

90 db tabletta PVC//ALbuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T- 3531/03 (90 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. március