Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Daedalonetta végbélkúp gyermekeknek

dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aDaedalonetta végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Daedalonettavégbélkúp alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Daedalonettavégbélkúpot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpottárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Daedalonettavégbélkúp és milyen betegséges esetén alkalmazható? 

A Daedalonetta végbélkúp kétszintetikus anyagot, dimenhidrinátot és klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. ADaedalonetta végbélkúp mindkét összetevõje - más-más módon - a szédülést, ahányingert és a hányást csökkenti.

A Daedalonetta végbélkúpgyermekek utazási betegségeinek (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség)megelõzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetû hányingerés hányás kezelésére is rendelheti.

2.       Tudnivalók a Daedalonetta végbélkúpalkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Daedalonetta végbélkúpot

-                ha allergiás a dimenhidrinátra ésklórbutanol-hemihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

A Daedalonetta végbélkúpot újszülöttekesetén nem szabad alkalmazni.

A Daedalonetta végbélkúphasználata álmosságot okozhat, beadás után ezért fokozottan kell ügyelni agyermek biztonságára.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ADaedalonetta végbélkúp fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható, ha a gyermekaz alábbi betegségek valamelyikében szenved:

-                zöldhályog,

-                gyomor- vagy nyombélfekély,

-                asztma,

-                tüdõtágulás,

-                idült hörghurut,

-                magas vérnyomás,

-                pajzsmirigytúltengés,

-                súlyos máj- vagy vesebetegség,

mivel ilyen esetekben aDaedalonetta végbélkúp használata a gyermek állapotát kedvezõtlenülbefolyásolhatja.

Egyébgyógyszerek és a Daedalonetta végbélkúp

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

A Daedalonetta végbélkúpegyidejû alkalmazása étellel és itallal

A Daedalonettavégbélkúp hatását az ételek nem befolyásolják.

Termékenység,terhesség és szoptatás

Akérdés a gyermekgyógyászati készítményre nem vonatkoztatható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A kérdés a gyermekgyógyászatikészítményre nem vonatkoztatható.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Daedalonettavégbélkúpot?

Az utazás megkezdése elõtt1/2 órával egy kúpot óvatosan a végbélbe kell helyezni.

Ha az orvos a Daedalonettavégbélkúpot más eredetû hányás vagy hányinger csillapítására rendeli, akkor azadagolás az orvos utasítása szerint történik.

Haaz elõírtnál több Daedalonetta végbélkúpot alkalmazott

Forduljon orvosához!

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Daedalonetta végbélkúpleggyakoribb mellékhatása az álmosság, ezért fokozottan ügyeljünk a gyermekbiztonságára!

Ritkán elõfordulhatlátászavar, szájszárazság, szapora szívmûködés, székrekedés, vizeletürítésinehézség, mellkasi nyomásérzés és allergiás bõrreakció is.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpottárolni?

A Daedalonetta végbélkúp 2-8ºCközött tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza aDaedalonetta végbélkúpot.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni.

Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás típusa és egyéb információk

Mit tartalmaz aDaedalonetta végbélkúp?

-                A készítmény hatóanyagai: 25 mgdimenhidrinát + 25 mg klórbutanol-hemihidrát kúponként.

-                Egyéb összetevõk: makrogol 1500,makrogol-sztearát, poliszorbát 80, makrogol 4000, makrogol 6000.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10 db (2x5 db) kúp PVC/PEfóliában és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Pharmamagist Kft.

1028 Budapest

Patakhegyi út 83-85.

Tel.: 06-1/397-5174

Fax: 06-1/397-5175

E-mail: info@pharmamagist.hu

OGYI-T-3235/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. június