Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a CHAMPIX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a CHAMPIX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

   
   

   A CHAMPIX hatóanyaga a vareniklin. A CHAMPIX olyan gyógyszer, melyet felnőtteknél alkalmaznak azért, hogy segítsen nekik a dohányzásról való leszokásban.

   
   

   A CHAMPIX segít a dohányzás abbahagyása esetén jelentkező nikotin utáni vágy és a megvonási tünetek csökkentésében.

   
   

   A CHAMPIX a cigarettázás élvezetét is képes csökkenteni.

   
   

2. Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt Ne szedje a CHAMPIX-ot:

   • ha allergiás a vareniklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

   
   

   Figyelmeztetések és óvintézkedések

   A CHAMPIX szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

   
   

   Depresszióról, öngyilkossági gondolatokról, öngyilkos magatartásról és öngyilkossági kísérletekről számoltak be CHAMPIX-ot szedő betegeknél. Ha CHAMPIX-ot szed, és Önt, családját vagy a kezelőorvosát nyugtalanító izgatottság, nyomott hangulat vagy viselkedésbeli változások alakulnak ki Önnél, vagy öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás jelentkezik Önnél, hagyja abba a CHAMPIX szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához a kezelés értékelésére.

   
   

   A dohányzás abbahagyásának hatásai

   A dohányzás CHAMPIX-kezeléssel vagy a nélkül történő abbahagyásából eredő hatások a szervezetében megváltoztathatják más gyógyszerek hatásait. További részletekért lásd lentebb az

   „Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX” részt.

   Néhány embernél a dohányzás abbahagyása kezeléssel vagy kezelés nélkül a gondolkodásbeli vagy a magatartásbeli változás, a depresszió és a szorongás érzésének fokozott kockázatával társult, és a pszichiátriai kórkép rosszabbodásával járhat. Ha Önnél korábban előfordult pszichiátriai betegség, beszélje ezt meg a kezelőorvosával.

   
   

   Szívtünetek

   Új vagy súlyosbodó szív- vagy érrendszeri (ún. kardiovaszkuláris) problémákat jelentettek elsősorban azoknál a betegeknél, akiknek már a kezelés előtt is szív- és érrendszeri problémái voltak. Mondja el kezelőorvosának, ha a CHAMPIX-kezelés alatt bármilyen változás van ezen tünetekben. Sürgősen kérjen orvosi segítséget, ha szívroham vagy szélütés (sztrók) tüneteit észleli.

   
   

   Görcsrohamok

   Mondja el kezelőorvosának, ha korábban görcsrohamai voltak vagy epilepsziás, mielőtt elkezdi a CHAMPIX-kezelést. A CHAMPIX szedése alatt néhány beteg görcsrohamokról számolt be.

   
   

   Túlérzékenységi reakciók

   Azonnal hagyja abban a CHAMPIX szedését, és azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a következő, potenciálisan súlyos allergiás reakciót jelző tünetek bármelyikét észleli: az arc, az ajak, a nyelv, az íny, a torok vagy a test vizenyője és/vagy nehézlégzés, sípoló légzés.

   
   

   Bőrreakciók

   Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma vagy eritéma multiforme) kialakulásáról számoltak be a CHAMPIX alkalmazása kapcsán. Ha bőrkiütése alakul ki vagy ha a bőre elkezd hámlani vagy felhólyagosodni, hagyja abba a CHAMPIX szedését, és kérjen sürgősségi orvosi segítséget.

   
   

   Gyermekek és serdülők

   A CHAMPIX alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt, mert a biztonságosságot és a hatásosságot még nem igazolták.

   
   

   Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX

   
   

   Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

   
   

   Egyes esetekben a dohányzás akár CHAMPIX alkalmazása mellett, akár anélkül történő abbahagyása miatt a többi gyógyszer adagjának módosítása válhat szükségessé. Példaképpen említhető a teofillin (légzési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer), a warfarin (a véralvadást gátló gyógyszer) és az inzulin (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer). Ha bizonytalan valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

   
   

   Ha súlyos vesebetegségben szenved, kerülnie kell a cimetidin (gyomorproblémák kezelésére szolgáló gyógyszer) és CHAMPIX egyidejû alkalmazását, mivel ez a CHAMPIX vérszintjének emelkedését okozhatja.

   
   

   A CHAMPIX alkalmazása a dohányzás abbahagyását elősegítő egyéb terápiákkal

   A CHAMPIXegyéb, a dohányzás abbahagyását elősegítő terápiákkal történő kombinálása előtt beszéljen kezelőorvosával.

   
   

   A CHAMPIX egyidejû bevétele étellel és itallal

   
   

   Néhány esetben arról számoltak be, hogy a CHAMPIX-ot szedő betegeknél fokozódhat az alkohol kábító hatása. Azonban nem ismert, hogy a CHAMPIX ténylegesen fokozza-e az alkoholmérgezést.

