Gyógyszerkeresés egyszerűen
Champix 1 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta CHAMPIX 1 mg filmtabletta vareniklin
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a CHAMPIX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a CHAMPIX szedése elõtt
Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a CHAMPIX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A CHAMPIX hatóanyaga a vareniklin. A CHAMPIX olyan gyógyszer, melyet felnõtteknél alkalmaznak azért, hogy segítsen nekik a dohányzásról való leszokásban.
A CHAMPIX segít a dohányzás abbahagyása esetén jelentkezõ nikotin utáni vágy és a megvonási tünetek csökkentésében.
A CHAMPIX a cigarettázás élvezetét is képes csökkenteni.
Tudnivalók a CHAMPIX szedése elõtt Ne szedje a CHAMPIX-ot:
ha allergiás a vareniklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CHAMPIX szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Depresszióról, öngyilkossági gondolatokról, öngyilkos magatartásról és öngyilkossági kísérletekrõl számoltak be CHAMPIX-ot szedõ betegeknél. Ha CHAMPIX-ot szed, és Önt, családját vagy a kezelõorvosát nyugtalanító izgatottság, nyomott hangulat vagy viselkedésbeli változások alakulnak ki Önnél, vagy öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás jelentkezik Önnél, hagyja abba a CHAMPIX szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához a kezelés értékelésére.
A dohányzás abbahagyásának hatásai
A dohányzás CHAMPIX-kezeléssel vagy a nélkül történõ abbahagyásából eredõ hatások a szervezetében megváltoztathatják más gyógyszerek hatásait. További részletekért lásd lentebb az
Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX részt.
Néhány embernél a dohányzás abbahagyása kezeléssel vagy kezelés nélkül a gondolkodásbeli vagy a magatartásbeli változás, a depresszió és a szorongás érzésének fokozott kockázatával társult, és a pszichiátriai kórkép rosszabbodásával járhat. Ha Önnél korábban elõfordult pszichiátriai betegség, beszélje ezt meg a kezelõorvosával.
Szívtünetek
Új vagy súlyosbodó szív- vagy érrendszeri (ún. kardiovaszkuláris) problémákat jelentettek elsõsorban azoknál a betegeknél, akiknek már a kezelés elõtt is szív- és érrendszeri problémái voltak. Mondja el kezelõorvosának, ha a CHAMPIX-kezelés alatt bármilyen változás van ezen tünetekben. Sürgõsen kérjen orvosi segítséget, ha szívroham vagy szélütés (sztrók) tüneteit észleli.
Görcsrohamok
Mondja el kezelõorvosának, ha korábban görcsrohamai voltak vagy epilepsziás, mielõtt elkezdi a CHAMPIX-kezelést. A CHAMPIX szedése alatt néhány beteg görcsrohamokról számolt be.
Túlérzékenységi reakciók
Azonnal hagyja abban a CHAMPIX szedését, és azonnal mondja el kezelõorvosának, ha a következõ, potenciálisan súlyos allergiás reakciót jelzõ tünetek bármelyikét észleli: az arc, az ajak, a nyelv, az íny, a torok vagy a test vizenyõje és/vagy nehézlégzés, sípoló légzés.
Bõrreakciók
Potenciálisan életet veszélyeztetõ bõrkiütések (StevensJohnson-szindróma vagy eritéma multiforme) kialakulásáról számoltak be a CHAMPIX alkalmazása kapcsán. Ha bõrkiütése alakul ki vagy ha a bõre elkezd hámlani vagy felhólyagosodni, hagyja abba a CHAMPIX szedését, és kérjen sürgõsségi orvosi segítséget.
Gyermekek és serdülõk
A CHAMPIX alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülõknél nem javasolt, mert a biztonságosságot és a hatásosságot még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Egyes esetekben a dohányzás akár CHAMPIX alkalmazása mellett, akár anélkül történõ abbahagyása miatt a többi gyógyszer adagjának módosítása válhat szükségessé. Példaképpen említhetõ a teofillin (légzési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer), a warfarin (a véralvadást gátló gyógyszer) és az inzulin (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer). Ha bizonytalan valamiben, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos vesebetegségben szenved, kerülnie kell a cimetidin (gyomorproblémák kezelésére szolgáló gyógyszer) és CHAMPIX egyidejû alkalmazását, mivel ez a CHAMPIX vérszintjének emelkedését okozhatja.
A CHAMPIX alkalmazása a dohányzás abbahagyását elõsegítõ egyéb terápiákkal
A CHAMPIXegyéb, a dohányzás abbahagyását elõsegítõ terápiákkal történõ kombinálása elõtt beszéljen kezelõorvosával.
