BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

CirkulinValeriana komlóval 160 mg/40 mg forte bevont tabletta

macskagyökér száraz kivonata és komlótoboz száraz kivonata

Olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen a körültekintő alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez vagymás egészségügyi szakemberhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Cirkulin Valeriana komlóval forte bevont tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Cirkulin Valeriana komlóval forte bevont tabletták szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Cirkulin Valeriana komlóval forte bevont tablettákat?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Cirkulin Valeriana komlóval forte bevont tablettákat tárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL FORTE BEVONTTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A termék hagyományosnövényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározottjavallatokra alkalmazandó, úgymint,

 - a pszichés stresszenyhe tüneteinek enyhítésére,

 - az alváselősegítésére.

                  A készítmény 12éves kor feletti serdülőkorúak és felnőttek számára javallott.

2.         TUDNIVALÓKA CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL FORTE BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cirkulin Valeriana komlóval forte bevonttablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagok családjába tartozó növényekre (macskagyökérfélék,kenderfélék), azorubin színezékre (E 122), vagy a gyógyszer egyébösszetevőjére.

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

  -       szintetikusnyugtatókkal való együtt szedése nem javasolt.

A CirkulinValeriana komlóval forte bevont tabletta egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

-       a gyógyszer alkalmazásávalegyidejűleg alkohol fogyasztása kerülendő, mivel egymás hatásáterősíthetik.

Terhesség és szoptatás

Biztonságosságát terhesség és szoptatás idején nemigazolták.

Adatokhiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idejénelővigyázatosságból kerülendő.

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszernagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A gyógyszertszedők nem vezethetnek gépjárművet, illetve nem kezelhetnek gépeket.

Fontos információka gyógyszer egyes összetevőiről

A gyógyszerazorubin színezéket (E 122) tartalmaz, amely túlérzékenységi reakciókat válthatki.

Szacharózt ésvízmentes laktózt tartalmaz.

20,97-27,97 mgvízmentes laktózt tartalmaz tablettánként.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

.

3.         HOGYANKELL SZEDNI A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL FORTE BEVONT TABLETTÁT?

A gyógyszertmindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja:

12 éves korfeletti serdülőkorúak, felnőttek, időskorúak számára

 - a pszichésstressz enyhe tüneteinek enyhítésére:

    naponta 3x2tabletta

 - az alváselősegítésére:

2 bevonttabletta ½-1 órával lefekvés előtt

Szükség eseténa kívánt hatás eléréséhez az ajánlott adag a délután folyamán emelhetőtovábbi

2 tablettával.

Azalkalmazás módja

Bőségesmennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel), egészbenlenyelni.

Azalkalmazás időtartama:

Ha azalkalmazás mellett a tünetek 4 hétnél hosszabb ideig fennállnak, feltétlenülforduljon orvoshoz.

Alkalmazásgyermekeknél:

CirkulinValeriana komlóval forte bevont tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekekszámára megfelelő adatok hiánya miatt.

                 Haaz előírtnál több Cirkulin Valeriana komlóval forte bevont tablettát vettbe

Ha agyógyszerből jelentős mennyiséget vett be, megközelítőleg 20grammnyi mennyiségben bevett macskagyökér (melynek kb. 25 db Cirkulin Valerianakomlóval forte bevont tabletta felel meg) is csak enyhe tüneteket okozhat(fáradtság, hasi görcsök, mellkasi szorító érzés, szédülés, kézremegés éspupillatágulat), amelyek valószínűleg 24 órán belül megszűnnek.

Ha elfelejtette bevennia gyógyszert

Ne vegyen bekétszeres adagot, hanem folytassa a tabletta szedését a jelenbetegtájékoztatóban foglalt utasításoknak vagy kezelőorvosaelőírásainak megfelelően.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Cirkulin Valeriana komlóval forte bevont tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A macskagyökértartalmú készítmények bevétele után emésztőrendszeri tünetek (pl.hányinger, hasi görcsök) előfordulhatnak, az azorubin színezék (E 122)túlérzékenységi reakciókat válthat ki. A tünetek előfordulásánakgyakorisága nem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.         HOGYANKELL A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL FORTE BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy aháztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyenfel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz akészítmény?

- Hatóanyagai: 160mg macskagyökér (Valerianae officinalis L.s.l., radix) száraz kivonat (4-6:1),kivonószer: víz és 40 mg komlótoboz (Humulus lupulus L., flos) száraz kivonat(3-6:1), kivonószer víz.

- Egyébösszetevők:

Szacharóz,talkum, maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz,kalcium-karbonát (E 170), makrogol 6000, tisztított víz, sztearinsav,porlasztva szárított akáciamézga, porlasztva szárított glükóz-szirup, vízmenteshidrofób kolloid szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió, magnézium-sztearát,montán-glikol-viasz, poliszorbát 20, poliszorbát 80, színezékek: azorubin (E122), titán-dioxid (E 171).

Milyen a CirkulinValeriana komlóval forte bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kisséfényes, barna-piros színű lencse alakú bevont tabletta.

20 db, 40 db, 80 db bevont tabletta PVC/PE/PVC/Alububorékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

roha arzneimittel GmbH

Rockwinkeler Heerstr. 100.

D-28355 Bréma

Tel: 0421-2579-0

Fax: 0421-2579-300

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Naturprodukt Kft.

H-2046 Törökbálint,

DEPO, Pf. 8

OGYI-TN-23/03   (20db)

OGYI-TN-23/04   (40db)

OGYI-TN-23/05   (80db)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016. november