   
   

   Terhesség és szoptatás

   Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

   Terhesség alatt lehetőség szerint ne szedjen CHAMPIX-ot. Gyermekvállalási szándék esetén beszéljen kezelőorvosával.

   
   

   Bár nem vizsgálták, a CHAMPIX átjuthat az anyatejbe. A CHAMPIX szedésének megkezdése előtt forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

   
   

   A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

   
   

   A CHAMPIX okozhat szédülést és álmosságot. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket és ne kezdjen semmilyen más, esetlegesen kockázatos tevékenységbe mindaddig, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e az Ön fenti tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.

   
   

3. Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?

   
   

   A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

   Ön nagyobb valószínûséggel hagyja abba a dohányzást, ha motivált az abbahagyásra. Kezelőorvosa és gyógyszerésze elláthatja Önt tanácsokkal, támogatást nyújthat, további információforrásokat bocsáthat az Ön rendelkezésére ahhoz, hogy segítsen biztosítani leszokási kísérletének sikerességét.

   
   

   Mielőtt elkezdi a CHAMPIX szedését, általában a kezelés második hetében (a 8. és a 14. nap között) kell kijelölnie egy időpontot, amikor abba fogja hagyni a dohányzást. Amennyiben nem szeretné vagy nem tudja 2 héten belül kijelölni az abbahagyás tervezett dátumát, a kezelés elkezdését követő 5 héten belül kijelölheti azt. Ezt a dátumot emlékeztetőül rá kell írnia a gyógyszer dobozára.

   
   

   A CHAMPIX fehér (0,5 mg-os) és világoskék (1 mg-os) tabletta formájában kapható. Önnek a fehér tablettákkal kell kezdenie a szedést, és általában utána kell áttérnie a világoskék tablettákra. Az alábbi táblázatban található a szokásos adagolási útmutató, amit Önnek a szedés első napjától követnie kell.

   
   

   1. hét	Adag
   1 – 3. nap	Az 1 – 3. nap között naponta egy fehér CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát kell bevennie
   4 – 7. nap	A 4 – 7. nap között naponta kétszer egy fehér CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.

   
   

   2. hét
   8 – 14. nap	A 8 – 14. nap között naponta kétszer egy világoskék CHAMPIX 1 mg filmtablettát kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.

   
   

   3 – 12. hét
   15. nap – a kezelés vége	A 15. naptól a kezelés végéig naponta kétszer egy világoskék CHAMPIX 1 mg filmtablettát kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.

   
   

   A 12 hetes kezelés után, ha abbahagyta a dohányzást, kezelőorvosa egy további 12 hetes kezelést ajánlhat, napi kétszer egy CHAMPIX 1 mg filmtablettával, mert ez segít elkerülni a dohányzásra való visszaszokást.

   
   

   Ha Ön nem képes, vagy nem hajlandó rögtön leszokni a dohányzásról, akkor a kezelés első 12 hetében csökkentenie kell, majd a kezelési időszak végére teljesen abba kell hagynia a dohányzást. Ezután újabb 12 hétig tovább kell szednie napi kétszer a CHAMPIX 1 mg filmtablettát, tehát a gyógyszeres kezelés teljes időtartama 24 hét lesz.

   
   

   Ha olyan nemkívánatos hatásokat tapasztal, amelyek elviselhetetlenek az Ön számára, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy az adagot átmenetileg vagy tartósan napi kétszer 0,5 mg-ra csökkenti.

   
   

   Ha veseproblémái vannak, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a CHAMPIX-ot. Kisebb adagra lehet szüksége.

   A CHAMPIX-ot szájon át kell szedni.

   A tablettákat egészben, vízzel, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni.

   
   

   Ha az előírtnál több CHAMPIX-ot vett be

   Ha véletlenül több CHAMPIX-ot vett be, mint amit a kezelőorvosa rendelt, azonnal orvosi segítséget kell kérnie vagy el kell mennie a legközelebbi kórház ügyeletére. Vigye magával tablettásdobozát.

   
   

   Ha elfelejtette bevenni a CHAMPIX-ot

   Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Fontos, hogy a CHAMPIX-ot rendszeresen, minden nap, a napnak ugyanazon szakában szedje. Ha elfelejtette bevenni a soronkövetkező adagot, vegye be, amint eszébe jutott. Ha már csak 3-4 óra van hátra a következő adag bevételéig, ne vegye be a kihagyott tablettát.