A CHAMPIX egyidejû bevétele étellel és itallal
Néhány esetben arról számoltak be, hogy a CHAMPIX-ot szedõ betegeknél fokozódhat az alkohol kábító hatása. Azonban nem ismert, hogy a CHAMPIX ténylegesen fokozza-e az alkoholmérgezést.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt lehetõség szerint ne szedjen CHAMPIX-ot. Gyermekvállalási szándék esetén beszéljen kezelõorvosával.
Bár nem vizsgálták, a CHAMPIX átjuthat az anyatejbe. A CHAMPIX szedésének megkezdése elõtt forduljon tanácsért kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CHAMPIX okozhat szédülést és álmosságot. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket és ne kezdjen semmilyen más, esetlegesen kockázatos tevékenységbe mindaddig, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e az Ön fenti tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.
Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ön nagyobb valószínûséggel hagyja abba a dohányzást, ha motivált az abbahagyásra. Kezelõorvosa és gyógyszerésze elláthatja Önt tanácsokkal, támogatást nyújthat, további információforrásokat bocsáthat az Ön rendelkezésére ahhoz, hogy segítsen biztosítani leszokási kísérletének sikerességét.
Mielõtt elkezdi a CHAMPIX szedését, általában a kezelés második hetében (a 8. és a 14. nap között) kell kijelölnie egy idõpontot, amikor abba fogja hagyni a dohányzást. Amennyiben nem szeretné vagy nem tudja 2 héten belül kijelölni az abbahagyás tervezett dátumát, a kezelés elkezdését követõ 5 héten belül kijelölheti azt. Ezt a dátumot emlékeztetõül rá kell írnia a gyógyszer dobozára.
A CHAMPIX fehér (0,5 mg-os) és világoskék (1 mg-os) tabletta formájában kapható. Önnek a fehér tablettákkal kell kezdenie a szedést, és általában utána kell áttérnie a világoskék tablettákra. Az alábbi táblázatban található a szokásos adagolási útmutató, amit Önnek a szedés elsõ napjától követnie kell.
1. hét
Adag
1 3. nap
Az 1 3. nap között naponta egy fehér CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát kell bevennie
4 7. nap
A 4 7. nap között naponta kétszer egy fehér CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.
2. hét
8 14. nap
A 8 14. nap között naponta kétszer egy világoskék CHAMPIX 1 mg filmtablettát kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.
3 12. hét
15. nap a kezelés vége
A 15. naptól a kezelés végéig naponta kétszer egy világoskék CHAMPIX 1 mg filmtablettát kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.
A 12 hetes kezelés után, ha abbahagyta a dohányzást, kezelõorvosa egy további 12 hetes kezelést ajánlhat, napi kétszer egy CHAMPIX 1 mg filmtablettával, mert ez segít elkerülni a dohányzásra való visszaszokást.
Ha Ön nem képes, vagy nem hajlandó rögtön leszokni a dohányzásról, akkor a kezelés elsõ 12 hetében csökkentenie kell, majd a kezelési idõszak végére teljesen abba kell hagynia a dohányzást. Ezután újabb 12 hétig tovább kell szednie napi kétszer a CHAMPIX 1 mg filmtablettát, tehát a gyógyszeres kezelés teljes idõtartama 24 hét lesz.
Ha olyan nemkívánatos hatásokat tapasztal, amelyek elviselhetetlenek az Ön számára, kezelõorvosa úgy dönthet, hogy az adagot átmenetileg vagy tartósan napi kétszer 0,5 mg-ra csökkenti.
Ha veseproblémái vannak, beszéljen kezelõorvosával, mielõtt elkezdené szedni a CHAMPIX-ot. Kisebb adagra lehet szüksége.
A CHAMPIX-ot szájon át kell szedni.
A tablettákat egészben, vízzel, étkezés közben vagy étkezéstõl függetlenül kell bevenni.
Ha az elõírtnál több CHAMPIX-ot vett be
Ha véletlenül több CHAMPIX-ot vett be, mint amit a kezelõorvosa rendelt, azonnal orvosi segítséget kell kérnie vagy el kell mennie a legközelebbi kórház ügyeletére. Vigye magával tablettásdobozát.
Ha elfelejtette bevenni a CHAMPIX-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Fontos, hogy a CHAMPIX-ot rendszeresen, minden nap, a napnak ugyanazon szakában szedje. Ha elfelejtette bevenni a soronkövetkezõ adagot, vegye be, amint eszébe jutott. Ha már csak 3-4 óra van hátra a következõ adag bevételéig, ne vegye be a kihagyott tablettát.
