Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Cavinton10 mg/2 ml oldatos injekció

vinpocetin

Mielőtt beadják Önnek ezt azinjekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakemberhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Cavinton injekció alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Cavinton injekciót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Cavinton injekciót tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cavintoninjekció bizonyos, az agyi vérkeringés zavarával járó betegségek kezelésére,továbbá pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamintvérkeringési elégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképekkezelésére, illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalóka Cavinton injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Cavintoninjekció Önnél:

- ha allergiás a vinpocetinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;

- nőknél terhesség és szoptatás ideje alatt;

- nemrégiben történt agyvérzés után, és súlyos szívbetegség,ritmuszavarok esetén;

- gyermekkorban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cavintoninjekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Csak szigorú,egyedi orvosi elbírálás alapján kaphat Cavinton injekciót, ha Önnél koponyánbelüli nyomásfokozódás áll fenn, szívritmuszavarban vagy hosszú QT-szindrómának nevezett betegségben szenved (az EKG-n látható eltérés).

Gyermekek és serdülők

Gyermekkorban történő alkalmazásaellenjavallt a megfelelő vizsgálati adatok hiányában.

Egyébgyógyszerek és a Cavinton injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Mindenféleképpen említse megkezelőorvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt (egy bizonyostípusú vérnyomáscsökkentő gyógyszer), központi idegrendszerre ható szereket,szívritmus-szabályzókat vagy véralvadásgátlókat szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség és szoptatás idejealatt a Cavinton injekció alkalmazása ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Cavintonkezelés alatt - amennyiben kezelőorvosa mást nem tanácsol - vezethetgépjármûvet.

A Cavintoninjekció szorbitot, benzil-alkoholt és nátrium-metadiszulfitot tartalmaz

A Cavintoninjekcióban (160 mg egy 2 ml-es ampullában) szorbit található, amicukorbetegségben szenvedő betegeknél kismértékben befolyásolhatja a napidiétát.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A benzil-alkohol toxikus és allergiásreakciókat okozhat.

A nátrium-metabiszulfit ritkánsúlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cavinton injekciót?

A Cavintoninjekciót intravénás infúzióban fogják Önnek beadni, hígítás után. Egy infúzióáltalában fél liter folyadék bevitelét jelenti, és kb. egy- másfél óráig tart.Nem kaphatja az injekciót hígítatlanul (vagyis csak az ampulla tartalmátközvetlenül beinjekciózva), továbbá izomba való adás útján sem.

Az ajánlottkezelési időtartam 10-14 nap. Az infúziós kúrát követően kezelőorvosajavasolhatja Önnek, hogy Cavinton tablettával folytassa a kezelést.

Vese- és májbetegek is a szokásosadagban kaphatják a Cavinton injekciót.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- melegségérzés

- vérnyomáscsökkenés

- eufórikus hangulat.

Ritkamellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- vörösvértestek összecsapzódása

- vérlemezkeszám-csökkenés

- szívizom elégtelen vérellátása, szívroham

- szívtáji szorító fájdalom

- szívritmuszavar

- lassú szívverés

- gyors szívverés

- szívdobogás-érzés

- eltérés az EKG-n

- halláskárosodás

- forgó jellegû szédülés

- hallásváltozások

- elülső szemcsarnok vérzése

- távollátás vagy rövidlátás

- homályos látás

- gyomortáji rossz közérzet

- szájszárazság

- émelygés

- erőtlenség

- mellkasi rossz közérzet

- az injekció helyén fellépő gyulladás, érelzáródás

- EKG eltérések

- vérnyomás emelkedése

- laboratóriumi érték (a vér karbamidszintjének) emelkedése

- cukorbetegség

- magas koleszterinszint

- fejfájás

- szédülés

- féloldali izomgyengeség

- aluszékonyság

- nyugtalanság

- bőrpír

- erős verejtékezés

- csalánkiütés

- alacsony vérnyomás

- magas vérnyomás

- kipirulás.

Nagyonritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- vérszegénység

- szívelégtelenség

- szívpitvari eredetû ritmuszavar

- fülcsengés

- kötőhártya vérbősége

- kettőslátás

- szemfenéki elváltozás

- fokozott nyálképződés

- hányás

- gyógyszer iránti túlérzékenység (allergia)

- laboratóriumi érték (LDH) emelkedése

- kóros EKG

- EKG eltérés

- étvágytalanság

- remegés

- eszméletvesztés

- ájulásérzés

- izomgyengeség

- depresszió

- bőrgyulladás

- viszketés

- vérnyomásingadozás

- vénás elégtelenség.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Cavinton injekciót tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, a fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítménycsak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn (Felhasználható) belülhasználható fel. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavintoninjekció?

- A készítmény hatóanyaga: 10 mg vinpocetin ampullánként.

- Egyébösszetevők: aszkorbinsav, nátrium-diszulfit, borkősav, szorbit, benzi-lalkohol,injekcióhoz való víz.

Milyen a Cavinton injekciókülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen vagy enyhén zöldes,részecskéktől mentes, tiszta, steril oldat.

2 ml oldat fehér törőponttalellátott barna színû ampullába töltve.

10 x 2 ml ampulla mûanyagtálcákban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3531/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március

Az alábbi információk kizárólagegészségügyi szakembereknek szólnak:

Az adagolás sebessége nemhaladhatja meg a percenkénti maximális 80 cseppszámot!

Az infúzióhoz felhasználhatóvalamennyi fiziológiás sóoldat, ill. glükózt tartalmazó infúzió (pl. Salsol,Ringer, Rindex, Rheomacrodex). Az infúziós elegyet az elkészítést követő 3 óránbelül fel kell használni.

Az injekció heparinnal kémiailaginkompatibilis, ezért azonos fecskendőbe nem szívhatók fel. Ugyancsakinkompatibilis a Cavinton injekció aminosav-tartalmú infúziókkal, ezértCavinton infúziós kezelés során aminosav-tartalmú infúziókat nem szabadalkalmazni.