   
   

   Ha idő előtt abbahagyja a CHAMPIX szedését

   A klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a dohányzás abbahagyásának esélyét az növeli, ha a gyógyszer minden adagját a fentiekben leírtak szerint, a megfelelő időpontokban és az ajánlott kezelési időszakon át beveszi. Ezért, hacsak kezelőorvosa el nem rendeli a kezelése abbahagyását, fontos, hogy a fenti táblázatban megadott utasításoknak megfelelően szedje a CHAMPIX-ot.

   
   

   A visszaszokás kockázata közvetlenül a dohányzásról leszoktató kezelés végét követően megemelkedhet. Lehetséges, hogy ideiglenesen fokozott ingerlékenységet, dohányzás iránti sóvárgást, depressziót és/vagy alvászavarokat tapasztal a CHAMPIX abbahagyásakor. Kezelőorvosa dönthet

   úgy, hogy a kezelés végén fokozatosan csökkenti az Ön CHAMPIX-adagját.

   
   

   Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

   
   

4. Lehetséges mellékhatások

   
   

   Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

   
   

   A dohányzás abbahagyása kezeléssel vagy a nélkül többféle tünetet okozhat. Ezek közt szerepelhet a hangulat változása (depresszió, ingerlékenység, frusztráció vagy szorongás érzése), álmatlanság, koncentrálási nehézség, csökkent szívritmus, fokozott étvágy vagy testtömeg-gyarapodás.

   
   

   Tudnia kell, hogy esetleg súlyos neuropszichiátriai tünetek, köztük nyugtalanság, nyomott hangulat, illetve viselkedésbeli változások léphetnek fel Önnél a dohányzásról való leszokási kísérlet közben, akár alkalmaz CHAMPIX-ot, akár nem. Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

   
   

   Nem gyakori vagy ritka mellékhatások is előfordultak azoknál az embereknél, akik a CHAMPIX-szel próbáltak meg leszokni a dohányzásról: görcsroham, agyvérzés, szívroham, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a személy elveszíti a kapcsolatot a valósággal, és nem képes tisztán gondolkodni vagy dönteni (pszichózis), gondolkodásbeli vagy magatartásbeli változások (mint például erőszakos és szokatlan viselkedés). Ezenkívül jelentettek még súlyos bőrreakciókat, beleértve az eritéma multiformét (a bőrkiütés egyik fajtája) és a Stevens–Johnson-szindrómát (súlyos, a bőr, a száj, a szem vagy a nemi szervek körüli bőrfelület felhólyagosodásával járó betegség), valamint súlyos allergiás reakciókat, köztük ér eredetû vizenyőt, ún. angioödémát (az arc, a száj és a torok duzzanata).

   
   

   • Nagyon gyakori: 10 emberből egynél többet érinthetnek

     
     

     • orr- és torokgyulladás, különös álmok, alvási probléma, fejfájás

     • hányinger.

       
       

   • Gyakori: 10 emberből legfeljebb egyet érinthetnek

     
     

     • légúti fertőzés, a melléküregek gyulladása

     • testtömeg-növekedés, csökkent étvágy, fokozott étvágy

     • álmosság, szédülés, az ízérzés megváltozása

     • légszomj, köhögés

     • gyomorégés, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadásérzet, hasi fájdalom, fogfájás, emésztési zavar, szélgörcs, szájszárazság

     • bőrkiütés, viszketés

     • ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás

     • mellkasi fájdalom, fáradtság

       
       

   • Nem gyakori: 100 emberből legfeljebb egyet érinthetnek

     
     

     • gombás fertőzés, vírusfertőzés

     • pánikérzés, gondolkodási nehézség, nyugtalanság, hangulatingadozások, depresszió, szorongás, hallucináció, a nemi vágy megváltozása

     • görcsroham, remegés, lehangoltság, tapintásérzés csökkenése

     • kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom

     • fülcsengés

     • mellkasi fájdalom, gyors szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett pulzusszám

     • emelkedett vérnyomás, hőhullám

     • az orr, a melléküregek és a torok gyulladása, orrdugulás, a torok és a mellkas duzzanata, rekedtség, szénanátha, torokirritáció, melléküregpangás, köhögést okozó fokozott orrváladékozás, orrfolyás

     • friss vér a székletben, gyomorirritáció, a székelési szokások megváltozása, böfögés, szájfekélyek, ínyfájdalom

     • bőrvörösség, akne, fokozott verítékezés, éjszakai verítékezés

     • izomgörcsök, mellkasi fájdalom

     • rendellenesen gyakori vizelés, éjszakai vizelés

     • fokozott menstruációs vérzés

     • mellkasi kellemetlen érzés, influenzaszerû betegség, láz, gyengeség- vagy betegségérzet

     • magas vércukorszint

     • szívroham

     • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok

     • gondolkodásbeli vagy magatartásbeli változások (például agresszió)

       
       

