Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Daedalon végbélkúp

dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, atünetei egy-két órán belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalon végbélkúpés milyen betegség esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Daedalon végbélkúp alkalmazásaelőtt.

3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalonvégbélkúpot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Daedalon végbélkúpot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Daedalon végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Daedalon végbélkúp kétszintetikus anyagot, dimenhidrinátot és klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. ADaedalon végbélkúp mindkét komponense más-más módon – szédülést, hányingert ésa hányást csökkenti.

A Daedalon végbélkúp azutazási betegségek (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség) megelőzésére éskezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetû hányinger és hányáskezelésére is rendelheti.

2. Tudnivalóka Daedalon végbélkúp alkalmazása előtt

Nealkalmazza Daedalon végbélkúpot

- ha allergiás a dimenhidrinátravagy a klórbutanol-hemihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Gyermekekés serdülők

ADaedalon végbélkúp felnőttek számára készült gyógyszer. Gyermekek részére azorvos a kisebb hatóanyag tartalmú Daedalonetta végbélkúpot írhatja elő.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ADaedalon végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha az alábbibetegségek valamelyikében szenved:

- zöldhályog;

- gyomor- vagy nyombélfekély;

- asztma;

- tüdőtágulás;

- idült hörghurut;

- magas vérnyomás;

- pajzsmirigy túltengés;

- epilepszia;

- súlyos máj-vagy vesebetegség.

Ezekbenaz esetekben a Daedalon végbélkúp használata állapotát kedvezőtlenül befolyásolhatja.

Egyébgyógyszerek és a Daedalon végbélkúp

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

ADaedalon végbélkúp egyidejû alkalmazása étellel és itallal

ADaedalon végbélkúp használata idején nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel azalkohol fokozza a Daedalon végbélkúp egyes mellékhatásait.

Termékenység,terhesség és szoptatás

ADaedalon végbélkúpot terhes nők és szoptatós anyák nem használhatják.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A kezelés ideje alatt tilosgépjármûvet vezetni és gépeket kezelni, mert a Daedalon végbélkúp használataálmosságot okozhat és alkalmatlanná teszi Önt az ilyen tevékenységre.

3. Hogyankell alkalmazni a Daedalon végbélkúpot?

Az utazás megkezdése előtt½ órával egy kúpot óvatosan a végbélbe kell helyezni.

Az utazás alatt ez szükségesetén 4-6 óránként (a nap folyamán legfeljebb három alkalommal) megismételhető24 óra alatt maximálisan 4 kúpot használhat fel.

Ha az orvos Daedalonvégbélkúpot más eredetû hányás vagy hányinger csillapítására rendeli, akkor az adagolásaz orvos utasítása szerint történik.

Haaz előírtnál több Daedalon végbélkúpot alkalmazott

Forduljonorvosához.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Daedalon végbélkúpleggyakoribb mellékhatása az álmosság. Időskorú betegeken ritka esetbentámolygás és zavartság is előfordulhat. A várható álmosság miatt a gyógyszeralkalmazásának ideje alatt jármûvet vezetni vagy gépeket kezelni szigorúan tilos!

Ritkánelőfordulhat látászavar, szájszárazság, szapora szívmûködés, székrekedés,vizeletürítési nehézség, mellkasi nyomásérzés és allergiás bőrreakció is.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Daedalon végbélkúpottárolni?

A Daedalon végbélkúp hûtőszekrénybentárolandó.

A gyógyszer gyermekek elől elzárvatartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza aDaedalon végbélkúpot.

Agyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni.

Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg.

Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Daedalon végbélkúp?

- Készítmény hatóanyagai: 100 mgdimenhidrinát és 100 mg klórbutanol-hemihidrát végbélkúponként.

- Egyéb összetevők: makrogol 1500, poliszorbát80, makrogol–sztearát, makrogol 4000, makrogol 6000.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10db végbélkúp fehér színû PVC/PE szalagfólia csomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PharmamagistKft.

1028Budapest

Patakhegyiút 83-85.

Tel.:06-1/397-5174

Fax:06-1/397-5175

E-mail:info@pharmamagist.hu

OGYI-T-3208/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június