Ha idõ elõtt abbahagyja a CHAMPIX szedését
A klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a dohányzás abbahagyásának esélyét az növeli, ha a gyógyszer minden adagját a fentiekben leírtak szerint, a megfelelõ idõpontokban és az ajánlott kezelési idõszakon át beveszi. Ezért, hacsak kezelõorvosa el nem rendeli a kezelése abbahagyását, fontos, hogy a fenti táblázatban megadott utasításoknak megfelelõen szedje a CHAMPIX-ot.
A visszaszokás kockázata közvetlenül a dohányzásról leszoktató kezelés végét követõen megemelkedhet. Lehetséges, hogy ideiglenesen fokozott ingerlékenységet, dohányzás iránti sóvárgást, depressziót és/vagy alvászavarokat tapasztal a CHAMPIX abbahagyásakor. Kezelõorvosa dönthet
úgy, hogy a kezelés végén fokozatosan csökkenti az Ön CHAMPIX-adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dohányzás abbahagyása kezeléssel vagy a nélkül többféle tünetet okozhat. Ezek közt szerepelhet a hangulat változása (depresszió, ingerlékenység, frusztráció vagy szorongás érzése), álmatlanság, koncentrálási nehézség, csökkent szívritmus, fokozott étvágy vagy testtömeg-gyarapodás.
Tudnia kell, hogy esetleg súlyos neuropszichiátriai tünetek, köztük nyugtalanság, nyomott hangulat, illetve viselkedésbeli változások léphetnek fel Önnél a dohányzásról való leszokási kísérlet közben, akár alkalmaz CHAMPIX-ot, akár nem. Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Nem gyakori vagy ritka mellékhatások is elõfordultak azoknál az embereknél, akik a CHAMPIX-szel próbáltak meg leszokni a dohányzásról: görcsroham, agyvérzés, szívroham, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a személy elveszíti a kapcsolatot a valósággal, és nem képes tisztán gondolkodni vagy dönteni (pszichózis), gondolkodásbeli vagy magatartásbeli változások (mint például erõszakos és szokatlan viselkedés). Ezenkívül jelentettek még súlyos bõrreakciókat, beleértve az eritéma multiformét (a bõrkiütés egyik fajtája) és a StevensJohnson-szindrómát (súlyos, a bõr, a száj, a szem vagy a nemi szervek körüli bõrfelület felhólyagosodásával járó betegség), valamint súlyos allergiás reakciókat, köztük ér eredetû vizenyõt, ún. angioödémát (az arc, a száj és a torok duzzanata).
Nagyon gyakori: 10 emberbõl egynél többet érinthetnek
orr- és torokgyulladás, különös álmok, alvási probléma, fejfájás
hányinger.
Gyakori: 10 emberbõl legfeljebb egyet érinthetnek
légúti fertõzés, a melléküregek gyulladása
testtömeg-növekedés, csökkent étvágy, fokozott étvágy
álmosság, szédülés, az ízérzés megváltozása
légszomj, köhögés
gyomorégés, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadásérzet, hasi fájdalom, fogfájás, emésztési zavar, szélgörcs, szájszárazság
bõrkiütés, viszketés
ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás
mellkasi fájdalom, fáradtság
Nem gyakori: 100 emberbõl legfeljebb egyet érinthetnek
gombás fertõzés, vírusfertõzés
pánikérzés, gondolkodási nehézség, nyugtalanság, hangulatingadozások, depresszió, szorongás, hallucináció, a nemi vágy megváltozása
görcsroham, remegés, lehangoltság, tapintásérzés csökkenése
kötõhártya-gyulladás, szemfájdalom
fülcsengés
mellkasi fájdalom, gyors szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett pulzusszám
emelkedett vérnyomás, hõhullám
az orr, a melléküregek és a torok gyulladása, orrdugulás, a torok és a mellkas duzzanata, rekedtség, szénanátha, torokirritáció, melléküregpangás, köhögést okozó fokozott orrváladékozás, orrfolyás
friss vér a székletben, gyomorirritáció, a székelési szokások megváltozása, böfögés, szájfekélyek, ínyfájdalom
bõrvörösség, akne, fokozott verítékezés, éjszakai verítékezés
izomgörcsök, mellkasi fájdalom
rendellenesen gyakori vizelés, éjszakai vizelés
fokozott menstruációs vérzés
mellkasi kellemetlen érzés, influenzaszerû betegség, láz, gyengeség- vagy betegségérzet
magas vércukorszint
szívroham
öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok
gondolkodásbeli vagy magatartásbeli változások (például agresszió)
Ritka: 1000 emberbõl legfeljebb egyet érinthetnek
fokozott szomjúságérzet
rossz közérzet vagy boldogtalanság, lelassult gondolkodás
agyvérzés (sztrók)
fokozott izomfeszülés, beszédzavar, a mozgáskoordináció zavara, csökkent ízérzékelés, megváltozott alvási ritmus
látászavarok, szemfehérje-elszínezõdés, tág pupillák, fényérzékenység, rövidlátás, fokozott könnyezés
szabálytalan szívverés vagy szívritmuszavarok
torokfájás, horkolás
vérhányás, a szokásostól eltérõ széklet, lepedékes nyelv
ízületi merevség, bordafájdalom
cukor megjelenése a vizeletben, fokozott mennyiségû vizelet és gyakori vizelés
hüvelyfolyás, a nemi mûködés megváltozása
hidegérzet, ciszta
cukorbetegség