   • Ritka: 1000 emberből legfeljebb egyet érinthetnek

     
     

     • fokozott szomjúságérzet

     • rossz közérzet vagy boldogtalanság, lelassult gondolkodás

     • agyvérzés (sztrók)

     • fokozott izomfeszülés, beszédzavar, a mozgáskoordináció zavara, csökkent ízérzékelés, megváltozott alvási ritmus

     • látászavarok, szemfehérje-elszíneződés, tág pupillák, fényérzékenység, rövidlátás, fokozott könnyezés

     • szabálytalan szívverés vagy szívritmuszavarok

     • torokfájás, horkolás

     • vérhányás, a szokásostól eltérő széklet, lepedékes nyelv

     • ízületi merevség, bordafájdalom

     • cukor megjelenése a vizeletben, fokozott mennyiségû vizelet és gyakori vizelés

     • hüvelyfolyás, a nemi mûködés megváltozása

     • hidegérzet, ciszta

     • cukorbetegség

     • alvajárás

     • a kapcsolat elvesztése a valósággal és a tiszta gondolkodás vagy döntés képességének elvesztése (pszichózis)

     • szokatlan viselkedés

     • eritéma multiforme (a bőrkiütés egyik fajtája) és a Stevens–Johnson-szindróma (súlyos, a bőr, a száj, a szem vagy a nemi szervek körüli bőrfelület felhólyagosodásával járó betegség)

     • súlyos allergiás reakciók, például angioödéma (az arc, a száj és a torok duzzanata)

   Mellékhatások bejelentése

   
   

   

   Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

   
   

   A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

   
   

5. Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?

   
   

   A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

   
   

   A kártyacsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

   
   

   Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Tartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

   
   

   Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

   
   

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a CHAMPIX

• A készítmény hatóanyaga a vareniklin.

• 0,5 mg-os filmtablettánként 0,5 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).

• 1 mg-os filmtablettánként 1 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).

• Egyéb összetevők:

Tablettamag - CHAMPIX 0,5 mg és 1 mg filmtabletta Mikrokristályos cellulóz

Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát Kroszkarmellóz-nátrium

Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát

Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta Hipromellóz

Titán-dioxid (E171) Makrogol 400 Triacetin

Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 1 mg filmtabletta Hipromellóz

Titán-dioxid (E171) Makrogol 400

Indigókarmin alumínium lakk (E132) Triacetin

Milyen a CHAMPIX külleme és mit tartalmaz a csomagolás

• 0,5 mg-os filmtabletta: fehér, filmbevonatú, módosított kapszula formájú tabletta, egyik oldalán

  „Pfizer”, másik oldalán „CHX 0.5” mélynyomású jelöléssel ellátva.

  
  

• 1 mg filmtabletta: világoskék, filmbevonatú, módosított kapszula formájú, tabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 1.0” mélynyomású jelöléssel ellátva.

  
  

  A CHAMPIX az alábbi kiszerelésekben kapható:

  
  

• Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.

• Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.

• Egy, a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amelynek külső csomagolása tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban, valamint két átlátszó buborékcsomagolást, amelyekben egyenként 28 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 28 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 28 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.

• Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékcsomagolást tartalmaz: egy átlátszó buborékfóliát, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van dobozba csomagolva.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 4 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 8 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.

• Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 10 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.

• Egy lezárt, 56 db CHAMPIX 1 mg filmtablettát tartalmazó kék – fehér HDPE tartály gyermekbiztonsági záras kupakkal, dobozba csomagolva.

Egy lezárt, 56 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát tartalmazó kék – fehér HDPE tartály gyermekbiztonsági záras kupakkal, dobozba csomagolva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Gyártó

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Pfizer S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

????????

??????? ?????????? ????, ???? ????????

???.: +359 2 970 4333

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

Èeská republika Pfizer PFE, spol.s r.o. Tel: + 420 283 004 111

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: +36 1 488 37 00

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: + 45 44 20 11 00

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel : +356 21220174

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Norge

Pfizer Norge AS

Tlf: +47 67 52 61 00

??????

PFIZER ????? ?.?., ???.: +30 210 67 85 800

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0)1 521 15-0

Espana

Pfizer, S.L.

Tel: + 34 91 490 99 00

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 335 61 00

France

Pfizer

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Portugal

Pfizer Biofarmaceutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

România

Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0) 1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s podroèja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf.

Simi: +354 540 8000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizaèná zložka Tel: +421-2-3355 5500

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40

??????

PFIZER ????? ?.?. (CYPRUS BRANCH), ???: +357 22 817690

Sverige

Pfizer Innovations AB Tel: + 46 (0)8 550 520 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Tel: + 371 670 35 775

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: + 44 (0) 1304 616161

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ/HH}>

További információk

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-699-PI@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#
@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-699-PI_1@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#