Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Cavinton10 mg/2 ml oldatos injekció

vinpocetin

Mielõtt beadják Önnek ezt azinjekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Cavinton injekció alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Cavinton injekciót?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Cavinton injekciót tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cavintoninjekció bizonyos, az agyi vérkeringés zavarával járó betegségek kezelésére,továbbá pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamintvérkeringési elégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképekkezelésére, illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2.       Tudnivalóka Cavinton injekció alkalmazása elõtt

Nem alkalmazható a Cavintoninjekció Önnél:

-                ha allergiás a vinpocetinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére;

-                nõknél terhesség és szoptatás ideje alatt;

-                nemrégiben történt agyvérzés után, és súlyos szívbetegség,ritmuszavarok esetén;

-                gyermekkorban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cavintoninjekció alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Csak szigorú,egyedi orvosi elbírálás alapján kaphat Cavinton injekciót, ha Önnél koponyánbelüli nyomásfokozódás áll fenn, szívritmuszavarban vagy hosszú QT-szindrómának nevezett betegségben szenved (az EKG-n látható eltérés).

Gyermekek és serdülõk

Gyermekkorban történõ alkalmazásaellenjavallt a megfelelõ vizsgálati adatok hiányában.

Egyébgyógyszerek és a Cavinton injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Mindenféleképpen említse megkezelõorvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt (egy bizonyostípusú vérnyomáscsökkentõ gyógyszer), központi idegrendszerre ható szereket,szívritmus-szabályzókat vagy véralvadásgátlókat szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség és szoptatás idejealatt a Cavinton injekció alkalmazása ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Cavintonkezelés alatt - amennyiben kezelõorvosa mást nem tanácsol - vezethetgépjármûvet.

A Cavintoninjekció szorbitot, benzil-alkoholt és nátrium-metadiszulfitot tartalmaz

A Cavintoninjekcióban (160 mg egy 2 ml-es ampullában) szorbit található, amicukorbetegségben szenvedõ betegeknél kismértékben befolyásolhatja a napidiétát.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A benzil-alkohol toxikus és allergiásreakciókat okozhat.

A nátrium-metabiszulfit ritkánsúlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgõgörcsöt okozhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Cavinton injekciót?

A Cavintoninjekciót intravénás infúzióban fogják Önnek beadni, hígítás után. Egy infúzióáltalában fél liter folyadék bevitelét jelenti, és kb. egy- másfél óráig tart.Nem kaphatja az injekciót hígítatlanul (vagyis csak az ampulla tartalmátközvetlenül beinjekciózva), továbbá izomba való adás útján sem.

Az ajánlottkezelési idõtartam 10-14 nap. Az infúziós kúrát követõen kezelõorvosajavasolhatja Önnek, hogy Cavinton tablettával folytassa a kezelést.

Vese- és májbetegek is a szokásosadagban kaphatják a Cavinton injekciót.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-        melegségérzés

-                vérnyomáscsökkenés

-                eufórikus hangulat.

Ritkamellékhatások (1000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-                vörösvértestek összecsapzódása

-                vérlemezkeszám-csökkenés

-                szívizom elégtelen vérellátása, szívroham

-                szívtáji szorító fájdalom

-                szívritmuszavar

-                lassú szívverés

-                gyors szívverés

-                szívdobogás-érzés

-                eltérés az EKG-n

-                halláskárosodás

-                forgó jellegû szédülés

-                hallásváltozások

-                elülsõ szemcsarnok vérzése

-                távollátás vagy rövidlátás

-                homályos látás

-                gyomortáji rossz közérzet

-                szájszárazság

-                émelygés

-                erõtlenség

-                mellkasi rossz közérzet

-                az injekció helyén fellépõ gyulladás, érelzáródás

-                EKG eltérések

-                vérnyomás emelkedése

-                laboratóriumi érték (a vér karbamidszintjének) emelkedése

-                cukorbetegség

-                magas koleszterinszint

-                fejfájás

-                szédülés

-                féloldali izomgyengeség

-                aluszékonyság

-                nyugtalanság

-                bõrpír

-                erõs verejtékezés

-                csalánkiütés

-                alacsony vérnyomás

-                magas vérnyomás

-                kipirulás.

Nagyonritka mellékhatások (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-                vérszegénység

-                szívelégtelenség

-                szívpitvari eredetû ritmuszavar

-                fülcsengés

-                kötõhártya vérbõsége

-                kettõslátás

-                szemfenéki elváltozás

-                fokozott nyálképzõdés

-                hányás

-                gyógyszer iránti túlérzékenység (allergia)

-                laboratóriumi érték (LDH) emelkedése

-                kóros EKG

-                EKG eltérés

-                étvágytalanság

-                remegés

-                eszméletvesztés

-                ájulásérzés

-                izomgyengeség

-                depresszió

-                bõrgyulladás

-                viszketés

-                vérnyomásingadozás

-                vénás elégtelenség.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Cavinton injekciót tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, a fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítménycsak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn (Felhasználható) belülhasználható fel. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavintoninjekció?

-                A készítmény hatóanyaga: 10 mg vinpocetin ampullánként.

-        Egyébösszetevõk: aszkorbinsav, nátrium-diszulfit, borkõsav, szorbit, benzi-lalkohol,injekcióhoz való víz.

Milyen a Cavinton injekciókülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen vagy enyhén zöldes,részecskéktõl mentes, tiszta, steril oldat.

2 ml oldat fehér törõponttalellátott barna színû ampullába töltve.

10 x 2 ml ampulla mûanyagtálcákban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3531/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március

Az alábbi információk kizárólagegészségügyi szakembereknek szólnak:

Az adagolás sebessége nemhaladhatja meg a percenkénti maximális 80 cseppszámot!

Az infúzióhoz felhasználhatóvalamennyi fiziológiás sóoldat, ill. glükózt tartalmazó infúzió (pl. Salsol,Ringer, Rindex, Rheomacrodex). Az infúziós elegyet az elkészítést követõ 3 óránbelül fel kell használni.

Az injekció heparinnal kémiailaginkompatibilis, ezért azonos fecskendõbe nem szívhatók fel. Ugyancsakinkompatibilis a Cavinton injekció aminosav-tartalmú infúziókkal, ezértCavinton infúziós kezelés során aminosav-tartalmú infúziókat nem szabadalkalmazni.