Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Daedalonetta végbélkúp gyermekeknek

dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aDaedalonetta végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Daedalonettavégbélkúp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalonettavégbélkúpot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpottárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalonettavégbélkúp és milyen betegséges esetén alkalmazható?

A Daedalonetta végbélkúp kétszintetikus anyagot, dimenhidrinátot és klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. ADaedalonetta végbélkúp mindkét összetevője - más-más módon - a szédülést, ahányingert és a hányást csökkenti.

A Daedalonetta végbélkúpgyermekek utazási betegségeinek (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség)megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetû hányingerés hányás kezelésére is rendelheti.

2. Tudnivalók a Daedalonetta végbélkúpalkalmazása előtt

Nealkalmazza a Daedalonetta végbélkúpot

- ha allergiás a dimenhidrinátra ésklórbutanol-hemihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

A Daedalonetta végbélkúpot újszülöttekesetén nem szabad alkalmazni.

A Daedalonetta végbélkúphasználata álmosságot okozhat, beadás után ezért fokozottan kell ügyelni agyermek biztonságára.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ADaedalonetta végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha a gyermekaz alábbi betegségek valamelyikében szenved:

- zöldhályog,

- gyomor- vagy nyombélfekély,

- asztma,

- tüdőtágulás,

- idült hörghurut,

- magas vérnyomás,

- pajzsmirigytúltengés,

- súlyos máj- vagy vesebetegség,

mivel ilyen esetekben aDaedalonetta végbélkúp használata a gyermek állapotát kedvezőtlenülbefolyásolhatja.

Egyébgyógyszerek és a Daedalonetta végbélkúp

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

A Daedalonetta végbélkúpegyidejû alkalmazása étellel és itallal

A Daedalonettavégbélkúp hatását az ételek nem befolyásolják.

Termékenység,terhesség és szoptatás

Akérdés a gyermekgyógyászati készítményre nem vonatkoztatható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A kérdés a gyermekgyógyászatikészítményre nem vonatkoztatható.

3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalonettavégbélkúpot?

Az utazás megkezdése előtt1/2 órával egy kúpot óvatosan a végbélbe kell helyezni.

Ha az orvos a Daedalonettavégbélkúpot más eredetû hányás vagy hányinger csillapítására rendeli, akkor azadagolás az orvos utasítása szerint történik.

Haaz előírtnál több Daedalonetta végbélkúpot alkalmazott

Forduljon orvosához!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Daedalonetta végbélkúpleggyakoribb mellékhatása az álmosság, ezért fokozottan ügyeljünk a gyermekbiztonságára!

Ritkán előfordulhatlátászavar, szájszárazság, szapora szívmûködés, székrekedés, vizeletürítésinehézség, mellkasi nyomásérzés és allergiás bőrreakció is.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpottárolni?

A Daedalonetta végbélkúp 2-8ºCközött tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza aDaedalonetta végbélkúpot.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni.

Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás típusa és egyéb információk

Mit tartalmaz aDaedalonetta végbélkúp?

- A készítmény hatóanyagai: 25 mgdimenhidrinát + 25 mg klórbutanol-hemihidrát kúponként.

- Egyéb összetevők: makrogol 1500,makrogol-sztearát, poliszorbát 80, makrogol 4000, makrogol 6000.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10 db (2x5 db) kúp PVC/PEfóliában és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Pharmamagist Kft.

1028 Budapest

Patakhegyi út 83-85.

Tel.: 06-1/397-5174

Fax: 06-1/397-5175

E-mail: info@pharmamagist.hu

OGYI-T-3235/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. június