alvajárás
a kapcsolat elvesztése a valósággal és a tiszta gondolkodás vagy döntés képességének elvesztése (pszichózis)
szokatlan viselkedés
eritéma multiforme (a bõrkiütés egyik fajtája) és a StevensJohnson-szindróma (súlyos, a bõr, a száj, a szem vagy a nemi szervek körüli bõrfelület felhólyagosodásával járó betegség)
súlyos allergiás reakciók, például angioödéma (az arc, a száj és a torok duzzanata)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A kártyacsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Tartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a CHAMPIX
A készítmény hatóanyaga a vareniklin.
0,5 mg-os filmtablettánként 0,5 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).
1 mg-os filmtablettánként 1 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).
Egyéb összetevõk:
Tablettamag - CHAMPIX 0,5 mg és 1 mg filmtabletta Mikrokristályos cellulóz
Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát Kroszkarmellóz-nátrium
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta Hipromellóz
Titán-dioxid (E171) Makrogol 400 Triacetin
Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 1 mg filmtabletta Hipromellóz
Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
Indigókarmin alumínium lakk (E132) Triacetin
Milyen a CHAMPIX külleme és mit tartalmaz a csomagolás
0,5 mg-os filmtabletta: fehér, filmbevonatú, módosított kapszula formájú tabletta, egyik oldalán
Pfizer, másik oldalán CHX 0.5 mélynyomású jelöléssel ellátva.
1 mg filmtabletta: világoskék, filmbevonatú, módosított kapszula formájú, tabletta, egyik oldalán Pfizer, másik oldalán CHX 1.0 mélynyomású jelöléssel ellátva.
A CHAMPIX az alábbi kiszerelésekben kapható:
Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
Egy, a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amelynek külsõ csomagolása tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban, valamint két átlátszó buborékcsomagolást, amelyekben egyenként 28 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 28 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 28 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékcsomagolást tartalmaz: egy átlátszó buborékfóliát, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van dobozba csomagolva.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 4 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 8 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
Egy követõ (fenntartó) kiszerelés, amely 10 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
Egy lezárt, 56 db CHAMPIX 1 mg filmtablettát tartalmazó kék fehér HDPE tartály gyermekbiztonsági záras kupakkal, dobozba csomagolva.
Egy lezárt, 56 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát tartalmazó kék fehér HDPE tartály gyermekbiztonsági záras kupakkal, dobozba csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
Nagy-Britannia
Gyártó
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Pfizer S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
????????
??????? ?????????? ????, ???? ????????
???.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A.
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Èeská republika Pfizer PFE, spol.s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 37 00
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel : +356 21220174
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Norge
Pfizer Norge AS
Tlf: +47 67 52 61 00
??????
PFIZER ????? ?.?., ???.: +30 210 67 85 800
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0)1 521 15-0
Espana
Pfizer, S.L.
Tel: + 34 91 490 99 00
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 335 61 00
France
Pfizer
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Portugal
Pfizer Biofarmaceutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0) 1304 616161
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podrunica za svetovanje s podroèja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Simi: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizaèná zloka Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40
??????
PFIZER ????? ?.?. (CYPRUS BRANCH), ???: +357 22 817690
Sverige
Pfizer Innovations AB Tel: + 46 (0)8 550 520 00
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Tel: + 371 670 35 775
United Kingdom
Pfizer Limited
Tel: + 44 (0) 1304 616161
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ/HH}>
További információk
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-699-PI@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#
@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-699-PI_1@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#
