Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Conheal0,15 mg/ml oldatos szemcsepp

nátrium-hialuronát

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakbanConheal szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Conheal szemcsepp alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Conheal szemcseppet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Conheal szemcseppet tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Conheal szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Conheal szemcsepp nátrium-hialuronát tartalmú mûkönnykészítmény, mely alkalmazható a száraz szem szindróma, a következményeskrónikus szemfelszíni gyulladások, szemfelszíni hámsérülések és a kötõhártyafokozott redõzöttségének (ún. konjunktivokhalaszisz) kezelésére, valamint a szaruhártyánkialakuló súlyos szövõdmények megelõzésére.

2.       Tudnivalók aConheal szemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Conheal szemcseppet

-                ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-hialuronátra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Amennyiben más szemcsepp is alkalmazásra kerül, az adottszemcsepp és a Conheal szemcsepp becseppentése között legalább 5 percesidõtartamnak kell eltelnie. Minden esetben a Conheal szemcseppet kellutolsóként alkalmazni.

A kontaktlencsét a becseppentés elõtt ki kell venni ésleghamarabb 30 perccel a becseppentést követõen lehet visszahelyezni.

Amennyiben a szemkörnyék és a kötõhártya irritációja,illetve annak rosszabbodása, fejfájás, szemfájdalom, látászavarok jelentkeznek,a kezelést meg kell szakítani.

Egyébgyógyszerek és a Conheal szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Conheal szemcsepp fokozhatja különféle szembe juttatottgyógyszerek hatásait.

Bármilyen egyéb szemészeti készítmény egyidejû alkalmazásaesetén óvatosság és az orvos elõzetes jóváhagyása ajánlott.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A nátrium-hialuronáttal kapcsolatban nincsenek terhességrevonatkozó klinikai adatok. Mindazonáltal, mivel a nátrium-hialuronát helyifizikai hatást fejt ki a szemen, alkalmazása feltehetõen nem jelent fokozottveszélyt sem az anya, sem a magzat számára, így terhesség alatt szükség eseténalkalmazható.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazásakor a becseppentés során átmenetijelleggel homályos látás elõfordulhat. A látás rendezõdéséig agépjármûvezetéstõl és a veszélyes gépek kezelésétõl tartózkodni kell.

3.       Hogyankell alkalmazni a Conheal szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Naponta (kb. 12 óra alatt) általában 4 alkalommal 1 cseppetkell a szem(ek)be cseppenteni.

Szükség szerint a napi (kb. 12 óra alatt alkalmazott) adag 3– 8 cseppentés között változhat a tünetek súlyosságának megfelelõen.

A tartály elsõ felnyitását követõen a szemcseppet 12 óránbelül fel kell használni.

Használat után a tartályt ismét le kell zárni. A tartályban1 napra elegendõ szemcsepp-mennyiség található.

Válasszon el egy tartályt

Kinyitáskor a kupakot annak leszakadásáig tekerje, majdhúzza meg.

Fordítsa a tartályt fejjel lefelé, rázza meg és cseppentsena szemébe.

Záráskor nyomja vissza a kupakot a tartályra és tartsa megújrahasználatra.

Ha az elõírtnál több Conhealszemcseppet alkalmazott

Túladagolásról nem számoltak be. Mivel a Conheal szemcsepp aszemen alkalmazott mûkönny készítmény, túladagolása nem valószínû.

Ha elfelejtette alkalmazni a Conhealszemcseppet

A Conheal szemcsepp a száraz szemtüneti kezelésére alkalmazott készítmény, a 3. pontban megadott adagolásmellett, a tünetek súlyosságának megfelelõen. Ezért más gyógyszerektõl eltérõenalkalmazásának nincs szigorú idõponthoz kötöttsége.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritkán elõfordulhat enyhe égõ érzés a szemben, homályoslátás, viszketés, idegentest-érzés, illetve a szempillák ragadóssá válása.

Az égõ érzés, a viszketés, illetve az idegentest-érzés aszáraz szem tünete is lehet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Conheal szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytõl és a nedvességtõl való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Conheal szemcsepp?

-                A készítmény hatóanyaga: a nátrium-hialuronát.

0,15 mg nátrium-hialuronátottartalmaz milliliterenként.

0,0975 mgnátrium-hialuronátot tartalmaz (0,65 ml-es) tartályonként.

-                Egyéb összetevõk: Carbomer 981(nátrium só formájában), glicerin,tisztított víz.

Milyen a Conheal szemcsepp külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

0,65 ml oldatos szemcsepp kissûrûségû polietilén tartályban, melynek zárókupakja felnyitáskor letörhetõ észáróelemként visszailleszthetõ.

5 vagy 10 összeerõsített tartályalumínium/papír tasakban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-21033/01          5x      0,65 ml

OGYI-T-21033/02          10x    0,65 ml

OGYI-T-21033/03          20x    0,65 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: