Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Conheal0,15 mg/ml oldatos szemcsepp

nátrium-hialuronát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakbanConheal szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Conheal szemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Conheal szemcseppet?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Conheal szemcseppet tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Conheal szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Conheal szemcsepp nátrium-hialuronát tartalmú mûkönnykészítmény, mely alkalmazható a száraz szem szindróma, a következményeskrónikus szemfelszíni gyulladások, szemfelszíni hámsérülések és a kötőhártyafokozott redőzöttségének (ún. konjunktivokhalaszisz) kezelésére, valamint a szaruhártyánkialakuló súlyos szövődmények megelőzésére.

2. Tudnivalók aConheal szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Conheal szemcseppet

- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-hialuronátra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Amennyiben más szemcsepp is alkalmazásra kerül, az adottszemcsepp és a Conheal szemcsepp becseppentése között legalább 5 percesidőtartamnak kell eltelnie. Minden esetben a Conheal szemcseppet kellutolsóként alkalmazni.

A kontaktlencsét a becseppentés előtt ki kell venni ésleghamarabb 30 perccel a becseppentést követően lehet visszahelyezni.

Amennyiben a szemkörnyék és a kötőhártya irritációja,illetve annak rosszabbodása, fejfájás, szemfájdalom, látászavarok jelentkeznek,a kezelést meg kell szakítani.

Egyébgyógyszerek és a Conheal szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Conheal szemcsepp fokozhatja különféle szembe juttatottgyógyszerek hatásait.

Bármilyen egyéb szemészeti készítmény egyidejû alkalmazásaesetén óvatosság és az orvos előzetes jóváhagyása ajánlott.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A nátrium-hialuronáttal kapcsolatban nincsenek terhességrevonatkozó klinikai adatok. Mindazonáltal, mivel a nátrium-hialuronát helyifizikai hatást fejt ki a szemen, alkalmazása feltehetően nem jelent fokozottveszélyt sem az anya, sem a magzat számára, így terhesség alatt szükség eseténalkalmazható.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazásakor a becseppentés során átmenetijelleggel homályos látás előfordulhat. A látás rendeződéséig agépjármûvezetéstől és a veszélyes gépek kezelésétől tartózkodni kell.

3. Hogyankell alkalmazni a Conheal szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Naponta (kb. 12 óra alatt) általában 4 alkalommal 1 cseppetkell a szem(ek)be cseppenteni.

Szükség szerint a napi (kb. 12 óra alatt alkalmazott) adag 3– 8 cseppentés között változhat a tünetek súlyosságának megfelelően.

A tartály első felnyitását követően a szemcseppet 12 óránbelül fel kell használni.

Használat után a tartályt ismét le kell zárni. A tartályban1 napra elegendő szemcsepp-mennyiség található.

Válasszon el egy tartályt

Kinyitáskor a kupakot annak leszakadásáig tekerje, majdhúzza meg.

Fordítsa a tartályt fejjel lefelé, rázza meg és cseppentsena szemébe.

Záráskor nyomja vissza a kupakot a tartályra és tartsa megújrahasználatra.

Ha az előírtnál több Conhealszemcseppet alkalmazott

Túladagolásról nem számoltak be. Mivel a Conheal szemcsepp aszemen alkalmazott mûkönny készítmény, túladagolása nem valószínû.

Ha elfelejtette alkalmazni a Conhealszemcseppet

A Conheal szemcsepp a száraz szemtüneti kezelésére alkalmazott készítmény, a 3. pontban megadott adagolásmellett, a tünetek súlyosságának megfelelően. Ezért más gyógyszerektől eltérőenalkalmazásának nincs szigorú időponthoz kötöttsége.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritkán előfordulhat enyhe égő érzés a szemben, homályoslátás, viszketés, idegentest-érzés, illetve a szempillák ragadóssá válása.

Az égő érzés, a viszketés, illetve az idegentest-érzés aszáraz szem tünete is lehet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Conheal szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Conheal szemcsepp?

- A készítmény hatóanyaga: a nátrium-hialuronát.

0,15 mg nátrium-hialuronátottartalmaz milliliterenként.

0,0975 mgnátrium-hialuronátot tartalmaz (0,65 ml-es) tartályonként.

- Egyéb összetevők: Carbomer 981(nátrium só formájában), glicerin,tisztított víz.

Milyen a Conheal szemcsepp külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

0,65 ml oldatos szemcsepp kissûrûségû polietilén tartályban, melynek zárókupakja felnyitáskor letörhető észáróelemként visszailleszthető.

5 vagy 10 összeerősített tartályalumínium/papír tasakban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-21033/01 5x 0,65 ml

OGYI-T-21033/02 10x 0,65 ml

OGYI-T-21033/03 20x 0,65 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: